Suche
Mein Konto
Relation
Asmat S, Shaukat F, Asmat R, Bakhat HFSG, Asmat TM. Klinisk effektivitet sammenligning afSaccharomyces boulardiiog mælkesyre som probiotika til akut pædiatrisk diarré.J Coll Læger Surg Pak. 2018;28(3):214-217.
Objektiv
At sammenligne effektiviteten af oral rehydrering og antibiotikabehandling plus tilføjelse af beggeSaccharomyces boulardiieller mælkesyreproducerende probiotika til behandling af akut pædiatrisk diarré.
Udkast
Randomiseret forsøg
Deltager
Undersøgelsen omfattede børn (N=200) i alderen 6 måneder til 5 år, som var indlagt på hospitalet for akut diarré (3 eller flere løs, vandig afføring pr. dag), der varede mindre end 14 dage. Børn, der allerede var blevet behandlet med probiotika eller antibiotika, eller som led af immundefekt, underernæring eller alvorlig dehydrering, blev udelukket fra deltagelse i undersøgelsen.
Deltagerne blev randomiseret i 2 grupper: Gruppe A (n = 100; 61 i alderen 6 måneder til 3 år og 39 i alderen 4 til 5 år; 48 drenge og 52 piger) modtog Saccaromyces boulardiimens gruppe B (n = 100; 62 i alderen 6 måneder til 3 år og 38 i alderen 4 til 5 år; 57 drenge og 43 piger) modtog mælkesyreproducerende probiotika.
intervention
Gruppe A fik en oral dosis påSaccharomyces boulardii150 mg (for alderen 6 måneder til 1 år) eller 250 mg (for alderen 2 til 5 år), opdelt i 2 doser og administreret i 20 ml vand, to gange dagligt i 5 dage.
Gruppe B modtog en oral dosis mælkesyreproducerende probiotika, 150 mg (for alderen 6 måneder til 1 år) eller 250 mg (for alderen 2 til 5 år), opdelt i 2 doser og administreret i 20 ml vand to gange dagligt i 5 dage.
Alle deltagere blev behandlet med intravenøs ceftriaxon-antibiotika og oral rehydrering.
Undersøgelsesparametre vurderet
I første omgang blev der udført en fuldstændig blodtælling, urinanalyse og fysisk undersøgelse. Data om hyppigheden og konsistensen af afføring pr. dag blev indsamlet gennem hele undersøgelsen.
Primære resultatmål
Løsning af akut diarré (mindre end 3 løs, vandig afføring om dagen).
Nøgleindsigter
Der var en statistisk signifikant forskel i behandlingseffekt mellem gruppe A og B. I gruppe A blev 45 deltagere effektivt behandletSaccharomyces boulardii; i gruppe B blev 26 deltagere effektivt behandlet med mælkesyreproducerende probiotika (P= 0,004). Med andre ord tog 45 % af deltagerneSaccharomyces boulardii(Gruppe A) havde opløsning af akut diarré sammenlignet med kun 26 % af dem, der tog mælkesyreproducerende probiotika (Gruppe B).
Stratificering efter behandlingsvarighed viste, at 21 deltagere i gruppe A og 15 deltagere i gruppe B inden for 1 til 7 dage efter påbegyndelse af behandlingen havde en opløsning af akut diarré (P=0,34), hvilket ikke var statistisk signifikant. Inden for 7 til 13 dage efter påbegyndelse af behandlingen forekom der dog opløsning af akut diarré hos 24 deltagere i gruppe A og 11 deltagere i gruppe B, hvilket var statistisk signifikant (P= 0,001).
Praksis implikationer
Diarré hos børn er en global folkesundhedskrise. Diarré er den næststørste dødsårsag hos børn på verdensplan og kræver hvert år 1,5 til 2 millioner børn under 5 år livet. Børn i ressourcebegrænsede områder rundt om i verden har i gennemsnit 3 episoder med diarré om året; Spædbørn oplever i gennemsnit 6 episoder om året.1
En voksende mængde af beviser tyder på, at probiotika kan være nyttige som supplerende terapi for akut pædiatrisk diarré. Resultaterne af denne undersøgelse understøtter konklusionerne af en omfattende systematisk gennemgang og metaanalyse udført i 2014 af Feizizadeh et al. blev offentliggjort. Gennemgangen, som analyserede 22 kliniske forsøg, konkluderede detSaccharomyces boulardiibruges som supplerende terapi, reducerer varigheden af akut pædiatrisk diarré.2En systematisk gennemgang og metaanalyse fra 2015 af Ahmadi et al., som analyserede 14 artikler, konkluderede, at varigheden af akut rotavirusdiarré hos børn blev reduceret ved administration afLactobacillus rhamnosusGG og andre probiotika sammenlignet med kontrol.3
I fremtiden kan klinisk praksis blive yderligere styret af forskning fokuseret på, hvilke stammer og ved hvilke doser der er mest klinisk effektive.
Mange af undersøgelserne til dato har været placebokontrollerede undersøgelser og ikke direkte sammenligninger af forskellige probiotika. Vi kan nu antage, at probiotika er mere effektive end placebo til behandling af pædiatrisk diarré. I fremtiden kan klinisk praksis blive yderligere styret af forskning fokuseret på, hvilke stammer og ved hvilke doser der er mest klinisk effektive.
I den foreliggende undersøgelse af Asmat et al.Saccharomyces boulardiivar effektiv hos flere patienter end mælkesyreproducerende probiotika til behandling af akut pædiatrisk diarré, hvor 45 % havde en reduktion i diarré sammenlignet med 26 %. Nærværende undersøgelse bekræfter resultaterne af en undersøgelse af Eren et al. fra 2010, hvor sammenligningen er foretagetSaccharomyces boulardiiinkluderet i yoghurtLactobacillus bulgaricusogS termofilesom supplerende behandling for akut pædiatrisk diarré. På dag 3 af undersøgelsen blev 48,5 % af deltagerne samtidig behandletSaccharomyces boulardiihavde opløsning af diarréen sammenlignet med 25,5 % af de behandledeLactobacillus bulgaricusogS termofile.4Begge undersøgelser understøtter ideen om detSaccharomyces boulardiibør betragtes som det første linje probiotikum til den komplementære behandling af akut diarré.
I denne undersøgelse var det spændende at finde ud af, at responsen på behandlingen var sammenlignelig mellem de to grupper i de første 7 dage (21 % vs. 15 %). Der var ingen signifikant forskel indtil dag 7 til 13, hvor yderligere 24 % af deltagerne i gruppe A havde opløsning af diarré, mod kun 11 % i gruppe B. Dette indebærer, at behandling med probiotika og i særdeleshedSaccharomyces boulardiibør overvejes i mindst 2 uger efter debut af akutte diarrésymptomer for at opnå den potentielle terapeutiske fordel.
Selvom det ikke er undersøgt i denne undersøgelse, ville det være interessant at se, om deltagere i begge grupper, som fik 2 ugers behandling med oral rehydrering, antibiotika og probiotika (svarende til 55 % afSaccharomyces boulardii-behandlet gruppe A og 74 % af gruppe B) ville have reageret på længere behandling, højere doser eller en mere forskelligartet blanding af probiotiske stammer.
I betragtning af de folkesundhedsmæssige konsekvenser af diarrésygdomme, især i ressourcebegrænsede lande, og de millioner af børn, der dør årligt, burde de positive resultater af undersøgelser af probiotisk terapi foranledige yderligere forskning for at påvise dens effektivitetSaccharomyces boulardiiogLactobacillus rhamnosusGG og andre lovende sorter. Derudover kan kombination af stammer med kendte fordele for akut diarré øge effektiviteten og give en mere idiotsikker måde at opnå den højeste responsrate på behandlingen.
Nærværende undersøgelse havde nogle områder af bekymring, der berettiger til forsigtighed ved fortolkning af resultaterne. Metoden specificerede ikke de nøjagtige probiotiske produkter, der blev brugt i undersøgelsen, hvem der leverede dem, hvordan de blev opbevaret, om de blev testet for levedygtighed eller antallet af kolonidannende enheder inkluderet i hver dosis. Derudover er den eneste beskrivelse, vi har for produktet, der bruges til gruppe B-deltagere, "mælkesyreproducerende probiotika" og ikke nogen specifik bakteriestamme.
Et andet problemområde var tabel II, som præsenterede resultaterne for aldersbaseret lagdeling. Gruppe B-effektivitetstallene i tabel II svarede ikke korrekt til effektivitetsdataene præsenteret i tabel I og kunne derfor ikke fortolkes som nøjagtige; disse tal blev derfor ikke inkluderet i afsnittet om nøgleresultater i denne gennemgang. Fejlen var sandsynligvis en simpel fejl, men fordi den ikke blev opdaget på noget stadium af udviklingen, peer review eller publicering, giver den anledning til bekymring for den overordnede kvalitet af undersøgelsen.
Interessant var også beslutningen om at behandle alle deltagere med antibiotikabehandling, som indebærer sine egne risici (f.eks. antibiotika-associeret diarré) og ikke betragtes som førstelinjebehandling for diarrésygdomme, som normalt er af viral oprindelse. Der kan være specifikke indikationer for antibiotikabrug, som ikke er anført i publikationen og relateret til det geografiske område, hvor undersøgelsen blev udført (Pakistan).1
Endelig kunne studiedesignet, der sammenlignede 2 komplementære probiotiske interventioner, potentielt være blevet forbedret ved tilføjelse af en placebokontrolarm og en probiotisk kombinationsarm.
På trods af dets mangler fortjener papiret stadig overvejelse i betragtning af den stadigt voksende mængde af beviser, der understøtter en bred vifte af terapeutiske anvendelser af probiotika. I bedste fald kan probiotika give symptomfordel med en meget lav risiko for bivirkninger, hvilket altid er noget, der er værd at forfølge.