Relatie
Asmat S, Shaukat F, Asmat R, Bakhat HFSG, Asmat TM. Vergelijking van klinische effectiviteit vanSaccharomyces boulardiien melkzuur als probiotica voor acute kinderdiarree.J Coll Artsen Surg Pak. 2018;28(3):214-217.
Objectief
Om de effectiviteit van orale rehydratie en antibioticabehandeling plus de toevoeging van beide te vergelijkenSaccharomyces boulardiiof melkzuurproducerende probiotica voor de behandeling van acute kinderdiarree.
Voorlopige versie
Gerandomiseerde studie
Deelnemer
Aan het onderzoek namen kinderen (N=200) deel in de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege acute diarree (3 of meer losse, waterige ontlasting per dag) die minder dan 14 dagen duurde. Kinderen die al waren behandeld met probiotica of antibiotica of die leden aan immunodeficiëntie, ondervoeding of ernstige uitdroging werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Deelnemers werden gerandomiseerd in 2 groepen: Groep A (n = 100; 61 in de leeftijd van 6 maanden tot 3 jaar en 39 in de leeftijd van 4 tot 5 jaar; 48 jongens en 52 meisjes) ontvingen Saccaromyces boulardiiterwijl groep B (n = 100; 62 van 6 maanden tot 3 jaar en 38 van 4 tot 5 jaar; 57 jongens en 43 meisjes) melkzuurproducerende probiotica kregen.
interventie
Groep A kreeg een orale dosis vanSaccharomyces boulardii150 mg (voor kinderen van 6 maanden tot 1 jaar) of 250 mg (voor kinderen van 2 tot 5 jaar), verdeeld over 2 doses en toegediend in 20 ml water, tweemaal daags gedurende 5 dagen.
Groep B kreeg een orale dosis melkzuurproducerende probiotica, 150 mg (voor kinderen van 6 maanden tot 1 jaar) of 250 mg (voor kinderen van 2 tot 5 jaar), verdeeld over 2 doses en tweemaal daags toegediend in 20 ml water gedurende 5 dagen.
Alle deelnemers werden behandeld met intraveneuze ceftriaxon-antibiotica en orale rehydratatie.
Studieparameters beoordeeld
Aanvankelijk werden een volledig bloedonderzoek, urineonderzoek en lichamelijk onderzoek uitgevoerd. Gedurende het onderzoek werden gegevens verzameld over de frequentie en consistentie van de stoelgang per dag.
Primaire uitkomstmaten
Verdwijning van acute diarree (minder dan 3 losse, waterige ontlasting per dag).
Belangrijkste inzichten
Er was een statistisch significant verschil in behandeleffect tussen groep A en B. In groep A werden 45 deelnemers effectief behandeldSaccharomyces boulardii; in groep B werden 26 deelnemers effectief behandeld met melkzuurproducerende probiotica (P=0,004). Met andere woorden: 45% van de deelnemers nam deelSaccharomyces boulardii(Groep A) had een oplossing voor de acute diarree, vergeleken met slechts 26% van degenen die melkzuurproducerende probiotica gebruikten (Groep B).
Uit stratificatie naar behandelingsduur bleek dat binnen 1 tot 7 dagen na aanvang van de behandeling bij 21 deelnemers in groep A en bij 15 deelnemers in groep B de acute diarree was verdwenen (P=0,34), wat niet statistisch significant was. Binnen 7 tot 13 dagen na het starten van de behandeling trad echter een oplossing van de acute diarree op bij 24 deelnemers in groep A en 11 deelnemers in groep B, wat statistisch significant was (P=0,001).
Oefen implicaties
Diarree bij kinderen is een wereldwijde volksgezondheidscrisis. Diarree is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen en eist jaarlijks het leven van 1,5 tot 2 miljoen kinderen onder de 5 jaar. Kinderen in gebieden over de hele wereld met beperkte middelen hebben gemiddeld drie episoden van diarree per jaar; Baby's ervaren gemiddeld 6 episoden per jaar.1
Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat probiotica nuttig kunnen zijn als aanvullende therapie voor acute kinderdiarree. De resultaten van de huidige studie ondersteunen de conclusies van een uitgebreide systematische review en meta-analyse uitgevoerd in 2014 door Feizizadeh et al. werd gepubliceerd. De review, waarin 22 klinische onderzoeken werden geanalyseerd, concludeerde datSaccharomyces boulardiigebruikt als aanvullende therapie, vermindert de duur van acute kinderdiarree.2Een systematische review en meta-analyse uit 2015 door Ahmadi et al., waarin 14 artikelen werden geanalyseerd, concludeerde dat de duur van acute rotavirusdiarree bij kinderen werd verkort door de toediening vanLactobacillus rhamnosusGG en andere probiotica vergeleken met controle.3
In de toekomst kan de klinische praktijk zich verder laten leiden door onderzoek dat zich richt op welke soorten en bij welke doses het meest klinisch effectief zijn.
Veel van de onderzoeken tot nu toe waren placebogecontroleerde onderzoeken en geen directe vergelijkingen van verschillende probiotica. We kunnen nu aannemen dat probiotica effectiever zijn dan placebo bij de behandeling van kinderdiarree. In de toekomst kan de klinische praktijk zich verder laten leiden door onderzoek dat zich richt op welke soorten en bij welke doses het meest klinisch effectief zijn.
In de huidige studie van Asmat et al.Saccharomyces boulardiiwas bij meer patiënten effectief dan melkzuurproducerende probiotica voor de behandeling van acute kinderdiarree, waarbij 45% een vermindering van diarree had vergeleken met 26%. De huidige studie bevestigt de resultaten van een onderzoek van Eren et al. uit 2010, waarin de vergelijking werd gemaaktSaccharomyces boulardiiverwerkt in yoghurtLactobacillus bulgaricusEnS thermofielenals aanvullende behandeling voor acute kinderdiarree. Op dag 3 van het onderzoek werd 48,5% van de deelnemers gelijktijdig behandeldSaccharomyces boulardiide diarree verdween, vergeleken met 25,5% van de behandelde patiëntenLactobacillus bulgaricusEnS thermofielen.4Beide onderzoeken ondersteunen het idee datSaccharomyces boulardiimoet worden beschouwd als het eerstelijnsprobioticum voor de aanvullende behandeling van acute diarree.
In de huidige studie was het intrigerend om te ontdekken dat de respons op de behandeling vergelijkbaar was tussen de twee groepen in de eerste zeven dagen (21% vs. 15%). Er was geen significant verschil tot dag 7 tot en met 13, toen nog eens 24% van de deelnemers in groep A de diarree had opgelost, tegenover slechts 11% in groep B. Dit impliceert dat behandeling met probiotica en in het bijzonderSaccharomyces boulardiimoet gedurende ten minste 2 weken na het begin van de acute diarreesymptomen worden overwogen om het potentiële therapeutische voordeel te bereiken.
Hoewel niet onderzocht in dit onderzoek, zou het interessant zijn om te zien of deelnemers in beide groepen die twee weken behandeling kregen met orale rehydratatie, antibiotica en probiotica (die 55% van deSaccharomyces boulardiibehandelde groep A en 74% van groep B) zouden hebben gereageerd op een langere behandeling, hogere doses of een meer diverse mix van probiotische stammen.
Gezien de impact van diarree op de volksgezondheid, vooral in landen met beperkte middelen, en de miljoenen kinderen die jaarlijks sterven, zouden de positieve resultaten van onderzoeken naar probiotische therapie aanleiding moeten geven tot verder onderzoek om de effectiviteit ervan aan te tonen.Saccharomyces boulardiiEnLactobacillus rhamnosusGG en andere veelbelovende variëteiten. Bovendien kan het combineren van stammen met bekende voordelen voor acute diarree de werkzaamheid vergroten en een meer waterdichte manier bieden om de hoogste respons op de behandeling te bereiken.
De huidige studie had een aantal punten van zorg die voorzichtigheid rechtvaardigen bij het interpreteren van de resultaten. De methodologie specificeerde niet de exacte probiotische producten die in het onderzoek werden gebruikt, wie ze leverde, hoe ze werden bewaard, of ze werden getest op levensvatbaarheid, of het aantal kolonievormende eenheden dat in elke dosis zat. Bovendien is de enige beschrijving die we hebben voor het product dat wordt gebruikt voor deelnemers uit groep B ‘melkzuurproducerende probiotica’ en niet een specifieke bacteriestam.
Een ander punt van zorg was tabel II, waarin de resultaten voor op leeftijd gebaseerde stratificatie werden gepresenteerd. De werkzaamheidscijfers van Groep B in Tabel II kwamen niet correct overeen met de werkzaamheidsgegevens weergegeven in Tabel I en konden daarom niet als accuraat worden geïnterpreteerd; bijgevolg zijn deze cijfers niet opgenomen in het hoofdstuk Belangrijkste bevindingen van dit onderzoek. De fout was waarschijnlijk een eenvoudige fout, maar omdat deze in geen enkel stadium van de ontwikkeling, peer review of publicatie werd ontdekt, roept dit zorgen op over de algehele kwaliteit van het onderzoek.
Ook interessant was de beslissing om alle deelnemers te behandelen met antibioticatherapie, die zijn eigen risico's met zich meebrengt (bijvoorbeeld antibiotica-geassocieerde diarree) en niet wordt beschouwd als eerstelijnsbehandeling voor diarreeziekten, die meestal van virale oorsprong zijn. Er kunnen specifieke indicaties voor antibioticagebruik bestaan die niet in de publicatie zijn vermeld en die verband houden met het geografische gebied waarin het onderzoek is uitgevoerd (Pakistan).1
Ten slotte had het onderzoeksontwerp waarin twee complementaire probiotische interventies werden vergeleken potentieel verbeterd kunnen worden door de toevoeging van een placebocontrolearm en een probiotische combinatiearm.
Ondanks de tekortkomingen verdient het artikel nog steeds aandacht, gezien de steeds groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal dat een breed scala aan therapeutische toepassingen voor probiotica ondersteunt. In het beste geval kunnen probiotica symptoomvoordelen bieden met een zeer laag risico op bijwerkingen, wat altijd de moeite waard is om na te streven.
