Probiotiki za manijo bipolarne motnje

referenca

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E. et al. Adjunktivni probiotični mikroorganizmi za preprečevanje novega bolnišničnega pouka pri bolnikih z akutno manijo: randomizirana kontrolirana študija. bipolarna motnja . 2018; 20 (7): 614–621.

Cilj

Da bi ugotovili, ali dodatna probiotična dajanje zmanjša ponovno sprejemanje bolnikov z bipolarno motnjo 1 po bivanju v bolnišnici zaradi manije.

osnutek

randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano 24-tedensko intervencijo z osebnim obiskom vsake 4 tedne. Statistični podatki so uporabili analize namena zdravljenja.

intervencija

Lactobacillus gg in Bifidobacterium lactis stamm bb12 kombinirani probiotik (> 10 8 enote za koloniranje [cfus]) ali placebo.

udeleženec

Šestdeset bolnikov med 18 in 65 let, ki so bili sprejeti v psihiatrične bolnišnične ali dnevne ambulante v Baltimoru za Manijo, je bilo sprejetih po izpustu. Petindvajset udeležencev je končalo študijo (26 v vsaki skupini). Vsi udeleženci so bili zabeleženi z diagnozo bipolarne 1 (posamezna manična epizoda, zadnja manična epizoda ali zadnja mešana epizoda) ali schizo-revvy motnje, bipolarni tip (manično ali mešano stanje; DSM-IV-TR), ki je bila potrjena s strukturiranim kliničnim študijem intervjuja za diagnozo DSM-iv motenj osi I (SCID). Udeleženci so kot običajno nadaljevali z rednimi zdravili in drugimi psihiatričnimi zdravljenji.

Merila za izključitev so vključevala:

• Manija, ki jo povzroča snov ali medicinsko inducirana
• Okužba s HIV ali drugo imunsko pomanjkanje
• Bolezen, ki vpliva na možgansko ali kognitivno funkcijo in/ali diagnozo duševne invalidnosti
• Zloraba drog ali odvisnost v 3 mesecih pred začetkom tečaja
• Zgodovina intravenske uživanja zdravil
• Sodelovanje v študiji drog v 30 dneh pred začetkom tečaja
• noseča ali nameravamo zanositi v obdobju študije
• Dokumentirana celiakijska bolezen

ocenjeni parametri študije

• Trajanje do rehospitalizacije po izpustu
• Skupno število sprejema v bolnišnico v vsaki skupini
• Povprečno število bolnišničnih dni v obdobju študije
• Skupni dnevi hospitalizacije
• Psihiatrični kazalniki vsake 4 tedne: Lestvica psihiatrične ocene (BPR), lestvica ocene mlade manije (YMR) in Montgomery-Åsberg lestvica depresije (MADR)
• vnetna ocena z uporabo krvi, ki je bila vzeta na začetku študije in ko je bila zaključena študija/24 tednov. V vnetni oceni so uporabili te spremenljivke: protitelesa imunoglobulina (IG) G proti peptidnemu fragmentu NR2 receptorja N-metil-D-aspartata (NMDA), gliadina in GAG proteina virusa zidanega pfizerja; in protitelesa razreda IGM proti toksoplazma gondii .

Meritve primarnih rezultatov

V glavnem izmerjene končne točke so bili učinki probiotikov:

• vnetna ocena
• Število in trajanje rehospitalizacije
• Relativno tveganje za rehospitalizacijo
• lestvice psihiatrične ocene

Pomembno znanje

• Skupno manj dogodkov rehospitalizacije v skupini s probiotiki in placebom (8 proti 24; razmerje nevarnosti [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Manj tveganje za prvo psihiatrično rehospitalizacijo v skupini s probiotiki in placebom (MR.: 0,37; 95-odstotni interval zaupanja [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
• V 24-tedenskem študijskem obdobju je probiotična skupina v bolnišnici preživela skupno 182 dni manj, povprečno bivanje pa je bilo krajše (povprečna [SD] dolžina bivanja = 2,8 dni [6,3] v primerjavi z 8,3 dni [12,4], p = 0,017)
• Psihiatrične lestvice (MADR, YMRS, BPRS) se med skupinami v študiji niso razlikovale med skupinami.
• Brez prekinitve študije o pritožbah glede študijskih zdravil; Registrirani nezaželeni dogodki so bili v obeh skupinah enako

Naslednja ugotovitev se nagiba k pomenu ( p = 0,0596): večje je vnetje na začetku študije pri vseh bolnikih, večje je tveganje za nov napis v bolnišnici.

Zanimivo je, da študija ne količinsko določi niti spremembe vnetne vrednosti v skupini kot celoti niti ne primerja obeh skupin. Vendar so avtorji ugotovili, da so bili udeleženci z višjimi vrednostmi vnetja (določeni kot nad 50. odstotkom ločene kontrolne skupine brez psihiatričnih simptomov iz druge študije 1 ) povezani z največjim upadom tveganja za odpravljanje tveganja. Avtorji komentirajo: "Za posameznike [ki doživljajo manijo] z razmeroma visokimi stopnjami sistemskega vnetja, je bilo spremljajoče probiotično zdravljenje povezano z 90 -odstotnim zmanjšanjem tveganja za še en bolnišnični pouk."

Posledice prakse

Ta študija je še posebej zanimiva, ker pregledujete 2 vprašanja hkrati: 1) ali so probiotiki koristni pri zmanjšanju sprejema v bolnišnico zaradi manije? in 2) če ima mehanizem kaj skupnega z vnetjem?

Odgovor na prvo vprašanje je bil - v tej študiji dodatno probiotično zdravljenje 24 tednov po hospitalizaciji zaradi manije de zmanjšanja tveganja in dolžine dolžine rehospitalizacije za manijo. To je očitno nezapleten rezultat, ki bi lahko spremenil standard zdravljenja bipolarnih motenj, shizo -afektivnih motenj in drugih bolezni. Tudi če se bolnišnični protokol ne spremeni, lahko ambulantni zdravniki uporabijo rezultate te študije za začetek dolgoročnega probiotičnega zdravljenja za bolnike z manijo v zgodovini.

Bolniki v probiotični skupini so bili v bolnišnici manj, a so bili simptomatski boljši?

Odgovor na drugo vprašanje - ali so koristi dosežene z zmanjšanjem vnetja? - je manj jasno. Niso bili objavljeni podatki o končnih vnetnih vrednotah ali njihovih spremembah, prav tako ni bilo razprave o pomenu med obema skupinama. Samo 1 komentar je omenil, da so imeli ljudje z višjo stopnjo vnetja manjše tveganje v povezavi z drugim sprejemom v bolnišnico - kar lahko pomeni, da je bil zaščitni učinek probiotikov pri bolnikih z močnejšim vnetjem močnejši. Čeprav spodbudne in v skladu s študijami, navedenimi pri uvedbi prispevka, bi bilo koristno, da bi to hipotezo še malo konkretizirali. Kliničniki običajno ne ocenjujejo vnetja s posebnimi testi, kot so B. Označevalci IgG in IgM za različne patogene, ki se uporabljajo v tej študiji. Bolj se zanašajo na C reaktivni protein (CRP) in hitrost eritrocitedimenta (ESR) v kombinaciji s fizičnimi simptomi, da ocenijo ali cenijo sistemsko raven vnetja.

Upoštevajte, da so probiotiki, uporabljeni v raziskavi, odmerjeni precej nizki s 100 milijoni KBE. Običajno se v naturopatiji uporabljajo probiotiki 10 do 25 milijard KBE na odmerek, nekateri intenzivni probiotiki pa vsebujejo več kot 150 milijard KBE na odmerek.

Končno je malo pozornosti na dejstvo, da se rezultati na psihiatrični ravni razlikujejo med probiotikom in placebom skupino. Bolniki v probiotični skupini so bili v bolnišnici manj, a so bili simptomatski boljši? Domnevamo, da je bilo bivanje v bolnišnici glavni rezultat študije, ker govori jezik medicinske ustanove: denar. Bivanje v bolnišnici v psihiatriji je zelo drago, stroški pa so pogosto celo višji od bolnišnic, pri čemer 5,5-dnevno bivanje v bolnišnici za zdravljenje bipolarne motnje v ZDA stane 4.356 dolarjev za 9,4 dni). Če zdravljenje 66 ljudi reši bivanje v bolnišnici v tej študiji (275 minus 93 dni), , ki prihrani skoraj . To je približno 4.400 dolarjev na pacienta v 33-članski probiotični skupini.

Za tiste, ki bolnike zdravimo ambulantno, so finančne številke manj pomembne kot vedeti, da lahko nekaj tako preprostega kot probiotiki prihranijo pacientu velike življenjske prekinitve, ki jih povzroča bivanje v bolnišnici. Zdravniki, ki so znotraj in zunaj bolnišnic, bi morali upoštevati probiotično zdravljenje zaradi njihovega profila z nizkim tveganjem in velikega potenciala koristi. Nadaljnje velike študije bodo koristne pri oceni simptomatske koristi.