Suche
Mein Konto
справка
Xuedong AN, Lina M, Ping X и др. Ефекти на Shengmai Yin (生脉饮) върху белодробната и сърдечната функция при реконвалесцентни пациенти с кардиопулмонални симптоми на коронавирусна болест 2019: рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово контролно проучване.J Tradit Chin Med.2023;43(1):140-145.
Цел на изследването
За оценка на безопасността и ефективността на Shengmai Yin с помощта на визуална аналогова скала (VAS) за кардиопулмонални симптоми при реконвалесцентни пациенти с Covid-19
Ключ за вземане
Формулата Shengmai Yin може да бъде проста и полезна мярка за подобряване на качеството на живот на реконвалесцентни пациенти с Covid-19, особено когато става въпрос за облекчаване на симптомите на дискомфорт в гърдите на пациентите.
дизайн
Рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово, контролирано изпитване
участник
Проучването включва 200 реконвалесцентни пациенти с Covid-19 със сърдечно-белодробни симптоми в три медицински центъра: 100 пациенти в експерименталната група (мъже=41; жени=59) и 100 пациенти в контролната група (мъже=31; жени=69). От тях 192 пациенти са завършили проучването (98 в експерименталната група и 94 в контролната група).
Критерии за включване: липса на температура в продължение на най-малко 72 часа, клинична ремисия на респираторните симптоми, значително подобрение на двата бели дроба при компютърна томография (CT) на гръдния кош и 2 отрицателни тампона от гърлото за SARS-CoV-2 РНК с интервал от поне 24 часа. Допълнителни критерии: (а) 2 до 3 симптома или поне 1 симптом с резултат по VAS над 4; (б) 2 до 4 седмици след изписването от болницата; в) на възраст от 18 до 70 години; и (г) подписано информирано съгласие.
Критерии за изключване: (a) Пациенти със затруднения при приемане на перорални лекарства поради подлежащи заболявания; б) основни заболявания, засягащи оцеляването (неконтролирани сърдечни, белодробни, бъбречни, храносмилателни, хематологични, невропсихиатрични или имунологични заболявания; метаболитни заболявания; злокачествени заболявания; тежко недохранване); (в) алергична предразположеност, алергии към лекарствата, включени в лечебния план; (г) бременност или кърмене; (д) психично заболяване, променен психичен статус, комуникационни недостатъци или липса на самосъзнание и (е) участие в други клинични изпитвания.
интервенция
Пациентите приемат 10 ml Shengmai Yin (Tong Ren Tang Technologies Co.) три пъти дневно в продължение на 2 седмици.
Оценени параметри на изследването
Изследователите оцениха следните симптоми с помощта на VAS, които бяха оценени от 0 до 10 в зависимост от тежестта на 0, 1 и 2 седмици:
- Kurzatmigkeit,
- Hidrosis,
- Brustbeschwerden,
- Herzklopfen und
- trockener Husten.
Оценена първична крайна точка
Изследователите определят намаляването на VAS с 30% или повече като ефективно. Те определиха намаляването на VAS до 0 като лечебно.
Ключови констатации
Лечението с Shengmai Yin е ефективно за облекчаване на дискомфорта в гърдите (П=0,008). След 2 седмици няма значителна разлика в задуха, хидрозата, сърцебиенето и сухата кашлица.
прозрачност
Разследващите не откриха разкрития или източници на финансиране на проучването.
Последици и ограничения за практиката
Shengmai San е популярна формула на традиционната китайска медицина (TCM), която съдържа три съставки:Радикс женшен,Radix ophiopogonisИFructus schisandrae. Може да се прилага като течност (Shengmai Yin, която беше използвана в това проучване), Shengmai капсула или гранули или чрез модерно приложение на формулата като интравенозна инфузия (използвана в Китай). Това е тоник за Чи и Ин и често се дава на пациенти в реконвалесценция, когато са отслабени от сериозно заболяване, за да възстановят силите си. Shengmai означава „възстановяване или генериране на пулс“ и има за цел да подобри силата и качеството на пулса на пациентите, отразявайки цялостно подобрение на тяхното състояние и жизненост.
Формулите Shengmai са показали значителни ползи при сърдечно-съдови и респираторни заболявания и са разгледани подробно в литературата.1.2Някои от неговите ефекти включват положителни ползи при сърдечна недостатъчност,3дилатативна кардиомиопатия,4 и подобренаДихателна функция при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).5Разнообразните изследвания зад Shengmai Yin го правят логичен избор за лечение на пациенти с Covid-19, които имат, наред с други неща, значително бреме върху сърдечно-съдовите и дихателните функции.
По-висока доза може да е подобрила резултата.
Проучването продължи две седмици и анализира отговорите на пациентите в пет области:Недостиг на въздух, хидроза, дискомфорт в гърдите, сърцебиене и суха кашлица. Само дискомфортът в гръдния кош показва статистически значимо подобрение спрямо самоотчетения VAS резултат. Не са отбелязани сериозни странични ефекти. Няколко причини могат да обяснят подобрението само на един от петте симптома, включително: дозировка, начин на приложение, продължителност на изследването, съпътстващи заболявания и параметри за наблюдение.
По-висока доза може да е подобрила резултата. Пациентите в това проучване са получавали 10 ml формула три пъти дневно в продължение на 2 седмици, за обща доза от 30 ml на ден. Друго малко проучване при пациенти с разширена кардиомиопатия използва формула от 20 ml два пъти дневно за обща доза от 40 ml на ден. Това проучване установи повишена толерантност към упражнения и подобрен контрактилитет на лявата камера в популацията пациенти.
Видът на приложение и комбинацията с други терапии също могат да играят роля за резултата. В миналото проучванията са продължили само две седмици, но тези проучвания са използвали интравенозно приложение на формулата, като по този начин се избягва ефектът на първо преминаване в тялото. Оралните терапии обикновено изискват повече време за достигане до целевите места.
В малко проучване на 20 пациенти с ХОББ, тези, лекувани с интравенозна формула Shengmai за общо 14 дни, показват подобрена дихателна функция.5Инжекциите Shengmai след остър миокарден инфаркт също са показали обещаващи резултати, когато се комбинират с конвенционални терапии. Въпреки че е необходимо повишено внимание по отношение на методологията и малкия размер на извадката от проучванията, прегледът все пак показа тенденция към по-ниски нива на смъртност по време на хоспитализация и намаляване на честотата на сърдечна недостатъчност, шок и повторен инфаркт.6
Виждали сме клинично колко различна е тежестта на Covid-19 при различните хора. Въпреки че проучването изключва определени животозастрашаващи предстоящи състояния, които оказват влияние върху оцеляването, това проучване не взема предвид много фактори, които могат да играят роля в прогресията на заболяването и възстановяването. Някои от тези фактори са свързани със самия вирус, като например тежестта на инфекциите, причинени от различни щамове на инфекции SARS-CoV-2. Някои фактори са свързани с фактори на гостоприемника и околната среда: начин на живот, диета, ниво на активност, навици, генетика, състояние на телесния състав, състояние на витамин D, основни хронични заболявания, съпътстващи инфекции и фактори на околната среда като климат и замърсяване на въздуха, както и културни фактори и социално-икономически фактори.7
Като цяло, това проучване подкрепя краткосрочната, безопасна употреба на Shangmai Yin като интервенция за качество на живот при реконвалесцентни пациенти с Covid-19. Допълнителни проучвания, които използват количествено измерими клинични инструменти, като: Други изследвания, като лабораторни и образни изследвания, измерващи сърдечно-съдови, респираторни и имунни реакции, биха били полезни за демонстриране на допълнителна ефективност на формулата в клинична среда.