Studija: Liječenje simptoma Covid-19 tradicionalnom kineskom medicinom

Dr. Friedrich Schmidt

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am 01.10.2023 und aktualisiert am 24.02.2024

Sprache:

Ova studija istražuje učinke Shengmai Yina na funkciju pluća i srca kod rekonvalescentnih pacijenata s kardiopulmonalnim simptomima bolesti koronavirusa 2019 (Covid-19). To je randomizirana, dvostruko slijepa, multicentrična kontrolna studija s 200 sudionika. Glavni cilj studije bio je procijeniti sigurnost i učinkovitost Shengmai Yina u ublažavanju kardiopulmonalnih simptoma. Studija je otkrila da je Shengmai Yin učinkovit u ublažavanju nelagode u prsima, ali nije pokazao značajna poboljšanja u otežanom dahu, hidrozi, lupanju srca i suhom kašlju. Nisu zabilježene veće nuspojave. Rezultati pokazuju da je Shengmai Yin jednostavna i korisna mjera za...

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von Shengmai Yin auf die Lungen- und Herzfunktion bei rekonvaleszenten Patienten mit kardiopulmonalen Symptomen der Coronavirus-Erkrankung 2019 (Covid-19). Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Kontrollstudie mit 200 Teilnehmern. Das Hauptziel der Studie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Shengmai Yin bei der Linderung von kardiopulmonalen Symptomen. Die Studie ergab, dass Shengmai Yin wirksam war, um Brustbeschwerden zu lindern, aber keine signifikanten Verbesserungen bei Atemnot, Hidrosis, Herzklopfen und trockenem Husten zeigte. Es wurden keine größeren Nebenwirkungen festgestellt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Shengmai Yin eine einfache und vorteilhafte Maßnahme zur … — Ova studija istražuje učinke Shengmai Yina na funkciju pluća i srca kod rekonvalescentnih pacijenata s kardiopulmonalnim simptomima bolesti koronavirusa 2019 (Covid-19). To je randomizirana, dvostruko slijepa, multicentrična kontrolna studija s 200 sudionika. Glavni cilj studije bio je procijeniti sigurnost i učinkovitost Shengmai Yina u ublažavanju kardiopulmonalnih simptoma. Studija je otkrila da je Shengmai Yin učinkovit u ublažavanju nelagode u prsima, ali nije pokazao značajna poboljšanja u otežanom dahu, hidrozi, lupanju srca i suhom kašlju. Nisu zabilježene veće nuspojave. Rezultati pokazuju da je Shengmai Yin jednostavna i korisna mjera za...

Ova studija istražuje učinke Shengmai Yina na funkciju pluća i srca kod rekonvalescentnih pacijenata s kardiopulmonalnim simptomima bolesti koronavirusa 2019 (Covid-19). To je randomizirana, dvostruko slijepa, multicentrična kontrolna studija s 200 sudionika. Glavni cilj studije bio je procijeniti sigurnost i učinkovitost Shengmai Yina u ublažavanju kardiopulmonalnih simptoma. Studija je otkrila da je Shengmai Yin učinkovit u ublažavanju nelagode u prsima, ali nije pokazao značajna poboljšanja u otežanom dahu, hidrozi, lupanju srca i suhom kašlju. Nisu zabilježene veće nuspojave. Rezultati sugeriraju da bi Shengmai Yin mogao biti jednostavna i korisna mjera za poboljšanje kvalitete života pacijenata koji se oporavljaju od Covid-19. Međutim, potrebna su daljnja istraživanja kako bi se potvrdila učinkovitost formule u kliničkom okruženju i odredile točne doze i metode primjene.

Detalji studije:

referenca

Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Učinci Shengmai Yina (生脉饮) o plućnoj i srčanoj funkciji u rekonvalescentnih bolesnika s kardiopulmonalnim simptomima koronavirusne bolesti 2019: randomizirana, dvostruko slijepa, multicentrična kontrolna studija.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.

Cilj studija

Za procjenu sigurnosti i učinkovitosti Shengmai Yina korištenjem vizualne analogne ljestvice (VAS) za kardiopulmonalne simptome kod rekonvalescentnih pacijenata s Covid-19

Ključ za ponijeti

Formula Shengmai Yin može biti jednostavna i korisna mjera za poboljšanje kvalitete života pacijenata koji se oporavljaju od Covid-19, posebno kada je u pitanju ublažavanje simptoma nelagode u prsima pacijenata.

dizajn

Randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično, kontrolirano ispitivanje

sudionik

Studija je uključivala 200 rekonvalescenata Covid-19 pacijenata s kardiopulmonalnim simptomima u tri medicinska centra: 100 pacijenata u eksperimentalnoj skupini (muškarci=41; žene=59) i 100 pacijenata u kontrolnoj skupini (muškarci=31; žene=69). Od toga su 192 pacijenta završila ispitivanje (98 u eksperimentalnoj skupini i 94 u kontrolnoj skupini).

Kriteriji uključivanja: bez vrućice najmanje 72 sata, klinička remisija respiratornih simptoma, značajno poboljšanje oba pluća na kompjutoriziranoj tomografiji prsnog koša (CT) i 2 negativna brisa grla na SARS-CoV-2 RNA u razmaku od najmanje 24 sata. Dodatni kriteriji: (a) 2 do 3 simptoma ili barem 1 simptom s VAS rezultatom većim od 4; (b) 2 do 4 tjedna od otpusta iz bolnice; (c) od 18 do 70 godina; i (d) potpisani informirani pristanak.

Kriteriji isključenja: (a) pacijenti s poteškoćama u uzimanju oralnih lijekova zbog osnovnih bolesti; (b) osnovne bolesti koje utječu na preživljavanje (nekontrolirane srčane, plućne, bubrežne, probavne, hematološke, neuropsihijatrijske ili imunološke bolesti; metaboličke bolesti; zloćudne bolesti; teška pothranjenost); (c) alergijska predispozicija, alergije na lijekove uključene u plan liječenja; (d) trudnoća ili dojenje; (e) mentalna bolest, promijenjen mentalni status, komunikacijski nedostaci ili nedostatak samosvijesti i (f) sudjelovanje u drugim kliničkim ispitivanjima.

intervencija

Pacijenti su uzimali 10 mL Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) tri puta dnevno tijekom 2 tjedna.

Procijenjeni parametri studije

Istraživači su procijenili sljedeće simptome pomoću VAS-a, koji su ocjenjivani od 0 do 10, ovisno o težini nakon 0, 1 i 2 tjedna:

Kurzatmigkeit,
Hidrosis,
Brustbeschwerden,
Herzklopfen und
trockener Husten.

Procijenjena primarna krajnja točka

Istraživači su definirali smanjenje VAS-a za 30% ili više kao učinkovito. Definirali su smanjenje VAS-a na 0 kao ljekovito.

Ključni nalazi

Shengmai Yin tretman bio je učinkovit u ublažavanju nelagode u dojkama (P=0,008). Nakon 2 tjedna nije bilo značajne razlike u otežanom disanju, hidrozi, palpitacijama i suhom kašlju.

prozirnost

Istražitelji nisu otkrili nikakve objave niti izvore financiranja studije.

Implikacije i ograničenja za praksu

Shengmai San je popularna formula tradicionalne kineske medicine (TCM) koja sadrži tri sastojka:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisIFructus schisandrae. Može se primijeniti kao tekućina (Shengmai Yin, koja je korištena u ovoj studiji), Shengmai kapsula ili granule, ili putem moderne primjene formule kao intravenska infuzija (koristi se u Kini). To je Qi i Yin tonik i često se daje pacijentima u rekonvalescenciji, kada su oslabljeni ozbiljnom bolešću, da povrate svoju snagu. Shengmai znači "vratiti ili generirati puls" i namijenjen je poboljšanju snage i kvalitete pulsa pacijenata, odražavajući opće poboljšanje njihovog stanja i vitalnosti.

Shengmai formule pokazale su značajne prednosti kod kardiovaskularnih i respiratornih bolesti i opsežno su recenzirane u literaturi.^1.2Neki od njegovih učinaka uključuju pozitivne prednosti kod zatajenja srca,³dilatativna kardiomiopatija,⁴ i poboljšanaRespiratorna funkcija u kroničnoj opstruktivnoj plućnoj bolesti (KOPB).⁵Raznolika istraživanja koja stoje iza Shengmai Yina čine ga logičnim izborom za liječenje pacijenata s Covidom-19 koji, između ostalog, imaju značajno opterećenje i za kardiovaskularne i respiratorne funkcije.

Veća doza je možda poboljšala rezultat.

Studija je trajala dva tjedna i analizirala je odgovore pacijenata u pet područja:Kratkoća daha, hidroza, nelagoda u prsima, lupanje srca i suhi kašalj. Samo je nelagoda u prsima pokazala statistički značajno poboljšanje u odnosu na samoprijavljeni VAS rezultat. Nisu zabilježene veće nuspojave. Nekoliko razloga može objasniti poboljšanje samo jednog od pet simptoma, uključujući: dozu, put primjene, trajanje ispitivanja, komorbiditete i parametre praćenja.

Veća doza je možda poboljšala rezultat. Pacijenti u ovoj studiji primali su 10 ml formule tri puta dnevno tijekom 2 tjedna, za ukupnu dozu od 30 ml dnevno. Druga mala studija u bolesnika s dilatacijskom kardiomiopatijom koristila je formulu od 20 mL dva puta dnevno za ukupnu dozu od 40 mL dnevno. Ovo je istraživanje pokazalo povećanu toleranciju na tjelovježbu i poboljšanu kontraktilnost lijeve klijetke u populaciji pacijenata.

Vrsta primjene i kombinacija s drugim terapijama također mogu igrati ulogu u rezultatu. U prošlosti su studije trajale samo dva tjedna, ali te su studije koristile intravenski pripravak formule, čime je izbjegnut učinak prvog prolaska kroz tijelo. Oralne terapije obično zahtijevaju više vremena za postizanje ciljnih mjesta.

U maloj studiji na 20 pacijenata s KOPB-om, oni liječeni intravenskim Shengmai formulom tijekom ukupno 14 dana pokazali su poboljšanu respiratornu funkciju.⁵Shengmai injekcije nakon akutnog infarkta miokarda također su obećavale u kombinaciji s konvencionalnim terapijama. Iako je potreban oprez u pogledu metodologije i male veličine uzorka studija, pregled je ipak pokazao trend prema nižim stopama smrtnosti tijekom hospitalizacije i smanjenju učestalosti zatajenja srca, šoka i reinfarkta.⁶

Klinički smo vidjeli koliko je težina Covid-19 različita kod različitih ljudi. Iako je studija isključila određena po život opasna nadolazeća stanja koja utječu na preživljavanje, ova studija ne uzima u obzir mnoge čimbenike koji mogu igrati ulogu u napredovanju bolesti i oporavku. Neki od tih čimbenika povezani su sa samim virusom, kao što je ozbiljnost infekcija uzrokovanih različitim sojevima SARS-CoV-2 infekcija. Neki čimbenici povezani su s čimbenicima domaćina i okoliša: stil života, prehrana, razina aktivnosti, navike, genetika, status sastava tijela, status vitamina D, temeljne kronične bolesti, koinfekcije i čimbenici okoliša kao što su klima i onečišćenje zraka, kao i kulturni čimbenici i socioekonomski čimbenici.⁷

Sveukupno, ova studija podupire kratkoročnu, sigurnu upotrebu Shangmai Yina kao intervencije u kvaliteti života pacijenata koji se oporavljaju od Covid-19. Daljnje studije koje koriste mjerljive kliničke alate, kao što su: Druge studije, kao što su laboratorijske i slikovne studije koje mjere kardiovaskularne, respiratorne i imunološke reakcije, bile bi korisne za demonstraciju daljnje učinkovitosti formule u kliničkom okruženju.

Ouyang Y, Tang, L, Hu S, et al. Verschreibungen von aus Shengmai San abgeleiteten Verbindungen: eine Übersicht über chemische Bestandteile, pharmakokinetische Studien, Qualitätskontrolle und pharmakologische Eigenschaften. Phytomedizin. 2022;107:154433
Huang X, Duan X, Wang K, Wu J, Zhang X. Shengmai-Injektion als Zusatztherapie zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Ergänzen Sie Ther Med. 2019;43:140-147.
Ding HY, Wang BH, Xu Q. Die Behandlung der klassischen Verschreibung von Shengmaiyin bei Herzinsuffizienz: eine Metaanalyse. Guiding J Tradit Chin Med. 2018;12:113-117
Jian J, Jing F, Decheng L. Auswirkungen von Shengmai Yin auf die linksventrikuläre Leistung und Belastungstoleranz bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie. Chin J Cardiol. 1988;16(1): 65-67, 125.
Fang Z, Jiang H, Wang L. Therapeutische Wirkungen der Shengmai-Injektion auf die Atemfunktion bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Chin J Integ Med. 2000;6(2):101-103.
Hu J, Zhang W, Xie YM, Wang LX, Nie XL, Zhang YL. Metaanalyse der Shenmai-Injektionsbehandlung bei akutem Myokardinfarkt. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2012;37(18): 2760-2767.
Samadizadeh S, Masoudi M, Rastegar M, Salimi V, Shahbaz MB, Tahamtan A. Covid-19: Warum variiert die Schwere der Erkrankung von Person zu Person? Respir Med. 2021;180:106356.