viide
Xedong AN, Lina M, Ping X jt. Shengmai yini mõju (生脉饮) Kopsu- ja südamefunktsiooni kohta koronaviiruse haiguse kardiopulmonaalsete sümptomitega patsientidel 2019: randomiseeritud, topeltpime, mitmekeskuseline kontroll-uuring.J Tradit Chin Med.2023; 43 (1): 140-145.
Uuringuesmärk
Shengmai yini turvalisuse ja tõhususe hindamine visuaalse analoogskaala (VAS) abil kardiopulmonaalsete sümptomite korral süvendatavatel patsientidel, kellel
Võti äravõtmiseks
Shengmai yini valem võib olla lihtne ja soodne meede, et parandada koviid-19-ga patsientide elukvaliteeti, eriti kui tegemist on patsientide rinnakaebuste sümptomite leevendamiseks.
kujundamine
Randomiseeritud, topeltpime, mitmekeskuseline, kontrollitud uuring
Osaleja
Uuringus osales 200 kardiopulmonaalse sümptomitega patsienti 200 patsienti kolme meditsiinikeskuses: 100 patsienti katserühmas (mehed = 41; naised = 59) ja 100 patsienti kontrollrühmas (mehed = 31; naised = 69). 192 patsienti lõpetas uuringu (98 katserühmas ja 94 kontrollrühmas).
Kaasamise kriteeriumid: Puudub palavik vähemalt 72 tunni jooksul, hingamisteede sümptomite kliiniline remissioon, mõlema kopsu märkimisväärne paranemine rindkere kompuutertomograafial (CT) ja 2 negatiivset kurgu tampooni SARS-CoV-2 RNA jaoks vähemalt 24-tunnise vahega. Täiendavad kriteeriumid: (a) 2 kuni 3 sümptomit või vähemalt üks sümptom, mille VAS -skoor on suurem kui 4; b) 2–4 nädalat haiglaravist alates; c) vanuses 18–70 aastat; ja d) allkirjastatud teadlik nõusolek.
Välistamiskriteeriumid: a) patsiendid, kellel on raskused, mis võtsid aluseks olevate haiguste tõttu suukaudseid ravimeid; (b) Põhihaigused, mis mõjutavad ellujäämist (kontrollimatu süda, kopsus, neeru, seedetrakti, hematoloogilised, neuropsühhiaatrilised või immunoloogilised haigused; metaboolsed haigused; pahaloomulised haigused; tõsine alatoitumus); c) allergiline eelsoodumus, allergia raviplaanis sisalduvate ravimite vastu; d) rasedus või imetamine; e) Vaimuhaigus, muutunud meeleseisund, kommunikatsiooni puudused või enesekindluse puudumine ja (f) osalemine muudes kliinilistes uuringutes.
sekkumine
Patsiendid võtsid 2 nädala jooksul kolm korda päevas 10 ml Shengmai Yini (Tong Ren Tang Technologies Co.).
Hinnatud uuringu parameetrid
Teadlased hindasid järgmisi sümptomeid, mis põhinevad VAS -il, mida hinnati 0 kuni 10, sõltuvalt raskusastmest pärast 0, 1 ja 2 nädalat:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Esmane lõpp -punkt on hinnatud
Teadlased määratlesid VAS -i vähenemise 30% või enam kui tõhusad. Nad määratlesid VAS -i vähenemise 0 -ni kui raviks.
Peamised leiud
Shengmai yin -ravi oli efektiivne rinnakaebuste leevendamisel (P= 0,008). 2 nädala pärast ei olnud õhupuuduse, hididoosi, palpimise ja kuiva köha olulist erinevust.
läbipaistvus
Uurijad ei tuvastanud avalikustamist ega rahastamisallikaid.
Praktika mõjud ja piirangud
Shengmai San on populaarne traditsiooniline Hiina meditsiin (TCM) valem, mis sisaldab kolme koostisosa:Raadix ženšenn,Raadix ophiopogonisJaFructus schisandrae. Seda saab manustada vedelikuna (Shengmai yin, mida kasutati selles uuringus), Shengmai kapsel või granuleerinud või valemi kaasaegse rakendamise kaudu intravenoosse infusioonina (kasutatud Hiinas). See on qi ja yin toonik ja sellele antakse sageli patsiendid taastumisfaasis, kui neid nõrgendab tõsine haigus, et jõudu tagasi jõuda. Shengmai tähendab "taastamist või genereerimist" ja on mõeldud parandama patsiendi pulsi tugevust ja kvaliteeti, mis kajastab nende seisundi ja elujõu üldist paranemist.
Shengmai valemid on näidanud märkimisväärseid eeliseid kardiovaskulaarsetes ja hingamisteede haigustes ning neid käsitleti kirjanduses üksikasjalikult.1.2Mõned tema tagajärjed hõlmavad positiivseid eeliseid südamepuudulikkuses,3laienenud kardiomüopaatia,4 ja täiustatudHingamisfunktsioon kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral (KOK).5Shengmai Yini mitmekesised uuringud muudavad selle loogiliseks valikuks-19 patsientide raviks, millel on muu hulgas märkimisväärne koormus nii kardiovaskulaarsete kui ka hingamisteede funktsioonide jaoks.
Suurem annus võis tulemust parandada.
Uuring kestis kaks nädalat ja analüüsis patsiendi reaktsioone viies valdkonnas:Õhupuudus, hüdroos, rinnus ebamugavustunne, südamepekslemine ja kuiv köha. Ainult rindkere ebamugavustunne näitas statistiliselt olulist paranemist võrreldes ise teatatud VAS-i skooriga. Suurimaid kõrvaltoimeid ei täheldatud. Mitmed põhjused võivad põhjustada ainult ühte viiest sümptomist, sealhulgas: annus, manustamisviis, uuringu kestus, kaasuvad haigused ja seireparameetrid.
Suurem annus võis tulemust parandada. Selle uuringu patsiendid said 2 nädala jooksul kolm korda päevas 10 ml valemit päevas, koguannusega 30 ml päevas. Veel üks väike uuring laienenud kardiomüopaatiaga patsientidel kasutas 20 ml valemit kaks korda päevas kogu annuse 40 ml päevas. Selles uuringus leiti suurenenud treeningutaluvus ja parandas vasaku vatsakese kontraktiilsust patsientide populatsioonis.
Manustamise tüüp ja kombinatsioon teiste ravimeetoditega võivad tulemuses mängida ka rolli. Varem viidi läbi vaid kaks nädalat koosneva õppe aeg, kuid nende uuringute käigus kasutati valemi intravenoosset ettevalmistust, mis vältis kehas katuseharja efekti. Suukaudsed ravimeetodid vajavad sihtkohtade saavutamiseks tavaliselt rohkem aega.
20 KOK -iga patsiendiga väikeses uuringus näitasid Shengmai valemi intravenoosse valmistamisega kokku 14 päeva jooksul paranenud hingamisfunktsiooni.5Shengmai süstid pärast ägedat müokardiinfarkti on samuti lubadusi, kui nad kombineerivad tavapäraseid ravimeetodeid. Ehkki uuringute metoodika ja väikese valimi suuruse osas on ettevaatlik, näitas ülevaade siiski haiglaravi ajal madalama suremuse suundumust ning südamepuudulikkuse, šoki ja taaselustamise esinemissageduse vähenemist.6
Oleme kliiniliselt näinud, kui erinev on Covid-19 raskusaste erinevate inimestega. Ehkki uuring välistas teatud eluohtlikud eelseisvad tingimused, mis kahjustavad ellujäämist, ei võeta selles uuringus arvesse paljusid tegureid, mis võivad haigus ja taastumise edenemisel mängida rolli. Mõned neist teguritest on seotud viiruse endaga, näiteks SARS-COV-2 nakkuste erinevate hõimude põhjustatud nakkuste raskusastmega. Mõned tegurid on seotud peremeesorganismi ja keskkonnateguritega: elustiil, toitumine, aktiivsuse tase, harjumused, geneetika, keha koostise staatus, D-vitamiini staatus, krooniliste haiguste, kaasfaktorite ja keskkonnategurite, näiteks kliima ja õhusaaste ning kultuuriliste tegurite ning sotsiaalmajanduslike teguritega.7
Üldiselt toetab see uuring Shangmai yini lühiajalist ja ohutut kasutamist elukvaliteedi sekkumisena parandava kovidi-19 patsientidel. Edasised uuringud, mis kasutavad kvantifitseeritavaid kliinilisi vahendeid, näiteks: muud uuringud, näiteks labori- ja pildiuuringud, mis mõõdavad kardiovaskulaarseid, hingamisteede ja immuunvastuseid, oleks abiks valemi edasise tõhususe tõestamiseks kliinilises keskkonnas.
