Suche
Mein Konto
odkaz
Xuedong AN, Lina M, Ping X, et al. Účinky Shengmai Yin (生脉饮) na plicních a srdečních funkcích u rekonvalescentních pacientů s kardiopulmonálními příznaky koronavirové choroby 2019: randomizovaná, dvojitě slepá, multicentrická kontrolní studie.J Trarit Chin Med.2023; 43 (1): 140-145.
Cíl studia
Zhodnotit bezpečnost a účinnost Shengmai Yin pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) pro kardiopulmonální příznaky u rekonvalescentních pacientů s CoVID-19
Klíč k odběru
Vzorec Shengmai Yin může být jednoduchým a prospěšným opatřením ke zlepšení kvality života rekonvalescentních pacientů s CoVID-19, zejména pokud jde o zmírnění příznaků nepohodlí na hrudi.
design
Randomizované, dvojitě slepé, multicentrické, kontrolované pokus
Účastník
Studie zahrnovala 200 pacientů rekonvalescentních Covid-19 s kardiopulmonálními příznaky ve třech lékařských centrech: 100 pacientů v experimentální skupině (muži = 41; ženy = 59) a 100 pacientů v kontrolní skupině (muži = 31; ženy = 69). Z toho 192 pacientů dokončilo studii (98 v experimentální skupině a 94 v kontrolní skupině).
Kritéria pro zařazení: Žádná horečka po dobu nejméně 72 hodin, klinická remise respiračních symptomů, významné zlepšení obou plic na hrudní počítačové tomografii (CT) a 2 negativní výtěry krku pro SARS-CoV-2 RNA od sebe. Další kritéria: (a) 2 až 3 příznaky nebo alespoň 1 příznak se skóre VAS větší než 4; b) 2 až 4 týdny od propuštění nemocnice; c) ve věku 18 až 70 let; a (d) podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení: a) pacienti s obtížemi užívat perorální léky v důsledku základních onemocnění; b) základní onemocnění ovlivňující přežití (nekontrolované srdeční, plicní, ledvinové, trávicí, hematologické, neuropsychiatrické nebo imunologické onemocnění; metabolická onemocnění; malignity; závažná podvýživa); c) alergická predispozice, alergie na léky obsažené v léčebném plánu; d) těhotenství nebo kojení; e) duševní onemocnění, změněné duševní stav, nedostatky komunikace nebo nedostatek sebevědomí a (f) účast na jiných klinických hodnoceních.
zásah
Pacienti vzali 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) třikrát denně po dobu 2 týdnů.
Hodnocené parametry studie
Vědci hodnotili následující příznaky pomocí VAS, které byly hodnoceny od 0 do 10 v závislosti na závažnosti při 0, 1 a 2 týdnech:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Posouzen primární koncový bod
Vědci definovali snížení VAS o 30% nebo více jako účinné. Definovali snížení VAS na 0 jako léčivé.
Klíčová zjištění
Léčba shengmai jin byla účinná při uvolnění nepohodlí prsu (Str= 0,008). Po 2 týdnech nebyl žádný významný rozdíl v dušnosti, hidróze, palpitacích a suchém kašli.
průhlednost
Vyšetřovatelé neidentifikovali žádné zveřejnění nebo zdroje financování studie.
Důsledky a omezení pro praxi
Shengmai San je populární tradiční vzorec čínské medicíny (TCM), který obsahuje tři ingredience:Radix Ginseng,Radix OphiopogonisAFructus Schisandrae. Může být podáván jako kapalina (Shengmai Yin, která byla použita v této studii), shengmai tobolka nebo granule nebo pomocí moderní aplikace vzorce jako intravenózní infuze (používané v Číně). Je to tonikum Qi a Yin a je často dáno pacientům v rekonvalescenci, když jsou oslabeni vážným onemocněním, aby získali svou sílu. Shengmai znamená „obnovit nebo generovat puls“ a je určen ke zlepšení síly a kvality pulzů pacientů, což odráží celkové zlepšení jejich stavu a vitality.
Shengmai vzorce prokázaly významné přínosy u kardiovaskulárních a respiračních onemocnění a byly v literatuře rozsáhle přezkoumány.1.2Některé z jeho účinků zahrnují pozitivní výhody při srdečním selhání,3rozšířená kardiomyopatie,4 a zlepšil seRespirační funkce u chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD).5Rozmanitý výzkum za Shengmai Yin z něj činí logickou volbu pro léčbu pacientů s Covid-19, kteří mimo jiné mají významnou zátěž kardiovaskulárních i respiračních funkcí.
Výsledek může zlepšit vyšší dávkování.
Studie trvala dva týdny a analyzovala odpovědi pacientů v pěti oblastech:Dušnost, hydrosiza, nepohodlí na hrudi, palpitace a suchý kašel. Pouze nepohodlí na hrudi vykazovalo statisticky významné zlepšení oproti skóre VAS, které se hlásilo. Nebyly zaznamenány žádné hlavní vedlejší účinky. Několik důvodů může odpovídat za zlepšení pouze v jednom z pěti příznaků, včetně: dávkování, trasa podávání, trvání studie, komorbidit a monitorovacích parametrů.
Výsledek může zlepšit vyšší dávkování. Pacienti v této studii dostali 10 ml vzorce třikrát denně po dobu 2 týdnů, pro celkovou dávku 30 ml za den. Další malá studie u pacientů s dilatační kardiomyopatií použila vzorec 20 ml dvakrát denně pro celkovou dávku 40 ml denně. Tato studie zjistila zvýšenou toleranci cvičení a zlepšila kontraktilitu levé komory v populaci pacientů.
Typ podávání a kombinace s jinými terapiemi mohou také hrát roli ve výsledku. V minulosti studie trvaly jen dva týdny, ale tyto studie používaly intravenózní přípravu vzorce, čímž se zabránilo efektu prvního průchodu v těle. Orální terapie obvykle vyžadují více času k dosažení cílových míst.
V malé studii 20 pacientů s CHOPN vykazovali pacienty s intravenózní přípravou vzorce Shengmai celkem 14 dní zlepšenou respirační funkci.5Injekce shengmai po akutním infarktu myokardu také ukázaly slibné v kombinaci s konvenčními terapiemi. Přestože je zaručena opatrnost týkající se metodiky a malé velikosti vzorku studií, přezkum přesto prokázal trend směrem k nižší úmrtnosti během hospitalizace a snížení výskytu srdečního selhání, šoku a reinfarktu.6
Klinicky jsme viděli, jak odlišná je závažnost Covid-19 u různých lidí. Zatímco studie vyloučila určité život ohrožující blížící se podmínky, které ovlivňují přežití, tato studie nezohledňuje mnoho faktorů, které mohou hrát roli v progresi a zotavení onemocnění. Některé z těchto faktorů souvisejí se samotným virem, jako je závažnost infekcí způsobených různými kmeny infekcí SARS-CoV-2. Některé faktory souvisejí s faktory hostitele a životního prostředí: životní styl, strava, úroveň aktivity, návyky, genetika, stav složení těla, stav vitamínu D, základní chronická onemocnění, koinfekce a environmentální faktory, jako je podnebí a znečištění ovzduší, jakož i kulturní faktory a socioekonomické faktory.7
Celkově tato studie podporuje krátkodobé a bezpečné používání Shangmai Yin jako kvality života u rekonvalescentních pacientů s Covid-19. Další studie, které používají kvantifikovatelné klinické nástroje, jako jsou: jiné studie, jako jsou laboratorní a zobrazovací studie měřící kardiovaskulární, respirační a imunitní odpovědi, by byly užitečné pro demonstraci další účinnosti vzorce v klinickém prostředí.