Suche
Mein Konto
referentie
Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Effecten van Shengmai Yin (生脉饮) over de long- en hartfunctie bij herstellende patiënten met cardiopulmonale symptomen van de ziekte van coronavirus 2019: een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter controlestudie.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Studiedoel
Om de veiligheid en effectiviteit van Shengmai Yin te evalueren met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) voor cardiopulmonale symptomen bij herstellende patiënten met Covid-19
Sleutel om mee te nemen
De Shengmai Yin-formule kan een eenvoudige en voordelige maatregel zijn om de levenskwaliteit van herstellende patiënten met Covid-19 te verbeteren, vooral als het gaat om het verlichten van de symptomen van ongemak op de borst van de patiënt.
ontwerp
Gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische, gecontroleerde studie
Deelnemer
Bij het onderzoek waren 200 herstellende Covid-19-patiënten met cardiopulmonale symptomen betrokken in drie medische centra: 100 patiënten in de experimentele groep (mannen=41; vrouwen=59) en 100 patiënten in de controlegroep (mannen=31; vrouwen=69). Hiervan voltooiden 192 patiënten het onderzoek (98 in de experimentele groep en 94 in de controlegroep).
Inclusiecriteria: geen koorts gedurende ten minste 72 uur, klinische remissie van ademhalingssymptomen, significante verbetering van beide longen op computertomografie (CT) op de borst, en 2 negatieve keeluitstrijkjes voor SARS-CoV-2 RNA met een tussenpoos van ten minste 24 uur. Aanvullende criteria: (a) 2 tot 3 symptomen of ten minste 1 symptoom met een VAS-score groter dan 4; (b) 2 tot 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis; c) tussen 18 en 70 jaar; en (d) ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria: (a) Patiënten met moeite met het innemen van orale medicatie als gevolg van onderliggende ziekten; b) onderliggende ziekten die de overleving beïnvloeden (ongecontroleerde hart-, long-, nier-, spijsverterings-, hematologische, neuropsychiatrische of immunologische ziekten; stofwisselingsziekten; maligniteiten; ernstige ondervoeding); (c) allergische aanleg, allergieën voor de medicijnen die in het behandelplan zijn opgenomen; d) zwangerschap of borstvoeding; (e) geestesziekte, veranderde mentale toestand, communicatiestoornissen of gebrek aan zelfbewustzijn en (f) deelname aan andere klinische onderzoeken.
interventie
Patiënten namen driemaal daags 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) gedurende twee weken.
Geëvalueerde studieparameters
Onderzoekers beoordeelden de volgende symptomen met behulp van de VAS, die werden gescoord van 0 tot 10, afhankelijk van de ernst op 0, 1 en 2 weken:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Primair eindpunt beoordeeld
De onderzoekers definieerden een vermindering van de VAS met 30% of meer als effectief. Zij definieerden een reductie van de VAS tot 0 als curatief.
Belangrijkste bevindingen
Behandeling met Shengmai Yin was effectief bij het verlichten van borstongemak (P=0,008). Na 2 weken was er geen significant verschil in kortademigheid, hydrosis, hartkloppingen en droge hoest.
transparantie
Onderzoekers hebben geen openbaarmakingen of bronnen van studiefinanciering geïdentificeerd.
Implicaties en beperkingen voor de praktijk
Shengmai San is een populaire formule uit de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) die drie ingrediënten bevat:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisEnFructus schisandrae. Het kan worden toegediend als vloeistof (Shengmai Yin, dat in dit onderzoek werd gebruikt), Shengmai-capsule of korrels, of via een moderne toepassing van de formule als een intraveneus infuus (gebruikt in China). Het is een Qi- en Yin-tonicum en wordt vaak gegeven aan patiënten die herstellende zijn, wanneer ze verzwakt zijn door een ernstige ziekte, om op krachten te komen. Shengmai betekent "hartslag herstellen of genereren" en is bedoeld om de kracht en kwaliteit van de polsslagen van patiënten te verbeteren, wat een algehele verbetering van hun toestand en vitaliteit weerspiegelt.
Shengmai-formules hebben aanzienlijke voordelen laten zien bij hart- en ademhalingsziekten en zijn uitgebreid beoordeeld in de literatuur.1.2Enkele van de effecten ervan omvatten positieve voordelen bij hartfalen,3gedilateerde cardiomyopathie,4 en verbeterdAdemhalingsfunctie bij chronische obstructieve longziekte (COPD).5Het diverse onderzoek achter Shengmai Yin maakt het een logische keuze voor de behandeling van Covid-19-patiënten die onder meer een aanzienlijke belasting hebben op zowel cardiovasculaire als ademhalingsfuncties.
Een hogere dosering kan het resultaat verbeterd hebben.
Het onderzoek duurde twee weken en analyseerde de reacties van patiënten op vijf gebieden:Kortademigheid, hydrose, ongemak op de borst, hartkloppingen en droge hoest. Alleen ongemak op de borst vertoonde een statistisch significante verbetering ten opzichte van de zelfgerapporteerde VAS-score. Er werden geen grote bijwerkingen opgemerkt. Verschillende redenen kunnen verantwoordelijk zijn voor de verbetering van slechts één van de vijf symptomen, waaronder: dosering, toedieningsweg, onderzoeksduur, comorbiditeiten en monitoringparameters.
Een hogere dosering kan het resultaat verbeterd hebben. Patiënten in dit onderzoek kregen gedurende twee weken driemaal daags 10 ml kunstvoeding, voor een totale dosis van 30 ml per dag. In een ander klein onderzoek bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie werd tweemaal daags een formule van 20 ml gebruikt voor een totale dosis van 40 ml per dag. Deze studie vond een verhoogde inspanningstolerantie en verbeterde contractiliteit van de linkerventrikel bij de patiëntenpopulatie.
Ook de wijze van toediening en de combinatie met andere therapieën kunnen een rol spelen in het resultaat. In het verleden duurden onderzoeken slechts twee weken, maar bij deze onderzoeken werd gebruik gemaakt van een intraveneuze bereiding van de formule, waardoor een first-pass-effect in het lichaam werd vermeden. Orale therapieën vereisen doorgaans meer tijd om de doellocaties te bereiken.
In een kleine studie onder 20 patiënten met COPD vertoonden degenen die in totaal 14 dagen werden behandeld met een intraveneus Shengmai-formulepreparaat een verbeterde ademhalingsfunctie.5Shengmai-injecties na een acuut hartinfarct zijn ook veelbelovend gebleken in combinatie met conventionele therapieën. Hoewel voorzichtigheid geboden is met betrekking tot de methodologie en de kleine steekproefomvang van de onderzoeken, liet het overzicht niettemin een trend zien in de richting van lagere sterftecijfers tijdens ziekenhuisopname en een vermindering van de incidentie van hartfalen, shock en herinfarct.6
We hebben klinisch gezien hoe verschillend de ernst van Covid-19 is bij verschillende mensen. Hoewel de studie bepaalde levensbedreigende dreigende aandoeningen uitsluit die van invloed zijn op de overleving, houdt deze studie geen rekening met veel factoren die een rol kunnen spelen bij de progressie en het herstel van de ziekte. Sommige van deze factoren houden verband met het virus zelf, zoals de ernst van infecties veroorzaakt door verschillende stammen van SARS-CoV-2-infecties. Sommige factoren houden verband met gastheer- en omgevingsfactoren: levensstijl, dieet, activiteitenniveau, gewoonten, genetica, lichaamssamenstelling, vitamine D-status, onderliggende chronische ziekten, co-infecties en omgevingsfactoren zoals klimaat en luchtvervuiling, evenals culturele factoren en sociaal-economische factoren.7
Over het geheel genomen ondersteunt deze studie een veilig gebruik op korte termijn van Shangmai Yin als levenskwaliteitsinterventie bij herstellende Covid-19-patiënten. Verdere onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van kwantificeerbare klinische hulpmiddelen, zoals: Andere onderzoeken, zoals laboratorium- en beeldvormende onderzoeken die de cardiovasculaire, respiratoire en immuunresponsen meten, zouden nuttig zijn om de verdere effectiviteit van de formule in een klinische setting aan te tonen.