Probiotice pentru mania tulburării bipolare

referință

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., și colab. Microorganisme probiotice adjunctive pentru a preveni instrucțiunile spitalicești noi la pacienții cu manie acută: un studiu controlat randomizat. tulburare bipolară . 2018; 20 (7): 614-621.

Obiectiv

pentru a determina dacă administrarea probiotică suplimentară reduce internarea reînnoită la spital la pacienții cu tulburare bipolară 1 după o ședere în spital din cauza maniei.

Draft

intervenție randomizată, dublă orb, controlată cu placebo, cu 24 de săptămâni, cu vizita personală la fiecare 4 săptămâni. Statisticile au utilizat analize intenționate de tratare.

Intervenție

Lactobacillus GG și Bifidobacterium lactis STAMM BB12 Probiotic combinat (> 10 8

unități de coloning [CFU]) sau placebo o dată.

Participant

Au fost admiși șaizeci de pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani, care au fost internați la clinici de internat psihiatric sau de zi din Baltimore pentru manie, au fost admiși după eliberarea lor. Cincizeci și doi de participanți au încheiat studiul (26 în fiecare grup). Toți participanții au fost înregistrați cu un diagnostic de bipolară 1 (episod maniacal individual, ultimul episod maniacal sau ultimul episod mixt) sau tulburare schizo-savvy, tip bipolar (condiție maniacală sau mixtă; DSM-IV-TR), care a fost confirmată de interviul de studiu clinic structurat pentru diagnosticarea tulburărilor DSM-IV ale axei I (SCID). Participanții și -au continuat medicamentele obișnuite și alte tratamente psihiatrice ca de obicei.

Criterii de excludere incluse:

• Mania indusă de substanță sau indusă medical
• infecția cu HIV sau alte deficiență imunitară
• Boala care afectează creierul sau funcția cognitivă și/sau diagnosticul unui handicap mental
• Abuzul de droguri sau dependența în termen de 3 luni înainte de începerea cursului
• Istoricul unui consum de droguri intravenoase
• Participarea la un studiu de droguri în termen de 30 de zile înainte de începerea cursului
• gravidă sau intenționează să rămână însărcinată în perioada de studiu
• boala celiacă documentată

Parametrii de studiu evaluați

• Durata până la rehospitalizare după descărcare
• Numărul total de internări în spital în fiecare grup
• Numărul mediu de zile de spital în perioada de studiu
• Zile totale de spitalizare
• indicatori psihiatrici la fiecare 4 săptămâni: Scala de evaluare psihiatrică a scrisorilor (BPRS), Scara de evaluare a maniei Young (YMRS) și Montgomery-Åsberg Scale de depresie (MADRS)
• Scor inflamator folosind sânge care a fost luat la începutul studiului și când s -a încheiat studiul/24 de săptămâni. Scorul inflamator a utilizat aceste variabile: anticorpi de imunoglobulină (Ig) G împotriva fragmentului peptidelor NR2 a receptorului N-metil-D-aspartat (NMDA), gliadină și proteina GAG a virusului PFizer-Afizer Pfizer; și anticorpi din clasa IGM împotriva Toxoplasma gondii .

Măsurări ale rezultatului primar

Obiectivele în primul rând măsurate au fost efectele probioticelor:

• Scor inflamator
• Numărul și durata rehospitalizării
• Risc relativ de rehospitalizare
• scale de evaluare psihiatrică

cunoștințe importante

• În general, mai puține evenimente de rehospitalizare în grupul probiotic vs. placebo (8 vs. 24; raport de pericol [HR]: 0,28, p = 0,009)
• Riscul mai mic de primă rehospitalizare psihiatrică în grupul probiotic vs. placebo (MR.: 0,37; 95 % interval de încredere [CI]: 0,15-0,91, P = 0,029)
• În perioada de studiu de 24 de săptămâni, grupul probiotic a petrecut în total cu 182 de zile mai puțin în spital, iar șederea medie a fost mai scurtă (media [SD] durata șederii = 2,8 zile [6,3] comparativ cu 8,3 zile [12,4], p = 0.017)
• Scalele psihiatrice (MADRS, YMRS, BPRS) nu au diferit între grupuri în orice moment al examinării de urmărire în studiu.
• Fără întreruperea studiului privind reclamațiile cu privire la medicamentele de studiu; Evenimentele nedorite înregistrate au fost la fel de
în ambele grupuri

Următoarea constatare tinde spre semnificație ( p = 0.0596): cu cât inflamația este mai mare la începutul studiului la toți pacienții, cu atât riscul este mai mare de o nouă inscripție spitalică.

Interesant este că studiul nu cuantifică nici modificarea valorii inflamatorii din grup în ansamblu și nici nu compară cele două grupuri. Cu toate acestea, autorii au descoperit că participanții cu valori de inflamație mai mari (determinate decât peste 50 de procente ale unui grup de control separat, fără simptome psihiatrice dintr -un alt studiu < -up> 1

) au fost asociați cu cea mai mare scădere a riscului de demontare. Autorii comentează: „Pentru persoanele [care experimentează mania] cu rate relativ mari de inflamație sistemică, tratamentul probiotic însoțitor a fost asociat cu o reducere de 90 la sută a riscului unei alte instrucțiuni de spital”.

implicații de practică

Acest studiu este deosebit de interesant, deoarece examinați 2 întrebări în același timp: 1) Probioticele sunt utile în reducerea internării în spital din cauza maniei? și 2) dacă da, mecanismul are vreo legătură cu inflamația?

Răspunsul la prima întrebare a fost - în acest studiu tratament probiotic suplimentar timp de 24 de săptămâni după spitalizare din cauza maniei de reducerea riscului și durata lungimii unei rehospitalizări pentru manie. Este un rezultat aparent necomplicat care ar putea modifica standardul de tratament pentru tulburări bipolare, tulburări afective de schizo și alte boli. Chiar dacă protocolul spitalului nu se schimbă, medicii ambulatorii pot utiliza rezultatele acestui studiu pentru a începe tratamentul probiotic pe termen lung pentru pacienții cu manie din istorie.

Pacienții din grupul probiotic au fost mai puțin în spital, dar au fost simptomatici mai bine?

Răspunsul la a doua întrebare - beneficiile obținute prin reducerea inflamației? - este mai puțin clar. Nu au fost publicate date despre valorile inflamatorii finale sau modificările acestora și nici nu a existat o discuție despre semnificația dintre cele două grupuri. Doar 1 comentariu a menționat că persoanele cu niveluri mai mari de inflamație au avut o relație de risc mai mică în legătură cu o altă internare în spital - ceea ce poate însemna că efectul protector al probioticelor la pacienții cu inflamație mai puternică a fost mai puternic. Deși încurajator și în conformitate cu studiile citate în introducerea lucrării, ar fi util să se concretizeze această ipoteză puțin mai mult. Clinicatorii nu evaluează în mod normal inflamația cu teste speciale, cum ar fi B. markerii IgG și IgM pentru diverși agenți patogeni folosiți în acest studiu. Ei se bazează mai mult pe proteina reactivă C (CRP) și pe rata de eritrocitensiție (ESR) în combinație cu simptomele fizice pentru a evalua sau aprecia nivelul sistemic al inflamației.

Rețineți că probioticele utilizate în studiu sunt dozate destul de scăzute cu 100 de milioane de kBE. De obicei, probioticele utilizate în naturopatie sunt de 10 până la 25 miliarde kbb pe doză, iar unele probiotice intensive conțin peste 150 de miliarde kbb pe doză.

În cele din urmă, nu există prea puțină atenție asupra faptului că rezultatele nu diferă în niciun moment între probiotic și grupul placebo la nivel psihiatric. Pacienții din grupul probiotic au fost mai puțin în spital, dar au fost simptomatici mai buni? Presupunem că șederea în spital a fost rezultatul principal al studiului, deoarece vorbește limba unității medicale: bani. O ședere în spital în psihiatrie este foarte scumpă, iar costurile sunt adesea chiar mai mari decât spitalele, prin care un ședere de 5,5 zile de spital pentru a trata o tulburare bipolară în Statele Unite costă 4.356 dolari pentru 9,4 zile). Dacă tratamentul a 66 de persoane economisește șederea în spital în acest studiu (275 minus 93 de zile), care economisește aproape . Adică aproximativ 4.400 USD pe pacient în grupul probiotic de 33 de membri.

Pentru aceia dintre noi care tratăm pacienții ambulatori, cifrele financiare sunt mai puțin importante decât să știm că ceva la fel de simplu precum probioticele ar putea salva pacientul marea întrerupere a vieții cauzate de șederile la spital. Medicii atât în ​​spitale, cât și din afara ar trebui să ia în considerare tratamentul probiotic din cauza profilului lor de risc scăzut și a potențialului mare de beneficii. Studii mari continue vor fi de ajutor în evaluarea beneficiilor simptomatice.