справка
Tutunchi H, Arefhosseini S, Ebrahimi-Mameghani M. Клинична ефикасност на хранителните добавки с α-липоева киселина, мио-инозитол и **прополис върху метаболитни профили и чернодробна функция при пациенти със затлъстяване с NAFLD: рандомизирано контролирано клинично изпитване.Clin Nutr ESPEN. 2023;54:412-420.
Цел на изследването
Сравнение на ефектите от хранителните препоръки заедно с алфа-липоева киселина (ALA), мио-инозитол (MI) или добавки с прополис върху метаболитните параметри и чернодробната функция при пациенти със затлъстяване с неалкохолно мастно чернодробно заболяване (NAFLD)
Ключ за вземане
Диета с ограничаване на калориите, водеща до загуба на тегло при пациенти със затлъстяване, изглежда е най-ефективният подход за лечение на NAFLD и метаболитни параметри, последвана от миоинозитол и след това алфа-липоева киселина за подобряване на чернодробната стеатоза.
дизайн
Двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано клинично изпитване
участник
Проучването е проведено в Иран върху 100 мъже и жени със затлъстяване (на възраст 18-50 години) с ниска или умерена физическа активност и индекс на телесна маса (ИТМ) от най-малко 30 kg/m2с NAFLD, потвърдена с ултразвук на гладно. Стеатозата е класифицирана като лека (степен 1), умерена (степен 2) и тежка (степен 3). Изследователите изключват бременни пациенти; кърмене; след менопауза; пушачи; пиещи алкохол; спазване на диети за отслабване; приемане на хранителни добавки, антидиабетни лекарства, лекарства за понижаване на липидите, контрацептиви или лекарства, които повлияват чернодробната функция и ензимите; или които са имали хронични или остри чернодробни или метаболитни заболявания.
Интервенции
Изследователите произволно разпределиха участниците с NAFLD в една от четирите групи:
- Alpha-Liponsäure (n=21), erhielt 1.200 mg ALA + Placebo,
- Myo-Inositol (n=23), erhielt 4 g MI-Pulver + Placebo,
- Propolis-Gruppe (n=24), die 1.500 mg iranisches Propolis + Placebo erhielt, und
- Kontrollgruppe, die ein Placebo erhielt.
Всички групи получиха хранителни препоръки за диета с ограничено съдържание на калории, изготвена от диетолог. Изследователите определят индивидуалните енергийни нужди на всеки участник и предписаната нискокалорична диета се счита за дефицит от 500 kcal. Разпределението на макронутриентите е както следва: мазнини, 25% до 30% от общия енергиен разход; Протеин 10% до 15%; а въглехидратите съставляват 55 до 60% от общия енергиен разход. Въз основа на тези изчисления бяха изготвени планове за хранене в съответствие с хранителните насоки за иранците. Продължителността на интервенцията беше 8 седмици.
Оценени параметри на изследването
Измерени са телесно тегло (в килограми) и височина на гладно, както и обиколката на талията и ханша. Бяха оценени ИТМ, съотношението талия към ханш и съотношението талия към височина. Освен това в началото и в края на изследването бяха взети кръвни проби на гладно, състоящи се от глюкоза, общ холестерол, триглицериди, липопротеинов холестерол с висока плътност (HDL-C), липопротеинов холестерол с ниска плътност (LDL-C), серумен инсулин и хомеостазен модел за оценка на инсулиновата резистентност (HOMA-IR), което се изчислява като инсулин на гладно х глюкоза на гладно/405. Включени са чернодробни ензими, включително аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат трансаминаза (AST).
Първичен резултат
Сравнение на ефектите на ALA, MI и добавки с прополис и калориен дефицит върху метаболитните параметри и чернодробната функция при пациенти със затлъстяване с NAFLD.
Ключови констатации
След 8 седмици всички антропометрични измервания намаляват значително във всички групи с изключение на талията до ханша. Докато най-голямото подобрение на гликемичния индекс се наблюдава в групата на MI (П<0,05), разликата между групите не е значима. Контролната група показва най-голямо понижение на серумните триглицериди (П=0,026), но групата с MI показа най-големи подобрения в нивата на серумния общ холестерол, HDL-C и LDL-C (П=0,043,П=0,019 и П=0,041). Всички групи показват значително намаляване на нивата на ALT, особено в групата на прополис (П=0,012). Нивата на AST са най-ниски в контролната група; Разликата между групите обаче беше „статистически маргинална“ (П=0,058).
Приблизителният брой, необходим за лечение (NNT) за намаляване с една степен на чернодробната стеатоза за групите с MI, ALA и добавки с прополис в сравнение с контролната група е съответно 1,5, 2,2 и 3.
прозрачност
Проучването е финансирано от заместник-ректора по научните изследвания на медицинския университет в Табриз, Тебриз, Иран. Авторите декларират, че нямат конкурентни финансови интереси или лични взаимоотношения, които биха могли да повлияят на работата, докладвана в тази статия.
Последици и ограничения за практиката
Неалкохолната мастна чернодробна болест е най-разпространеното чернодробно заболяване в световен мащаб и водещата причина за заболеваемост и смъртност, свързани с черния дроб.1
Честотата на NAFLD се увеличава тревожно и глобалното разпространение се оценява на 32,4%.1Предвижда се, че заболеваемостта от NAFLD ще нарасне с до 56% в световен мащаб до 2030 г.2
NAFLD има метаболитни, генетични, епигенетични и екологични рискови фактори.3Метаболитните рискови фактори за NAFLD включват наднормено тегло или затлъстяване, инсулинова резистентност или диабет тип 2, високи триглицериди, висок общ холестерол, висок LDL и/или нисък HDL или метаболитен синдром.4
През последните години NAFLD се очертава като биологичен биомаркер за социално богатство и заседнал начин на живот.3Диета с високо съдържание на фруктоза5и повишена консумация на въглехидрати, животински протеини и рафинирани захари, както и тютюнопушене, замърсен въздух и ниска физическа активност,3всеки допринася. Смята се, че сложните взаимодействия между факторите на околната среда, метаболизма, генетичните варианти и чревната микробиота участват в патогенезата на NALFD.6
Неалкохолната мастна чернодробна болест е най-разпространеното чернодробно заболяване в световен мащаб и водещата причина за заболеваемост и смъртност, свързани с черния дроб.
Международните насоки за лечение на NAFLD обикновено включват загуба на тегло и упражнения, за които вече е доказано, че подобряват серумните чернодробни ензими, чернодробното възпаление и фиброзата.7Хипокалоричната диета в средиземноморски стил показва подобрения в съдържанието на интрахепатални липиди, както и намаляване на трансаминазите.8
Това проучване изследва калориен дефицит във всички групи и след това сравнява контролна група с интервенции на алфа-липоева киселина, мио-инозитол и прополис върху метаболитни параметри, свързани с NAFLD. Обосновката за включване на избраните допълнения е следната:
-
ALA е кофактор за митохондриалните ензими и е доказано, че подобрява инсулиновата резистентност.9и по-нисък ИТМ.10ALA регулира секрецията на адипокини, които са свързани с развитието на NAFLD.11
- MI ist ein Zuckeralkohol mit 6 Kohlenstoffatomen, der endogen produziert wird und in Gemüse, Obst, Hülsenfrüchten, Nüssen und Milch vorkommt. Ein MI-Mangel ist bei Tieren mit einer erhöhten Fettleber verbunden.12 Eine Humanstudie zeigte, dass 2 Gramm Inosit pro Tag den Blutzucker, das Insulin, das Gesamt- und HDL-Cholesterin, den BMI und den Taillenumfang nach 12 Monaten bei 80 postmenopausalen Frauen mit metabolischem Syndrom verbesserten.13
- Propolis, eine von Honigbienen gesammelte harzige Substanz, hat nachweislich eine schützende Wirkung auf Lebersteatose und -fibrose bei Patienten mit NAFLD.14
Резултатите от проучването, разгледани тук, са от значение за лекарите, тъй като пациентите често се надяват да приемат хранителна добавка за заболявания като NAFLD. Въпреки това, ограничаването на калориите, водещо до загуба на тегло за период от 8 седмици, има най-голямо въздействие върху управлението на NAFLD и метаболитните параметри в сравнение с хранителните добавки. Може също да е разумно да се обмисли МИ за подобряване на чернодробната стеатоза, последвано от ALA.
Ограниченията включват сравнително кратък интервал на изследване от 8 седмици, който може да не е бил достатъчно дълъг, за да се види пълният ефект от интервенциите, и диета, която все още е с относително високо съдържание на въглехидрати от 55% до 60%. Диета с ниско съдържание на въглехидрати може да е осигурила допълнителни ползи.
