Suche
Mein Konto
reference
Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Effekter af Shengmai Yin (生脉饮) om lunge- og hjertefunktion hos rekonvalescente patienter med kardiopulmonale symptomer på coronavirus sygdom 2019: et randomiseret, dobbeltblindt, multicenter kontrolstudie.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Studiemål
For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Shengmai Yin ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) til hjerte-lunge-symptomer hos rekonvalescente patienter med Covid-19
Nøgle til at tage med
Shengmai Yin-formlen kan være en enkel og gavnlig foranstaltning til at forbedre livskvaliteten for rekonvalescente patienter med Covid-19, især når det kommer til at lindre patienternes ubehagssymptomer i brystet.
design
Randomiseret, dobbeltblindet, multicenter, kontrolleret forsøg
Deltager
Undersøgelsen omfattede 200 rekonvalescente Covid-19-patienter med hjerte-lunge-symptomer i tre medicinske centre: 100 patienter i forsøgsgruppen (mænd=41; kvinder=59) og 100 patienter i kontrolgruppen (mænd=31; kvinder=69). Af disse gennemførte 192 patienter undersøgelsen (98 i forsøgsgruppen og 94 i kontrolgruppen).
Inklusionskriterier: ingen feber i mindst 72 timer, klinisk remission af luftvejssymptomer, signifikant forbedring af begge lunger ved computertomografi (CT) og 2 negative halspodninger for SARS-CoV-2 RNA med mindst 24 timers mellemrum. Yderligere kriterier: (a) 2 til 3 symptomer eller mindst 1 symptom med en VAS-score større end 4; (b) 2 til 4 uger efter hospitalsudskrivning; c) i alderen 18 til 70 år; og (d) underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier: (a) Patienter med vanskeligheder med at tage oral medicin på grund af underliggende sygdomme; (b) underliggende sygdomme, der påvirker overlevelse (ukontrollerede hjerte-, lunge-, nyre-, fordøjelses-, hæmatologiske, neuropsykiatriske eller immunologiske sygdomme; metaboliske sygdomme; maligniteter; alvorlig underernæring); (c) allergisk disposition, allergi over for de lægemidler, der er inkluderet i behandlingsplanen; (d) graviditet eller amning; (e) psykisk sygdom, ændret mental status, kommunikationsmangler eller mangel på selvbevidsthed og (f) deltagelse i andre kliniske forsøg.
intervention
Patienterne tog 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) tre gange dagligt i 2 uger.
Evaluerede undersøgelsesparametre
Forskere vurderede følgende symptomer ved hjælp af VAS, som blev scoret fra 0 til 10 afhængigt af sværhedsgraden efter 0, 1 og 2 uger:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Primært endepunkt vurderet
Forskerne definerede en reduktion i VAS med 30 % eller mere som effektiv. De definerede en reduktion i VAS til 0 som helbredende.
Nøglefund
Shengmai Yin behandling var effektiv til at lindre ubehag i brysterne (P= 0,008). Efter 2 uger var der ingen signifikant forskel i åndenød, hidrose, hjertebanken og tør hoste.
gennemsigtighed
Efterforskerne identificerede ingen afsløringer eller studiefinansieringskilder.
Implikationer og begrænsninger for praksis
Shengmai San er en populær traditionel kinesisk medicin (TCM) formel, der indeholder tre ingredienser:Radix Ginseng,Radix ophiopogonisOgFructus schisandrae. Det kan administreres som en væske (Shengmai Yin, som blev brugt i denne undersøgelse), Shengmai-kapsel eller granulat eller via en moderne anvendelse af formlen som en intravenøs infusion (brugt i Kina). Det er en Qi og Yin tonic og gives ofte til patienter i rekonvalescens, når de er svækket af en alvorlig sygdom, for at genvinde deres styrke. Shengmai betyder "at genoprette eller generere puls" og er beregnet til at forbedre styrken og kvaliteten af patienternes pulser, hvilket afspejler en generel forbedring af deres tilstand og vitalitet.
Shengmai-formler har vist betydelige fordele ved hjerte-kar- og luftvejssygdomme og er blevet grundigt gennemgået i litteraturen.1.2Nogle af dets virkninger inkluderer positive fordele ved hjertesvigt,3udvidet kardiomyopati,4 og forbedretÅndedrætsfunktion ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).5Den mangfoldige forskning bag Shengmai Yin gør det til et logisk valg til behandling af Covid-19-patienter, der blandt andet har en betydelig belastning af både hjerte-kar- og respiratoriske funktioner.
En højere dosis kan have forbedret resultatet.
Undersøgelsen varede to uger og analyserede patienternes reaktioner på fem områder:Åndenød, hydrose, ubehag i brystet, hjertebanken og tør hoste. Kun ubehag i brystet viste en statistisk signifikant forbedring i forhold til selvrapporteret VAS-score. Ingen større bivirkninger blev noteret. Flere årsager kan forklare forbedringen i kun ét af fem symptomer, herunder: dosering, indgivelsesvej, undersøgelsens varighed, komorbiditeter og monitoreringsparametre.
En højere dosis kan have forbedret resultatet. Patienterne i denne undersøgelse modtog 10 ml formel tre gange dagligt i 2 uger, til en samlet dosis på 30 ml pr. dag. En anden lille undersøgelse af patienter med dilateret kardiomyopati brugte en 20 ml formel to gange dagligt til en samlet dosis på 40 ml om dagen. Denne undersøgelse fandt øget træningstolerance og forbedret venstre ventrikulær kontraktilitet i patientpopulationen.
Typen af administration og kombinationen med andre terapier kan også spille en rolle for resultatet. Tidligere har undersøgelser varet så lidt som to uger, men disse undersøgelser brugte et intravenøst præparat af formlen, hvorved man undgik en first-pass effekt i kroppen. Orale terapier kræver typisk mere tid for at nå målsteder.
I en lille undersøgelse af 20 patienter med KOL viste dem, der blev behandlet med et intravenøst Shengmai-formelpræparat i i alt 14 dage, forbedret åndedrætsfunktion.5Shengmai-injektioner efter akut myokardieinfarkt har også vist lovende, når de kombineres med konventionelle terapier. Selvom der bør udvises forsigtighed med hensyn til metoderne og den lille stikprøvestørrelse af undersøgelserne, viste gennemgangen ikke desto mindre en tendens til lavere dødelighed under indlæggelse og en reduktion i forekomsten af hjertesvigt, shock og reinfarkt.6
Vi har klinisk set, hvor forskellig sværhedsgraden af Covid-19 er hos forskellige mennesker. Mens undersøgelsen udelukkede visse livstruende forestående tilstande, der påvirker overlevelse, tager denne undersøgelse ikke højde for mange faktorer, der kan spille en rolle i sygdomsprogression og helbredelse. Nogle af disse faktorer er relateret til selve virussen, såsom sværhedsgraden af infektioner forårsaget af forskellige stammer af SARS-CoV-2-infektioner. Nogle faktorer er relateret til værts- og miljøfaktorer: livsstil, kost, aktivitetsniveau, vaner, genetik, kropssammensætningsstatus, D-vitaminstatus, underliggende kroniske sygdomme, co-infektioner og miljøfaktorer som klima- og luftforurening, samt kulturelle faktorer og socioøkonomiske faktorer.7
Samlet set understøtter denne undersøgelse kortsigtet, sikker brug af Shangmai Yin som en livskvalitetsintervention hos rekonvalescente Covid-19-patienter. Yderligere undersøgelser, der anvender kvantificerbare kliniske værktøjer, såsom: Andre undersøgelser, såsom laboratorie- og billeddiagnostiske undersøgelser, der måler kardiovaskulære, respiratoriske og immunresponser, ville være nyttige til at demonstrere yderligere effektivitet af formlen i kliniske omgivelser.