Probiotiká pre bipolárnu poruchu mánia

referencia

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., a kol. Adjunktívne probiotické mikroorganizmy, aby sa zabránilo výučbe novej nemocnice u pacientov s akútnou mániou: randomizovaná kontrolovaná štúdia. bipolárna porucha . 2018; 20 (7): 614-621.

Objective

Aby sa určilo, či dodatočné probiotické podávanie znižuje obnovené prijatie nemocníc pacientov s bipolárnou poruchou 1 po pobyte v nemocnici v dôsledku mánie.

koncept

Randomizovaný, dvojito slepý, placebom kontrolovaný 24-týždňový intervencia s osobnou návštevou každé 4 týždne. Štatistiky používali analýzy zamerané na liečbu.

intervencia

Lactobacillus gg a Bifidobacterium lactis Stamm BB12 kombinované probiotiká (> 10

8 kolonovacie jednotky [CFU]) alebo placebo raz.

Účastník

Po prepustení bolo prijatých šesťdesiat pacientov vo veku od 18 do 65 rokov, ktorí boli prijatí na psychiatrické ústavné alebo denné kliniky v Baltimore pre mániu. Štúdiu ukončilo päťdesiatdva účastníkov (26 v každej skupine). Všetci účastníci boli zaznamenaní s diagnózou bipolárneho 1 (individuálna manická epizóda, posledná manicka epizóda alebo posledná zmiešaná epizóda) alebo schizo-dôvtipná porucha, bipolárny typ (manický alebo zmiešaný stav; DSM-IV-TR), ktorý bol potvrdený štruktúrovaným rozhovorom s klinickým štúdiom na diagnostikovanie porúch DSM-IV Axis I (SCID). Účastníci pokračovali vo svojich pravidelných liekoch a iných psychiatrických liečbách ako obvykle.

Kritériá vylúčenia zahŕňajú:

• Mania indukovaná alebo lekársky vyvolaná látkou
• infekcia HIV alebo iný imunitný nedostatok
• Ochorenie, ktoré ovplyvňuje mozog alebo kognitívnu funkciu a/alebo diagnostiku duševného postihnutia
• Zneužívanie drog alebo závislosť do 3 mesiacov pred začiatkom kurzu
• História intravenóznej spotreby drog
• Účasť na štúdii drog do 30 dní pred začiatkom kurzu
• Tehotná alebo plánujte otehotnieť počas študijného obdobia
• Zdokumentované celiakiu

Vyhodnotené parametre štúdie

• Trvanie až do rehospitalizácie po prepustení
• Celkový počet vstupov do nemocnice v každej skupine
• Priemerný počet nemocničných dní v študijnom období
• Celkové dni hospitalizácie
• Psychiatrické ukazovatele každé 4 týždne: Psychiatrická stupnica Psychiatrickej hodnotenia písmen (BPRS), Stupnica hodnotenia Young Mania (YMRS) a hodnotenie depresie Montgomery-Åsberg (MADR)
• Zápalové skóre s použitím krvi, ktorá bola odobratá na začiatku štúdie a keď bola ukončená štúdia/24 týždňov. Zápalové skóre použilo tieto premenné: imunoglobulín (Ig) G protilátky proti nr2 peptidovým fragmentom receptora N-metyl-D-aspartátu (NMDA), gliadínu a proteínu GAG vírusu afizéra Mason Pfizer; a protilátky triedy IGM proti toxoplasma gondii .

Merania primárneho výsledku

Primárne merané koncové body boli účinky probiotík:

• Zápalové skóre
• Číslo a trvanie rehospitalizácie
• Relatívne riziko rehospitalizácie
• Psychiatrické hodnotiace stupnice

Dôležité vedomosti

• Celkovo menšie rehospitalizačné udalosti v skupine probiotických vs. placebom (8 oproti 24; pomer rizika [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Menšie riziko prvej psychiatrickej rehospitalizácie v skupine probiotických verzus placebom (MR.: 0,37; 95 % interval spoľahlivosti [CI]: 0,15-0,91, p = 0,029)
• Počas 24-týždňového študijného obdobia strávila probiotická skupina celkom o 182 dní menej v nemocnici a priemerný pobyt bol kratší (priemerná [SD] dĺžka pobytu = 2,8 dňa [6.3] v porovnaní s 8,3 dňami [12,4], P = 0,017)
• Psychiatrické stupnice (MADRS, YMRS, BPRS) sa medzi skupinami v žiadnom čase sledovaného vyšetrenia v štúdii nelíšili.
• Žiadne prerušenie štúdia o sťažnostiach týkajúcich sa študijných liekov; Registrované nežiaduce udalosti boli rovnako
v oboch skupinách

Nasledujúce zistenie má tendenciu k významnosti ( p = 0,0596): čím vyšší je zápal na začiatku štúdie u všetkých pacientov, tým vyššie je riziko nového nápisu nemocnice.

Je zaujímavé, že štúdia nekvantifikuje ani zmenu zápalovej hodnoty v skupine ako celku, ani porovnáva tieto dve skupiny. Autori však zistili, že účastníci s vyššími hodnotami zápalu (stanovené ako nad 50. percentilom samostatnej kontrolnej skupiny bez psychiatrických symptómov z inej štúdie

1

Praktické implikácie

Táto štúdia je obzvlášť zaujímavá, pretože skúmate 2 otázky súčasne: 1) sú probiotiká užitočné pri znižovaní vstupov do nemocnice v dôsledku mánie? a 2) ak áno, má mechanizmus niečo spoločné so zápalom?

Odpoveď na prvú otázku bola - V tejto štúdii bola dodatočná probiotická liečba 24 týždňov po hospitalizácii v dôsledku zníženia rizika Mania de a dĺžky dĺžky rehospitalizácie pre mániu. Je to zjavne nekomplikovaný výsledok, ktorý by mohol zmeniť štandard liečby bipolárnych porúch, schizo -afektívne poruchy a iné choroby. Aj keď sa protokol nemocnice nemení, ambulantní lekári môžu použiť výsledky tejto štúdie na začatie dlhodobej probiotickej liečby u pacientov s mániou v histórii.

Pacienti v probiotickej skupine boli v nemocnici menej, ale boli symptomatickí lepšie?

Odpoveď na druhú otázku - sú výhody dosiahnuté znížením zápalu? - je menej jasný. Neboli zverejnené žiadne údaje o konečných zápalových hodnotách alebo ich zmenách, ani sa nehovorilo o význame medzi týmito dvoma skupinami. Iba 1 komentár uviedol, že ľudia s vyššou úrovňou zápalu mali nižší vzťah rizika v súvislosti s iným vstupom do nemocnice - čo môže znamenať, že ochranný účinok probiotík u pacientov so silnejším zápalom bol silnejší. Aj keď povzbudivé a v súlade so štúdiami uvedenými pri zavedení príspevku, bolo by užitočné konkrétne túto hypotézu brániť trochu viac. Klinici normálne nehodnotia zápal špeciálnymi testami, ako sú B. Markery IgG a IgM pre rôzne patogény použité v tejto štúdii. Viac sa spoliehajú na C reaktívny proteín C (CRP) a rýchlosť erytrocytensedimentu (ESR) v kombinácii s fyzickými symptómami, aby sa vyhodnotila alebo ocenila systémovú úroveň zápalu.

Všimnite si, že probiotiká použité v štúdii sú dávkované pomerne nízke so 100 miliónmi KBE. Probiotiká pri naturopatii sa zvyčajne používajú 10 až 25 miliárd kBe na dávku a niektoré intenzívne probiotiká obsahujú viac ako 150 miliárd kBe na dávku.

Nakoniec sa má malá pozornosť na skutočnosť, že výsledky sa nelíšia v žiadnom okamihu medzi probiotickou a placebovou skupinou na psychiatrickej úrovni. Pacienti v probiotickej skupine boli v nemocnici menej, ale boli symptomatickí lepšie? Predpokladáme, že pobyt v nemocnici bol primárnym výsledkom štúdie, pretože hovorí jazykom lekárskeho zariadenia: Peniaze. Nemocničný pobyt v psychiatrii je veľmi drahý a náklady sú často dokonca vyššie ako nemocnice, pričom 5,5-dňový nemocničný pobyt na liečbu bipolárnej poruchy v Spojených štátoch stojí 4 356 dolárov za 9,4 dní). Ak liečba 66 ľudí zachráni pobyt v tejto štúdii (275 mínus 93 dní), , ktorá šetrí takmer . To je asi 4 400 dolárov na pacienta v 33-člennej probiotickej skupine.

Pre tých z nás, ktorí liečia ambulantných pacientov, sú finančné čísla menej dôležité ako vedieť, že niečo také jednoduché, ako probiotiká, by pacientovi mohlo zachrániť veľké prerušenie bývania spôsobeného nemocničnými pobytmi. Lekári v nemocniciach aj mimo nej by mali zvážiť probiotickú liečbu z dôvodu ich profilu s nízkym rizikom a veľkého potenciálu prínosu. Pri hodnotení symptomatického prínosu budú užitočné pokračujúce veľké štúdie.