دراسة: علاج أعراض كوفيد-19 بالطب الصيني التقليدي

Dr. Friedrich Schmidt

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am 01.10.2023 und aktualisiert am 24.02.2024

Sprache:

تبحث الدراسة الحالية في تأثيرات Shengmai Yin على وظائف الرئة والقلب لدى مرضى النقاهة الذين يعانون من أعراض قلبية رئوية لمرض فيروس التاجي 2019 (Covid-19). إنها دراسة مراقبة عشوائية مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز تضم 200 مشارك. كان الهدف الرئيسي من الدراسة هو تقييم سلامة وفعالية Shengmai Yin في تخفيف أعراض القلب والرئة. ووجدت الدراسة أن Shengmai Yin كان فعالا في تخفيف الانزعاج في الصدر لكنه لم يظهر تحسينات كبيرة في ضيق التنفس والتعرق وخفقان القلب والسعال الجاف. ولم يلاحظ أي آثار جانبية كبيرة. تشير النتائج إلى أن Shengmai Yin هو إجراء بسيط ومفيد ل...

Die vorliegende Studie untersucht die Auswirkungen von Shengmai Yin auf die Lungen- und Herzfunktion bei rekonvaleszenten Patienten mit kardiopulmonalen Symptomen der Coronavirus-Erkrankung 2019 (Covid-19). Es handelt sich um eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Kontrollstudie mit 200 Teilnehmern. Das Hauptziel der Studie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Shengmai Yin bei der Linderung von kardiopulmonalen Symptomen. Die Studie ergab, dass Shengmai Yin wirksam war, um Brustbeschwerden zu lindern, aber keine signifikanten Verbesserungen bei Atemnot, Hidrosis, Herzklopfen und trockenem Husten zeigte. Es wurden keine größeren Nebenwirkungen festgestellt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Shengmai Yin eine einfache und vorteilhafte Maßnahme zur … — تبحث الدراسة الحالية في تأثيرات Shengmai Yin على وظائف الرئة والقلب لدى مرضى النقاهة الذين يعانون من أعراض قلبية رئوية لمرض فيروس التاجي 2019 (Covid-19). إنها دراسة مراقبة عشوائية مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز تضم 200 مشارك. كان الهدف الرئيسي من الدراسة هو تقييم سلامة وفعالية Shengmai Yin في تخفيف أعراض القلب والرئة. ووجدت الدراسة أن Shengmai Yin كان فعالا في تخفيف الانزعاج في الصدر لكنه لم يظهر تحسينات كبيرة في ضيق التنفس والتعرق وخفقان القلب والسعال الجاف. ولم يلاحظ أي آثار جانبية كبيرة. تشير النتائج إلى أن Shengmai Yin هو إجراء بسيط ومفيد ل...

تفاصيل الدراسة:

مرجع

شيويدونغ آن، لينا إم، بينج إكس، وآخرون. آثار Shengmai يين (生脉饮) على وظائف الرئة والقلب لدى المرضى المتعافين الذين يعانون من أعراض قلبية رئوية لمرض فيروس كورونا 2019: دراسة مراقبة عشوائية مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز.J تراديت تشين ميد.2023;43(1):140-145.

هدف الدراسة

لتقييم سلامة وفعالية Shengmai Yin باستخدام المقياس التناظري البصري (VAS) للأعراض القلبية الرئوية لدى مرضى النقاهة المصابين بـ Covid-19

مفتاح ليأخذ بعيدا

يمكن أن تكون تركيبة Shengmai Yin إجراءً بسيطًا ومفيدًا لتحسين نوعية حياة مرضى النقاهة المصابين بـ Covid-19، خاصة عندما يتعلق الأمر بتخفيف أعراض عدم الراحة في الصدر لدى المرضى.

تصميم

تجربة عشوائية، مزدوجة التعمية، متعددة المراكز، محكومة

مشارك

شملت الدراسة 200 مريض من مرضى كوفيد-19 في مرحلة النقاهة يعانون من أعراض قلبية رئوية في ثلاثة مراكز طبية: 100 مريض في المجموعة التجريبية (رجال = 41؛ نساء = 59) و100 مريض في المجموعة الضابطة (رجال = 31؛ نساء = 69). من هؤلاء، أكمل 192 مريضا الدراسة (98 في المجموعة التجريبية و 94 في المجموعة الضابطة).

معايير الاشتمال: عدم وجود حمى لمدة 72 ساعة على الأقل، وتراجع سريري لأعراض الجهاز التنفسي، وتحسن كبير في كلتا الرئتين على التصوير المقطعي المحوسب للصدر (CT)، ومسحتين من الحلق سلبية لـ SARS-CoV-2 RNA بفاصل 24 ساعة على الأقل. معايير إضافية: (أ) 2 إلى 3 أعراض أو عرض واحد على الأقل مع درجة خدمات القيمة المضافة أكبر من 4؛ (ب) 2 إلى 4 أسابيع منذ الخروج من المستشفى؛ (ج) الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 70 عامًا؛ و(د) الموافقة المستنيرة الموقعة.

معايير الاستبعاد: (أ) المرضى الذين يعانون من صعوبة في تناول الأدوية عن طريق الفم بسبب الأمراض الكامنة؛ (ب) الأمراض الكامنة التي تؤثر على البقاء على قيد الحياة (الأمراض القلبية أو الرئوية أو الكلوية أو الهضمية أو الدموية أو العصبية النفسية أو المناعية؛ والأمراض الاستقلابية؛ والأورام الخبيثة؛ وسوء التغذية الحاد)؛ (ج) الاستعداد التحسسي، والحساسية تجاه الأدوية المدرجة في خطة العلاج؛ (د) الحمل أو الرضاعة الطبيعية؛ (هـ) المرض العقلي، أو تغير الحالة العقلية، أو قصور التواصل أو نقص الوعي الذاتي، (و) المشاركة في تجارب سريرية أخرى.

تدخل

تناول المرضى 10 مل من Shengmai Yin (شركة Tong Ren Tang Technologies Co.) ثلاث مرات يوميًا لمدة أسبوعين.

معايير الدراسة المقدرة

قام الباحثون بتقييم الأعراض التالية باستخدام خدمات القيمة المضافة، والتي تم تسجيلها من 0 إلى 10 اعتمادًا على شدتها عند 0 و1 و2 أسبوع:

Kurzatmigkeit,
Hidrosis,
Brustbeschwerden,
Herzklopfen und
trockener Husten.

تم تقييم نقطة النهاية الأولية

وحدد الباحثون انخفاضًا في خدمات القيمة المضافة بنسبة 30٪ أو أكثر بأنه فعال. لقد حددوا التخفيض في خدمات القيمة المضافة إلى 0 على أنه علاجي.

النتائج الرئيسية

كان علاج Shengmai Yin فعالاً في تخفيف آلام الثدي (ص=0.008). وبعد أسبوعين لم يكن هناك فرق كبير في ضيق التنفس والتعرق والخفقان والسعال الجاف.

الشفافية

لم يحدد المحققون أي إفصاحات أو دراسة مصادر التمويل.

الآثار والقيود على الممارسة

Shengmai San هي تركيبة شعبية للطب الصيني التقليدي (TCM) تحتوي على ثلاثة مكونات:راديكس الجينسنغ,الجذر ophiopogonisوفروكتوس شيساندراي. يمكن إعطاؤه كسائل (Shengmai Yin، الذي تم استخدامه في هذه الدراسة)، أو كبسولة أو حبيبات Shengmai، أو عن طريق التطبيق الحديث للصيغة كتسريب في الوريد (المستخدم في الصين). إنه منشط لـ Qi و Yin وغالبًا ما يتم إعطاؤه للمرضى في فترة النقاهة، عندما يضعفهم مرض خطير، لاستعادة قوتهم. Shengmai تعني "استعادة أو توليد النبض" وتهدف إلى تحسين قوة وجودة نبضات المرضى، مما يعكس التحسن العام في حالتهم وحيويتهم.

أظهرت صيغ Shengmai فوائد كبيرة في أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي وتمت مراجعتها على نطاق واسع في الأدبيات.^1.2وتشمل بعض آثاره فوائد إيجابية في قصور القلب،³اعتلال عضلة القلب المتوسعة,⁴ وتحسينهاوظيفة الجهاز التنفسي في مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD).⁵البحث المتنوع وراء Shengmai Yin يجعله خيارًا منطقيًا لعلاج مرضى Covid-19 الذين لديهم، من بين أمور أخرى، عبئًا كبيرًا على وظائف القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي.

جرعة أعلى قد تحسن النتيجة.

استمرت الدراسة أسبوعين وحللت استجابات المرضى في خمسة مجالات:ضيق في التنفس، استسقاء، انزعاج في الصدر، خفقان، وسعال جاف. أظهر عدم الراحة في الصدر فقط تحسنا ملحوظا إحصائيا على درجة خدمات القيمة المضافة المبلغ عنها ذاتيا. ولم يلاحظ أي آثار جانبية كبيرة. هناك عدة أسباب قد تفسر التحسن في واحد فقط من خمسة أعراض، بما في ذلك: الجرعة، وطريقة الإعطاء، ومدة الدراسة، والأمراض المصاحبة، ومعلمات المراقبة.

جرعة أعلى قد تحسن النتيجة. تلقى المرضى في هذه الدراسة 10 مل من التركيبة ثلاث مرات يوميًا لمدة أسبوعين، بجرعة إجمالية قدرها 30 مل يوميًا. استخدمت دراسة صغيرة أخرى أجريت على المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب التوسعي تركيبة 20 مل مرتين يوميًا لجرعة إجمالية قدرها 40 مل يوميًا. وجدت هذه الدراسة زيادة في تحمل التمارين وتحسين انقباض البطين الأيسر لدى المرضى.

يمكن أيضًا أن يلعب نوع الإدارة والجمع بين العلاجات الأخرى دورًا في النتيجة. في الماضي، كانت الدراسات تستغرق أقل من أسبوعين، ولكن هذه الدراسات استخدمت تحضيرًا للتركيبة عن طريق الوريد، وبالتالي تجنب تأثير المرور الأول في الجسم. تتطلب العلاجات الفموية عادةً مزيدًا من الوقت للوصول إلى المواقع المستهدفة.

في دراسة صغيرة أجريت على 20 مريضًا مصابًا بمرض الانسداد الرئوي المزمن، أظهر أولئك الذين عولجوا بتركيبة Shengmai الوريدية لمدة 14 يومًا تحسنًا في وظيفة الجهاز التنفسي.⁵كما أظهرت حقن Shengmai بعد احتشاء عضلة القلب الحاد نتائج واعدة عند دمجها مع العلاجات التقليدية. على الرغم من أن هناك ما يبرر الحذر فيما يتعلق بالمنهجية وصغر حجم عينة الدراسات، إلا أن المراجعة أظهرت اتجاهاً نحو انخفاض معدلات الوفيات أثناء الاستشفاء وانخفاض في وقوع قصور القلب والصدمة وعودة الاحتشاء.⁶

لقد رأينا سريريًا مدى اختلاف شدة كوفيد-19 بين الأشخاص. في حين استبعدت الدراسة بعض الظروف الوشيكة التي تهدد الحياة والتي تؤثر على البقاء على قيد الحياة، إلا أن هذه الدراسة لا تأخذ في الاعتبار العديد من العوامل التي قد تلعب دورا في تطور المرض والتعافي. وترتبط بعض هذه العوامل بالفيروس نفسه، مثل شدة العدوى الناجمة عن سلالات مختلفة من عدوى SARS-CoV-2. ترتبط بعض العوامل بالعوامل المضيفة والبيئية: نمط الحياة، والنظام الغذائي، ومستوى النشاط، والعادات، وعلم الوراثة، وحالة تكوين الجسم، وحالة فيتامين د، والأمراض المزمنة الأساسية، والعدوى المشتركة والعوامل البيئية مثل المناخ وتلوث الهواء، بالإضافة إلى العوامل الثقافية والعوامل الاجتماعية والاقتصادية.⁷

بشكل عام، تدعم هذه الدراسة الاستخدام الآمن وقصير المدى لـShangmai Yin كأحد تدخلات جودة الحياة لدى مرضى كوفيد-19 المتعافين. مزيد من الدراسات التي تستخدم أدوات سريرية قابلة للقياس الكمي، مثل: الدراسات الأخرى، مثل الدراسات المختبرية والتصويرية التي تقيس استجابات القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي والمناعة، ستكون مفيدة لإثبات المزيد من فعالية الصيغة في بيئة سريرية.

Ouyang Y, Tang, L, Hu S, et al. Verschreibungen von aus Shengmai San abgeleiteten Verbindungen: eine Übersicht über chemische Bestandteile, pharmakokinetische Studien, Qualitätskontrolle und pharmakologische Eigenschaften. Phytomedizin. 2022;107:154433
Huang X, Duan X, Wang K, Wu J, Zhang X. Shengmai-Injektion als Zusatztherapie zur Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse. Ergänzen Sie Ther Med. 2019;43:140-147.
Ding HY, Wang BH, Xu Q. Die Behandlung der klassischen Verschreibung von Shengmaiyin bei Herzinsuffizienz: eine Metaanalyse. Guiding J Tradit Chin Med. 2018;12:113-117
Jian J, Jing F, Decheng L. Auswirkungen von Shengmai Yin auf die linksventrikuläre Leistung und Belastungstoleranz bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie. Chin J Cardiol. 1988;16(1): 65-67, 125.
Fang Z, Jiang H, Wang L. Therapeutische Wirkungen der Shengmai-Injektion auf die Atemfunktion bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Chin J Integ Med. 2000;6(2):101-103.
Hu J, Zhang W, Xie YM, Wang LX, Nie XL, Zhang YL. Metaanalyse der Shenmai-Injektionsbehandlung bei akutem Myokardinfarkt. Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. 2012;37(18): 2760-2767.
Samadizadeh S, Masoudi M, Rastegar M, Salimi V, Shahbaz MB, Tahamtan A. Covid-19: Warum variiert die Schwere der Erkrankung von Person zu Person? Respir Med. 2021;180:106356.