参考
班纳吉 S、海利尔 J、杜威 M 等。 舍曲林或米氮平治疗痴呆症抑郁症 (HTA-SADD):一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验。柳叶刀。2011;378(9789):403-411。
设计
一项平行、双盲、安慰剂对照的健康技术评估研究,研究抗抑郁药治疗痴呆症抑郁症 (HTA-SADD),参与者来自英格兰 9 个中心的老年心理健康服务中心。
参加者
英格兰的 9 个中心为参与者提供了老年精神科服务。 如果参与者可能患有或可能患有阿尔茨海默病、抑郁症(持续时间≥4周)且康奈尔痴呆症抑郁量表(CSDD)评分为8分或以上,则符合资格。 如果参与者临床危急(例如自杀风险)、服用研究禁忌药物、正在服用抗抑郁药、正在参加另一项研究或没有护理人员,则不符合资格。
研究药物和剂量
舍曲林(目标剂量每天 150 毫克)、米氮平(45 毫克)或安慰剂
目标参数
主要终点是第 13 周时抑郁症(CSDD 评分)的减少(还评估了 39 周的结果),使用根据 CSDD 基线、时间和治疗中心进行调整的混合线性回归模型进行评估。
主要发现
111 名对照者和 107 名接受舍曲林的参与者在 13 周时抑郁评分的下降没有差异(平均差异为 1.17;95% CI:-0.23-2.58;磷=0.10) 或米氮平 (0.01; 95% CI: -1.37–1.38;磷=0.99)或米氮平组和舍曲林组参与者之间的差异(1.16;95% CI:-0.25–2.57;磷=0.11); 这些发现持续了长达 39 周。 有副作用的对照较少(111 个对照中有 29 个)。 [26%])高于舍曲林组的参与者(107 人中的 46 人)。 [43%];磷=0.010)或米氮平组(108 中的 44)。 [41%];磷=0.031)和不太严重的不良事件被分类为严重(对照组)(磷=0.003)。 每组有 5 名患者在第 39 周死亡。
对实践的影响
与安慰剂相比,抗抑郁药没有改善结果; 然而,它们增加了不良事件的风险。 因此,目前使用抗抑郁药和常规护理作为阿尔茨海默病抑郁症一线治疗的做法应该重新考虑。 本研究中的“常规护理”包括将老年人转诊至精神科护理。
评论
该研究指出:“尽管有这些发现,目前的做法是使用抗抑郁药,通常是舍曲林,作为痴呆症抑郁症的初始治疗。” 结果是什么? 该文章的作者在搜索他们认为“稀疏且模糊”的文献时发现了六项关于痴呆症患者抑郁症治疗的相关研究(来自 PubMed 和 Cochrane 图书馆数据库的系统评价),其中只有三项可以进行荟萃分析。 一项研究取得了平衡的结果(对 24 人使用三环类抗抑郁药氯米帕明)。1第二个结果为阴性(61人使用三环类抗抑郁药丙咪嗪)2第三个呈阳性(44 人使用选择性血清素再摄取抑制剂舍曲林)。3审查得出的结论是,只有微弱的证据表明抗抑郁药对痴呆症有效。 三环类药物是人群中不常用的药物(痴呆症中的抑郁症),并且会引起抗胆碱能副作用。 另一项相关的随机试验对 67 名服用舍曲林的人进行了比较,与 64 名服用安慰剂的人进行了比较。4.512 或 24 周后,没有报道舍曲林有任何益处。
尽管有这些研究结果,但目前的做法是使用抗抑郁药(通常是舍曲林)作为痴呆症抑郁症的初始治疗。 了解这是一个多么严重和具有挑战性的公共卫生问题,并且抑郁症在痴呆症中很常见,当前研究的作者希望确定抗抑郁药物是否能更好地治疗这一抑郁症患者亚群。 经过 13 周的研究,他们发现安慰剂的绝对改善最大。
作者总结道:“由于与安慰剂相比缺乏益处,而且不良事件风险增加,目前使用这些抗抑郁药和常规护理作为阿尔茨海默病抑郁症一线治疗的做法应该重新考虑。”
当这些抑郁性痴呆患者的亲人接受安慰剂时,他们的护理人员在生活质量评分和心理健康方面表现更好。
抗抑郁药作为一类药物已被证明有副作用,例如自杀念头增加和潜在的严重情绪变化。 由于情绪波动在痴呆症患者中也很普遍,因此在痴呆症患者中使用这种药物从一开始就存在问题。 此外,我们的许多老年人服用多种处方药,而抗抑郁药有很多药物相互作用。 不幸的是,由于这些相互作用,痴呆症患者可能无法充分传达新的或变化的症状。
有趣的是,当这些抑郁症痴呆患者的亲人接受安慰剂而不是舍曲林时,他们的护理人员在生活质量和心理健康方面表现更好。 至少在 13 周后,米氮平组参与者的护理人员的生活质量得分也高于舍曲林组。
谁总体表现最好? 请记住,本研究中的“常规护理”包括转诊至老年心理健康服务。 转诊至老年心理健康服务的抑郁性痴呆患者在 13 周和 30 周的随访中表现出强烈且一致的抑郁改善模式。 也许我们的长辈只是需要有人陪伴他们,而不是再吃一粒药。 也许我们对技术的依赖已经压倒了我们的理性和常识。 如果我们花时间与长辈交谈并实际生活在一起,也许他们一开始就不会患上痴呆症。 如果我们专注于真正的预防——吃真正的食物、喝干净的水、每天以我们喜欢的方式锻炼、培养健康的人际关系、保持思维活跃、维持支持性的社会结构——也许我们都有更好的机会变老,而随着年龄的增长,疾病不会影响我们的智慧。
