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riferimento
Tutunchi H, Arefhosseini S, Ebrahimi-Mameghani M. Efficacia clinica dell'integrazione alimentare con acido α-lipoico, mio-inositolo e ** propoli sui profili metabolici e sulla funzionalità epatica in pazienti obesi con NAFLD: uno studio clinico controllato randomizzato.Clin Nutr ESPEN. 2023;54:412-420.
Obiettivo dello studio
Confronto degli effetti delle raccomandazioni nutrizionali insieme all'integrazione di acido alfa-lipoico (ALA), mio-inositolo (MI) o propoli sui parametri metabolici e sulla funzionalità epatica in pazienti obesi con steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
Chiave da portare via
Una dieta ipocalorica che porta alla perdita di peso nei pazienti obesi sembra essere l’approccio più efficace per il trattamento della NAFLD e per i parametri metabolici, seguita dal mioinositolo e poi dall’acido alfa-lipoico per migliorare la steatosi epatica.
progetto
Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Partecipante
Lo studio è stato condotto in Iran su 100 pazienti maschi e femmine obesi (di età compresa tra 18 e 50 anni) con attività fisica bassa o moderata e un indice di massa corporea (BMI) di almeno 30 kg/m2con NAFLD confermata mediante ecografia a digiuno. La steatosi è stata classificata come lieve (grado 1), moderata (grado 2) e grave (grado 3). I ricercatori hanno escluso le pazienti incinte; allattamento al seno; postmenopausa; fumatori; bevitori di alcol; seguire diete dimagranti; assumere integratori alimentari, farmaci antidiabetici, farmaci ipolipemizzanti, contraccettivi o farmaci che influenzano la funzionalità epatica e gli enzimi; o che avevano malattie epatiche o metaboliche croniche o acute.
Interventi
I ricercatori hanno assegnato in modo casuale i partecipanti con NAFLD a uno dei quattro gruppi:
- Alpha-Liponsäure (n=21), erhielt 1.200 mg ALA + Placebo,
- Myo-Inositol (n=23), erhielt 4 g MI-Pulver + Placebo,
- Propolis-Gruppe (n=24), die 1.500 mg iranisches Propolis + Placebo erhielt, und
- Kontrollgruppe, die ein Placebo erhielt.
Tutti i gruppi hanno ricevuto raccomandazioni nutrizionali per una dieta ipocalorica preparata da un nutrizionista. I ricercatori hanno determinato il fabbisogno energetico individuale di ciascun partecipante e la dieta ipocalorica prescritta è stata considerata un deficit di 500 calorie. La distribuzione dei macronutrienti era la seguente: grassi, dal 25% al 30% del dispendio energetico totale; Proteine dal 10% al 15%; e i carboidrati rappresentano dal 55 al 60% del dispendio energetico totale. Sulla base di questi calcoli, sono stati preparati piani pasto secondo le linee guida dietetiche basate sugli alimenti per gli iraniani. La durata dell'intervento è stata di 8 settimane.
Parametri di studio valutati
Sono stati misurati il peso corporeo (in chilogrammi) e l'altezza a digiuno, nonché la circonferenza della vita e dei fianchi. Sono stati valutati il BMI, il rapporto vita-fianchi e il rapporto vita-altezza. Inoltre, all'inizio e alla fine dello studio sono stati raccolti campioni di sangue a digiuno costituiti da glucosio, colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), insulina sierica e modello di omeostasi per valutare la resistenza all'insulina. (HOMA-IR), calcolato come insulina a digiuno x glucosio a digiuno/405. Sono stati inclusi gli enzimi epatici tra cui l'alanina aminotransferasi (ALT) e l'aspartato transaminasi (AST).
Risultato primario
Confronto degli effetti dell'integrazione di ALA, MI e propoli e del deficit calorico sui parametri metabolici e sulla funzionalità epatica in pazienti obesi con NAFLD.
Risultati chiave
Dopo 8 settimane, tutte le misurazioni antropometriche sono diminuite significativamente in tutti i gruppi, ad eccezione della vita fino ai fianchi. Mentre il miglioramento maggiore dell’indice glicemico è stato osservato nel gruppo MI (P<0,05), la differenza tra i gruppi non era significativa. Il gruppo di controllo ha mostrato la maggiore diminuzione dei trigliceridi sierici (P=0,026), ma il gruppo MI ha mostrato i maggiori miglioramenti nei livelli sierici di colesterolo totale, HDL-C e LDL-C (P=0,043,P=0,019 e P=0,041). Tutti i gruppi hanno mostrato una significativa riduzione dei livelli di ALT, in particolare nel gruppo propoli (P=0,012). I livelli di AST erano più ridotti nel gruppo di controllo; Tuttavia, la differenza tra i gruppi era “statisticamente marginale” (P=0,058).
Il numero stimato necessario da trattare (NNT) per una riduzione di un grado della steatosi epatica per i gruppi con integrazione di MI, ALA e propoli rispetto al gruppo di controllo era rispettivamente di 1,5, 2,2 e 3.
trasparenza
Lo studio è stato finanziato dal vicerettore della ricerca dell'Università medica di Tabriz, Tabriz, Iran. Gli autori dichiarano di non avere interessi finanziari concorrenti o relazioni personali che potrebbero sembrare influenzare il lavoro riportato in questo articolo.
Implicazioni e limitazioni per la pratica
La steatosi epatica non alcolica è la malattia epatica più comune in tutto il mondo e la principale causa di morbilità e mortalità correlata al fegato.1
L’incidenza della NAFLD sta aumentando in modo allarmante e la prevalenza globale è stimata al 32,4%.1Si prevede che l’incidenza della NAFLD aumenterà fino al 56% in tutto il mondo entro il 2030.2
La NAFLD presenta fattori di rischio metabolici, genetici, epigenetici e ambientali.3I fattori di rischio metabolici per la NAFLD includono sovrappeso o obesità, resistenza all’insulina o diabete di tipo 2, trigliceridi alti, colesterolo totale alto, LDL alto e/o HDL basso o sindrome metabolica.4
Negli ultimi anni, la NAFLD è emersa come biomarker biologico della ricchezza sociale e dello stile di vita sedentario.3Dieta ad alto contenuto di fruttosio5e aumento del consumo di carboidrati, proteine animali e zuccheri raffinati, nonché fumo, inquinamento atmosferico e scarsa attività fisica,3tutti contribuiscono. Si ritiene che le complesse interazioni tra fattori ambientali, metabolismo, varianti genetiche e microbiota intestinale siano coinvolte nella patogenesi della NALFD.6
La steatosi epatica non alcolica è la malattia epatica più comune in tutto il mondo e la principale causa di morbilità e mortalità correlata al fegato.
Le linee guida internazionali per il trattamento della NAFLD includono tipicamente la perdita di peso e l’esercizio fisico, che hanno già dimostrato di migliorare gli enzimi epatici sierici, l’infiammazione del fegato e la fibrosi.7Una dieta ipocalorica di tipo mediterraneo ha mostrato miglioramenti nel contenuto lipidico intraepatico e riduzioni delle transaminasi.8
Questo studio ha esaminato un deficit calorico in tutti i gruppi e poi ha confrontato un gruppo di controllo con interventi di acido alfa-lipoico, mio-inositolo e propoli sui parametri metabolici associati alla NAFLD. La logica per includere le aggiunte selezionate è la seguente:
-
L'ALA è un cofattore degli enzimi mitocondriali e ha dimostrato di migliorare la resistenza all'insulina.9e un BMI inferiore.10L'ALA regola la secrezione di adipochine, che sono associate allo sviluppo della NAFLD.11
- MI ist ein Zuckeralkohol mit 6 Kohlenstoffatomen, der endogen produziert wird und in Gemüse, Obst, Hülsenfrüchten, Nüssen und Milch vorkommt. Ein MI-Mangel ist bei Tieren mit einer erhöhten Fettleber verbunden.12 Eine Humanstudie zeigte, dass 2 Gramm Inosit pro Tag den Blutzucker, das Insulin, das Gesamt- und HDL-Cholesterin, den BMI und den Taillenumfang nach 12 Monaten bei 80 postmenopausalen Frauen mit metabolischem Syndrom verbesserten.13
- Propolis, eine von Honigbienen gesammelte harzige Substanz, hat nachweislich eine schützende Wirkung auf Lebersteatose und -fibrose bei Patienten mit NAFLD.14
I risultati dello studio qui esaminati sono rilevanti per i medici perché i pazienti spesso sperano di assumere un integratore alimentare per malattie come la NAFLD. Tuttavia, la restrizione calorica con conseguente perdita di peso per un periodo di 8 settimane ha l’impatto maggiore sulla gestione della NAFLD e sui parametri metabolici rispetto agli integratori alimentari. Potrebbe anche essere prudente considerare un IM per migliorare la steatosi epatica, seguito da un ALA.
Le limitazioni includono un intervallo di studio relativamente breve di 8 settimane, che potrebbe non essere stato abbastanza lungo per vedere il pieno effetto degli interventi, e una dieta che è ancora relativamente ricca di carboidrati tra il 55% e il 60%. Una dieta a basso contenuto di carboidrati potrebbe aver fornito ulteriori benefici.