Estudio: Antidepresivos y demencia: ¿más riesgo que beneficio?

referencia

Banerjee S, Hellier J, Dewey M, et al. Sertralina o mirtazapina para la depresión en la demencia (HTA-SADD): un ensayo aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo.Lanceta.2011;378(9789):403-411.

diseño

Un estudio paralelo, doble ciego y controlado con placebo de evaluación de tecnologías sanitarias sobre el uso de antidepresivos para la depresión en la demencia (HTA-SADD) con participantes de servicios de salud mental geriátricos en 9 centros de Inglaterra.

Partícipe

Los participantes recibieron servicios psiquiátricos geriátricos en 9 centros de Inglaterra. Los participantes eran elegibles si tenían probable o posible enfermedad de Alzheimer, depresión (duración ≥4 semanas) y una puntuación de 8 o más en la Escala de Cornell para la Depresión en Demencia (CSDD). Los participantes no eran elegibles si eran clínicamente críticos (por ejemplo, riesgo de suicidio), tenían medicamentos contraindicados para el estudio, estaban tomando antidepresivos, participaban en otro estudio o no tenían un cuidador.

Medicamentos y dosis del estudio.

sertralina (dosis objetivo de 150 mg por día), mirtazapina (45 mg) o placebo

Parámetros objetivo

El criterio de valoración principal fue la reducción de la depresión (puntuación CSDD) a las 13 semanas (también se evaluaron los resultados hasta las 39 semanas), evaluado con un modelo de regresión lineal mixto ajustado según el valor inicial de CSDD, el tiempo y el centro de tratamiento.

Hallazgos clave

La disminución de las puntuaciones de depresión a las 13 semanas no difirió entre 111 controles y 107 participantes que recibieron sertralina (diferencia de medias, 1,17; IC del 95 %: -0,23 a 2,58;PAG=0,10) o mirtazapina (0,01; IC del 95%: -1,37–1,38;PAG=0,99) o entre los participantes de los grupos de mirtazapina y sertralina (1,16; IC del 95%: -0,25–2,57;PAG=0,11); Estos hallazgos duraron hasta 39 semanas. Menos controles tuvieron efectos secundarios (29 de 111). [26%]) que los participantes en el grupo de sertralina (46 de 107). [43%];PAG=0,010) o el grupo de mirtazapina (44 de 108). [41%];PAG=0,031) y eventos adversos menos graves clasificados como graves (grupo control) (PAG=0,003). Cinco pacientes de cada grupo murieron en la semana 39.

Efectos en la práctica

Los antidepresivos no mejoraron los resultados en comparación con el placebo; Sin embargo, aumentaron el riesgo de eventos adversos. Por lo tanto, se debe reconsiderar la práctica actual de utilizar antidepresivos con la atención habitual como tratamiento de primera línea de la depresión en la enfermedad de Alzheimer. La “atención habitual” en este estudio incluyó la derivación a atención psiquiátrica en personas mayores.

comentario

El estudio afirma: "A pesar de estos hallazgos, la práctica actual es utilizar antidepresivos, a menudo sertralina, como tratamiento inicial para la depresión en la demencia". ¿Cuáles fueron los hallazgos? Al buscar en la literatura, que dijeron que era "escasa y ambigua", los autores del artículo encontraron seis estudios relevantes (revisiones sistemáticas de las bases de datos PubMed y Cochrane Library) sobre el tratamiento de la depresión en personas con demencia, de los cuales sólo tres pudieron ser metanalizados. Un estudio tuvo resultados equilibrados (con el antidepresivo tricíclico clomipramina en 24 personas).¹el segundo fue negativo (usando el antidepresivo tricíclico imipramina en 61 personas)²y el tercero positivo (utilizando el inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina sertralina en 44 personas).³La revisión concluyó que sólo había pruebas débiles de la eficacia de los antidepresivos en la demencia. Los tricíclicos son medicamentos que no se utilizan habitualmente en la población (depresión en la demencia) y que provocan efectos secundarios anticolinérgicos. Otro ensayo aleatorio relevante analizó a 67 personas que recibieron sertralina en comparación con 64 personas que recibieron un placebo.^4.5No se informó ningún beneficio de la sertralina después de 12 o 24 semanas.

A pesar de los resultados de estos estudios, la práctica actual utiliza antidepresivos, a menudo sertralina, como tratamiento inicial para la depresión en la demencia. Sabiendo lo grave y desafiante que es un problema de salud pública, y que la depresión es común en la demencia, los autores del estudio actual querían determinar si este subgrupo de pacientes deprimidos recibiría mejor tratamiento con antidepresivos. Y después de 13 semanas de estudio, descubrieron que la mayor mejora absoluta se produjo con el placebo.

"Debido a la falta de beneficios en comparación con el placebo y al mayor riesgo de eventos adversos, se debe reconsiderar la práctica actual de usar estos antidepresivos con la atención habitual para el tratamiento de primera línea de la depresión en la enfermedad de Alzheimer", concluyeron los autores.

Los cuidadores de estos pacientes con demencia depresiva obtuvieron mejores resultados en las puntuaciones de calidad de vida y salud mental cuando sus seres queridos recibieron un placebo.

Los antidepresivos como categoría de fármacos tienen efectos secundarios comprobados, como un aumento de los pensamientos suicidas y cambios de humor potencialmente graves. Dado que los cambios de humor también son frecuentes en los pacientes con demencia, el uso de un fármaco de este tipo en pacientes con demencia resulta problemático desde el principio. Además, muchos de nuestros ancianos toman múltiples medicamentos recetados y los antidepresivos tienen una larga lista de interacciones farmacológicas. Desafortunadamente, es posible que los pacientes con demencia no puedan comunicar adecuadamente síntomas nuevos o cambiantes debido a estas interacciones.

Curiosamente, los cuidadores de estos pacientes deprimidos con demencia obtuvieron mejores resultados en términos de calidad de vida y salud mental cuando sus seres queridos recibieron un placebo en lugar de sertralina. Los cuidadores de los participantes del grupo de mirtazapina también tuvieron puntuaciones de calidad de vida más altas que los del grupo de sertralina, al menos después de 13 semanas.

¿Y a quién le fue mejor en general? Recuerde que la “atención habitual” en este estudio incluía la derivación a servicios de salud mental geriátricos. Los pacientes con demencia deprimidos remitidos a servicios de salud mental geriátricos mostraron un patrón fuerte y consistente de mejoría en la depresión a las 13 y 30 semanas de seguimiento. Tal vez nuestros mayores sólo necesiten a alguien que pase tiempo con ellos, no otra pastilla más que tomar. Quizás nuestra dependencia de la tecnología haya superado nuestra razón y nuestro sentido común. Si pasáramos tiempo hablando y viviendo con nuestros mayores, tal vez no desarrollarían demencia en primer lugar. Si nos centráramos en la prevención real (comer alimentos reales, beber agua limpia, hacer ejercicio diariamente de maneras que disfrutemos, cultivar relaciones saludables, mantener la mente activa, mantener estructuras sociales de apoyo), tal vez todos tendríamos más posibilidades de envejecer sin que las enfermedades afecten nuestra sabiduría a medida que envejecemos.