Справка
Twardowski P, Kanaya N, Frankel P, et al. Фаза-I проучване с гъбен прах при пациенти с биохимично повтарящ се рак на простатата: търкаляне на цитокини и миелоиди супресорни клетки за индуцирани от Agaricus bisporus-специфични антигенни отговори. Рак. 2015; 121 (17): 2942-2950.
Дизайн
Това беше едно въоръжено, несмесено фаза I проучване на едно съоръжение.
Участник
при 36 -те записани мъже (средна възраст 68) е диагностициран биохимичен повтарящ се рак на простатата (BRPC). Всички преди това са получили лъчева терапия и 33 (92 %) също са претърпели по -ранна простата. Единадесет пациенти (30 %) също са били подложени на хормонална терапия. Техният среден простатен специфичен антиген (PSA) в началото на терапията е 1,9 ng/ml. За да бъдат включени в проучването, пациентите трябваше да демонстрират биохимични индикации за недостатъчност на терапията поради нарастващите стойности на PSA. Те бяха изключени от изследването, когато показаха клинични или X -лъжи признаци на метастатично заболяване.
Интервенция
Пациентите получават прахообразни таблетки от бели гъби (WBM) до прогресия на PSA, клинична прогресия или токсичност се наблюдава два пъти на ден. Шест пациенти бяха разделени на 6 гъби кохорти: 4, 6, 8, 10, 12 и 14 g/ден. Ако нито един пациент в кохортата на дозата няма токсичност за ограничаване на дозата по време на 28-дневен цикъл на лечение, следващата по-висока доза беше тествана.
Целев параметър
Основната цел беше да се оцени осъществимостта на лечението и свързаната с тях токсичност. Вторичните цели бяха определянето на ефекта на WBM върху нивото на серум-PSA/андроген, супресорни клетки (MDSCs) и нивото на цитокини, получени от получените миелоиди.
Резултати
Без доза -Ограничаване на токсичностите при всеки участник в проучването. Четирима от участниците показаха частично или пълна реакция на гъбата на прах за обща реакция на PSA от 11 % (95 % доверителен интервал: 4 % -26 %). Двама пациенти (за дози от 8 и 14 g/ден) изпитват продължителна пълна ремисия, в която стойността им на PSA абсорбира не откриваеми стойности и поне до датата, на която статията е била представена на публикуване, отговор от 49 и 30 месеца. Двама пациенти показаха частичен отговор, при който стойностите им на PSA паднаха до 50 % от изходната стойност. Един от тези пациенти остава в проучването 39 месеца. Вторият частичен респондент запази само намалената стойност на PSA за 7 месеца. Петима други пациенти не показват увеличение на PSA по време на проучването. В допълнение към тези частични и пълни реагиращи, 13 пациенти (36 %) показват определена PSA отпадъци след началото на терапията.
Имунологични фактори
В допълнение към този на интерлевкин-15 (IL-15), не са открити окончателни модели на цитокини. Пълните и частични респонденти са имали по-високи нива на IL-15 в началото и след лечението. Общите нива на IL-15 не са променени чрез лечение на респонденти и неотговарящи.
Последици от практиката
Тази статия трябва да донесе на хората с биохимично повтарящ се рак на простатата (BRPC) малко лъч на надеждата за оптимизъм. Докато тези гъбични таблетки не винаги работят, понякога работят.
BRPC се определя от увеличение на PSA при мъжете, които вече са получили окончателно лечение на рак на простатата. Леченията включват простата и/или радиация. В това проучване повечето участници са преминали и двете лечения. 1
В рамките на 10 до 15 години от терапията 25 до 30 % от всички пациенти с рак на простатата се появяват рецидив. 1 Повечето от тези участници в проучването вече са били оперирани и облъчени, така че, ако изобщо, те са имали само няколко допълнителни очаквания за евентуално изцеление. Този биологичен рецидив предлага терапия за изтегляне на андроген като основен вариант. Този избор ще потисне рака на простатата, но не се счита за лечение и обикновено се придружава от значителни нежелани странични ефекти. Това включва „наддаване на тегло, мускулна слабост, горещи вълни, еректилна дисфункция, либероволюст, повишен риск от диабет и сърдечно -съдови проблеми“.
В допълнение, в много изследвания на лекарствените гъби, екстрактите от гореща вода се използват като метод за подготовка за избор, тъй като гъбите са много богати на хитин, което е трудно да се демонтира и използва от човешкото тяло. Първоначалното изследване на авторите на WBM изследва ароматазната активност на водния екстракт от гъбата. 11 Въпреки това, тъй като те са използвали лиофилизирани (фризер -изрязани) цели WBM за това проучване, не е ясно какъв аспект от гъбичките са искали да оценят и кой компонент е най -изгоден за BRPC. Всъщност не изглежда, че ароматизирането е повлияно, тъй като измерванията на тестостерон, дихидротестостерон (DHT) и дехидроепиандростерон (DHA) са били непроменени по време на цялото проучване. Бъдещите проучвания трябва да включват ръка за фризерна гъба и екстракт, получен от гореща вода, за да може да я сравним. Също така би си струвало да се прецени кой от компонентите с известна медицинска активност в използваните гъби са най -високи и кои вероятно са най -изгодни по време на лечението. Механизмът на действие за намаляване на PSA в това проучване е неизвестен.
Също така терапията за изтегляне на андроген не е възможно изцеление, а забавяне на повтарянето на болестта. Ефектът му върху общата преживяемост не е ясен. Поради тази причина авторите смятат, че има смисъл да се изследват потенциала на амбулаторна орална терапия с минимална токсичност за BRPC, която показва ефективност спрямо напредъка на болестта.
гъбите не са единствените естествено срещащи се вещества, които влияят на растежа или разпространението на рак. Няколко естествени терапии се оказаха обещаващи в превенцията, възстановяването и лечението на рак на простатата, включително сок от нар, 3 модифициран цитрусов спектин, 4 ликопин и изофлавон. Разтегнат степента на това проучване.
гъбите се използват медицински от векове, а много видове са доказани, че имат свойства против рак. 6 Показано е, че гъбичките инхибират рак на простатата, рак на дебелото черво и клетъчните линии на рака на гърдата. акт. 8-9 В тази статия използвайте анализа си за обитаване на аромата, за да оцените ефективността на вашия гъбен прах.
гъбата на белия бутон
Гъбичките, използвани в това проучване - бялата гъба (Agaricus bisporus) - е най -често достъпната ядлива гъба в Съединените щати. Той е широко разпространен и лесно се предлага в магазините за хранителни стоки. Над половин милиард паунда се отглеждат в Съединените щати всяка година. Доказателствата за изгодния антиканцерен ефект на WBM се увеличават. Доказано е, че изолираните лектини допринасят за факта, че химиотерапията за рак на гърдата и дебелото черво е по -ефективна чрез увеличаване на чувствителността на лекуваните клетки в сравнение с лекарствата. 10 Вие също намалявате пролиферацията на големи клетки на раци и увеличавате функцията на антиоксидант. Пролиферацията на раковите клетки на гърдата е намалена поради инхибирането на активността на ароматаза от WBM и някои от неговите фракции, включително конюгирана линолова киселина. По -ранните изследвания на WBM за раковите клетъчни линии на простатата показват, че екстрактът от WBM до голяма степен инхибира клетъчната пролиферация чрез индуциране на апоптоза. Поради това обещаващо предишно изследване е проектирано настоящото проучване.
Това проучване трябва да оцени осъществимостта, токсичността и биологичната активност на по -дълго лечение с WBM прах. Разглеждайки имуномодулаторите, цитокините и MDSC, авторите също искаха да намерят биологични разлики между пациентите, чийто PSA се обърна и към тези, за които това не беше така.
Имуносупресивна клетъчна подгрупа
MDSCs в периферна кръв са намалени от запис до 13 седмица при пациенти с пълен и частичен отговор. Нивото му е спаднало със 78 %, 45 %, 94 %и 65 %. Няма промяна в неотговарящите.
Докато IL-15 се изследва единствено само за рак, той може да не е идеален за индивидуално лечение. При тези пациенти изглежда, че WBM силно повлия на имунната топлина. В допълнение, MDSC играят роля в инхибирането на имунната система и тяхното намаляване изглежда предизвиква по -силен мониторинг на рака. MDSC бяха драстично намалени при най -силните респонденти. Не забравяйте, че тези мъже са имали най-високия IL-15.
Докато WBM понижава кръвната захар и холестерола при диабетични и хиперхолестеролемични плъхове, при хора, които са били лекувани с WBM.
Ограничения
само с 36 включени пациенти, това проучване беше сравнително малко. Повторението на тази доза на WBM в рандомизирана, плацебо-контролирана настройка е необходимо, за да се направи по-окончателно заключение.
Гъбичките са склонни лесно да абсорбират както хранителни вещества, така и токсични елементи от тяхната среда на растеж. Ето защо е важно да се запознаят с всички токсични елементи в растежната среда. Допълнителните материали показаха много задълбочен анализ на потенциалните токсини, включително арсен, олово и кадмий, както и някои биологично замърсяване като z e coli и salmonella , които всички бяха отрицателни.
Kommentare (0)