Probiotikas bipolāru traucējumu mānijai

Attiecības

Dickerson, F., Adamos, M., Katsafanas, E., et al. Papildu probiotiskie mikroorganismi, lai novērstu atkārtotu hospitalizāciju pacientiem ar akūtu māniju: randomizēts kontrolēts pētījums.Bipolāri traucējumi. 2018;20(7):614-621.

Mērķis

Lai noteiktu, vai papildu probiotiku ievadīšana samazina pacientu ar bipolāriem traucējumiem 1 atkārtotu hospitalizāciju pēc hospitalizācijas mānijas dēļ.

Melnraksts

Randomizēta, dubultmaskēta, placebo kontrolēta 24 nedēļu iejaukšanās ar personīgiem apmeklējumiem ik pēc 4 nedēļām. Statistika izmantoja ārstēšanas nodomu analīzi.

iejaukšanās

Lactobacillus GGunBifidobacterium lactisCelma Bb12 kombinētais probiotiķis (>10⁸koloniju veidojošās vienības [CFU]) vai placebo vienu reizi dienā.

Dalībnieks

Sešdesmit seši pacienti vecumā no 18 līdz 65 gadiem, kas tika uzņemti psihiatriskajā stacionārā vai dienas slimnīcā Baltimorā mānijas dēļ, tika uzņemti pēc izrakstīšanas. Piecdesmit divi dalībnieki pabeidza pētījumu (26 katrā grupā). Visi dalībnieki tika reģistrēti ar 1. bipolāru (viena mānijas epizode, nesena mānijas epizode vai nesena jaukta epizode) vai šizoafektīvu bipolāru traucējumu diagnozi (mānijas vai jaukts stāvoklis; DSM-IV-TR), ko apstiprināja strukturētā klīniskā intervija DSM-IV ass traucējumu (SCID I ass traucējumu) diagnostikai. Dalībnieki kā parasti turpināja regulāri izrakstītās zāles un citas psihiatriskās ārstēšanas metodes.

Iekļauti izslēgšanas kritēriji:

• Substanzinduzierte oder medizinisch induzierte Manie
• HIV-Infektion oder andere Immunschwäche
• Erkrankung, die das Gehirn oder die kognitive Funktion beeinträchtigt und/oder Diagnose einer geistigen Behinderung
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
• Vorgeschichte eines intravenösen Drogenkonsums
• Teilnahme an einer Arzneimittelstudie innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
• Schwanger oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
• Dokumentierte Zöliakie

Novērtēti pētījuma parametri

• Dauer bis zur Rehospitalisierung nach der Entlassung
• Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen in jeder Gruppe
• Durchschnittliche Anzahl der Krankenhaustage im Studienzeitraum
• Gesamttage des Krankenhausaufenthalts
• Psychiatrische Indikatoren alle 4 Wochen: Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Young Mania Rating Scale (YMRS) und Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
• Entzündungs-Score unter Verwendung von Blut, das zu Studienbeginn und bei Abschluss der Studie/24 Wochen entnommen wurde. Der Entzündungs-Score verwendete diese Variablen: Immunglobulin (Ig)G-Antikörper gegen das NR2-Peptidfragment des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptors, Gliadin und das Gag-Protein des Mason-Pfizer-Affenvirus; und IgM-Klasse-Antikörper gegen Toxoplasma gondii.

Primārie iznākuma pasākumi

Galvenie izmērītie mērķa punkti bija probiotiku ietekme uz:

• Entzündungspunktzahl
• Anzahl und Dauer der Rehospitalisierungen
• Relatives Risiko einer Rehospitalisierung
• Psychiatrische Bewertungsskalen

Galvenās atziņas

• Insgesamt weniger Rehospitalisierungsereignisse in der Probiotika- vs. Placebogruppe (8 vs. 24; Hazard Ratio [HR]: 0,28, P=0,009)
• Geringeres Risiko einer ersten psychiatrischen Rehospitalisierung in der Probiotika- vs. Placebo-Gruppe (HR: 0,37; 95 % Konfidenzintervall [CI]: 0,15-0,91, P=0,029)
• Während des 24-wöchigen Studienzeitraums verbrachte die Probiotika-Gruppe insgesamt 182 Tage weniger im Krankenhaus, und der durchschnittliche Aufenthalt war kürzer (Mittelwert [SD] Aufenthaltsdauer = 2,8 Tage [6.3] gegenüber 8,3 Tagen [12.4], P=0,017)
• Die psychiatrischen Skalen (MADRS, YMRS, BPRS) unterschieden sich zwischen den Gruppen zu keinem Zeitpunkt der Nachuntersuchung in der Studie.
• Keine Studienabbrüche wegen Beschwerden über die Studienmedikation; Die gemeldeten unerwünschten Ereignisse waren in beiden Gruppen gleich

Tālāk norādītajam atradumam bija tendence kļūt nozīmīgākam (P= 0,0596): jo augstāks bija iekaisums sākotnēji visiem pacientiem, jo ​​lielāks ir atkārtotas hospitalizācijas risks.

Interesanti, ka pētījums ne kvantitatīvi nosaka iekaisuma rādītāju izmaiņas grupā kopumā, ne arī salīdzina abas grupas. Tomēr autori atzīmēja, ka dalībnieki ar augstāku iekaisuma līmeni (noteikts, ka tas ir virs 50. procentiles atsevišķas kontroles grupā bez psihiskiem simptomiem no cita pētījuma¹) bija saistīti ar vislielāko rehospitalizācijas riska samazināšanos. Autori komentē: "Indivīdiem [kuriem ir mānija] ar salīdzinoši augstu sistēmiskā iekaisuma līmeni, papildu ārstēšana ar probiotikām bija saistīta ar aptuveni 90% samazinājumu atkārtotas hospitalizācijas riskam."

Prakses sekas

Šis pētījums ir īpaši interesants, jo tajā vienlaikus tiek izskatīti 2 jautājumi: 1) Vai probiotikas palīdz samazināt hospitalizāciju skaitu mānijas dēļ? un 2) ja jā, vai mehānismam ir kāds sakars ar iekaisumu?

Atbilde uz pirmo jautājumu bija jā – šajā pētījumā papildus probiotiku ārstēšana 24 nedēļas pēc hospitalizācijas mānijas dēļizdarījaRehospitalizācijas riska un uzturēšanās ilguma samazināšana mānijas dēļ. Tas ir šķietami vienkāršs atklājums, kas potenciāli varētu mainīt bipolāru traucējumu, šizoafektīvu traucējumu un citu traucējumu aprūpes standartu. Pat ja slimnīcas protokols nemainās, ambulatorie ārsti var izmantot šī pētījuma rezultātus, lai uzsāktu ilgstošu probiotiku ārstēšanu pacientiem ar māniju anamnēzē.

Probiotiku grupas pacienti tika hospitalizēti mazāk, bet vai viņi simptomātiski bija labāki?

Atbilde uz otro jautājumu – vai ieguvums tiek sasniegts, mazinot iekaisumu? - ir mazāk skaidrs. Netika publicēti dati par galīgajiem iekaisuma rādītājiem vai to izmaiņām, kā arī nenotika diskusija par nozīmi starp abām grupām. Tikai 1 komentārā tika minēts, ka cilvēkiem ar augstāku iekaisuma līmeni bija zemāka riska attiecība, kas saistīta ar atpakaļuzņemšanu slimnīcā - iespējams, tas nozīmē, ka probiotiku aizsargājošā iedarbība bija spēcīgāka pacientiem ar augstāku iekaisuma līmeni. Lai gan tas ir iepriecinoši un saskan ar pētījuma ievadā minētajiem pētījumiem, būtu lietderīgi šo hipotēzi nedaudz precizēt. Klīnikas parasti nenovērtē iekaisumu ar specifiskiem testiem, piemēram: B. IgG un IgM marķieriem dažādiem šajā pētījumā izmantotajiem patogēniem. Viņi vairāk paļaujas uz C-reaktīvo proteīnu (CRP) un eritrocītu sedimentācijas ātrumu (ESR) kombinācijā ar fiziskiem simptomiem, lai novērtētu vai novērtētu sistēmiskā iekaisuma līmeni.

Ņemiet vērā, ka pētījumā izmantotās probiotikas ir diezgan mazas devas 100 miljonu KVV. Parasti naturopātijā lietotās probiotikas ir no 10 līdz 25 miljardiem KVV vienā devā, un dažas intensīvas probiotikas satur vairāk nekā 150 miljardus KVV vienā devā.

Visbeidzot, maz uzmanības tiek pievērsts tam, ka rezultāti psihiatriskajā līmenī nevienā brīdī neatšķiras starp probiotikas un placebo grupām. Probiotiku grupas pacienti tika hospitalizēti mazāk, bet vai viņi simptomātiski bija labāki? Mēs pieņemam, ka uzturēšanās slimnīcā bija pētījuma galvenais iznākuma rādītājs, jo tas runā medicīnas iestādes valodā: nauda. Psihiatriskā hospitalizācija ir ļoti dārga, un bieži vien izmaksas ir pat augstākas, nekā slimnīcas reklamē, jo 5,5 dienu uzturēšanās slimnīcā bipolāru traucējumu ārstēšanai Amerikas Savienotajās Valstīs maksā 4356 USD (7593 USD par 9,4 dienām).²Tas vidēji ir aptuveni 800 USD dienā. Ja šajā pētījumā ārstējot 66 cilvēkus, tiek ietaupītas 182 hospitalizācijas dienas (275 mīnus 93 dienas),kas ietaupa gandrīz 145 600 USD. Tas ir aptuveni 4400 USDvienam pacientam33 locekļu probiotiku grupā.

Tiem no mums, kuri ārstē pacientus ambulatori, finansiālie skaitļi ir mazāk svarīgi, nekā zināt, ka kaut kas tik vienkāršs kā probiotikas var pasargāt pacientus no nopietniem dzīves traucējumiem, ko izraisa hospitalizācija. Ārstiem gan slimnīcās, gan ārpus tām jāapsver ārstēšana ar probiotikām, ņemot vērā tās zemo riska profilu un lielo ieguvumu potenciālu. Turpināti liela mēroga pētījumi būs noderīgi, lai novērtētu simptomātisku ieguvumu.