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Relação
Asmat S, Shaukat F, Asmat R, Bakhat HFSG, Asmat TM. Comparação da eficácia clínica deSaccharomyces boulardiie ácido láctico como probióticos para diarreia pediátrica aguda.J Coll Médicos Surg Pak. 2018;28(3):214-217.
Objetivo
Comparar a eficácia da reidratação oral e do tratamento com antibióticos, além da adição de ambosSaccharomyces boulardiiou probióticos produtores de ácido láctico para o tratamento de diarreia pediátrica aguda.
Rascunho
Ensaio randomizado
Participante
O estudo incluiu crianças (N = 200) com idades entre 6 meses e 5 anos que foram hospitalizadas por diarreia aguda (3 ou mais fezes líquidas e líquidas por dia) com duração inferior a 14 dias. Foram excluídas da participação no estudo crianças que já haviam sido tratadas com probióticos ou antibióticos ou que sofriam de imunodeficiência, desnutrição ou desidratação grave.
Os participantes foram randomizados em 2 grupos: Grupo A (n = 100; 61 com idade entre 6 meses e 3 anos e 39 com idade entre 4 e 5 anos; 48 meninos e 52 meninas) receberam Saccaromyces boulardiienquanto o grupo B (n = 100; 62 de 6 meses a 3 anos e 38 de 4 a 5 anos; 57 meninos e 43 meninas) recebeu probióticos produtores de ácido láctico.
intervenção
O Grupo A recebeu uma dose oral deSaccharomyces boulardii150 mg (para idades de 6 meses a 1 ano) ou 250 mg (para idades de 2 a 5 anos), divididos em 2 doses e administrados em 20 ml de água, duas vezes ao dia durante 5 dias.
O Grupo B recebeu uma dose oral de probióticos produtores de ácido láctico, 150 mg (para idades de 6 meses a 1 ano) ou 250 mg (para idades de 2 a 5 anos), dividida em 2 doses e administrada em 20 ml de água duas vezes ao dia durante 5 dias.
Todos os participantes foram tratados com antibióticos ceftriaxona intravenosos e reidratação oral.
Parâmetros do estudo avaliados
Inicialmente foram realizados hemograma completo, urinálise e exame físico. Dados sobre a frequência e consistência das evacuações por dia foram coletados ao longo do estudo.
Medidas de resultados primários
Resolução da diarreia aguda (menos de 3 fezes líquidas e líquidas por dia).
Principais insights
Houve uma diferença estatisticamente significativa no efeito do tratamento entre os grupos A e B. No grupo A, 45 participantes foram efetivamente tratadosSaccharomyces boulardii; no grupo B, 26 participantes foram efetivamente tratados com probióticos produtores de ácido láctico (P=0,004). Em outras palavras, 45% dos participantes fizeramSaccharomyces boulardii(Grupo A) teve resolução da diarreia aguda, em comparação com apenas 26% daqueles que tomaram probióticos produtores de ácido láctico (Grupo B).
A estratificação por duração do tratamento mostrou que dentro de 1 a 7 dias após o início do tratamento, 21 participantes do Grupo A e 15 participantes do Grupo B tiveram resolução da diarreia aguda (P=0,34), o que não foi estatisticamente significativo. No entanto, dentro de 7 a 13 dias após o início do tratamento, a resolução da diarreia aguda ocorreu em 24 participantes do Grupo A e 11 participantes do Grupo B, o que foi estatisticamente significativo (P=0,001).
Implicações práticas
A diarreia em crianças é uma crise global de saúde pública. A diarreia é a segunda principal causa de morte em crianças em todo o mundo, ceifando a vida de 1,5 a 2 milhões de crianças com menos de 5 anos de idade todos os anos. As crianças em áreas com recursos limitados em todo o mundo têm uma média de 3 episódios de diarreia por ano; Os bebês apresentam em média 6 episódios por ano.1
Um crescente conjunto de evidências sugere que os probióticos podem ser úteis como terapia adjuvante para diarreia pediátrica aguda. Os resultados do presente estudo apoiam as conclusões de uma revisão sistemática abrangente e meta-análise conduzida em 2014 por Feizizadeh et al. foi publicado. A revisão, que analisou 22 ensaios clínicos, concluiu queSaccharomyces boulardiiusado como terapia adjuvante, reduz a duração da diarreia pediátrica aguda.2Uma revisão sistemática e meta-análise de 2015 realizada por Ahmadi et al., que analisou 14 artigos, concluiu que a duração da diarreia aguda por rotavírus em crianças foi reduzida pela administração deLactobacillus rhamnosusGG e outros probióticos em comparação ao controle.3
No futuro, a prática clínica poderá ser ainda mais orientada por pesquisas focadas em quais cepas e em quais doses são clinicamente mais eficazes.
Muitos dos estudos até o momento foram controlados por placebo e não comparações diretas de diferentes probióticos. Podemos agora assumir que os probióticos são mais eficazes que o placebo no tratamento da diarreia pediátrica. No futuro, a prática clínica poderá ser ainda mais orientada por pesquisas focadas em quais cepas e em quais doses são clinicamente mais eficazes.
No presente estudo de Asmat et al.Saccharomyces boulardiifoi eficaz em mais pacientes do que os probióticos produtores de ácido láctico para o tratamento da diarreia pediátrica aguda, com 45% tendo uma redução na diarreia em comparação com 26%. O presente estudo confirma os resultados de um estudo de Eren et al. a partir de 2010, em que foi feita a comparaçãoSaccharomyces boulardiiincluído no iogurteLactobacillus bulgaricuseTermófilos Scomo tratamento adjuvante para diarreia pediátrica aguda. No dia 3 do estudo, 48,5% dos participantes foram co-tratadosSaccharomyces boulardiitiveram resolução da diarreia em comparação com 25,5% daqueles tratadosLactobacillus bulgaricuseTermófilos S.4Ambos os estudos apoiam a ideia de queSaccharomyces boulardiideve ser considerado como probiótico de primeira linha para o tratamento complementar da diarreia aguda.
No presente estudo, foi intrigante descobrir que a resposta ao tratamento foi comparável entre os dois grupos nos primeiros 7 dias (21% vs. 15%). Não houve diferença significativa até aos dias 7 a 13, quando mais 24% dos participantes do grupo A tiveram resolução da diarreia, versus apenas 11% no grupo B. Isto implica que o tratamento com probióticos e em particularSaccharomyces boulardiideve ser considerada durante pelo menos 2 semanas após o início dos sintomas de diarreia aguda para alcançar o benefício terapêutico potencial.
Embora não tenha sido examinado neste estudo, seria interessante verificar se os participantes de ambos os grupos que receberam 2 semanas de tratamento com reidratação oral, antibióticos e probióticos (representando 55% dosSaccharomyces boulardii(grupo A tratado e 74% do grupo B) teriam respondido a um tratamento mais longo, doses mais altas ou uma mistura mais diversificada de cepas probióticas.
Dado o impacto da doença diarreica na saúde pública, especialmente em países com recursos limitados, e os milhões de crianças que morrem anualmente, os resultados positivos dos estudos da terapia probiótica devem motivar mais pesquisas para demonstrar a sua eficácia.Saccharomyces boulardiieLactobacillus rhamnosusGG e outras variedades promissoras. Além disso, a combinação de cepas com benefícios conhecidos para a diarreia aguda pode aumentar a eficácia e fornecer uma maneira mais infalível de alcançar a mais alta taxa de resposta ao tratamento.
O presente estudo apresentou algumas áreas de preocupação que merecem cautela na interpretação dos resultados. A metodologia não especificou os produtos probióticos exatos utilizados no estudo, quem os forneceu, como foram armazenados, se foram testados quanto à viabilidade ou o número de unidades formadoras de colônias incluídas em cada dose. Além disso, a única descrição que temos para o produto utilizado pelos participantes do Grupo B é “probióticos produtores de ácido láctico” e não qualquer cepa específica de bactéria.
Outra área de preocupação foi a Tabela II, que apresentou os resultados da estratificação baseada na idade. Os valores de eficácia do Grupo B na Tabela II não corresponderam corretamente aos dados de eficácia apresentados na Tabela I e, portanto, não puderam ser interpretados como precisos; consequentemente, estes números não foram incluídos na secção das principais conclusões desta revisão. O erro foi provavelmente um erro simples, mas como não foi descoberto em nenhuma fase de desenvolvimento, revisão por pares ou publicação, levanta preocupações sobre a qualidade geral do estudo.
Também interessante foi a decisão de tratar todos os participantes com terapia antibiótica, que acarreta os seus próprios riscos (por exemplo, diarreia associada a antibióticos) e não é considerada tratamento de primeira linha para doenças diarreicas, que são geralmente de origem viral. Pode haver indicações específicas para uso de antibióticos não listadas na publicação e relacionadas à área geográfica em que o estudo foi realizado (Paquistão).1
Finalmente, o desenho do estudo comparando duas intervenções probióticas complementares poderia potencialmente ter sido melhorado pela adição de um braço de controle com placebo e um braço de combinação de probióticos.
Apesar das suas deficiências, o artigo ainda merece consideração, dado o crescente conjunto de evidências que apoiam uma ampla gama de utilizações terapêuticas dos probióticos. Na melhor das hipóteses, os probióticos podem proporcionar benefícios nos sintomas com um risco muito baixo de efeitos colaterais, o que sempre vale a pena buscar.