Wybór probiotyków w przypadku ostrej biegunki u dzieci

Relacja

Asmat S, Shaukat F, Asmat R, Bakhat HFSG, Asmat TM. Porównanie skuteczności klinicznejSaccharomyces boulardiii kwas mlekowy jako probiotyki w leczeniu ostrej biegunki u dzieci.J Coll Lekarze Surg Pak. 2018;28(3):214-217.

Cel

Porównanie skuteczności nawadniania doustnego i leczenia antybiotykami wraz z dodatkiem obuSaccharomyces boulardiilub probiotyki wytwarzające kwas mlekowy do leczenia ostrej biegunki u dzieci.

Projekt

Randomizowana próba

Uczestnik

Do badania włączono dzieci (N=200) w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, które były hospitalizowane z powodu ostrej biegunki (3 lub więcej luźnych, wodnistych stolców dziennie) trwającej krócej niż 14 dni. Z udziału w badaniu wykluczono dzieci, które były już leczone probiotykami lub antybiotykami lub cierpiały na niedobory odporności, niedożywienie lub ciężkie odwodnienie.

Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 2 grupy: Grupa A (n = 100; 61 w wieku od 6 miesięcy do 3 lat i 39 w wieku od 4 do 5 lat; 48 chłopców i 52 dziewczynki) otrzymało Saccaromyces boulardiinatomiast grupa B (n = 100; 62 osoby w wieku od 6 miesięcy do 3 lat i 38 osób w wieku od 4 do 5 lat; 57 chłopców i 43 dziewczynki) otrzymywały probiotyki wytwarzające kwas mlekowy.

interwencja

Grupa A otrzymała doustną dawkęSaccharomyces boulardii150 mg (dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 1 roku) lub 250 mg (dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat), podzielone na 2 dawki i podawane w 20 ml wody, dwa razy dziennie przez 5 dni.

Grupa B otrzymywała doustną dawkę probiotyków wytwarzających kwas mlekowy, 150 mg (dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 1 roku) lub 250 mg (dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat), podzieloną na 2 dawki i podawaną w 20 ml wody dwa razy dziennie przez 5 dni.

Wszyscy uczestnicy byli leczeni dożylnymi antybiotykami ceftriaksonowymi i doustnym nawadnianiem.

Oceniono parametry badania

Na początku wykonano pełną morfologię krwi, badanie moczu i badanie przedmiotowe. W trakcie badania zbierano dane dotyczące częstotliwości i konsystencji wypróżnień w ciągu dnia.

Podstawowe miary wyniku

Ustąpienie ostrej biegunki (mniej niż 3 luźne, wodniste stolce dziennie).

Kluczowe spostrzeżenia

Stwierdzono statystycznie istotną różnicę w efekcie leczenia pomiędzy grupami A i B. W grupie A skutecznie leczono 45 uczestnikówSaccharomyces boulardii; w grupie B 26 uczestników zostało skutecznie leczonych probiotykami wytwarzającymi kwas mlekowy (P=0,004). Innymi słowy, wzięło udział 45% uczestnikówSaccharomyces boulardii(Grupa A) ostra biegunka ustąpiła w porównaniu do zaledwie 26% osób przyjmujących probiotyki wytwarzające kwas mlekowy (Grupa B).

Stratyfikacja według czasu trwania leczenia wykazała, że ​​w ciągu 1 do 7 dni od rozpoczęcia leczenia u 21 uczestników z grupy A i 15 uczestników z grupy B ostra biegunka ustąpiła (P=0,34), co nie było istotne statystycznie. Jednakże w ciągu 7–13 dni od rozpoczęcia leczenia ostra biegunka ustąpiła u 24 uczestników z grupy A i 11 uczestników z grupy B, co było statystycznie istotne (P=0,001).

Implikacje praktyczne

Biegunka u dzieci jest globalnym kryzysem zdrowia publicznego. Biegunka jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów dzieci na świecie, co roku powoduje śmierć od 1,5 do 2 milionów dzieci w wieku poniżej 5 lat. Dzieci na obszarach o ograniczonych zasobach na całym świecie mają średnio 3 epizody choroby biegunkowej rocznie; Niemowlęta doświadczają średnio 6 epizodów rocznie.¹

Coraz więcej dowodów sugeruje, że probiotyki mogą być pomocne jako terapia wspomagająca w ostrej biegunce u dzieci. Wyniki niniejszego badania potwierdzają wnioski płynące z kompleksowego przeglądu systematycznego i metaanalizy przeprowadzonego w 2014 roku przez Feizizadeha i wsp. został opublikowany. W przeglądzie, w którym przeanalizowano 22 badania kliniczne, stwierdzono, żeSaccharomyces boulardiistosowany jako terapia wspomagająca, skraca czas trwania ostrej biegunki u dzieci.²W przeglądzie systematycznym i metaanalizie z 2015 r. przeprowadzonym przez Ahmadi i wsp., w którym przeanalizowano 14 artykułów, stwierdzono, że czas trwania ostrej biegunki rotawirusowej u dzieci skraca się poprzez podawanieLactobacillus rhamnosusGG i inne probiotyki w porównaniu do kontroli.³

W przyszłości praktyka kliniczna może w dalszym ciągu opierać się na badaniach skupiających się na tym, które szczepy i w jakich dawkach są najbardziej skuteczne klinicznie.

Wiele dotychczasowych badań było badaniami kontrolowanymi placebo, a nie bezpośrednimi porównaniami różnych probiotyków. Możemy teraz założyć, że probiotyki są skuteczniejsze niż placebo w leczeniu biegunki u dzieci. W przyszłości praktyka kliniczna może w dalszym ciągu opierać się na badaniach skupiających się na tym, które szczepy i w jakich dawkach są najbardziej skuteczne klinicznie.

W niniejszym badaniu przeprowadzonym przez Asmata i in.Saccharomyces boulardiibył skuteczny u większej liczby pacjentów niż probiotyki wytwarzające kwas mlekowy w leczeniu ostrej biegunki u dzieci, przy czym u 45% zaobserwowano zmniejszenie biegunki w porównaniu z 26%. Niniejsze badanie potwierdza wyniki badania Erena i wsp. z 2010 roku, w którym dokonano porównaniaSaccharomyces boulardiizawarte w jogurcieLactobacillus bulgaricusIS termofilejako leczenie wspomagające ostrej biegunki u dzieci. W trzecim dniu badania 48,5% uczestników było leczonych jednocześnieSaccharomyces boulardiibiegunka ustąpiła w porównaniu z 25,5% leczonychLactobacillus bulgaricusIS termofile.⁴Obydwa badania potwierdzają tę tezęSaccharomyces boulardiinależy traktować jako probiotyk pierwszego rzutu w leczeniu uzupełniającym ostrej biegunki.

W niniejszym badaniu intrygujące było stwierdzenie, że odpowiedź na leczenie była porównywalna w obu grupach w ciągu pierwszych 7 dni (21% w porównaniu z 15%). Nie było znaczącej różnicy aż do dni 7–13, kiedy biegunka ustąpiła u dodatkowych 24% uczestników w grupie A w porównaniu z zaledwie 11% w grupie B. Oznacza to, że leczenie probiotykami, a w szczególnościSaccharomyces boulardiinależy rozważyć przez co najmniej 2 tygodnie od wystąpienia ostrych objawów biegunki, aby osiągnąć potencjalną korzyść terapeutyczną.

Chociaż nie zostało to zbadane w tym badaniu, interesujące byłoby sprawdzenie, czy uczestnicy obu grup, którzy otrzymali 2-tygodniowe leczenie polegające na nawadnianiu doustnym, antybiotykach i probiotykach (stanowiących 55%Saccharomyces boulardiileczona grupa A i 74% grupy B) zareagowałoby na dłuższe leczenie, wyższe dawki lub bardziej zróżnicowaną mieszankę szczepów probiotycznych.

Biorąc pod uwagę wpływ chorób biegunkowych na zdrowie publiczne, szczególnie w krajach o ograniczonych zasobach, oraz miliony dzieci, które umierają co roku, pozytywne wyniki badań nad terapią probiotyczną powinny skłonić do dalszych badań w celu wykazania jej skutecznościSaccharomyces boulardiiILactobacillus rhamnosusGG i inne obiecujące odmiany. Ponadto łączenie szczepów o znanych korzyściach w leczeniu ostrej biegunki może zwiększyć skuteczność i zapewnić bardziej niezawodny sposób na osiągnięcie najwyższego wskaźnika odpowiedzi na leczenie.

W niniejszym badaniu wskazano pewne obszary budzące obawy, które wymagają ostrożności w interpretacji wyników. Metodologia nie określiła dokładnie, jakie produkty probiotyczne zastosowano w badaniu, kto je dostarczał, jak były przechowywane, czy badano je pod kątem żywotności ani liczby jednostek tworzących kolonie zawartych w każdej dawce. Ponadto jedyny opis produktu stosowanego w przypadku uczestników Grupy B, jaki mamy, to „probiotyki wytwarzające kwas mlekowy”, a nie konkretny szczep bakterii.

Kolejnym obszarem zainteresowania była Tabela II, w której przedstawiono wyniki stratyfikacji ze względu na wiek. Dane dotyczące skuteczności w Grupie B w Tabeli II nie sumują się prawidłowo z danymi dotyczącymi skuteczności przedstawionymi w Tabeli I i dlatego nie można ich interpretować jako dokładne; w związku z tym danych liczbowych nie uwzględniono w części niniejszego przeglądu zawierającej kluczowe ustalenia. Błąd był prawdopodobnie prosty, ale ponieważ nie został wykryty na żadnym etapie opracowywania, recenzji naukowej ani publikacji, budzi obawy co do ogólnej jakości badania.

Interesująca była również decyzja o leczeniu wszystkich uczestników antybiotykoterapią, która niesie ze sobą ryzyko (np. biegunka poantybiotykowa) i nie jest uważana za leczenie pierwszego rzutu w przypadku chorób biegunkowych, które zwykle mają podłoże wirusowe. Mogą istnieć specyficzne wskazania do stosowania antybiotyków, niewymienione w publikacji i związane z obszarem geograficznym, na którym przeprowadzono badanie (Pakistan).¹

Wreszcie, projekt badania porównujący 2 uzupełniające się interwencje probiotyczne można potencjalnie ulepszyć poprzez dodanie ramienia kontrolnego placebo i ramienia skojarzonego probiotyków.

Pomimo swoich niedociągnięć, praca ta nadal zasługuje na uwagę, biorąc pod uwagę stale rosnącą liczbę dowodów potwierdzających szeroki zakres zastosowań terapeutycznych probiotyków. W najlepszym wypadku probiotyki mogą przynosić korzyści w postaci objawów przy bardzo niskim ryzyku wystąpienia działań niepożądanych, do czego zawsze warto dążyć.