nuoroda
Xuedong AN, Lina M, Ping X ir kt. Shengmai Yin poveikis (生脉饮) apie sveikstančių pacientų, sergančių koronavirusinės ligos kardiopulmoniniais simptomais, plaučių ir širdies funkciją 2019 m.: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, daugiacentris kontrolinis tyrimas.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Studijų tikslas
Įvertinti Shengmai Yin saugumą ir veiksmingumą, naudojant vaizdinę analoginę skalę (VAS) širdies ir plaučių simptomams nustatyti sveikstantiems pacientams, sergantiems Covid-19.
Raktas išsinešti
Shengmai Yin formulė gali būti paprasta ir naudinga priemonė sveikstančių pacientų, sergančių Covid-19, gyvenimo kokybei pagerinti, ypač kai reikia palengvinti pacientų diskomforto krūtinėje simptomus.
dizainas
Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, daugiacentris, kontroliuojamas tyrimas
Dalyvis
Tyrime dalyvavo 200 sveikstančių Covid-19 pacientų, kuriems pasireiškė kardiopulmoniniai simptomai trijuose medicinos centruose: 100 pacientų eksperimentinėje grupėje (vyrai = 41; moterys = 59) ir 100 pacientų kontrolinėje grupėje (vyrai = 31; moterys = 69). Iš jų 192 pacientai baigė tyrimą (98 eksperimentinėje grupėje ir 94 kontrolinėje grupėje).
Įtraukimo kriterijai: karščiavimas ne trumpiau kaip 72 valandas, klinikinė kvėpavimo takų simptomų remisija, reikšmingas abiejų plaučių pagerėjimas atliekant krūtinės ląstos kompiuterinę tomografiją (KT) ir 2 neigiami gerklės tepinėliai SARS-CoV-2 RNR nustatyti su mažiausiai 24 valandų pertrauka. Papildomi kriterijai: a) 2–3 simptomai arba bent 1 simptomas, kai VAS balas didesnis nei 4; b) 2–4 savaites nuo išrašymo iš ligoninės; c) nuo 18 iki 70 metų amžiaus; ir d) pasirašytas informuotas sutikimas.
Išskyrimo kriterijai: a) pacientai, kuriems sunku vartoti geriamuosius vaistus dėl pagrindinių ligų; b) pagrindinės ligos, turinčios įtakos išgyvenimui (nekontroliuojamos širdies, plaučių, inkstų, virškinimo, hematologinės, neuropsichiatrinės ar imunologinės ligos; medžiagų apykaitos ligos; piktybiniai navikai; sunki netinkama mityba); c) alerginis polinkis, alergija į gydymo planą įtrauktiems vaistams; d) nėštumas arba žindymas; e) psichikos liga, pakitusi psichinė būklė, bendravimo trūkumai arba savęs suvokimo trūkumas ir f) dalyvavimas kituose klinikiniuose tyrimuose.
intervencija
Pacientai vartojo 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) tris kartus per dieną 2 savaites.
Įvertinti tyrimo parametrai
Tyrėjai, naudodami VAS, įvertino šiuos simptomus, kurie buvo įvertinti nuo 0 iki 10, atsižvelgiant į sunkumą 0, 1 ir 2 savaites:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Įvertintas pirminis baigtis
Tyrėjai nustatė, kad VAS sumažinimas 30% ar daugiau yra veiksmingas. Jie apibrėžė VAS sumažinimą iki 0 kaip gydomąjį poveikį.
Pagrindinės išvados
Gydymas Shengmai Yin veiksmingai sumažino krūtų diskomfortą (P=0,008). Po 2 savaičių reikšmingo dusulio, hidrozės, širdies plakimo ir sauso kosulio skirtumo nebuvo.
skaidrumas
Tyrėjai nenustatė jokių atskleidimo ar studijų finansavimo šaltinių.
Praktikos pasekmės ir apribojimai
Shengmai San yra populiari tradicinės kinų medicinos (TCM) formulė, kurią sudaro trys ingredientai:Radix ženšenis,Radix ophiopogonisIrFructus schisandrae. Jis gali būti skiriamas kaip skystis (Shengmai Yin, kuris buvo naudojamas šiame tyrime), Shengmai kapsulė ar granulės arba naudojant šiuolaikinę formulę kaip intraveninė infuzija (naudojama Kinijoje). Tai Qi ir Yin tonikas, dažnai skiriamas sveikstantiems pacientams, nusilpusiems dėl sunkios ligos, siekiant atgauti jėgas. Shengmai reiškia "atkurti arba generuoti pulsą" ir yra skirtas pagerinti pacientų pulso stiprumą ir kokybę, atspindintį bendrą jų būklės ir gyvybingumo pagerėjimą.
Shengmai formulės parodė didelę naudą sergant širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo takų ligomis ir buvo plačiai apžvelgtos literatūroje.1.2Kai kurie jo poveikiai apima teigiamą naudą sergant širdies nepakankamumu,3išsiplėtusi kardiomiopatija,4 ir pagerėjoKvėpavimo funkcija sergant lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).5Įvairūs Shengmai Yin tyrimai daro jį logišku pasirinkimu gydant Covid-19 pacientus, kuriems, be kita ko, yra didelė našta tiek širdies ir kraujagyslių, tiek kvėpavimo funkcijoms.
Didesnė dozė galėjo pagerinti rezultatą.
Tyrimas truko dvi savaites ir analizavo pacientų atsaką penkiose srityse:Dusulys, hidrozė, diskomfortas krūtinėje, širdies plakimas ir sausas kosulys. Tik krūtinės diskomfortas parodė statistiškai reikšmingą pagerėjimą, palyginti su pačių pateiktu VAS balu. Didelio šalutinio poveikio nepastebėta. Dėl kelių priežasčių gali pagerėti tik vienas iš penkių simptomų, įskaitant: dozę, vartojimo būdą, tyrimo trukmę, gretutines ligas ir stebėjimo parametrus.
Didesnė dozė galėjo pagerinti rezultatą. Šiame tyrime dalyvavę pacientai gavo 10 ml mišinio tris kartus per dieną 2 savaites, o bendra dozė buvo 30 ml per dieną. Kitas nedidelis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys išsiplėtusia kardiomiopatija, vartojo 20 ml formulę du kartus per dieną, o bendra dozė buvo 40 ml per dieną. Šis tyrimas parodė, kad pacientų populiacijoje padidėjo fizinio krūvio tolerancija ir pagerėjo kairiojo skilvelio susitraukimas.
Vartojimo būdas ir derinimas su kitais gydymo būdais taip pat gali turėti įtakos rezultatui. Anksčiau tyrimai trukdavo vos dvi savaites, tačiau šiuose tyrimuose buvo naudojamas į veną leidžiamas formulės preparatas, taip išvengiant pirmojo prasiskverbimo organizme. Burnos terapijai paprastai reikia daugiau laiko pasiekti tikslines vietas.
Mažame tyrime, kuriame dalyvavo 20 LOPL sergančių pacientų, iš viso 14 dienų gydytiems intraveniniu Shengmai formulės preparatu pagerėjo kvėpavimo funkcija.5Shengmai injekcijos po ūminio miokardo infarkto taip pat buvo perspektyvios, kai jos derinamos su įprastiniais gydymo būdais. Nors reikia būti atsargiems dėl tyrimų metodologijos ir mažos imties dydžio, apžvalga vis dėlto parodė tendenciją, kad mirtingumas hospitalizacijos metu mažėja ir širdies nepakankamumo, šoko ir pakartotinio infarkto dažnis.6
Kliniškai matėme, koks skirtingas Covid-19 sunkumas yra skirtingiems žmonėms. Nors tyrimas atmetė tam tikras grėsmingas gyvybei sąlygas, turinčias įtakos išgyvenimui, šiame tyrime neatsižvelgiama į daugelį veiksnių, galinčių turėti įtakos ligos progresavimui ir atsigavimui. Kai kurie iš šių veiksnių yra susiję su pačiu virusu, pavyzdžiui, skirtingų SARS-CoV-2 infekcijų padermių sukeltų infekcijų sunkumas. Kai kurie veiksniai yra susiję su šeimininko ir aplinkos veiksniais: gyvenimo būdas, mityba, aktyvumo lygis, įpročiai, genetika, kūno sudėties būklė, vitamino D būklė, pagrindinės lėtinės ligos, gretutinės infekcijos ir aplinkos veiksniai, tokie kaip klimatas ir oro tarša, taip pat kultūriniai ir socialiniai bei ekonominiai veiksniai.7
Apskritai šis tyrimas palaiko trumpalaikį ir saugų Shangmai Yin vartojimą kaip intervenciją į sveikstančių Covid-19 pacientų gyvenimo kokybę. Tolesni tyrimai, kuriuose naudojamos kiekybiškai įvertinamos klinikinės priemonės, pvz.: Kiti tyrimai, tokie kaip laboratoriniai ir vaizdo tyrimai, kuriais matuojamas širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos ir imuninis atsakas, būtų naudingi norint įrodyti tolesnį formulės veiksmingumą klinikinėje aplinkoje.
