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referencia
Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Efectos de Shengmai Yin (生脉饮) sobre la función pulmonar y cardíaca en pacientes convalecientes con síntomas cardiopulmonares de la enfermedad por coronavirus 2019: un estudio de control multicéntrico, aleatorizado, doble ciego.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Objetivo del estudio
Evaluar la seguridad y eficacia de Shengmai Yin mediante una escala visual analógica (EVA) para síntomas cardiopulmonares en pacientes convalecientes con Covid-19
Clave para llevar
La fórmula Shengmai Yin puede ser una medida sencilla y beneficiosa para mejorar la calidad de vida de los pacientes convalecientes de Covid-19, especialmente cuando se trata de aliviar los síntomas de molestias en el pecho de los pacientes.
diseño
Ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado
Partícipe
En el estudio participaron 200 pacientes convalecientes de Covid-19 con síntomas cardiopulmonares en tres centros médicos: 100 pacientes en el grupo experimental (hombres=41; mujeres=59) y 100 pacientes en el grupo de control (hombres=31; mujeres=69). De ellos, 192 pacientes completaron el estudio (98 en el grupo experimental y 94 en el grupo control).
Criterios de inclusión: sin fiebre durante al menos 72 horas, remisión clínica de los síntomas respiratorios, mejoría significativa de ambos pulmones en la tomografía computarizada (TC) de tórax y 2 hisopos de garganta negativos para ARN del SARS-CoV-2 con al menos 24 horas de diferencia. Criterios adicionales: (a) 2 a 3 síntomas o al menos 1 síntoma con una puntuación VAS superior a 4; (b) 2 a 4 semanas desde el alta hospitalaria; c) entre 18 y 70 años; y (d) consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión: (a) Pacientes con dificultad para tomar medicamentos orales debido a enfermedades subyacentes; (b) enfermedades subyacentes que afectan la supervivencia (enfermedades cardíacas, pulmonares, renales, digestivas, hematológicas, neuropsiquiátricas o inmunológicas no controladas; enfermedades metabólicas; neoplasias malignas; desnutrición grave); (c) predisposición alérgica, alergias a los medicamentos incluidos en el plan de tratamiento; (d) embarazo o lactancia; (e) enfermedad mental, estado mental alterado, deficiencias de comunicación o falta de autoconciencia y (f) participación en otros ensayos clínicos.
intervención
Los pacientes tomaron 10 ml de Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) tres veces al día durante 2 semanas.
Parámetros de estudio evaluados.
Los investigadores evaluaron los siguientes síntomas mediante la EVA, que se calificaron de 0 a 10 según la gravedad a las 0, 1 y 2 semanas:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Criterio de valoración principal evaluado
Los investigadores definieron como eficaz una reducción de la EVA del 30% o más. Definieron una reducción de la EVA a 0 como curativa.
Hallazgos clave
El tratamiento con Shengmai Yin fue eficaz para aliviar las molestias en los senos (PAG=0,008). Después de 2 semanas no hubo diferencias significativas en la dificultad para respirar, hidrosis, palpitaciones y tos seca.
transparencia
Los investigadores no identificaron divulgaciones ni fuentes de financiación del estudio.
Implicaciones y limitaciones para la práctica.
Shengmai San es una fórmula popular de Medicina Tradicional China (MTC) que contiene tres ingredientes:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisYFructus schisandrae. Se puede administrar en forma líquida (Shengmai Yin, que se utilizó en este estudio), cápsula o gránulos de Shengmai, o mediante una aplicación moderna de la fórmula como infusión intravenosa (utilizada en China). Es un tónico de Qi y Yin y a menudo se administra a pacientes en convalecencia, cuando están debilitados por una enfermedad grave, para recuperar fuerzas. Shengmai significa "restaurar o generar pulso" y tiene como objetivo mejorar la fuerza y la calidad del pulso de los pacientes, lo que refleja una mejora general en su condición y vitalidad.
Las fórmulas de Shengmai han demostrado beneficios significativos en enfermedades cardiovasculares y respiratorias y han sido revisadas exhaustivamente en la literatura.1.2Algunos de sus efectos incluyen beneficios positivos en la insuficiencia cardíaca,3miocardiopatía dilatada,4 y mejoradoFunción respiratoria en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).5La diversa investigación detrás de Shengmai Yin lo convierte en una opción lógica para el tratamiento de pacientes con Covid-19 que tienen, entre otras cosas, una carga significativa tanto en las funciones cardiovasculares como respiratorias.
Una dosis más alta podría haber mejorado el resultado.
El estudio duró dos semanas y analizó las respuestas de los pacientes en cinco áreas:Dificultad para respirar, hidrosis, malestar en el pecho, palpitaciones y tos seca. Sólo las molestias en el pecho mostraron una mejoría estadísticamente significativa con respecto a la puntuación EVA autoinformada. No se observaron efectos secundarios importantes. Varias razones pueden explicar la mejoría en solo uno de los cinco síntomas, entre ellas: dosis, vía de administración, duración del estudio, comorbilidades y parámetros de seguimiento.
Una dosis más alta podría haber mejorado el resultado. Los pacientes de este estudio recibieron 10 ml de fórmula tres veces al día durante 2 semanas, para una dosis total de 30 ml por día. Otro pequeño estudio en pacientes con miocardiopatía dilatada utilizó una fórmula de 20 ml dos veces al día para una dosis total de 40 ml por día. Este estudio encontró una mayor tolerancia al ejercicio y una mejor contractilidad del ventrículo izquierdo en la población de pacientes.
El tipo de administración y la combinación con otras terapias también pueden influir en el resultado. En el pasado, los estudios duraron tan solo dos semanas, pero en estos estudios se utilizó una preparación intravenosa de la fórmula, evitando así un efecto de primer paso en el cuerpo. Las terapias orales suelen requerir más tiempo para llegar a los sitios de destino.
En un pequeño estudio de 20 pacientes con EPOC, los tratados con una preparación de fórmula Shengmai intravenosa durante un total de 14 días mostraron una mejor función respiratoria.5Las inyecciones de Shengmai después de un infarto agudo de miocardio también se han mostrado prometedoras cuando se combinan con terapias convencionales. Aunque se recomienda cautela con respecto a la metodología y el pequeño tamaño de la muestra de los estudios, la revisión mostró una tendencia hacia tasas de mortalidad más bajas durante la hospitalización y una reducción en la incidencia de insuficiencia cardíaca, shock y reinfarto.6
Hemos visto clínicamente cuán diferente es la gravedad del Covid-19 en diferentes personas. Si bien el estudio excluyó ciertas condiciones inminentes que amenazan la vida y que afectan la supervivencia, este estudio no tiene en cuenta muchos factores que pueden desempeñar un papel en la progresión y recuperación de la enfermedad. Algunos de estos factores están relacionados con el propio virus, como la gravedad de las infecciones causadas por diferentes cepas de infecciones por SARS-CoV-2. Algunos factores están relacionados con factores ambientales y del huésped: estilo de vida, dieta, nivel de actividad, hábitos, genética, estado de composición corporal, estado de vitamina D, enfermedades crónicas subyacentes, coinfecciones y factores ambientales como el clima y la contaminación del aire, así como factores culturales y factores socioeconómicos.7
En general, este estudio respalda el uso seguro a corto plazo de Shangmai Yin como una intervención de calidad de vida en pacientes convalecientes de Covid-19. Serían útiles más estudios que utilicen herramientas clínicas cuantificables, como: Otros estudios, como estudios de laboratorio y de imágenes que midan las respuestas cardiovasculares, respiratorias e inmunes, para demostrar una mayor eficacia de la fórmula en un entorno clínico.