Αναφορά
Rao Α, Steels E, Indian WJ, Abraham S, Vitetta L. Το Testofen, ένα εξειδικευμένο εκχύλισμα σπόρων Trigonella Foenum Graecum, μειώνει τα συμπτώματα που σχετίζονται με την ηλικία και το ανδρογόνο, αυξάνει τα επίπεδα τεστοστερόνης και βελτιώνει τη σεξουαλική λειτουργία σε υγιή ηλικία σε μια διπλή αλεξίπτωτη τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη. Γήρανση . 2016; 19 (2): 134-142.
Σχεδιασμός
διπλό -Blind, τυχαιοποιημένο, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη μελέτη που πραγματοποιήθηκε μεταξύ Φεβρουαρίου και Νοεμβρίου 2014 στο Μπρίσμπεϊν, Αυστραλία,
παρέμβαση
Η ενεργή θεραπεία ήταν τυποποιημένη εκχύλισμα σπόρου Bockshorn Clover ( Trigonella foenum-graecum ) σε δόση 600 mg/ημέρα.
Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
Το κύριο τελικό σημείο ήταν η αλλαγή στο ερωτηματολόγιο στα αρσενικά συμπτώματα της γήρανσης (AMS), ένα μέτρο πιθανής έλλειψης ανδρογόνων συμπτωμάτων. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία ήταν η σεξουαλική λειτουργία και η τεστοστερόνη ορού.
Συμμετέχων
Υγιείς μεσήλικες άνδρες (n = 120). Τα υποκείμενα δοκιμής εξαιρέθηκαν από τη μελέτη όταν
- στην οποία διαγνώστηκε η στυτική δυσλειτουργία ή μια σωματική αναπηρία που μπορεί να περιορίσει τη σεξουαλική λειτουργία,
- Τους τελευταίους 6 μήνες, η θεραπεία/θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της τεστοστερόνης ή των αναβολικών στεροειδών) για μια σεξουαλική διαταραχή,
- Η θεραπεία με αντιπηκτική αγωγή είχε συνταγογραφηθεί,
- Levodopa κατά της νόσου του Πάρκινσον ή της Calcipotria κατά της ψωρίασης,
- στην οποία διαγνώστηκε ένας σοβαρός νεφρός και/ή η ηπατική επάρκεια,
- στην οποία οι ανατομικές δυσπλασίες διαγνώστηκαν στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή έδειξαν μη φυσιολογικά δευτερεύοντα χαρακτηριστικά φύλου,
- Είχε ανεξέλεγκτο σακχαρώδη διαβήτη,
- Είχε ιστορικό τραυματισμών νωτιαίου μυελού ή σοβαρές ψυχιατρικές διαταραχές,
- στην οποία διαγνώστηκαν ο καρκίνος του προστάτη ή η καλοήθη υπερτροφία του προστάτη,
- Είχε μια οξεία ουρογεννητική διαταραχή ή γεννητική λειτουργία στην ιστορία,
- Είχε ένα τρέχον ή παρελθόν ιστορικό χρόνιας αλκοόλ και/ή κατάχρησης ναρκωτικών,
- Είχε μια ύποπτη ή διαγνωσμένη αλλεργία ρεβίθια ή
- Σήμερα συμμετέχουν σε άλλη μελέτη ή έχουν συμμετάσχει σε άλλη κλινική μελέτη τις τελευταίες 30 ημέρες.