Suche
Mein Konto
αναφορά
Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Επιδράσεις του Shengmai Yin (生脉饮) σχετικά με την πνευμονική και την καρδιακή λειτουργία σε αναρρώσιμους ασθενείς με καρδιοπνευμονικά συμπτώματα της νόσου του κορωνοϊού 2019: μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, πολυκεντρική μελέτη ελέγχου.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Στόχος μελέτης
Για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του Shengmai Yin χρησιμοποιώντας μια οπτική αναλογική κλίμακα (VAS) για καρδιοπνευμονικά συμπτώματα σε αναρρώσιμους ασθενείς με Covid-19
Κλειδί για αφαίρεση
Η φόρμουλα Shengmai Yin μπορεί να είναι ένα απλό και ωφέλιμο μέτρο για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών που αναρρώνουν με Covid-19, ειδικά όταν πρόκειται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων δυσφορίας στο στήθος των ασθενών.
σχέδιο
Τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, πολυκεντρική, ελεγχόμενη δοκιμή
Συμμέτοχος
Στη μελέτη συμμετείχαν 200 ασθενείς με καρδιοπνευμονικά συμπτώματα σε ανάρρωση με Covid-19 σε τρία ιατρικά κέντρα: 100 ασθενείς στην πειραματική ομάδα (άνδρες=41, γυναίκες=59) και 100 ασθενείς στην ομάδα ελέγχου (άνδρες=31, γυναίκες=69). Από αυτούς, 192 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη (98 στην πειραματική ομάδα και 94 στην ομάδα ελέγχου).
Κριτήρια συμπερίληψης: χωρίς πυρετό για τουλάχιστον 72 ώρες, κλινική ύφεση των αναπνευστικών συμπτωμάτων, σημαντική βελτίωση και των δύο πνευμόνων στην αξονική τομογραφία θώρακος (CT) και 2 αρνητικά επιχρίσματα λαιμού για το RNA SARS-CoV-2 με διαφορά τουλάχιστον 24 ωρών. Πρόσθετα κριτήρια: (α) 2 έως 3 συμπτώματα ή τουλάχιστον 1 σύμπτωμα με βαθμολογία VAS μεγαλύτερη από 4. (β) 2 έως 4 εβδομάδες από την έξοδο από το νοσοκομείο. γ) ηλικίας 18 έως 70 ετών· και (δ) υπογεγραμμένη ενημερωμένη συγκατάθεση.
Κριτήρια αποκλεισμού: (α) Ασθενείς με δυσκολία στη λήψη φαρμάκων από το στόμα λόγω υποκείμενων ασθενειών. (β) υποκείμενες ασθένειες που επηρεάζουν την επιβίωση (μη ελεγχόμενες καρδιακές, πνευμονικές, νεφρικές, πεπτικές, αιματολογικές, νευροψυχιατρικές ή ανοσολογικές ασθένειες, μεταβολικές ασθένειες, κακοήθειες, σοβαρός υποσιτισμός). (γ) αλλεργική προδιάθεση, αλλεργίες στα φάρμακα που περιλαμβάνονται στο σχέδιο θεραπείας· (δ) εγκυμοσύνη ή θηλασμός· (ε) ψυχική ασθένεια, αλλοιωμένη ψυχική κατάσταση, ελλείψεις επικοινωνίας ή έλλειψη αυτογνωσίας και (στ) συμμετοχή σε άλλες κλινικές δοκιμές.
παρέμβαση
Οι ασθενείς έλαβαν 10 mL Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) τρεις φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Οι ερευνητές αξιολόγησαν τα ακόλουθα συμπτώματα χρησιμοποιώντας το VAS, τα οποία βαθμολογήθηκαν από 0 έως 10 ανάλογα με τη σοβαρότητα στις 0, 1 και 2 εβδομάδες:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Αξιολογήθηκε το πρωτεύον τελικό σημείο
Οι ερευνητές όρισαν μια μείωση του VAS κατά 30% ή περισσότερο ως αποτελεσματική. Καθόρισαν μια μείωση του VAS στο 0 ως θεραπευτική.
Βασικά ευρήματα
Η θεραπεία Shengmai Yin ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση από τη δυσφορία του μαστού (Π=0,008). Μετά από 2 εβδομάδες δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στη δύσπνοια, την υδροσίωση, τους αίσθημα παλμών και τον ξηρό βήχα.
διαφάνεια
Οι ερευνητές δεν εντόπισαν αποκαλύψεις ή πηγές χρηματοδότησης μελέτης.
Συνέπειες και περιορισμοί για την πρακτική
Το Shengmai San είναι μια δημοφιλής φόρμουλα Παραδοσιακής Κινεζικής Ιατρικής (TCM) που περιέχει τρία συστατικά:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisΚαιFructus schisandrae. Μπορεί να χορηγηθεί ως υγρό (Shengmai Yin, το οποίο χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη), κάψουλα ή κόκκους Shengmai ή μέσω μιας σύγχρονης εφαρμογής του τύπου ως ενδοφλέβια έγχυση (χρησιμοποιείται στην Κίνα). Είναι τονωτικό Qi και Yin και συχνά χορηγείται σε ασθενείς σε περίοδο ανάρρωσης, όταν εξασθενούν από μια σοβαρή ασθένεια, για να ανακτήσουν τις δυνάμεις τους. Shengmai σημαίνει "αποκατάσταση ή δημιουργία παλμού" και έχει σκοπό να βελτιώσει τη δύναμη και την ποιότητα των παλμών των ασθενών, αντανακλώντας μια συνολική βελτίωση στην κατάσταση και τη ζωτικότητά τους.
Οι φόρμουλες Shengmai έχουν δείξει σημαντικά οφέλη σε καρδιαγγειακά και αναπνευστικά νοσήματα και έχουν επανεξεταστεί εκτενώς στη βιβλιογραφία.1.2Ορισμένες από τις επιδράσεις του περιλαμβάνουν θετικά οφέλη στην καρδιακή ανεπάρκεια,3διατατική μυοκαρδιοπάθεια,4 και βελτιώθηκεΑναπνευστική λειτουργία σε χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).5Η ποικιλόμορφη έρευνα πίσω από το Shengmai Yin το καθιστά μια λογική επιλογή για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 που έχουν, μεταξύ άλλων, σημαντική επιβάρυνση τόσο στις καρδιαγγειακές όσο και στις αναπνευστικές λειτουργίες.
Μια υψηλότερη δόση μπορεί να έχει βελτιώσει το αποτέλεσμα.
Η μελέτη διήρκεσε δύο εβδομάδες και ανέλυσε τις απαντήσεις των ασθενών σε πέντε τομείς:Δύσπνοια, υδρόλυση, δυσφορία στο στήθος, αίσθημα παλμών και ξηρός βήχας. Μόνο η ενόχληση στο στήθος έδειξε στατιστικά σημαντική βελτίωση σε σχέση με την αυτοαναφερόμενη βαθμολογία VAS. Δεν σημειώθηκαν σημαντικές παρενέργειες. Διάφοροι λόγοι μπορεί να ευθύνονται για τη βελτίωση μόνο σε ένα από τα πέντε συμπτώματα, όπως: η δοσολογία, η οδός χορήγησης, η διάρκεια της μελέτης, οι συννοσηρότητες και οι παράμετροι παρακολούθησης.
Μια υψηλότερη δόση μπορεί να έχει βελτιώσει το αποτέλεσμα. Οι ασθενείς σε αυτή τη μελέτη έλαβαν 10 mL φόρμουλας τρεις φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες, για συνολική δόση 30 mL την ημέρα. Μια άλλη μικρή μελέτη σε ασθενείς με διατατική μυοκαρδιοπάθεια χρησιμοποίησε μια φόρμουλα 20 mL δύο φορές την ημέρα για συνολική δόση 40 mL την ημέρα. Αυτή η μελέτη διαπίστωσε αυξημένη ανοχή στην άσκηση και βελτιωμένη συσταλτικότητα της αριστερής κοιλίας στον πληθυσμό των ασθενών.
Το είδος της χορήγησης και ο συνδυασμός με άλλες θεραπείες μπορεί επίσης να παίξει ρόλο στο αποτέλεσμα. Στο παρελθόν, οι μελέτες διήρκεσαν μόλις δύο εβδομάδες, αλλά αυτές οι μελέτες χρησιμοποίησαν ένα ενδοφλέβιο παρασκεύασμα της φόρμουλας, αποφεύγοντας έτσι την επίδραση της πρώτης διόδου στο σώμα. Οι από του στόματος θεραπείες απαιτούν συνήθως περισσότερο χρόνο για να φτάσουν τα σημεία-στόχοι.
Σε μια μικρή μελέτη 20 ασθενών με ΧΑΠ, εκείνοι που έλαβαν θεραπεία με ενδοφλέβιο σκεύασμα φόρμουλας Shengmai για συνολικά 14 ημέρες παρουσίασαν βελτιωμένη αναπνευστική λειτουργία.5Οι ενέσεις Shengmai μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου έχουν επίσης δείξει υποσχέσεις όταν συνδυάζονται με συμβατικές θεραπείες. Αν και απαιτείται προσοχή όσον αφορά τη μεθοδολογία και το μικρό μέγεθος δείγματος των μελετών, η ανασκόπηση ωστόσο έδειξε μια τάση προς χαμηλότερα ποσοστά θνησιμότητας κατά τη νοσηλεία και μείωση της συχνότητας καρδιακής ανεπάρκειας, σοκ και επανεμφράγματος.6
Έχουμε δει κλινικά πόσο διαφορετική είναι η βαρύτητα του Covid-19 σε διαφορετικούς ανθρώπους. Ενώ η μελέτη απέκλεισε ορισμένες απειλητικές για τη ζωή επικείμενες καταστάσεις που επηρεάζουν την επιβίωση, αυτή η μελέτη δεν λαμβάνει υπόψη πολλούς παράγοντες που μπορεί να διαδραματίσουν ρόλο στην εξέλιξη της νόσου και την ανάρρωση. Μερικοί από αυτούς τους παράγοντες σχετίζονται με τον ίδιο τον ιό, όπως η σοβαρότητα των λοιμώξεων που προκαλούνται από διαφορετικά στελέχη λοιμώξεων SARS-CoV-2. Ορισμένοι παράγοντες σχετίζονται με τους ξενιστές και τους περιβαλλοντικούς παράγοντες: τρόπος ζωής, διατροφή, επίπεδο δραστηριότητας, συνήθειες, γενετική, κατάσταση σωματικής σύστασης, κατάσταση βιταμίνης D, υποκείμενες χρόνιες ασθένειες, συν-λοιμώξεις και περιβαλλοντικοί παράγοντες όπως το κλίμα και η ατμοσφαιρική ρύπανση, καθώς και πολιτιστικοί παράγοντες και κοινωνικοοικονομικοί παράγοντες.7
Συνολικά, αυτή η μελέτη υποστηρίζει τη βραχυπρόθεσμη, ασφαλή χρήση του Shangmai Yin ως παρέμβασης ποιότητας ζωής σε ασθενείς με Covid-19 που αναρρώνουν. Περαιτέρω μελέτες που χρησιμοποιούν μετρήσιμα κλινικά εργαλεία, όπως: Άλλες μελέτες, όπως εργαστηριακές και απεικονιστικές μελέτες που μετρούν τις καρδιαγγειακές, αναπνευστικές και ανοσολογικές αποκρίσεις, θα ήταν χρήσιμες για να αποδειχθεί περαιτέρω αποτελεσματικότητα της φόρμουλας σε κλινικό περιβάλλον.