Suche
Mein Konto
αναφορά
Tutunchi H, Arefhosseini S, Ebrahimi-Mameghani M. Κλινική αποτελεσματικότητα συμπληρωμάτων διατροφής με α-λιποϊκό οξύ, μυο-ινοσιτόλη και **πρόπολη στα μεταβολικά προφίλ και τη λειτουργία του ήπατος σε παχύσαρκους ασθενείς με NAFLD: μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική δοκιμή.Clin Nutr ESPEN. 2023; 54:412-420.
Στόχος μελέτης
Σύγκριση των επιδράσεων των διατροφικών συστάσεων σε συνδυασμό με συμπλήρωμα άλφα-λιποϊκού οξέος (ALA), μυο-ινοσιτόλης (MI) ή πρόπολης στις μεταβολικές παραμέτρους και τη λειτουργία του ήπατος σε παχύσαρκους ασθενείς με μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος (NAFLD)
Κλειδί για αφαίρεση
Μια δίαιτα περιορισμένων θερμίδων που οδηγεί σε απώλεια βάρους σε παχύσαρκους ασθενείς φαίνεται να είναι η πιο αποτελεσματική προσέγγιση για τη θεραπεία της NAFLD και τις μεταβολικές παραμέτρους, ακολουθούμενη από μυοινοσιτόλη και στη συνέχεια άλφα-λιποϊκό οξύ για τη βελτίωση της ηπατικής στεάτωσης.
σχέδιο
Διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή
Συμμέτοχος
Η μελέτη διεξήχθη στο Ιράν σε 100 άνδρες και γυναίκες παχύσαρκους ασθενείς (ηλικίας 18–50 ετών) με χαμηλή ή μέτρια σωματική δραστηριότητα και δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) τουλάχιστον 30 kg/m.2με NAFLD που επιβεβαιώθηκε με υπερηχογράφημα νηστείας. Η στεάτωση ταξινομήθηκε ως ήπια (βαθμός 1), μέτρια (βαθμός 2) και σοβαρή (βαθμός 3). Οι ερευνητές απέκλεισαν έγκυες ασθενείς. θηλασμός? μετεμμηνοπαυσιακή? καπνιστές? πότες αλκοόλ? ακολουθώντας δίαιτες απώλειας βάρους· λήψη συμπληρωμάτων διατροφής, αντιδιαβητικά φάρμακα, φάρμακα μείωσης των λιπιδίων, αντισυλληπτικά ή φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία του ήπατος και τα ένζυμα. ή που είχαν χρόνιες ή οξείες ηπατικές ή μεταβολικές παθήσεις.
Παρεμβάσεις
Οι ερευνητές ανέθεσαν τυχαία τους συμμετέχοντες με NAFLD σε μία από τις τέσσερις ομάδες:
- Alpha-Liponsäure (n=21), erhielt 1.200 mg ALA + Placebo,
- Myo-Inositol (n=23), erhielt 4 g MI-Pulver + Placebo,
- Propolis-Gruppe (n=24), die 1.500 mg iranisches Propolis + Placebo erhielt, und
- Kontrollgruppe, die ein Placebo erhielt.
Όλες οι ομάδες έλαβαν διατροφικές συστάσεις για μια δίαιτα περιορισμένων θερμίδων που προετοιμάστηκε από διατροφολόγο. Οι ερευνητές προσδιόρισαν τις ατομικές ενεργειακές ανάγκες κάθε συμμετέχοντα και η συνταγογραφούμενη δίαιτα χαμηλών θερμίδων θεωρήθηκε ως έλλειμμα 500 kcal. Η κατανομή των μακροθρεπτικών συστατικών ήταν ως εξής: λίπος, 25% έως 30% της συνολικής ενεργειακής δαπάνης. Πρωτεΐνη 10% έως 15%; και οι υδατάνθρακες αντιπροσωπεύουν το 55 έως 60% της συνολικής ενεργειακής δαπάνης. Με βάση αυτούς τους υπολογισμούς, ετοιμάστηκαν σχέδια γευμάτων σύμφωνα με τις διατροφικές οδηγίες για τους Ιρανούς με βάση τα τρόφιμα. Η διάρκεια της παρέμβασης ήταν 8 εβδομάδες.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Μετρήθηκε το σωματικό βάρος (σε κιλά) και το ύψος σε κατάσταση νηστείας καθώς και η περιφέρεια μέσης και ισχίου. Αξιολογήθηκαν ο ΔΜΣ, η αναλογία μέσης προς τους γοφούς και η αναλογία μέσης προς ύψος. Επιπλέον, συλλέχθηκαν δείγματα αίματος νηστείας στην αρχή και στο τέλος της μελέτης που αποτελούνταν από γλυκόζη, ολική χοληστερόλη, τριγλυκερίδια, λιποπρωτεϊνική χοληστερόλη υψηλής πυκνότητας (HDL-C), λιποπρωτεϊνική χοληστερόλη χαμηλής πυκνότητας (LDL-C), ινσουλίνη ορού και μοντέλο αντίστασης ομοιόστασης για την αξιολόγηση της ινσουλίνης (HOMA-IR), το οποίο υπολογίστηκε ως ινσουλίνη νηστείας x γλυκόζη νηστείας/405. Συμπεριλήφθηκαν ηπατικά ένζυμα συμπεριλαμβανομένης της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) και της ασπαρτικής τρανσαμινάσης (AST).
Πρωταρχικό αποτέλεσμα
Σύγκριση των επιδράσεων των συμπληρωμάτων ALA, MI και πρόπολης και θερμιδικού ελλείμματος στις μεταβολικές παραμέτρους και τη λειτουργία του ήπατος σε παχύσαρκους ασθενείς με NAFLD.
Βασικά ευρήματα
Μετά από 8 εβδομάδες, όλες οι ανθρωπομετρικές μετρήσεις μειώθηκαν σημαντικά σε όλες τις ομάδες εκτός από τη μέση έως το ισχίο. Ενώ η μεγαλύτερη βελτίωση στον γλυκαιμικό δείκτη παρατηρήθηκε στην ομάδα MI (Π<0,05), η διαφορά μεταξύ των ομάδων δεν ήταν σημαντική. Η ομάδα ελέγχου έδειξε τη μεγαλύτερη μείωση στα τριγλυκερίδια ορού (Π=0,026), αλλά η ομάδα MI έδειξε τις μεγαλύτερες βελτιώσεις στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης ορού, της HDL-C και της LDL-C (Π=0,043,Π=0,019 και Π=0,041). Όλες οι ομάδες εμφάνισαν σημαντική μείωση στα επίπεδα της ALT, ιδιαίτερα στην ομάδα της πρόπολης (Π=0,012). Τα επίπεδα AST ήταν περισσότερο μειωμένα στην ομάδα ελέγχου. Ωστόσο, η διαφορά μεταξύ των ομάδων ήταν «στατιστικά οριακή» (Π=0,058).
Ο εκτιμώμενος αριθμός που χρειαζόταν για θεραπεία (NNT) για μείωση κατά ένα βαθμό της ηπατικής στεάτωσης για τις ομάδες συμπληρωμάτων MI, ALA και πρόπολης σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου ήταν 1,5, 2,2 και 3, αντίστοιχα.
διαφάνεια
Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από τον Ερευνητικό Αντιπρύτανη του Ιατρικού Πανεπιστημίου Tabriz, Tabriz, Ιράν. Οι συγγραφείς δηλώνουν ότι δεν έχουν ανταγωνιστικά οικονομικά συμφέροντα ή προσωπικές σχέσεις που θα μπορούσαν να φαίνεται ότι επηρεάζουν την εργασία που αναφέρεται σε αυτό το άρθρο.
Συνέπειες και περιορισμοί για την πρακτική
Η μη αλκοολική λιπώδης νόσος του ήπατος είναι η πιο κοινή ηπατική νόσος παγκοσμίως και η κύρια αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζεται με το ήπαρ.1
Η συχνότητα της NAFLD αυξάνεται ανησυχητικά και ο παγκόσμιος επιπολασμός υπολογίζεται στο 32,4%.1Η επίπτωση της NAFLD έχει προβλεφθεί να αυξηθεί έως και 56% παγκοσμίως έως το 2030.2
Το NAFLD έχει μεταβολικούς, γενετικούς, επιγενετικούς και περιβαλλοντικούς παράγοντες κινδύνου.3Οι μεταβολικοί παράγοντες κινδύνου για NAFLD περιλαμβάνουν το υπερβολικό βάρος ή την παχυσαρκία, την αντίσταση στην ινσουλίνη ή τον διαβήτη τύπου 2, τα υψηλά τριγλυκερίδια, την υψηλή ολική χοληστερόλη, την υψηλή LDL ή/και χαμηλή HDL ή το μεταβολικό σύνδρομο.4
Τα τελευταία χρόνια, η NAFLD έχει αναδειχθεί ως βιολογικός βιοδείκτης του κοινωνικού πλούτου και της καθιστικής ζωής.3Δίαιτα με υψηλή περιεκτικότητα σε φρουκτόζη5και αυξημένη κατανάλωση υδατανθράκων, ζωικών πρωτεϊνών και επεξεργασμένων σακχάρων, καθώς και το κάπνισμα, η ατμοσφαιρική ρύπανση και η χαμηλή σωματική δραστηριότητα,3όλοι συνεισφέρουν. Οι πολύπλοκες αλληλεπιδράσεις μεταξύ περιβαλλοντικών παραγόντων, μεταβολισμού, γενετικών παραλλαγών και μικροχλωρίδας του εντέρου πιστεύεται ότι εμπλέκονται στην παθογένεση της NALFD.6
Η μη αλκοολική λιπώδης νόσος του ήπατος είναι η πιο κοινή ηπατική νόσος παγκοσμίως και η κύρια αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας που σχετίζεται με το ήπαρ.
Οι διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές για τη θεραπεία της NAFLD περιλαμβάνουν συνήθως την απώλεια βάρους και την άσκηση, που έχει ήδη αποδειχθεί ότι βελτιώνουν τα ηπατικά ένζυμα στον ορό, τη φλεγμονή του ήπατος και την ίνωση.7Μια υποθερμιδική δίαιτα μεσογειακού τύπου έχει δείξει βελτιώσεις στην περιεκτικότητα σε ενδοηπατικά λιπίδια καθώς και μειώσεις στις τρανσαμινάσες.8
Αυτή η μελέτη εξέτασε ένα θερμιδικό έλλειμμα σε όλες τις ομάδες και στη συνέχεια συνέκρινε μια ομάδα ελέγχου με παρεμβάσεις άλφα-λιποϊκού οξέος, μυο-ινοσιτόλης και πρόπολης σε μεταβολικές παραμέτρους που σχετίζονται με το NAFLD. Το σκεπτικό για τη συμπερίληψη των επιλεγμένων προσθηκών έχει ως εξής:
-
Το ALA είναι συμπαράγοντας για τα μιτοχονδριακά ένζυμα και έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την αντίσταση στην ινσουλίνη.9και χαμηλότερο ΔΜΣ.10Το ALA ρυθμίζει την έκκριση αδιποκινών, οι οποίες σχετίζονται με την ανάπτυξη NAFLD.11
- MI ist ein Zuckeralkohol mit 6 Kohlenstoffatomen, der endogen produziert wird und in Gemüse, Obst, Hülsenfrüchten, Nüssen und Milch vorkommt. Ein MI-Mangel ist bei Tieren mit einer erhöhten Fettleber verbunden.12 Eine Humanstudie zeigte, dass 2 Gramm Inosit pro Tag den Blutzucker, das Insulin, das Gesamt- und HDL-Cholesterin, den BMI und den Taillenumfang nach 12 Monaten bei 80 postmenopausalen Frauen mit metabolischem Syndrom verbesserten.13
- Propolis, eine von Honigbienen gesammelte harzige Substanz, hat nachweislich eine schützende Wirkung auf Lebersteatose und -fibrose bei Patienten mit NAFLD.14
Τα αποτελέσματα της μελέτης που εξετάζονται εδώ είναι σχετικά με τους γιατρούς, επειδή οι ασθενείς συχνά ελπίζουν να λάβουν ένα συμπλήρωμα διατροφής για ασθένειες όπως η NAFLD. Ωστόσο, ο περιορισμός των θερμίδων που οδηγεί σε απώλεια βάρους σε διάστημα 8 εβδομάδων έχει τη μεγαλύτερη επίδραση στη διαχείριση της NAFLD και στις μεταβολικές παραμέτρους σε σύγκριση με τα συμπληρώματα διατροφής. Μπορεί επίσης να είναι συνετό να εξετάσουμε τον ΕΜ για τη βελτίωση της ηπατικής στεάτωσης, ακολουθούμενο από ένα ALA.
Οι περιορισμοί περιλαμβάνουν ένα σχετικά σύντομο διάστημα μελέτης 8 εβδομάδων, το οποίο μπορεί να μην ήταν αρκετά μεγάλο για να φανεί το πλήρες αποτέλεσμα των παρεμβάσεων, και μια δίαιτα που εξακολουθεί να είναι σχετικά υψηλή σε υδατάνθρακες από 55% έως 60%. Μια δίαιτα χαμηλή σε υδατάνθρακες μπορεί να έχει προσφέρει πρόσθετα οφέλη.