Αναφορά
Asmat S, Shaukat F, Asmat R, Bakhat HFSG, Asmat TM. Κλινική αποτελεσματικότητα Σύγκριση Saccharomyces boulardii και γαλακτικό οξύ ως προβιοτικά στην οξεία παιδιατρική διάρροια. J Coll Doctors Surg Pak . 2018; 28 (3): 214-217.
Στόχος
Για να συγκριθεί η αποτελεσματικότητα της στοματικής επανυδάτωσης και της θεραπείας με αντιβιοτικά συν την προσθήκη τόσο του Sancharomyces boulardii ή των προβιοτικών που παράγουν γαλακτικό οξύ για τη θεραπεία οξείας παιδιατρικής διάρροιας.
Σχέδιο
τυχαιοποιημένη μελέτη
Συμμετέχων
Στη μελέτη, τα παιδιά (n = 200) συμπεριλήφθηκαν στην ηλικία των 6 μηνών έως 5 ετών που νοσηλεύονταν λόγω οξείας διάρροιας (3 ή περισσότερες χαλαρές, υδαρές καρέκλες την ημέρα) με περίοδο μικρότερη από 14 ημέρες. Τα παιδιά που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με προβιοτικά ή αντιβιοτικά ή υπέφεραν από ανοσολογική ανεπάρκεια, ο υποσιτισμός ή η σοβαρή αφυδάτωση αποκλείστηκαν από τη συμμετοχή στη μελέτη.
Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε 2 ομάδες: Ομάδα Α (n = 100 · 61 σε ηλικία 6 μηνών έως 3 ετών και 39 ετών ηλικίας 4 έως 5 ετών, 48 αγόρια και 52 κορίτσια και 43 κορίτσια).
παρέμβαση
Ομάδα Α έλαβε μια από του στόματος δόση Saccharomyces boulardii 150 mg (για ηλικία 6 μηνών έως 1 έτους) ή 250 mg (για ηλικία 2 έως 5 ετών), χωρισμένη σε 2 δοχεία και χορηγήθηκε σε 20 ml νερού, δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Ομάδα Β έλαβε προβιοτικά παραγωγής γαλακτικού οξέος, 150 mg (για ηλικία 6 μηνών έως 1 έτους) ή 250 mg (για ηλικία 2 έως 5 ετών), χωρισμένη σε 2 δοχεία και δύο φορές σε 20 ml νερού για 5 ημέρες.
Όλοι οι συμμετέχοντες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενδοφλέβια αντιβιοτικά ceftriaxon και από του στόματος επανυδάτωση.
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Στην αρχή, πραγματοποιήθηκε πλήρης αριθμός αίματος, ανάλυση ούρων και φυσική εξέταση. Τα δεδομένα σχετικά με τη συχνότητα και τη συνέπεια της κίνησης του εντέρου ανά ημέρα συλλέχθηκαν καθ 'όλη τη διάρκεια της μελέτης.Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
Αποσυνδέοντας την οξεία διάρροια (λιγότερο από 3 χαλαρές, υδατικές καρέκλες την ημέρα).
Σημαντικές γνώσεις
Υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά στην επίδραση της θεραπείας μεταξύ των ομάδων Α και Β. Στην ομάδα Α, 45 συμμετέχοντες αντιμετωπίστηκαν αποτελεσματικά με Saccharomyces boulardii . Στην ομάδα Β, 26 συμμετέχοντες αντιμετωπίστηκαν αποτελεσματικά με προβιοτικά που παράγουν γαλακτικό οξύ ( p = 0.004). Με άλλα λόγια, το 45 % των συμμετεχόντων πήρε το Saccharomyces Boulardii (Ομάδα Α) είχε ανάλυση οξείας διάρροιας, σε σύγκριση με μόνο το 26 % εκείνων που παράγουν γαλακτικό οξύ στο προφίλ (ομάδα Β).
Η διαστρωμάτωση μετά τη διάρκεια της θεραπείας έδειξε ότι μέσα σε 1 έως 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας, 21 συμμετέχοντες στην ομάδα Α και 15 συμμετέχοντες στην ομάδα Β είχαν διάλυση οξείας διάρροιας ( p = 0,34), η οποία δεν ήταν στατιστικά σημαντική. Εντός 7 έως 13 ημερών από την έναρξη της θεραπείας, ωστόσο, 24 συμμετέχοντες στην ομάδα Α και 11 συμμετέχοντες στην ομάδα Β συνέβησαν για να διαλύσουν την οξεία διάρροια, η οποία ήταν στατιστικά σημαντική ( p = 0.001).
Πρακτικές επιπτώσεις
Η διάρροια στα παιδιά είναι μια παγκόσμια κρίση της δημόσιας υγείας. Η διάρροια είναι η δεύτερη πιο συνηθισμένη αιτία θανάτου στα παιδιά παγκοσμίως και απαιτεί ζωή 1,5 έως 2 εκατομμυρίων παιδιών κάτω των 5 ετών κάθε χρόνο. Τα παιδιά σε περιοχές με περιορισμένους πόρους σε όλο τον κόσμο έχουν κατά μέσο όρο 3 επεισόδια διάρροιας ετησίως. Τα βρέφη βιώνουν κατά μέσο όρο 6 επεισόδια ετησίως.
Ένας αυξανόμενος αριθμός στοιχείων δείχνει ότι τα προβιοτικά ως πρόσθετη θεραπεία μπορεί να βοηθήσουν στην οξεία παιδιατρική διάρροια. Τα αποτελέσματα της παρούσας μελέτης υποστηρίζουν τα συμπεράσματα μιας ολοκληρωμένης συστηματικής ανασκόπησης και μετα -ανάλυσης, η οποία το 2014 από τους Feizizadeh et al. δημοσιεύθηκε. Η ανασκόπηση που ανέλυσε 22 κλινικές μελέτες κατέληξε στο συμπέρασμα ότι Saccharomyces boulardii μειώνει τη διάρκεια της οξείας παιδιατρικής διάρροιας.
Στο μέλλον, η κλινική πρακτική μπορεί να συνεχίσει να κατευθύνεται από την έρευνα, η οποία επικεντρώνεται σε ποιες φυλές και στις οποίες οι δόσεις είναι πιο αποτελεσματικές.
Πολλές από τις προηγούμενες μελέτες ήταν οι ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες και όχι οι άμεσες συγκρίσεις διαφορετικών προβιοτικών. Μπορούμε τώρα να υποθέσουμε ότι τα προβιοτικά στη θεραπεία της παιδιατρικής διάρροιας είναι πιο αποτελεσματικά από το εικονικό φάρμακο. Στο μέλλον, η κλινική πρακτική μπορεί να συνεχίσει να κατευθύνεται από την έρευνα, η οποία επικεντρώνεται σε ποιες φυλές και στις οποίες οι δόσεις είναι πιο αποτελεσματικές.
Στην παρούσα μελέτη από τους Asmat et al. Το Saccharomyces boulardii ήταν αποτελεσματικό σε περισσότερους ασθενείς από τα προβιοτικά που παράγουν γαλακτικό οξύ για τη θεραπεία οξείας παιδιατρικής διάρροιας, όπου η διάρροια μειώθηκε στο 26 % στο 45 %. Η παρούσα μελέτη επιβεβαιώνει τα αποτελέσματα μιας μελέτης από τους Eren et al. Από το 2010, στο οποίο Saccharomyces boulardii στο γιαούρτι περιείχε lactobacillus bulgaricus και sermophile ως πρόσθετη θεραπεία για οξεία παιδιατρική διάρροια. Την 3η ημέρα της μελέτης, το 48,5 % των συμμετεχόντων ασχολήθηκε με το Saccharomyces boulardii σε σύγκριση με το 25,5 % των υποτιθέμενων που έχουν υποβληθεί σε μια ανάλυση των διαρροών . της πρώτης επιλογής για τη συμπληρωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας.
Στην παρούσα μελέτη, το εύρημα ήταν συναρπαστικό ότι η ανταπόκριση στη θεραπεία μεταξύ των δύο ομάδων ήταν συγκρίσιμη τις πρώτες 7 ημέρες (21 % έναντι 15 %). Δεν ήταν σημαντική διαφορά μέχρι τις ημέρες των 7 έως 13, όταν το 24 % των συμμετεχόντων στην ομάδα Α είχε διάλυση της διάρροιας, σε σύγκριση με μόνο το 11 % στην ομάδα Β.
Παρόλο που δεν εξετάστηκαν σε αυτή τη μελέτη, θα ήταν ενδιαφέρον να δούμε αν οι συμμετέχοντες και στις δύο ομάδες, οι οποίες μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας με από του στόματος επανυδάτωση, αντιβιοτικά και προβιοτικά (το 55 % του Saccharomyces boulardii που υποβλήθηκε σε αγωγή με το 74 % της ομάδας Β) θα είχαν για μεγαλύτερη θεραπεία, υψηλότερες δόσεις ή πιο μεταβλητά μείγματος του Saccharomyces Boulardii.
Λόγω των επιπτώσεων της διάρροιας στη δημόσια υγεία, ειδικά σε χώρες με περιορισμένους πόρους, και εκατομμύρια παιδιά που πεθαίνουν ετησίως, τα θετικά αποτελέσματα των προβιοτικών θεραπείας πρέπει να προκαλέσουν περαιτέρω εξετάσεις προκειμένου να δοθεί η αποτελεσματικότητα του Saccharomyces boulardii και Lactobacillus rhamnosus υποσχέσεων. Επιπλέον, ο συνδυασμός των φυλών με ένα καλά γνωστό όφελος για την οξεία διάρροια μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα και να προσφέρει μια πιο ανόητη διαδρομή για να επιτευχθεί το υψηλότερο ποσοστό ανταπόκρισης στη θεραπεία.
Η παρούσα μελέτη είχε κάποιες προβληματικές περιοχές που δικαιολογούν την προσοχή κατά την ερμηνεία των αποτελεσμάτων. Η μεθοδολογία δεν έδειξε τα ακριβή προβιοτικά προϊόντα που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη, τα οποία τα παρέδωσαν, πώς αποθηκεύτηκαν, είτε δοκιμάστηκαν για βιωσιμότητα είτε για τον αριθμό των μονάδων μορφοποίησης αποικιών που περιέχονται σε κάθε δόση. Επιπλέον, η μόνη περιγραφή που έχουμε για το προϊόν που χρησιμοποιείται για τους συμμετέχοντες στην ομάδα Β είναι τα προβιοτικά που παράγουν γαλακτικό οξύ "και όχι καμία συγκεκριμένη φυλή βακτηρίων.
Μια άλλη ευκαιρία για ανησυχία ήταν ο Πίνακας ΙΙ, στην οποία παρουσιάστηκαν τα αποτελέσματα για τη στρωματοποίηση που βασίζεται στην ηλικία. Οι αριθμοί για την αποτελεσματικότητα στην ομάδα Β στον Πίνακα ΙΙ δεν προστέθηκαν σωστά στα δεδομένα αποτελεσματικότητας που παρουσιάστηκαν στον Πίνακα Ι και συνεπώς δεν μπορούσαν να ερμηνευθούν με ακρίβεια. Ως αποτέλεσμα, αυτοί οι αριθμοί δεν συμπεριλήφθηκαν στην ενότητα "Βασικά αποτελέσματα" αυτής της ανασκόπησης. Το λάθος ήταν πιθανώς ένα απλό λάθος, αλλά επειδή δεν ανακαλύφθηκε σε καμία εξέλιξη, αξιολόγηση ή δημοσίευση από ομοτίμους, δημιουργεί την εξέταση της συνολικής ποιότητας της μελέτης.
Η απόφαση ήταν επίσης ενδιαφέρουσα για τη θεραπεία όλων των συμμετεχόντων με θεραπεία με αντιβιοτικά που σχετίζεται με τους δικούς τους κινδύνους (π.χ., που σχετίζεται με τα αντιβιοτικά διάρροια) και δεν θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής για διάρροια, οι οποίες είναι συνήθως ιογενή προέλευση. Μπορεί να υπάρχουν συγκεκριμένες ενδείξεις για τη χρήση αντιβιοτικών που δεν αναφέρονται στη δημοσίευση και σχετίζονται με τη γεωγραφική περιοχή στην οποία πραγματοποιήθηκε η μελέτη (Πακιστάν). Τέλος, ο σχεδιασμός της μελέτης, ο οποίος συνέκρινε 2 συμπληρωματικές προβιοτικές παρεμβάσεις, θα μπορούσε ενδεχομένως να βελτιωθεί με την προσθήκη ενός βραχίονα ελέγχου του εικονικού φαρμάκου και ενός προβιοτικού συνδυασμού. Παρά τα ελαττώματά του, το χαρτί αξίζει την προσοχή ενόψει των συνεχώς αυξανόμενων στοιχείων που υποστηρίζουν ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών εφαρμογών για προβιοτικά. Στην καλύτερη περίπτωση, τα προβιοτικά μπορούν να προσφέρουν ένα πλεονέκτημα συμπτωμάτων με πολύ χαμηλό κίνδυνο παρενέργειων, κάτι που είναι πάντα κάτι που αξίζει να ακολουθήσετε.