Santykis
Asmat S, Shaukat F, Asmat R, Bakhat HFSG, Asmat TM. Klinikinio efektyvumo palyginimasSaccharomyces boulardiiir pieno rūgštis kaip probiotikai nuo ūminio vaikų viduriavimo.J Coll Doctors Surg Pak. 2018;28(3):214-217.
Tikslas
Palyginti geriamosios rehidratacijos ir gydymo antibiotikais bei abiejų pridėjimo veiksmingumąSaccharomyces boulardiiarba pieno rūgštį gaminančius probiotikus, skirtus ūminiam vaikų viduriavimui gydyti.
Juodraštis
Atsitiktinis tyrimas
Dalyvis
Tyrime dalyvavo vaikai (N=200) nuo 6 mėnesių iki 5 metų, kurie buvo hospitalizuoti dėl ūminio viduriavimo (3 ar daugiau laisvų, vandeningų išmatų per dieną), trunkančio mažiau nei 14 dienų. Vaikai, kurie jau buvo gydyti probiotikais ar antibiotikais arba kenčia nuo imunodeficito, prastos mitybos ar sunkios dehidratacijos, nebuvo įtraukti į tyrimą.
Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į 2 grupes: A grupė (n = 100; 61 nuo 6 mėnesių iki 3 metų ir 39 nuo 4 iki 5 metų; 48 berniukai ir 52 mergaitės) gavo S.accaromyces boulardiituo tarpu B grupė (n = 100; 62 nuo 6 mėnesių iki 3 metų ir 38 nuo 4 iki 5 metų; 57 berniukai ir 43 mergaitės) vartojo pieno rūgštį gaminančius probiotikus.
intervencija
A grupė gavo geriamąją dozęSaccharomyces boulardii150 mg (nuo 6 mėnesių iki 1 metų) arba 250 mg (nuo 2 iki 5 metų), padalyta į 2 dozes ir užgeriant 20 ml vandens du kartus per dieną 5 dienas.
B grupė gavo geriamąją pieno rūgštį gaminančių probiotikų dozę – 150 mg (nuo 6 mėnesių iki 1 metų) arba 250 mg (2–5 metų amžiaus) dozę, padalytą į 2 dozes ir užgeriant 20 ml vandens du kartus per dieną 5 dienas.
Visi dalyviai buvo gydomi intraveniniais ceftriaksono antibiotikais ir peroraline rehidratacija.
Įvertinti tyrimo parametrai
Iš pradžių buvo atliktas pilnas kraujo tyrimas, šlapimo tyrimas ir fizinė apžiūra. Duomenys apie tuštinimosi dažnumą ir nuoseklumą per dieną buvo renkami viso tyrimo metu.
Pirminės rezultato priemonės
Ūminio viduriavimo (mažiau nei 3 laisvos, vandeningos išmatos per dieną) gydymas.
Pagrindinės įžvalgos
A ir B grupėse buvo statistiškai reikšmingas gydymo efekto skirtumas. A grupėje 45 dalyviai buvo veiksmingai gydomiSaccharomyces boulardii; B grupėje 26 dalyviai buvo veiksmingai gydyti pieno rūgštį gaminančiais probiotikais.P=0,004). Kitaip tariant, dalyvavo 45% dalyviųSaccharomyces boulardii(A grupė) ūminis viduriavimas išnyko, palyginti su tik 26% tų, kurie vartojo pieno rūgštį gaminančius probiotikus (B grupė).
Stratifikacija pagal gydymo trukmę parodė, kad per 1–7 dienas nuo gydymo pradžios 21 A grupės dalyviui ir 15 B grupės dalyvių ūminis viduriavimas išnyko.P=0,34), o tai nebuvo statistiškai reikšminga. Tačiau per 7–13 dienų nuo gydymo pradžios ūminis viduriavimas išnyko 24 A grupės ir 11 B grupės dalyvių, o tai buvo statistiškai reikšminga.P=0,001).
Praktikos pasekmės
Vaikų viduriavimas yra pasaulinė visuomenės sveikatos krizė. Viduriavimas yra antra pagal dydį vaikų mirties priežastis visame pasaulyje, kasmet nusinešusi 1,5–2 milijonų vaikų iki 5 metų gyvybių. Vaikai, gyvenantys ribotose pasaulio vietose, vidutiniškai per metus suserga 3 viduriavimo ligomis; Kūdikiai vidutiniškai patiria 6 epizodus per metus.1
Vis daugiau įrodymų rodo, kad probiotikai gali būti naudingi kaip papildomas ūminio vaikų viduriavimo gydymas. Šio tyrimo rezultatai patvirtina išsamios sisteminės apžvalgos ir metaanalizės, kurią 2014 m. atliko Feizizadeh ir kt., išvadas. buvo paskelbta. Apžvalgoje, kurioje buvo analizuojami 22 klinikiniai tyrimai, padaryta išvadaSaccharomyces boulardiinaudojamas kaip papildomas gydymas, sumažina ūminio vaikų viduriavimo trukmę.22015 m. Ahmadi ir kt. atlikta sisteminė apžvalga ir metaanalizė, išanalizavusi 14 straipsnių, padarė išvadą, kad ūminio rotaviruso viduriavimo trukmę vaikams sutrumpino vartojantLactobacillus rhamnosusGG ir kiti probiotikai, palyginti su kontrole.3
Ateityje klinikinė praktika gali būti toliau grindžiama moksliniais tyrimais, orientuotais į tai, kurios padermės ir kokiomis dozėmis yra kliniškai veiksmingiausios.
Daugelis iki šiol atliktų tyrimų buvo placebu kontroliuojami tyrimai, o ne tiesioginiai skirtingų probiotikų palyginimai. Dabar galime manyti, kad probiotikai yra veiksmingesni už placebą gydant vaikų viduriavimą. Ateityje klinikinė praktika gali būti toliau grindžiama moksliniais tyrimais, orientuotais į tai, kurios padermės ir kokiomis dozėmis yra kliniškai veiksmingiausios.
Šiame tyrime Asmat ir kt.Saccharomyces boulardiibuvo veiksmingas daugiau pacientų nei pieno rūgštį gaminantys probiotikai gydant ūminį vaikų viduriavimą – 45 % sumažėjo viduriavimas, palyginti su 26 %. Šis tyrimas patvirtina Eren ir kt. tyrimo rezultatus. nuo 2010 m., kuriuose buvo atliktas palyginimasSaccharomyces boulardiiįtraukta į jogurtąLactobacillus bulgaricusirS termofilaikaip papildomas ūminio vaikų viduriavimo gydymas. 3 tyrimo dieną kartu buvo gydomi 48,5 % dalyviųSaccharomyces boulardiividuriavimas išnyko, palyginti su 25,5 % gydytų asmenųLactobacillus bulgaricusirS termofilai.4Abu tyrimai patvirtina tą idėjąSaccharomyces boulardiiturėtų būti laikomas pirmos eilės probiotiku papildomam ūminio viduriavimo gydymui.
Šiame tyrime buvo įdomu pastebėti, kad abiejų grupių atsakas į gydymą buvo panašus per pirmąsias 7 dienas (21 % ir 15 %). Reikšmingo skirtumo nebuvo iki 7–13 dienų, kai dar 24 % A grupės dalyvių viduriavo, o B grupėje – tik 11 %. Tai reiškia, kad gydymas probiotikais ir ypačSaccharomyces boulardiireikia apsvarstyti mažiausiai 2 savaites nuo ūminio viduriavimo simptomų atsiradimo, kad būtų pasiekta galima terapinė nauda.
Nors šiame tyrime nenagrinėtas, būtų įdomu sužinoti, ar abiejų grupių dalyviai, kurie 2 savaites buvo gydomi geriamąja rehidratacija, antibiotikais ir probiotikais (tai sudaro 55 proc.Saccharomyces boulardii-gydytos A grupės ir 74% B grupės pacientų būtų atsakę į ilgesnį gydymą, didesnes dozes arba įvairesnį probiotikų padermių derinį.
Atsižvelgiant į viduriuojančių ligų poveikį visuomenės sveikatai, ypač šalyse, kuriose riboti ištekliai, ir į milijonus vaikų, kurie kasmet miršta, teigiami probiotikų terapijos tyrimų rezultatai turėtų paskatinti tolesnius tyrimus, siekiant įrodyti jo veiksmingumą.Saccharomyces boulardiiirLactobacillus rhamnosusGG ir kitos perspektyvios veislės. Be to, derinant padermes, turinčias žinomą naudą ūminiam viduriavimui, gali padidėti veiksmingumas ir būti patikimesnis būdas pasiekti didžiausią atsako į gydymą dažnį.
Šiame tyrime buvo keletas susirūpinimą keliančių sričių, dėl kurių rezultatus interpretuoti reikia atsargiai. Metodika nenurodė tikslių tyrime naudotų probiotinių produktų, kas juos tiekė, kaip jie buvo laikomi, ar buvo tiriamas jų gyvybingumas, ar kolonijas formuojančių vienetų, įtrauktų į kiekvieną dozę, skaičius. Be to, vienintelis B grupės dalyviams skirto produkto aprašymas yra „pieno rūgštį gaminantys probiotikai“, o ne kokia nors specifinė bakterijų padermė.
Kita susirūpinimą kelianti sritis buvo II lentelė, kurioje pateikiami stratifikacijos pagal amžių rezultatai. II lentelėje pateikti B grupės veiksmingumo rodikliai neteisingai atitiko I lentelėje pateiktus veiksmingumo duomenis, todėl negalėjo būti interpretuojami kaip tikslūs; todėl šie skaičiai nebuvo įtraukti į šios apžvalgos skyrių „Pagrindinės išvados“. Klaida greičiausiai buvo paprasta klaida, tačiau kadangi ji nebuvo aptikta jokiame kūrimo, tarpusavio peržiūros ar publikavimo etape, ji kelia susirūpinimą dėl bendros tyrimo kokybės.
Taip pat įdomus buvo sprendimas visus dalyvius gydyti antibiotikais, kuris kelia savo riziką (pvz., su antibiotikais susijusį viduriavimą) ir nėra laikomas pirmos eilės gydymu nuo viduriavimo ligų, kurios dažniausiai yra virusinės kilmės. Gali būti specifinių antibiotikų vartojimo indikacijų, kurios nenurodytos leidinyje ir susijusios su geografine vietove, kurioje buvo atliktas tyrimas (Pakistanas).1
Galiausiai, tyrimo planas, lyginant 2 papildomas probiotikų intervencijas, galėjo būti patobulintas pridėjus placebo kontrolinę grupę ir probiotikų derinio grupę.
Nepaisant savo trūkumų, dokumentas vis dar nusipelno svarstymo, atsižvelgiant į vis didėjantį įrodymų, patvirtinančių platų probiotikų terapinį panaudojimą, spektrą. Geriausiu atveju probiotikai gali palengvinti simptomus ir turėti labai mažą šalutinio poveikio riziką, o tai visada yra kažkas, ko verta siekti.
