Studie: Akupunktura vs. Metoklopramid u syndromu pooperační gastroparézy

odkaz

Sun BM, Luo M, Wu SB a kol. Akupunktura versus metoklopramid v léčbě syndromu pooperační gastroparézy u pacientů po břišní chirurgii: randomizovaná kontrolovaná studie.J Chin Integr Med.2010;8(7):641-644.

design

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie 63 pacientů z Eastern Hepatobiliary Surgical Hospital Druhé vojenské lékařské univerzity, Šanghaj, Čína, 2004-2007, s pooperačním syndromem gastroparézy (PGS) léčenými akupunkturou nebo metoklopramidem (Reglan). Akupunkturu podstoupilo 32 pacientů, 22 mužů a 10 žen. Metoklopramid byl podán 31 pacientům, 24 mužům a 7 ženám. Akupunkturní body byly CV/RN12 (Zhongwan) a bilaterálně ST36 (Zusanli), které byly léčeny mírným doplňkem, P6 (Neiguan), který byl léčen stimulací, a SP6 (Sanyinjiao), který byl léčen amplifikační technikou. Všech 7 jehel bylo ponecháno po dobu 30 minut jednou denně. Metoklopramid byl podáván 20 mg im třikrát denně. PGS byla potvrzena radiografickou vizualizací meglumin diatrizoátu.

Výstupními opatřeními byly gradace zlepšení hodnocené jako:

• Erholung: kein Ausfluss von Magensaft, keine Übelkeit oder Erbrechen nach Entfernung der Magensonde und der Patient konnte halbflüssige Nahrung zu sich nehmen;
• Wirksam: verminderte Magensaftmenge, Übelkeit ohne Erbrechen, Magensonde vorhanden; Und
• Unwirksam: Keine Abnahme des Magensaftvolumens, immer noch Übelkeit und Erbrechen, Magensonde noch vorhanden; PGS war 9–10 Tage + 6–7 Tage vorhanden.

Na začátku se výchozí věk, objem žaludku a nepřítomnost diabetu mezi léčebnými rameny významně nelišily.

Klíčová zjištění

Z pacientů s akupunkturou bylo 29 klasifikováno jako zotavení a 3 jako účinné po terapeutické frekvenci 6,58 + 4,26. Z pacientů s metoklopramidem bylo 10 klasifikováno jako zotavené, 12 jako účinné a 9 jako neúčinné.

Předchozí výzkum

1. PGS ist in China definiert¹ anhand von 7 Diagnosekriterien:
2. Übelkeit, Erbrechen, Blähungen und Schüttelfrost nach einer flüssigen oder halbflüssigen Diät
3. Magendrainageflüssigkeit > 600 ml/Tag für 6 oder mehr Tage
4. Keine mechanische Magenobstruktion
5. Verminderte oder fehlende gastrointestinale Motilität
6. Fehlen von Störungen des Wasser-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Gleichgewichts
7. Fehlen von Medikamenten, die die Kontraktion der Magenmuskulatur beeinträchtigen
8. Fehlen von Krankheiten, die PGS verursachen können (z. B. Typ-1- und Typ-2-Diabetes-induzierte Neuropathie)

Zvolené akupunkturní body jsou klinicky významné pro žaludeční poruchy – přední mu žaludku, regulace žaludeční čchi a expanze břicha na meridiánu schránky (CV/RN12); uklidnit Shen (mysl/náladu), uklidnit nevolnost a zvracení a regulovat Qi (PC6); 3. Překročení meridiánu jin v bérci k přeměně vlhkosti, šíření Qi, regulaci expanze břicha (SP6); a ke kontrole peristaltiky žaludku na horním i dolním konci a k ​​regulaci Qi a krve při slabém a nedostatečném stavu (ST36).^2,3,4Poslední tři body byly zkoumány v několika klinických studiích a jsou široce používány v klinické praxi. Použití CV/RN12 bylo v současné studii jedinečné.

Dvě studie na zvířatech zkoumaly tyto body a fyziologický mechanismus. Hu a kol. (1996) poskytli velkým myším roztok 654-2 (anisodamin) a ukázali, že akupunktura ST36 zlepšila motilitu žaludku, zatímco TFP (trifluoperazin) tuto odpověď blokoval.⁵Jehly manipulované po dobu 5 minut měly malý účinek, ale jehly držené po dobu 25 minut zlepšily motilitu žaludku. Anisodamin je anticholinergikum, agonista alfa-1-adrenergních receptorů a tropanový alkaloid z čeledi lilek, používaný v Číně k léčbě oběhového šoku.⁶TFP je schizofrenní antipsychotikum s centrálním antiadrenergním, antidopaminergním a mírným anticholinergním účinkem, používá se při neklidu, těžké nevolnosti a zvracení, ale nese riziko tardivní dyskineze. Ouyang a kol. 2002 použil PC6 a ST36 ke studiu motility žaludku u 7 samic loveckých psů, kterým bylo implantováno osm párů elektrod do žaludeční serózy a duodenální kanyla k posouzení vyprazdňování žaludku.⁷Vědci zjistili, že akupunktura těchto dvou bodů normalizovala pomalé žaludeční vlny v distálním žaludku bilaterálně, zvýšila se špičky v distálním žaludku, výrazně zvýšila vagovou aktivitu a významně snížila sympatovagální rovnováhu. Zlepšení rytmicity žaludečních pomalých vln a antrální kontraktilní hrotová aktivita významně zrychlila vyprazdňování žaludku po 15 minutách (P< 0,02), 45 minut (P< 0,02) a 90 minut (P<0,04). Obě studie na zvířatech potvrdily vliv akupunktury na vyprazdňování žaludku a schopnost TFP blokovat akupunkturní odpověď.

U lidí s diabetickou gastroparézou byly provedeny čtyři studie. Zhang a kol. randomizovali 72 případů diabetické gastroparézy k léčbě Motilium 10 mg třikrát denně 30 minut před jídlem nebo akupunkturou.⁸Vybrané body byly LI11 (Quchi), LI4 (Hegu), CV12 (Zhongwan), ST36 (Zusanli), ST40 (Fenglong), SP9 (Yinlingquan), SP6 (Sanyinjiao), SP10 (Xuehai) a SP8 (Diji). na 10 dní. Míra účinnosti byla 91 % pro akupunkturu a 77 % pro kontrolu motilia (P<0,05). V roce 2007 Sun a Wang zaznamenali 41 případů PGS rozdělených do tří skupin léčených 1) zahříváním jehly s moxováním (n=17), 2) akupunkturou plus aurikulární akupunkturou (n=12) nebo 3) rutinní akupunkturou.⁹Každá terapie byla hodnocena jako 100% úspěšná, ale první skupina vyžadovala 7,2 + 3,8, druhá skupina 9,8 + 4,6 a třetí skupina 15,2 + 3,8 ošetření k dosažení úspěchu u všech pacientů. Moxovací zahřívací jehly proto vyžadovaly co nejméně ošetření, aby byly účinné. V roce 2008 Wang a kol. na elektroakupunktuře (EA) ST36 a LI4 nebo sham EA jako kontrola u 19 randomizovaných diabetických pacientů s příznaky gastroparézy po dobu delší než 3 měsíce.¹⁰Léčba, která sestávala ze 4 sezení v průběhu 2 týdnů, významně zlepšila vyprazdňování žaludku na konci studie a během 2 týdnů poté, aniž by došlo k nějakým významným nepříznivým účinkům nebo významné změně v laboratorních nálezech cholesterolu a glukózy. Zeng a Chai porovnávali akupunkturu a motilium u diabetické gastroparézy.¹¹Jehlování bylo prováděno denně po dobu 2 týdnů (n=30) v CV12 (zhongwan), ST36 (zusanli), PC6 (neiguan) a SP6 (sanyinjiao). Motilium (10 mg 3krát denně, 30 minut před jídlem) bylo podáváno po dobu 2 týdnů (n=30). Každá skupina dostávala léčbu po 2 cykly (tj. 4 týdny). Účinná míra byla 93,3 % ve skupině akupunktury a 73,3 % ve skupině motilium (P<0,05).

Zhang a Yan rozdělili 102 případů rovnoměrně a náhodně na perorální omeprazol (dávka není specifikována) nebo sloučeninu Danshen (Salvia miltrorrhiza) vstříknutý do ST36 (zusanli) a BL21 (weishu).¹²Akupunkturní injekce byla účinná v 96 % oproti 76 % u omeprazolu (P< 0,01) po 2 týdnech. Různé složkyS. miltrorrhizaSpojení nebyla charakterizována.

Pfab a kol. (2011) porovnávali akupunkturu PC6 (Neiguan) se standardními léky podporujícími motilitu (metoklopramid, cisaprid a erytromycin) u 30 mechanicky ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče s reziduálním objemem žaludku (GRV) > 500 ml po dobu delší než 2 dny po operaci.¹³Úspěch byl definován jako GRV < 200 ml za 24 hodin. Po 5 dnech se u 80 % akupunkturní skupiny vyvinula potravinová tolerance oproti 60 % ve skupině užívající léky. Léková skupina nevykázala žádné zvýšení rovnováhy krmiva až do 6. dne.

Po 5 dnech se u 80 % akupunkturní skupiny vyvinula potravinová tolerance oproti 60 % ve skupině užívající léky.

Metoklopramid je antiemetikum a gastroprokinetická látka používaná k usnadnění vyprazdňování žaludku při gastroparéze. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv jej schválil pro krátkodobé použití (tj. 4-12 týdnů), i když se v klinické praxi často používá po delší dobu. Váže se na dopaminové D2 receptory jako antagonista receptoru a je smíšeným antagonistou 5-HT3 a agonistou 5-HT4. Aktivita D2 přispívá k prevenci nevolnosti a zvracení v centrálním nervovém systému a působení 5-HT4 může přispívat k jeho antiemetickému účinku. Jeho prokinetické působení zvyšuje peristaltický tonus a amplitudu jejuna a duodena a uvolňuje pylorický svěrač a bulbus duodena.¹⁴

Účinky na praxi

PGS se běžně vyskytuje po resekcích žaludku, pankreatu, duodena, žlučníku a/nebo jater a postihuje 2–19 % pacientů. PGS zpomaluje zotavení pacienta, úspěšné odstranění vyživovací sondy a následné orální krmení a propuštění z nemocnice, čímž zvyšuje náklady na zdravotní péči, zpomaluje zotavení pacienta a brání adekvátní výživě. Podle této středně velké studie byla akupunktura účinnější než běžně předepisovaný metoklopramid.

Na základě našich současných znalostí by použití bilaterální akupunktury ST36 samotného nebo samotného PC6 nebo v kombinaci s body jako SP6, PC6 nebo CV/RN12 v pooperační gastroparéze mělo přinést pacientovi benefit. Všechny tyto body lze snadno lokalizovat a relativně bezpečně je vpichovat nebo jinak stimulovat. Také se zdá, že 30 minut držení jehly je účinnější než 5 minut běžně používaných v současné klinické praxi.

omezení

V současné studii nebyla definována ani metoda randomizace, ani klinický stav každého subjektu před operací gastrektomie, přesný počet dnů léčby před hodnocením klinického výsledku ani to, zda byl systém referenčních indexů dříve validován. Kvalifikace a kontrola zkreslení osob poskytujících léčbu a klinické hodnocení nebyly popsány. Některé z těchto detailů mohly být ztraceny v překladu z čínštiny do angličtiny. Dalším klíčovým rozdílem v této studii od klinické praxe tradiční akupunktury je to, že pacientova diagnostika jazyka a pulzu a další klinické příznaky neurčovaly umístění bodu; Všichni pacienti v léčebné skupině dostali akupunkturu ve stejných 7 bodech. Studie z roku 2011 v Německu používala tři standardní léky a také prokázala větší a rychlejší přínosy akupunktury ve srovnání s tradičními léky, což potvrzuje výsledky recenzované studie.