Suche
Mein Konto
atsauce
Xuedong AN, Lina M, Ping X u.c. Shengmai Yin ietekme (生脉饮) par plaušu un sirds darbību atveseļošanās periodā pacientiem ar koronavīrusa slimības kardiopulmonāliem simptomiem 2019. gadā: randomizēts, dubultmaskēts, daudzcentru kontroles pētījums.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Studiju mērķis
Novērtēt Shengmai Yin drošību un efektivitāti, izmantojot vizuālo analogo skalu (VAS) kardiopulmonāriem simptomiem pacientiem ar Covid-19 atveseļošanās periodā.
Atslēga līdzņemšanai
Shengmai Yin formula var būt vienkāršs un izdevīgs pasākums, lai uzlabotu ar Covid-19 slimojošo atveseļojošo pacientu dzīves kvalitāti, īpaši, ja runa ir par pacientu diskomforta simptomu mazināšanu krūtīs.
dizains
Randomizēts, dubultmaskēts, daudzcentru, kontrolēts izmēģinājums
Dalībnieks
Pētījumā piedalījās 200 Covid-19 pacienti atveseļošanās periodā ar kardiopulmonāliem simptomiem trīs medicīnas centros: 100 pacienti eksperimentālajā grupā (vīrieši = 41; sievietes = 59) un 100 pacienti kontroles grupā (vīrieši = 31; sievietes = 69). No tiem 192 pacienti pabeidza pētījumu (98 eksperimentālajā grupā un 94 kontroles grupā).
Iekļaušanas kritēriji: bez drudža vismaz 72 stundas, elpceļu simptomu klīniska remisija, ievērojams abu plaušu uzlabojums krūškurvja datortomogrāfijā (CT) un 2 negatīvi rīkles uztriepes SARS-CoV-2 RNS noteikšanai ar vismaz 24 stundu intervālu. Papildu kritēriji: a) 2 līdz 3 simptomi vai vismaz 1 simptoms ar VAS punktu skaitu, kas lielāks par 4; b) 2 līdz 4 nedēļas kopš izrakstīšanās no slimnīcas; c) vecumā no 18 līdz 70 gadiem; un d) parakstīta informēta piekrišana.
Izslēgšanas kritēriji: a) pacienti ar grūtībām lietot perorālos medikamentus pamatslimību dēļ; b) pamatslimības, kas ietekmē izdzīvošanu (nekontrolētas sirds, plaušu, nieru, gremošanas, hematoloģiskas, neiropsihiskas vai imunoloģiskas slimības; vielmaiņas slimības; ļaundabīgi audzēji; smags nepietiekams uzturs); c) alerģiska nosliece, alerģija pret ārstēšanas plānā iekļautajiem medikamentiem; d) grūtniecība vai barošana ar krūti; e) garīgās slimības, izmainīts garīgais stāvoklis, komunikācijas trūkumi vai pašapziņas trūkums un f) dalība citos klīniskos pētījumos.
iejaukšanās
Pacienti lietoja 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) trīs reizes dienā 2 nedēļas.
Izvērtētie pētījuma parametri
Pētnieki, izmantojot VAS, novērtēja šādus simptomus, kas tika novērtēti no 0 līdz 10 atkarībā no smaguma pakāpes 0, 1 un 2 nedēļās:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Novērtēts primārais beigu punkts
Pētnieki definēja VAS samazināšanu par 30% vai vairāk kā efektīvu. Viņi definēja VAS samazināšanu līdz 0 kā ārstniecisku līdzekli.
Galvenie atklājumi
Shengmai Yin terapija bija efektīva, lai mazinātu diskomfortu krūtīs (P=0,008). Pēc 2 nedēļām nebija būtiskas atšķirības elpas trūkuma, hidrozes, sirdsklauves un sausā klepus gadījumā.
caurspīdīgums
Izmeklētāji nekonstatēja informācijas izpaušanu vai pētījumu finansēšanas avotus.
Prakses ietekme un ierobežojumi
Shengmai San ir populāra tradicionālās ķīniešu medicīnas (TCM) formula, kas satur trīs sastāvdaļas:Radix žeņšeņs,Radix ophiopogonisUnFructus schisandrae. To var ievadīt kā šķidrumu (Shengmai Yin, kas tika izmantots šajā pētījumā), Shengmai kapsulu vai granulas vai, izmantojot mūsdienīgu formulu kā intravenozu infūziju (izmanto Ķīnā). Tas ir Qi un Yin toniks, un to bieži dod pacientiem atveseļošanās periodā, kad viņus ir novājinājusi nopietna slimība, lai atgūtu spēkus. Shengmai nozīmē "atjaunot vai radīt pulsu" un ir paredzēts, lai uzlabotu pacientu pulsa stiprumu un kvalitāti, atspoguļojot vispārēju viņu stāvokļa un vitalitātes uzlabošanos.
Shengmai formulas ir parādījušas ievērojamas priekšrocības sirds un asinsvadu un elpceļu slimību gadījumā, un tās ir plaši pārskatītas literatūrā.1.2Daži no tā efektiem ietver pozitīvus ieguvumus sirds mazspējas gadījumā,3paplašināta kardiomiopātija,4 un uzlabotaElpošanas funkcija hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) gadījumā.5Daudzveidīgie Shengmai Yin pētījumi padara to par loģisku izvēli Covid-19 pacientu ārstēšanai, kuriem cita starpā ir ievērojams slogs gan uz sirds un asinsvadu, gan elpošanas funkcijām.
Lielāka deva, iespējams, uzlaboja rezultātu.
Pētījums ilga divas nedēļas un analizēja pacientu atbildes piecās jomās:Elpas trūkums, hidroze, diskomforts krūtīs, sirdsklauves un sauss klepus. Tikai diskomforta sajūta krūtīs uzrādīja statistiski nozīmīgu uzlabojumu salīdzinājumā ar pašu ziņoto VAS punktu skaitu. Būtiskas blakusparādības netika novērotas. Vairāku iemeslu dēļ var uzlaboties tikai viens no pieciem simptomiem, tostarp: deva, ievadīšanas veids, pētījuma ilgums, blakusslimības un uzraudzības parametri.
Lielāka deva, iespējams, uzlaboja rezultātu. Šajā pētījumā pacienti saņēma 10 ml formulas trīs reizes dienā 2 nedēļas ar kopējo devu 30 ml dienā. Citā nelielā pētījumā pacientiem ar paplašinātu kardiomiopātiju tika izmantota 20 ml formula divas reizes dienā ar kopējo devu 40 ml dienā. Šis pētījums atklāja palielinātu slodzes toleranci un uzlabotu kreisā kambara kontraktilitāti pacientu populācijā.
Rezultātu var ietekmēt arī ievadīšanas veids un kombinācija ar citām terapijām. Agrāk pētījumi ilga tikai divas nedēļas, taču šajos pētījumos tika izmantota formula intravenoza preparāta ievadīšana, tādējādi izvairoties no pirmās kārtas iedarbības organismā. Orālajai terapijai parasti ir nepieciešams vairāk laika, lai sasniegtu mērķa vietnes.
Nelielā pētījumā, kurā piedalījās 20 pacienti ar HOPS, tiem, kas tika ārstēti ar intravenozu Shengmai formulas preparātu kopumā 14 dienas, tika novērota uzlabota elpošanas funkcija.5Shengmai injekcijas pēc akūta miokarda infarkta arī ir bijušas daudzsološas, ja tās tiek kombinētas ar tradicionālajām terapijām. Lai gan attiecībā uz pētījumu metodoloģiju un nelielo izlases lielumu jāievēro piesardzība, pārskats tomēr parādīja tendenci uz zemāku mirstības līmeni hospitalizācijas laikā un sirds mazspējas, šoka un atkārtota infarkta biežuma samazināšanos.6
Mēs esam klīniski redzējuši, cik atšķirīga ir Covid-19 smaguma pakāpe dažādiem cilvēkiem. Lai gan pētījumā tika izslēgti noteikti dzīvībai bīstami apstākļi, kas ietekmē izdzīvošanu, šajā pētījumā nav ņemti vērā daudzi faktori, kuriem var būt nozīme slimības progresēšanā un atveseļošanā. Daži no šiem faktoriem ir saistīti ar pašu vīrusu, piemēram, dažādu SARS-CoV-2 infekciju celmu izraisīto infekciju smagums. Daži faktori ir saistīti ar saimniekorganisma un vides faktoriem: dzīvesveids, uzturs, aktivitātes līmenis, paradumi, ģenētika, ķermeņa uzbūves stāvoklis, D vitamīna statuss, hroniskas pamatslimības, blakusinfekcijas un vides faktori, piemēram, klimats un gaisa piesārņojums, kā arī kultūras faktori un sociālekonomiskie faktori.7
Kopumā šis pētījums atbalsta īslaicīgu un drošu Shangmai Yin lietošanu kā dzīves kvalitātes iejaukšanos Covid-19 pacientiem, kas atveseļojas. Turpmāki pētījumi, kuros izmanto kvantitatīvi nosakāmus klīniskos rīkus, piemēram: Citi pētījumi, piemēram, laboratorijas un attēlveidošanas pētījumi, kas mēra sirds un asinsvadu, elpošanas un imūnās atbildes reakcijas, būtu noderīgi, lai pierādītu formulas turpmāku efektivitāti klīniskā vidē.