Raport
Asmat S, Shaukat F, Asmat R, Bakhat HFSG, Asmat TM. Compararea eficacității clinice aSaccharomyces boulardiiși acid lactic ca probiotice pentru diareea acută pediatrică.J Coll Doctors Surg Pak. 2018;28(3):214-217.
Obiectiv
Pentru a compara eficacitatea rehidratării orale și a tratamentului cu antibiotice plus adăugarea ambelorSaccharomyces boulardiisau probiotice producătoare de acid lactic pentru tratamentul diareei pediatrice acute.
Proiect
Proces randomizat
Participant
Studiul a inclus copii (N=200) cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani care au fost spitalizați pentru diaree acută (3 sau mai multe scaune moale, apoase pe zi) cu o durată mai mică de 14 zile. Copiii care fuseseră deja tratați cu probiotice sau antibiotice sau care sufereau de imunodeficiență, malnutriție sau deshidratare severă au fost excluși de la participarea la studiu.
Participanții au fost randomizați în 2 grupuri: Grupul A (n = 100; 61 cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani și 39 cu vârsta cuprinsă între 4 și 5 ani; 48 băieți și 52 fete) au primit Saccaromyces boulardiiîn timp ce grupul B (n = 100; 62 cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani și 38 cu vârsta cuprinsă între 4 și 5 ani; 57 băieți și 43 fete) au primit probiotice producătoare de acid lactic.
intervenţie
Grupul A a primit o doză orală deSaccharomyces boulardii150 mg (pentru vârstele de la 6 luni la 1 an) sau 250 mg (pentru vârstele de la 2 la 5 ani), împărțite în 2 prize și administrate în 20 ml apă, de două ori pe zi, timp de 5 zile.
Grupul B a primit o doză orală de probiotice producătoare de acid lactic, 150 mg (pentru vârste cuprinse între 6 luni și 1 an) sau 250 mg (pentru vârste cuprinse între 2 și 5 ani), împărțită în 2 prize și administrată în 20 ml apă de două ori pe zi timp de 5 zile.
Toți participanții au fost tratați cu antibiotice ceftriaxonă intravenos și rehidratare orală.
Parametrii studiului evaluați
Inițial, au fost efectuate o hemoleucogramă completă, o analiză a urinei și un examen fizic. Datele privind frecvența și consistența mișcărilor intestinale pe zi au fost colectate pe parcursul studiului.
Măsuri de rezultat primar
Rezolvarea diareei acute (mai puțin de 3 scaune moale, apoase pe zi).
Informații cheie
A existat o diferență semnificativă statistic în efectul tratamentului între grupurile A și B. În grupul A, 45 de participanți au fost tratați eficientSaccharomyces boulardii; în grupul B, 26 de participanți au fost tratați eficient cu probiotice producătoare de acid lactic (P=0,004). Cu alte cuvinte, 45% dintre participanți au luatSaccharomyces boulardii(Grupa A) a avut rezoluția diareei acute, comparativ cu doar 26% dintre cei care au luat probiotice producătoare de acid lactic (Grupa B).
Stratificarea după durata tratamentului a arătat că, în decurs de 1 până la 7 zile de la începerea tratamentului, 21 de participanți din grupul A și 15 participanți din grupul B au avut diareea acută rezolvată (P=0,34), care nu a fost semnificativ statistic. Cu toate acestea, în decurs de 7 până la 13 zile de la începerea tratamentului, rezolvarea diareei acute a avut loc la 24 de participanți din grupul A și 11 participanți din grupul B, ceea ce a fost semnificativ statistic (P=0,001).
Implicații în practică
Diareea la copii este o criză globală de sănătate publică. Diareea este a doua cauză de deces la copiii din întreaga lume, cu moartea a 1,5 până la 2 milioane de copii sub 5 ani în fiecare an. Copiii din zonele cu resurse limitate din întreaga lume au în medie 3 episoade de boală diareică pe an; Sugarii suferă în medie 6 episoade pe an.1
Un număr tot mai mare de dovezi sugerează că probioticele pot fi utile ca terapie adjuvantă pentru diareea acută pediatrică. Rezultatele prezentului studiu susțin concluziile unei revizuiri sistematice cuprinzătoare și ale unei meta-analize efectuate în 2014 de Feizizadeh et al. a fost publicat. Analiza, care a analizat 22 de studii clinice, a concluzionat căSaccharomyces boulardiiutilizat ca terapie adjuvantă, reduce durata diareei acute pediatrice.2O revizuire sistematică și o meta-analiză din 2015 a lui Ahmadi și colab., care a analizat 14 articole, a concluzionat că durata diareei acute cu rotavirus la copii a fost redusă prin administrarea deLactobacillus rhamnosusGG și alte probiotice în comparație cu controlul.3
În viitor, practica clinică poate fi ghidată în continuare de cercetări axate pe ce tulpini și la ce doze sunt cele mai eficiente din punct de vedere clinic.
Multe dintre studiile de până acum au fost studii controlate cu placebo și nu comparații directe ale diferitelor probiotice. Acum putem presupune că probioticele sunt mai eficiente decât placebo în tratarea diareei pediatrice. În viitor, practica clinică poate fi ghidată în continuare de cercetări axate pe ce tulpini și la ce doze sunt cele mai eficiente din punct de vedere clinic.
În studiul de față al lui Asmat și colab.Saccharomyces boulardiia fost eficientă la mai mulți pacienți decât probioticele producătoare de acid lactic pentru tratamentul diareei pediatrice acute, 45% având o reducere a diareei comparativ cu 26%. Studiul de față confirmă rezultatele unui studiu realizat de Eren și colab. din 2010, în care s-a făcut comparațiaSaccharomyces boulardiiincluse în iaurtLactobacillus bulgaricusşiS termofilica tratament adjuvant al diareei acute la copii. În ziua a 3-a a studiului, 48,5% dintre participanți au fost tratați concomitentSaccharomyces boulardiiau avut rezoluția diareei comparativ cu 25,5% dintre cei tratațiLactobacillus bulgaricusşiS termofili.4Ambele studii susțin ideea căSaccharomyces boulardiiar trebui considerat ca probiotic de primă linie pentru tratamentul complementar al diareei acute.
În studiul de față, a fost intrigant să constatăm că răspunsul la tratament a fost comparabil între cele două grupuri în primele 7 zile (21% față de 15%). Nu a existat nicio diferență semnificativă până în zilele 7 până la 13, când încă 24% dintre participanții din grupul A au avut diaree rezolvată, față de doar 11% din grupul B. Aceasta implică faptul că tratamentul cu probiotice și în specialSaccharomyces boulardiitrebuie luate în considerare timp de cel puțin 2 săptămâni după apariția simptomelor diareice acute pentru a obține potențialul beneficiu terapeutic.
Deși nu a fost examinat în acest studiu, ar fi interesant să vedem dacă participanții din ambele grupuri care au primit 2 săptămâni de tratament cu rehidratare orală, antibiotice și probiotice (reprezentând 55% dinSaccharomyces boulardii-grupul tratat A și 74% din grupul B) ar fi răspuns la un tratament mai lung, la doze mai mari sau la un amestec mai divers de tulpini de probiotice.
Având în vedere impactul bolilor diareice asupra sănătății publice, în special în țările cu resurse limitate, și milioanele de copii care mor anual, rezultatele pozitive ale studiilor de terapie cu probiotice ar trebui să determine cercetări suplimentare pentru a demonstra eficacitatea acesteia.Saccharomyces boulardiişiLactobacillus rhamnosusGG și alte soiuri promițătoare. În plus, combinarea tulpinilor cu beneficii cunoscute pentru diareea acută poate crește eficacitatea și poate oferi o modalitate mai sigură de a obține cea mai mare rată de răspuns la tratament.
Studiul de față a avut unele zone de îngrijorare care necesită prudență în interpretarea rezultatelor. Metodologia nu a specificat exact produsele probiotice utilizate în studiu, cine le-a furnizat, cum au fost depozitate, dacă au fost testate pentru viabilitate sau numărul de unități formatoare de colonii incluse în fiecare doză. În plus, singura descriere pe care o avem pentru produsul utilizat pentru participanții din Grupa B este „probioticele producătoare de acid lactic” și nu orice tulpină specifică de bacterii.
Un alt domeniu de îngrijorare a fost Tabelul II, care a prezentat rezultatele pentru stratificarea bazată pe vârstă. Cifrele de eficacitate Grupului B din Tabelul II nu s-au adunat corect cu datele de eficacitate prezentate în Tabelul I și, prin urmare, nu au putut fi interpretate ca fiind exacte; în consecință, aceste cifre nu au fost incluse în secțiunea Constatări cheie a acestei analize. Eroarea a fost probabil o eroare simplă, dar pentru că nu a fost descoperită în nicio etapă de dezvoltare, evaluare inter pares sau publicare, ridică îngrijorări cu privire la calitatea generală a studiului.
De asemenea, interesantă a fost decizia de a trata toți participanții cu terapie cu antibiotice, care prezintă propriile riscuri (de exemplu, diareea asociată cu antibiotice) și nu este considerat tratament de primă linie pentru bolile diareice, care sunt de obicei de origine virală. Pot exista indicații specifice pentru utilizarea antibioticelor care nu sunt enumerate în publicație și care au legătură cu aria geografică în care a fost efectuat studiul (Pakistan).1
În cele din urmă, designul studiului care compară 2 intervenții complementare cu probiotice ar fi putut fi îmbunătățit prin adăugarea unui braț de control placebo și a unui grup de combinație de probiotice.
În ciuda deficiențelor sale, lucrarea încă merită luată în considerare, având în vedere corpul în continuă creștere de dovezi care susțin o gamă largă de utilizări terapeutice pentru probiotice. În cel mai bun caz, probioticele pot oferi beneficii simptomelor cu un risc foarte scăzut de efecte secundare, ceea ce este întotdeauna ceva care merită urmărit.
