Förebyggande av pediatriska virusinfektioner i övre luftvägarna

referens

AGLIPAY M., BIRCH CS, Parkin PC, et al. Effekt av en vitamintillskott med en hög dos jämfört med en standarddos på vintern på virusinfektioner i övre luftvägarna hos små friska barn. JAMA . 2017; 318 (3): 245-254.

Mål

Jämförelse av en högdos och standarddosdos-vitamintillskott i förebyggande av virusinfektioner i övre luftvägarna (URI) på vintern hos små barn

utkast

Randomiserad, dubbelblind klinisk studie

deltagare

703 friska barn (57,7 % manliga) mellan åldrarna 1 och 5 rekryterades från ett praxisorienterat forskningsnätverk i Toronto, Kanada.

intervention

Deltagarna fick antingen 2 000 IE eller 400 IE ytterligare vitamin D.

primära resultatdimensioner

Antalet virala urtis som bekräftades i laboratoriet var det primära studieresultatet. De sekundära slutpunkterna inkluderade antalet influensainfektioner, antalet icke-influenza-infektioner, patienter rapporterade av patienter, tiden till den första URTI och vitamin D-serumspegeln efter avslutad studie.

viktig kunskap

Det var ingen skillnad i antalet laboratoriekonfirmerade URTI mellan den höga dosgruppen (1,05; 95 % konfidensintervall [CI]: 0,91-1,19) och gruppen med standarddos (1,03; 95 % KI: 0,90-1,16) och ingen skillnad i primal Urtis rapporterade av föräldrar eller den första URTI. I slutet av studien hade högdosgruppen högre vitamin D-nivåer i serumet (48,7 ng/ml; 95 %-Ki: 46,9–50,5 ng/ml mot 36,8 ng/ml; 95 %-Ki: 35,4–38,2 ng/ml). Förekomsten av influensa var 50 % lägre (incidensgraden [IRR]: 0,50; 95 % ki: 0,28–0,89) i högdos-vitamin-gruppen, även om antalet influensainfektioner var lågt.

Studien hade en slutlig hastighet på 99,4 %.

Practice Implications

Under de senaste tio åren har det varit betydande spänning och intresse i samband med de potentiella extraskeletala effekterna av D -vitamin, särskilt inom områden som cancer, mental hälsa och immunfunktion. ^{1 Medvetenheten om förekomsten av D -vitaminbrist ökar. Otillräckliga D -vitaminnivåer kan tillskrivas en kombination av faktorer, t.ex. B. På en trend mot ökad aktivitet inomhus och oro över riskerna för solexponering.}

vitamin D är involverat i syntesen av antimikrobiella komponenter i andningsvägens epitel 3 och spelar många roller för att reglera den medfödda och adaptiva immuniteten. ^{4 Resultaten av observation och kliniska studier indikerar en koppling mellan lågvitamin -spegel och högre hastigheter av andningsinfektioner, men inte alla resultat var konsekventa. En metaanalys av 25 randomiserade kliniska studier (RCT) som genomfördes 2017, som genomfördes på spädbarn, barn och vuxna, visade att ett vitamintillskott minskade risken för akuta andningsinfektioner utan att öka risken för oönskade händelser. Vitamintillskott hade inget inflytande på risken för akuta andningsinfektioner i barnpopulationer.}

Inga biverkningar rapporterades i denna studie och serum vitamin D-nivåer för deltagarna i högdos-vitamin-gruppen förblev i ett säkert område.

Detta dokument beskriver resultaten från en randomiserad placebokontrollerad studie där en högdos och ett standarddosdos-vitamintillskott för förebyggande viral urtis jämförs hos barn med hjälp av en laboratoriebekräftelse av infektionen. Denna studie visade inget inflytande på den primära slutpunkten - förekomsten av laboratorie bekräftade viral primal urtis. En statistiskt signifikant minskning av förekomsten av influensainfektioner hittades; Dessa utgjorde emellertid endast en liten del av det totala antalet infektioner. Författarna fann att ytterligare studier i en befolkning eller säsong är motiverade med en högre influensaprevalens innan slutsatser dras.

Det finns några möjliga förklaringar till bristen på effekt som observerats i denna studie. För det första kan vitamin D -standarddosen ha erbjudit tillräckligt skydd mot URI, vilket förhindrade en åtskillnad mellan de två doserna. Den forskningsetiska myndigheten som var involverad i denna studie förbjöd användning av placebo baserat på rekommendationerna från American Academy of Pediatrics.

För det andra kan D -vitamin ge mer användning i en population med lägre serum vitamin D -nivåer. Det har rapporterats att ett vitamin D -tillskott som når en serumnivå på 30 ng/ml är tillräcklig för att minska urtisens utseende hos friska vuxna. 9 I början av studien hade både den höga dosen och standarddosgruppen medelstora vitamin -serumnivåer på mer än 30 ng/ml (medelvärde [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] och 36,9 ng/ml [11,7], eller). Cirka 60 % av deltagarna tog regelbundet D -vitamin före början av sina studier, och cirka 67 % var europeisk härkomst, en faktor som är känd för att ha en positiv inverkan på den endogena vitamin -syntesen.

En tredje förklaring till bristen på effekt är storleken på studieprovet. Provstorleken på 300 barn bestämdes på grundval av en prestandaberäkning, det genomsnittliga laboratoriebekräftade URTIS per 4-månaders vintersäsong. Båda grupperna i denna studie hade emellertid endast en URTI per barn per barn och säsong (standarddosgrupp 1.03; High Dose Group 1.05), varav majoriteten av barn inte lider av några infektioner under studieperioden. Detta lilla antal infektioner kan ha begränsat förmågan att visa en statistiskt signifikant reaktion.

Författarna inser att viss underpopulation av barn snarare kan dra nytta av ett vitamintillskott och indikera att låga vitaminnivåer har förknippats med risken för astmaundersökningar. dra nytta av ett vitamin D -tillskott.

Inga biverkningar rapporterades i denna studie och serum vitamin D-nivåer för deltagarna i högdos-vitamin-gruppen förblev i ett säkert område. Detta indikerar att det höga dostillskottssystemet var säkert i denna pediatriska befolkning.

Sammantaget stöder dessa resultat inte användningen av rutinmässigt högdos-vitamintillskott i den allmänna pediatriska befolkningen. Med tanke på det faktum att högdos-vitamin är säkert och har potential att minska influensas incidens verkar det rimligt att överväga högre doser. Dessutom understryker denna studie hur viktigt det är att säkerställa att pediatriska befolkningsgrupper uppfyller standarddosriktlinjerna för D -vitamintillskottet.