referencia
Xuedong AN, Lina M, Ping X és mások. A Shengmai Yin hatásai (生脉饮) a tüdő- és szívműködésről koronavírus-betegség kardiopulmonális tüneteivel rendelkező lábadozó betegeknél 2019: randomizált, kettős vak, többközpontú kontrollvizsgálat.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Tanulmányi cél
A Shengmai Yin biztonságosságának és hatékonyságának értékelése vizuális analóg skála (VAS) segítségével a kardiopulmonális tünetekre COVID-19-ben szenvedő lábadozó betegeknél
Kulcs elvihető
A Shengmai Yin formula egyszerű és előnyös intézkedés lehet a Covid-19-ben szenvedő lábadozó betegek életminőségének javítására, különösen, ha a betegek mellkasi kellemetlen tüneteinek enyhítéséről van szó.
tervezés
Randomizált, kettős vak, többközpontú, kontrollált próba
Résztvevő
A vizsgálatban 200 lábadozó COVID-19 beteg vett részt, akiknél kardiopulmonális tünetek jelentkeztek három egészségügyi központban: 100 beteg a kísérleti csoportban (férfi = 41; nők = 59) és 100 beteg a kontrollcsoportban (férfi = 31; nők = 69). Közülük 192 beteg fejezte be a vizsgálatot (98 a kísérleti csoportban és 94 a kontrollcsoportban).
Bevételi kritériumok: legalább 72 órán keresztül nincs láz, a légúti tünetek klinikai remissziója, mindkét tüdő szignifikáns javulása mellkasi komputertomográfián (CT), és 2 negatív torokminta a SARS-CoV-2 RNS-re legalább 24 órás időközönként. További kritériumok: a) 2-3 tünet vagy legalább 1 tünet 4-nél nagyobb VAS-pontszámmal; b) 2–4 hét a kórházi elbocsátás óta; c) 18 és 70 év közöttiek; és d) aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok: (a) olyan betegek, akiknek az alapbetegségek miatt nehezen szednek orális gyógyszereket; b) a túlélést befolyásoló alapbetegségek (kontrollálatlan szív-, tüdő-, vese-, emésztőrendszeri, hematológiai, neuropszichiátriai vagy immunológiai betegségek; anyagcsere-betegségek; rosszindulatú daganatok; súlyos alultápláltság); (c) allergiás hajlam, allergia a kezelési tervben szereplő gyógyszerekre; d) terhesség vagy szoptatás; e) mentális betegség, megváltozott mentális állapot, kommunikációs hiányosságok vagy az öntudat hiánya és f) egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel.
beavatkozás
A betegek 10 ml Shengmai Yint (Tong Ren Tang Technologies Co.) vettek be naponta háromszor 2 héten keresztül.
Értékelt vizsgálati paraméterek
A kutatók a következő tüneteket értékelték a VAS segítségével, amelyeket 0-tól 10-ig értékeltek a súlyosságtól függően 0, 1 és 2 héten:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Az elsődleges végpont értékelve
A kutatók a VAS 30%-os vagy annál nagyobb csökkentését határozták meg hatékonynak. Gyógyítóként határozták meg a VAS 0-ra csökkentését.
Főbb megállapítások
A Shengmai Yin kezelés hatékonyan csökkentette az emlő kellemetlen érzéseit (P=0,008). 2 hét elteltével nem volt szignifikáns különbség a légszomj, vízhiány, szívdobogás és száraz köhögés tekintetében.
átláthatóság
A nyomozók nem találtak közzétételt vagy tanulmányfinanszírozási forrást.
A gyakorlat következményei és korlátai
A Shengmai San egy népszerű hagyományos kínai orvoslás (TCM) formula, amely három összetevőt tartalmaz:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisÉsFructus schisandrae. Beadható folyadékként (Shengmai Yin, amelyet ebben a vizsgálatban használtak), Shengmai kapszulaként vagy granulátumként, vagy a képlet modern alkalmazásán keresztül intravénás infúzióként (Kínában használják). Ez egy Qi és Yin tonik, és gyakran adják lábadozó betegeknek, amikor súlyos betegségben legyengültek, hogy visszanyerjék erejüket. A Shengmai jelentése "impulzus helyreállítása vagy generálása", és célja a betegek pulzusának erősségének és minőségének javítása, ami az állapotuk és életképességük általános javulását tükrözi.
A Shengmai tápszerek jelentős előnyöket mutattak a szív- és érrendszeri és légúti betegségekben, és széles körben áttekintették őket az irodalomban.1.2Egyes hatásai közé tartozik a szívelégtelenségben szenvedő pozitív hatás,3dilatált kardiomiopátia,4 és javítottLégzési funkció krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD).5A Shengmai Yin mögött meghúzódó sokrétű kutatás logikus választássá teszi a Covid-19-betegek kezelésében, akik többek között jelentős terhet rónak a szív- és érrendszeri és a légzési funkciókra egyaránt.
A magasabb adag javíthatta az eredményt.
A vizsgálat két hétig tartott, és öt területen elemezték a betegek válaszait:Légszomj, vízhiány, mellkasi kellemetlen érzés, szívdobogásérzés és száraz köhögés. Csak a mellkasi kényelmetlenség mutatott statisztikailag szignifikáns javulást az önbeszámolt VAS-pontszámhoz képest. Jelentős mellékhatásokat nem észleltek. Számos oka lehet annak, hogy az öt tünet közül csak egynél javult, ideértve az adagolást, az adagolás módját, a vizsgálat időtartamát, a társbetegségeket és a monitorozási paramétereket.
A magasabb adag javíthatta az eredményt. A vizsgálatban részt vevő betegek napi háromszor 10 ml tápszert kaptak 2 héten keresztül, összesen 30 ml napi adaggal. Egy másik kis vizsgálatban dilatációs kardiomiopátiában szenvedő betegeken naponta kétszer 20 ml-es tápszert használtak, összesen napi 40 ml-es adaghoz. Ez a tanulmány megnövekedett terheléstűrő képességet és jobb bal kamrai kontraktilitást talált a betegpopulációban.
Az eredményben szerepet játszhat az adagolás típusa és más terápiákkal való kombináció is. A múltban a vizsgálatok mindössze két hétig tartottak, de ezekben a vizsgálatokban intravénás készítményt alkalmaztak a tápszerből, így elkerülték az első áthaladási hatást a szervezetben. Az orális terápiák általában több időt igényelnek a célterületek eléréséhez.
Egy 20 COPD-s beteg bevonásával végzett kis vizsgálatban az intravénás Shengmai formulával összesen 14 napig kezelt betegek légzési funkciója javult.5A Shengmai injekciók akut szívinfarktus után szintén ígéretesnek bizonyultak, ha hagyományos terápiákkal kombinálják. Noha a vizsgálatok módszertana és kis mintaszáma tekintetében óvatosság indokolt, az áttekintés mindazonáltal azt mutatta, hogy a kórházi kezelés során csökken a halálozási arány, és csökken a szívelégtelenség, a sokk és az újrainfarktus előfordulása.6
Klinikailag is láthattuk, mennyire eltérő a Covid-19 súlyossága a különböző emberekben. Míg a tanulmány kizárt bizonyos életveszélyes, közelgő állapotokat, amelyek befolyásolják a túlélést, ez a tanulmány nem vesz figyelembe sok olyan tényezőt, amely szerepet játszhat a betegség progressziójában és gyógyulásában. E tényezők némelyike magához a vírushoz kapcsolódik, például a SARS-CoV-2 fertőzések különböző törzsei által okozott fertőzések súlyosságához. Egyes tényezők a gazdaszervezethez és a környezeti tényezőkhöz kapcsolódnak: életmód, étrend, aktivitási szint, szokások, genetika, testösszetétel állapota, D-vitamin állapot, mögöttes krónikus betegségek, társfertőzések és környezeti tényezők, például az éghajlat és a levegőszennyezés, valamint kulturális és társadalmi-gazdasági tényezők.7
Összességében ez a tanulmány támogatja a Shangmai Yin rövid távú, biztonságos használatát, mint az életminőség javítását a lábadozó Covid-19 betegeknél. További vizsgálatok, amelyek számszerűsíthető klinikai eszközöket használnak, mint például: Más vizsgálatok, mint például a szív- és érrendszeri, légzőszervi és immunválaszokat mérő laboratóriumi és képalkotó vizsgálatok, hasznosak lennének a képlet további hatékonyságának klinikai környezetben történő bizonyítására.
