Attiecības
Asmat S, Shaukat F, Asmat R, Bakhat HFSG, Asmat TM. Klīniskās efektivitātes salīdzinājumsSaccharomyces boulardiiun pienskābi kā probiotikas akūtas bērnu caurejas ārstēšanai.J Coll Doctors Surg Pak. 2018;28(3):214-217.
Mērķis
Salīdzināt perorālās rehidratācijas un antibiotiku terapijas un abu pievienošanas efektivitātiSaccharomyces boulardiivai pienskābi ražojošas probiotikas akūtas bērnu caurejas ārstēšanai.
Melnraksts
Randomizēta tiesa
Dalībnieks
Pētījumā tika iekļauti bērni (N=200) vecumā no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem, kuri tika hospitalizēti akūtas caurejas dēļ (3 vai vairāk vaļīgi, ūdeņaini izkārnījumi dienā), kas ilga mazāk nekā 14 dienas. Bērni, kuri jau bija ārstēti ar probiotikām vai antibiotikām vai kuri cieta no imūndeficīta, nepietiekama uztura vai smagas dehidratācijas, tika izslēgti no dalības pētījumā.
Dalībnieki tika randomizēti 2 grupās: A grupa (n = 100; 61 vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem un 39 vecumā no 4 līdz 5 gadiem; 48 zēni un 52 meitenes) saņēma Saccaromyces boulardiisavukārt B grupa (n = 100; 62 vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem un 38 vecumā no 4 līdz 5 gadiem; 57 zēni un 43 meitenes) saņēma pienskābi ražojošas probiotikas.
iejaukšanās
A grupa saņēma perorālu devuSaccharomyces boulardii150 mg (vecumā no 6 mēnešiem līdz 1 gadam) vai 250 mg (vecumā no 2 līdz 5 gadiem), sadalot 2 devās un ievadot 20 ml ūdens, divas reizes dienā 5 dienas.
B grupa saņēma perorālu pienskābi ražojošu probiotiku devu 150 mg (vecumā no 6 mēnešiem līdz 1 gadam) vai 250 mg (vecumā no 2 līdz 5 gadiem), kas sadalīta 2 devās un ievadīta 20 ml ūdens divas reizes dienā 5 dienas.
Visi dalībnieki tika ārstēti ar intravenozām ceftriaksona antibiotikām un perorālu rehidratāciju.
Novērtēti pētījuma parametri
Sākotnēji tika veikta pilnīga asins aina, urīna analīze un fiziskā pārbaude. Dati par zarnu kustības biežumu un konsekvenci dienā tika vākti visa pētījuma laikā.
Primārie iznākuma pasākumi
Akūtas caurejas izzušana (mazāk nekā 3 šķidri, ūdeņaini izkārnījumi dienā).
Galvenās atziņas
Starp A un B grupām bija statistiski nozīmīga atšķirība ārstēšanas efektā. A grupā 45 dalībnieki tika efektīvi ārstēti.Saccharomyces boulardii; B grupā 26 dalībnieki tika efektīvi ārstēti ar pienskābi probiotikām (P=0,004). Citiem vārdiem sakot, 45% dalībnieku piedalījāsSaccharomyces boulardii(A grupa) izzuda akūta caureja, salīdzinot ar tikai 26% to, kas lietoja pienskābi ražojošas probiotikas (B grupa).
Stratifikācija pēc ārstēšanas ilguma parādīja, ka 1 līdz 7 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma 21 dalībniekam A grupā un 15 dalībniekiem B grupā izzuda akūta caureja.P=0,34), kas nebija statistiski nozīmīgs. Tomēr 7 līdz 13 dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas akūta caureja izzuda 24 dalībniekiem A grupā un 11 dalībniekiem B grupā, kas bija statistiski nozīmīgi (P=0,001).
Prakses sekas
Bērnu caureja ir globāla sabiedrības veselības krīze. Caureja ir otrais galvenais bērnu nāves cēlonis visā pasaulē, katru gadu dzīvību zaudējot 1,5 līdz 2 miljoniem bērnu, kas jaunāki par 5 gadiem. Bērniem apgabalos ar ierobežotiem resursiem visā pasaulē vidēji gadā ir 3 caurejas slimības epizodes; Zīdaiņi piedzīvo vidēji 6 epizodes gadā.1
Arvien vairāk pierādījumu liecina, ka probiotikas var būt noderīgas kā papildu terapija akūtai bērnu caurejai. Šī pētījuma rezultāti apstiprina secinājumus par visaptverošu sistemātisku pārskatu un metaanalīzi, ko 2014. gadā veica Feizizadeh et al. tika publicēts. Pārskatā, kurā analizēti 22 klīniskie pētījumi, secināts, kaSaccharomyces boulardiilieto kā papildterapiju, samazina akūtas bērnu caurejas ilgumu.2Ahmadi et al. 2015. gada sistemātiskā pārskatā un metaanalīzē, kurā tika analizēti 14 raksti, secināts, ka akūtas rotavīrusa caurejas ilgums bērniem tika samazināts, lietojotLactobacillus rhamnosusGG un citas probiotikas, salīdzinot ar kontroli.3
Nākotnē klīnisko praksi var turpināt vadīt pēc pētījumiem, kas vērsti uz to, kuri celmi un kādās devās ir klīniski visefektīvākie.
Daudzi līdz šim veiktie pētījumi ir bijuši placebo kontrolēti pētījumi, nevis tieši dažādu probiotiku salīdzinājumi. Tagad mēs varam pieņemt, ka probiotikas ir efektīvākas par placebo bērnu caurejas ārstēšanā. Nākotnē klīnisko praksi var turpināt vadīt pēc pētījumiem, kas vērsti uz to, kuri celmi un kādās devās ir klīniski visefektīvākie.
Šajā pētījumā, ko veica Asmat et al.Saccharomyces boulardiibija efektīvas lielākam skaitam pacientu nekā pienskābi ražojošie probiotiķi akūtas bērnu caurejas ārstēšanā, un 45% samazināja caureju salīdzinājumā ar 26%. Šis pētījums apstiprina Eren et al. pētījuma rezultātus. no 2010. gada, kurā veikts salīdzinājumsSaccharomyces boulardiiiekļauts jogurtāLactobacillus bulgaricusunS termofīlikā papildu līdzeklis akūtas bērnu caurejas ārstēšanai. Pētījuma trešajā dienā 48,5% dalībnieku tika ārstēti kopāSaccharomyces boulardiicaureja izzuda, salīdzinot ar 25,5% ārstētoLactobacillus bulgaricusunS termofīli.4Abi pētījumi atbalsta domu, kaSaccharomyces boulardiijāuzskata par pirmās rindas probiotiku akūtas caurejas papildu ārstēšanai.
Šajā pētījumā bija interesanti konstatēt, ka atbildes reakcija uz ārstēšanu bija salīdzināma starp abām grupām pirmajās 7 dienās (21% pret 15%). Līdz 7. līdz 13. dienai nebija būtiskas atšķirības, kad vēl 24% dalībnieku A grupā izzuda caureja, salīdzinot ar tikai 11% B grupā. Tas nozīmē, ka ārstēšana ar probiotikām un jo īpašiSaccharomyces boulardiijāapsver vismaz 2 nedēļas pēc akūtu caurejas simptomu parādīšanās, lai sasniegtu iespējamo terapeitisko ieguvumu.
Lai gan šajā pētījumā tas nav pētīts, būtu interesanti noskaidrot, vai dalībnieki abās grupās, kas saņēma 2 nedēļu ārstēšanu ar perorālu rehidratāciju, antibiotikām un probiotikām (kas veido 55% noSaccharomyces boulardii-ārstētā A grupa un 74% B grupas) būtu reaģējuši uz ilgāku ārstēšanu, lielākām devām vai daudzveidīgāku probiotisko celmu maisījumu.
Ņemot vērā caurejas slimības ietekmi uz sabiedrības veselību, jo īpaši valstīs ar ierobežotiem resursiem, un miljoniem bērnu, kas ik gadu mirst, probiotikas terapijas pētījumu pozitīvajiem rezultātiem vajadzētu rosināt turpmākus pētījumus, lai pierādītu tās efektivitāti.Saccharomyces boulardiiunLactobacillus rhamnosusGG un citas perspektīvas šķirnes. Turklāt celmu apvienošana ar zināmiem ieguvumiem akūtas caurejas gadījumā var palielināt efektivitāti un nodrošināt drošāku veidu, kā sasniegt augstāko atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Šajā pētījumā bija dažas bažas, kas prasa piesardzību, interpretējot rezultātus. Metodoloģija nenorādīja precīzus pētījumā izmantotos probiotiskos produktus, kas tos piegādāja, kā tie tika uzglabāti, vai tika pārbaudīta to dzīvotspēja, kā arī katrā devā iekļauto koloniju veidojošo vienību skaits. Turklāt vienīgais apraksts, kas mums ir B grupas dalībniekiem izmantotajam produktam, ir “pienskābi ražojošas probiotikas”, nevis kāds specifisks baktēriju celms.
Vēl viena rūpju joma bija II tabula, kurā tika parādīti vecuma stratifikācijas rezultāti. B grupas efektivitātes skaitļi II tabulā pareizi neatbilda I tabulā sniegtajiem efektivitātes datiem, un tāpēc tos nevarēja interpretēt kā precīzus; līdz ar to šie skaitļi netika iekļauti šī pārskata sadaļā Galvenie secinājumi. Kļūda, iespējams, bija vienkārša kļūda, taču, tā kā tā netika atklāta nevienā izstrādes, salīdzinošās pārskatīšanas vai publicēšanas stadijā, tā rada bažas par pētījuma vispārējo kvalitāti.
Interesants bija arī lēmums visus dalībniekus ārstēt ar antibiotiku terapiju, kas rada savu risku (piemēram, ar antibiotikām saistīta caureja) un netiek uzskatīta par pirmās izvēles līdzekli caurejas slimībām, kuras parasti ir vīrusu izcelsmes. Var būt īpašas norādes par antibiotiku lietošanu, kas nav minētas publikācijā un ir saistītas ar ģeogrāfisko apgabalu, kurā tika veikts pētījums (Pakistāna).1
Visbeidzot, pētījuma plānu, kurā tika salīdzinātas 2 papildu probiotikas, iespējams, varēja uzlabot, pievienojot placebo kontroles grupu un probiotiku kombinācijas grupu.
Neskatoties uz trūkumiem, dokuments joprojām ir pelnījis apsvēršanu, ņemot vērā arvien pieaugošo pierādījumu kopumu, kas atbalsta plašu probiotiku terapeitisko lietojumu klāstu. Labākajā gadījumā probiotikas var nodrošināt simptomu uzlabošanos ar ļoti zemu blakusparādību risku, kas vienmēr ir kaut kas, ko ir vērts turpināt.
