Estudo: Antidepressivos e demência: mais risco do que benefício?

referência

Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertralina ou mirtazapina para depressão na demência (HTA-SADD): um ensaio randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo.Lanceta.2011;378(9789):403-411.

projeto

Um estudo paralelo, duplo-cego e controlado por placebo de avaliação de tecnologia de saúde sobre o uso de antidepressivos para depressão na demência (HTA-SADD) com participantes de serviços de saúde mental geriátricos em 9 centros na Inglaterra.

Participante

Os participantes receberam serviços psiquiátricos geriátricos em 9 centros na Inglaterra. Os participantes eram elegíveis se tivessem doença de Alzheimer provável ou possível, depressão (duração ≥4 semanas) e uma pontuação na Escala Cornell de Depressão na Demência (CSDD) de 8 ou mais. Os participantes eram inelegíveis se estivessem clinicamente críticos (por exemplo, risco de suicídio), tivessem medicação contraindicada para o estudo, estivessem tomando antidepressivos, estivessem participando de outro estudo ou não tivessem cuidador.

Medicamentos e dosagem do estudo

sertralina (dose alvo de 150 mg por dia), mirtazapina (45 mg) ou placebo

Parâmetros de destino

O endpoint primário foi a redução da depressão (pontuação CSDD) em 13 semanas (os resultados até 39 semanas também foram avaliados), avaliada com um modelo de regressão linear mista ajustado para o início do CSDD, tempo e centro de tratamento.

Principais descobertas

A diminuição nos escores de depressão em 13 semanas não diferiu entre 111 controles e 107 participantes que receberam sertralina (diferença média, 1,17; IC 95%: -0,23-2,58;P=0,10) ou mirtazapina (0,01; IC 95%: -1,37–1,38;P=0,99) ou entre participantes dos grupos mirtazapina e sertralina (1,16; IC 95%: -0,25–2,57;P=0,11); Essas descobertas duraram até 39 semanas. Menos controles tiveram efeitos colaterais (29 de 111). [26%]) do que os participantes do grupo da sertralina (46 de 107). [43%];P=0,010) ou grupo mirtazapina (44 de 108). [41%];P=0,031) e eventos adversos menos graves classificados como graves (grupo controle) (P=0,003). Cinco pacientes em cada grupo morreram na semana 39.

Efeitos na prática

Os antidepressivos não melhoraram os resultados em comparação com o placebo; No entanto, eles aumentaram o risco de eventos adversos. Portanto, a prática atual de utilização de antidepressivos com os cuidados habituais como tratamento de primeira linha da depressão na doença de Alzheimer deve ser reconsiderada. Os “cuidados habituais” neste estudo incluíram o encaminhamento para atendimento psiquiátrico no idoso.

comentário

O estudo afirma: “Apesar destas descobertas, a prática atual é usar antidepressivos, muitas vezes sertralina, como tratamento inicial para a depressão na demência”. Quais foram as descobertas? Pesquisando a literatura, que consideraram “esparsa e ambígua”, os autores do artigo encontraram seis estudos relevantes (revisões sistemáticas das bases de dados PubMed e Cochrane Library) sobre o tratamento da depressão em pessoas com demência, dos quais apenas três puderam ser meta-analisados. Um estudo teve resultados equilibrados (com o antidepressivo tricíclico clomipramina em 24 pessoas).¹o segundo foi negativo (utilizando o antidepressivo tricíclico imipramina em 61 pessoas)²e o terceiro positivo (usando o inibidor seletivo da recaptação da serotonina sertralina em 44 pessoas).³A revisão concluiu que havia apenas evidências fracas da eficácia dos antidepressivos na demência. Os tricíclicos são medicamentos pouco utilizados pela população (depressão na demência) e que causam efeitos colaterais anticolinérgicos. Outro ensaio randomizado relevante analisou 67 pessoas que receberam sertralina em comparação com 64 pessoas que receberam placebo.^4,5Nenhum benefício da sertralina foi relatado após 12 ou 24 semanas.

Apesar dos resultados destes estudos, a prática atual utiliza antidepressivos, muitas vezes a sertralina, como tratamento inicial para a depressão na demência. Sabendo quão sério e desafiador é este problema de saúde pública, e que a depressão é comum na demência, os autores do presente estudo quiseram determinar se este subgrupo de pacientes deprimidos seria ou não melhor atendido com antidepressivos. E após 13 semanas de estudo, descobriram que a maior melhoria absoluta ocorreu com o placebo.

“Devido à falta de benefícios em comparação com o placebo e ao aumento do risco de eventos adversos, a prática atual de utilização destes antidepressivos com os cuidados habituais para o tratamento de primeira linha da depressão na doença de Alzheimer deve ser reconsiderada”, concluíram os autores.

Os cuidadores desses pacientes com demência depressiva tiveram melhor desempenho nos escores de qualidade de vida e saúde mental quando seus entes queridos receberam placebo.

Os antidepressivos, como categoria de medicamentos, apresentam efeitos colaterais comprovados, como aumento de pensamentos suicidas e alterações de humor potencialmente graves. Uma vez que as alterações de humor também são prevalentes em pacientes com demência, o uso de tal medicamento em pacientes com demência é problemático desde o início. Além disso, muitos dos nossos idosos tomam vários medicamentos prescritos e os antidepressivos têm uma longa lista de interações medicamentosas. Infelizmente, os pacientes com demência podem não ser capazes de comunicar adequadamente sintomas novos ou em mudança devido a estas interações.

Curiosamente, os cuidadores destes pacientes com demência deprimida tiveram melhor desempenho em termos de qualidade de vida e saúde mental quando os seus entes queridos receberam um placebo em vez de sertralina. Os cuidadores dos participantes do grupo da mirtazapina também apresentaram escores de qualidade de vida mais elevados do que os do grupo da sertralina, pelo menos após 13 semanas.

E quem se saiu melhor no geral? Lembre-se que os “cuidados habituais” neste estudo incluíram o encaminhamento para serviços de saúde mental geriátricos. Os pacientes deprimidos com demência encaminhados para serviços de saúde mental geriátrica mostraram um padrão forte e consistente de melhora na depressão às 13 e 30 semanas de acompanhamento. Talvez nossos mais velhos só precisem de alguém para passar tempo com eles, e não de mais uma pílula para tomar. Talvez a nossa dependência da tecnologia tenha sobrecarregado a nossa razão e o nosso bom senso. Se passássemos algum tempo conversando e morando com os mais velhos, talvez eles não desenvolvessem demência. Se nos concentrássemos na prevenção real – comer alimentos verdadeiros, beber água limpa, fazer exercício diário de uma forma que gostamos, cultivar relações saudáveis, manter a mente activa, manter estruturas sociais de apoio – talvez todos tivéssemos mais hipóteses de envelhecer sem que as doenças afectassem a nossa sabedoria à medida que envelhecemos.