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référence
Xuedong AN, Lina M, Ping X et al. Effets de Shengmai Yin (生脉饮) sur la fonction pulmonaire et cardiaque chez les patients convalescents présentant des symptômes cardio-pulmonaires de la maladie à coronavirus 2019 : une étude contrôlée randomisée, en double aveugle et multicentrique.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Objectif de l'étude
Évaluer la sécurité et l'efficacité de Shengmai Yin à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour les symptômes cardiopulmonaires chez les patients en convalescence atteints de Covid-19
Clé à emporter
La formule Shengmai Yin peut être une mesure simple et bénéfique pour améliorer la qualité de vie des patients convalescents atteints de Covid-19, notamment lorsqu'il s'agit de soulager les symptômes d'inconfort thoracique des patients.
conception
Essai randomisé, en double aveugle, multicentrique et contrôlé
Participant
L’étude a porté sur 200 patients convalescents du Covid-19 présentant des symptômes cardio-pulmonaires dans trois centres médicaux : 100 patients du groupe expérimental (hommes=41 ; femmes=59) et 100 patients du groupe témoin (hommes=31 ; femmes=69). Parmi eux, 192 patients ont terminé l’étude (98 dans le groupe expérimental et 94 dans le groupe témoin).
Critères d'intégration : pas de fièvre depuis au moins 72 heures, rémission clinique des symptômes respiratoires, amélioration significative des deux poumons à la tomodensitométrie thoracique (TDM) et 2 prélèvements de gorge négatifs pour l'ARN du SRAS-CoV-2 à au moins 24 heures d'intervalle. Critères supplémentaires : (a) 2 à 3 symptômes ou au moins 1 symptôme avec un score EVA supérieur à 4 ; (b) 2 à 4 semaines depuis la sortie de l'hôpital ; (c) âgé de 18 à 70 ans ; et (d) consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion : (a) Patients ayant des difficultés à prendre des médicaments oraux en raison de maladies sous-jacentes ; (b) maladies sous-jacentes affectant la survie (maladies cardiaques, pulmonaires, rénales, digestives, hématologiques, neuropsychiatriques ou immunologiques non contrôlées ; maladies métaboliques ; tumeurs malignes ; malnutrition sévère) ; (c) prédisposition allergique, allergies aux médicaments inclus dans le plan de traitement; (d) grossesse ou allaitement ; (e) maladie mentale, altération de l'état mental, déficits de communication ou manque de conscience de soi et (f) participation à d'autres essais cliniques.
intervention
Les patients ont pris 10 ml de Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) trois fois par jour pendant 2 semaines.
Paramètres de l'étude évalués
Les chercheurs ont évalué les symptômes suivants à l’aide de l’EVA, notés de 0 à 10 en fonction de la gravité à 0, 1 et 2 semaines :
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Critère principal évalué
Les chercheurs ont défini comme efficace une réduction de l’EVA de 30 % ou plus. Ils ont défini une réduction de l’EVA à 0 comme curative.
Principales conclusions
Le traitement Shengmai Yin a été efficace pour soulager l'inconfort des seins (P.=0,008). Après 2 semaines, il n'y avait aucune différence significative en termes d'essoufflement, d'hidrose, de palpitations et de toux sèche.
transparence
Les enquêteurs n’ont identifié aucune divulgation ni source de financement de l’étude.
Implications et limites pour la pratique
Shengmai San est une formule populaire de médecine traditionnelle chinoise (MTC) qui contient trois ingrédients :Radix Ginseng,Radix ophiopogonisEtFructus schisandrae. Il peut être administré sous forme liquide (Shengmai Yin, qui a été utilisé dans cette étude), en capsule ou en granulés Shengmai, ou via une application moderne de la formule sous forme de perfusion intraveineuse (utilisée en Chine). C'est un tonique du Qi et du Yin et est souvent administré aux patients en convalescence, lorsqu'ils sont affaiblis par une maladie grave, pour retrouver des forces. Shengmai signifie « restaurer ou générer le pouls » et vise à améliorer la force et la qualité du pouls des patients, reflétant une amélioration globale de leur état et de leur vitalité.
Les formules Shengmai ont montré des avantages significatifs dans les maladies cardiovasculaires et respiratoires et ont été largement revues dans la littérature.1.2Certains de ses effets incluent des bénéfices positifs en cas d'insuffisance cardiaque,3cardiomyopathie dilatée,4 et amélioréFonction respiratoire dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).5Les diverses recherches derrière Shengmai Yin en font un choix logique pour le traitement des patients Covid-19 qui ont, entre autres, une charge importante sur les fonctions cardiovasculaires et respiratoires.
Un dosage plus élevé aurait pu améliorer le résultat.
L'étude a duré deux semaines et a analysé les réponses des patients dans cinq domaines :Essoufflement, hydrose, gêne thoracique, palpitations et toux sèche. Seule la gêne thoracique a montré une amélioration statistiquement significative par rapport au score EVA autodéclaré. Aucun effet secondaire majeur n’a été noté. Plusieurs raisons peuvent expliquer l’amélioration d’un seul des cinq symptômes, notamment : la posologie, la voie d’administration, la durée de l’étude, les comorbidités et les paramètres de surveillance.
Un dosage plus élevé aurait pu améliorer le résultat. Les patients de cette étude ont reçu 10 ml de préparation trois fois par jour pendant 2 semaines, pour une dose totale de 30 ml par jour. Une autre petite étude menée auprès de patients atteints de cardiomyopathie dilatée a utilisé une formule de 20 ml deux fois par jour pour une dose totale de 40 ml par jour. Cette étude a révélé une tolérance accrue à l'exercice et une amélioration de la contractilité ventriculaire gauche chez la population de patients.
Le type d'administration et la combinaison avec d'autres thérapies peuvent également jouer un rôle dans le résultat. Dans le passé, les études ne duraient que deux semaines, mais ces études utilisaient une préparation intraveineuse de la formule, évitant ainsi un effet de premier passage dans l'organisme. Les thérapies orales nécessitent généralement plus de temps pour atteindre les sites cibles.
Dans une petite étude portant sur 20 patients atteints de BPCO, ceux traités avec une préparation intraveineuse de formule Shengmai pendant un total de 14 jours ont montré une amélioration de la fonction respiratoire.5Les injections de Shengmai après un infarctus aigu du myocarde se sont également révélées prometteuses lorsqu'elles sont associées à des thérapies conventionnelles. Bien que la prudence soit de mise concernant la méthodologie et la petite taille de l'échantillon des études, l'analyse a néanmoins montré une tendance vers des taux de mortalité plus faibles pendant l'hospitalisation et une réduction de l'incidence de l'insuffisance cardiaque, du choc et du réinfarctus.6
Nous avons vu cliniquement à quel point la gravité du Covid-19 est différente selon les personnes. Bien que l'étude ait exclu certaines conditions imminentes potentiellement mortelles ayant un impact sur la survie, cette étude ne prend pas en compte de nombreux facteurs pouvant jouer un rôle dans la progression de la maladie et la guérison. Certains de ces facteurs sont liés au virus lui-même, comme la gravité des infections causées par différentes souches d’infections par le SRAS-CoV-2. Certains facteurs sont liés à l'hôte et à des facteurs environnementaux : mode de vie, régime alimentaire, niveau d'activité, habitudes, génétique, état de la composition corporelle, statut en vitamine D, maladies chroniques sous-jacentes, co-infections et facteurs environnementaux tels que le climat et la pollution de l'air, ainsi que facteurs culturels et facteurs socio-économiques.7
Dans l’ensemble, cette étude soutient l’utilisation sûre à court terme de Shangmai Yin comme intervention de qualité de vie chez les patients convalescents de Covid-19. D'autres études utilisant des outils cliniques quantifiables, telles que : D'autres études, telles que des études de laboratoire et d'imagerie mesurant les réponses cardiovasculaires, respiratoires et immunitaires, seraient utiles pour démontrer davantage l'efficacité de la formule dans un contexte clinique.