Suche
Mein Konto
Relation
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC, et al. Effekt av tillskott av D-vitamin i höga doser jämfört med standarddoser på vintern på virusinfektioner i de övre luftvägarna hos små friska barn.JAMA. 2017;318(3):245-254.
Mål
Jämförelse av D-vitamintillskott i höga doser och standarddoser för att förebygga virusinfektioner i övre luftvägarna (URTI) hos små barn
Förslag
Randomiserad, dubbelblind klinisk prövning
Deltagare
703 friska barn (57,7 % män) i åldrarna 1 till 5 år rekryterades från ett praxisbaserat forskningsnätverk i Toronto, Kanada.
intervention
Deltagarna fick antingen 2 000 IE eller 400 IE per dag av kompletterande D-vitamin.
Primära utfallsmått
Antalet laboratoriebekräftade virala URTI var det primära studieresultatet. Sekundära effektmått inkluderade antalet influensainfektioner, antalet icke-influensainfektioner, patientrapporterade URTI, tid till första URTI och serumvitamin D-nivåer efter avslutad studie.
Viktiga insikter
Det fanns ingen skillnad i antalet laboratoriebekräftade URTIs mellan högdosgruppen (1,05; 95 % konfidensintervall [KI]: 0,91-1,19) och standarddosgruppen (1,03; 95 % KI: 0,90-1,16) och ingen skillnad i förälders rapportering eller tidpunkt för första URTI-rapport. Vid avslutad studie hade högdosgruppen högre serumvitamin D-nivåer (48,7 ng/ml; 95 % KI: 46,9–50,5 ng/ml mot 36,8 ng/ml; 95 % KI: 35,4–38,2 ng/ml). Incidensen av influensa var 50 % lägre (incidensratio [IRR]: 0,50; 95 % CI: 0,28-0,89) i högdos-vitamin D-gruppen, även om antalet influensainfektioner totalt sett var lågt.
Studien hade en slutförandegrad på 99,4 %.
Övningskonsekvenser
Under det senaste decenniet har det funnits stor spänning och intresse kring de potentiella extraskelettala effekterna av vitamin D, särskilt inom områden som cancer, mental hälsa och immunfunktion.1Medvetenheten om förekomsten av D-vitaminbrist ökar. Otillräckliga D-vitaminnivåer kan bero på en kombination av faktorer, såsom: B. en trend mot ökad aktivitet inomhus och oro för riskerna med solexponering.2
Vitamin D är involverat i syntesen av antimikrobiella komponenter i andningsepitelet3och spelar många roller för att reglera medfödd och adaptiv immunitet.4Resultat från observationsstudier och kliniska studier tyder på ett samband mellan låga D-vitaminnivåer i serum och högre frekvens av luftvägsinfektioner;5.6dock var inte alla resultat konsekventa. En 2017 metaanalys av 25 randomiserade kliniska prövningar (RCT) utförda på spädbarn, barn och vuxna fann att D-vitamintillskott minskade risken för akuta luftvägsinfektioner utan att öka risken för biverkningar.7En metaanalys från 2015 drog dock slutsatsen att D-vitamintillskott inte hade någon effekt på risken för akuta luftvägsinfektioner i pediatriska populationer.8
Inga biverkningar rapporterades i denna studie och serumvitamin D-nivåerna hos deltagarna i högdosvitamin D-gruppen förblev inom ett säkert intervall.
Denna artikel beskriver resultaten av en randomiserad placebokontrollerad studie som jämför högdos och standarddos vitamin D-tillskott för att förebygga virala URTI hos barn med laboratoriebekräftelse av infektion. Denna studie visade ingen påverkan på det primära effektmåttet – förekomsten av laboratoriebekräftade virala URTI. En statistiskt signifikant minskning av förekomsten av influensainfektioner hittades; Dessa utgjorde dock bara en liten del av det totala antalet infektioner. Författarna noterade att ytterligare studier i en population eller säsong med högre influensaprevalens är motiverad innan man drar slutsatser.
Det finns flera möjliga förklaringar till den bristande effekt som observerats i denna studie. För det första kan standarddosen av vitamin D ha gett tillräckligt skydd mot URTI, vilket förhindrar diskriminering mellan de två doserna. Den forskningsetiska nämnden som var involverad i denna studie förbjöd användningen av placebo baserat på rekommendationerna från American Academy of Pediatrics.
För det andra kan D-vitamin ge mer nytta i en befolkning med lägre D-vitaminnivåer i serum. D-vitamintillskott som når en serumnivå på 30 ng/ml har rapporterats vara tillräckligt för att minska förekomsten av URTI hos friska vuxna.9Vid baslinjen hade både högdos- och standarddosgrupperna genomsnittliga D-vitaminnivåer i serum över 30 ng/ml (medelvärde [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] respektive 36,9 ng/ml [11,7]). Cirka 60 % av deltagarna tog vitamin D regelbundet innan studien började, och cirka 67 % var av europeisk härkomst, en faktor som är känd för att positivt påverka endogen D-vitaminsyntes.10Baslinje vitamin D-status och avsaknad av placebo-jämförelse kan ha skymt alla fördelar som tillkommit studiedeltagarna.
En tredje förklaring till bristen på effekt är storleken på studieurvalet. Urvalsstorleken på 300 barn bestämdes baserat på en effektberäkning som antog ett genomsnitt av 4 laboratoriebekräftade URTIs per 4-månaders vintersäsong. Båda grupperna i denna studie hade dock i genomsnitt endast en URTI per barn och säsong (standarddosgrupp, 1,03; högdosgrupp, 1,05), med majoriteten av barnen som inte upplevde några infektioner under studieperioden. Detta lilla antal infektioner kan ha begränsat förmågan att upptäcka ett statistiskt signifikant svar.
Författarna erkänner att vissa underpopulationer av barn kan ha större chans att dra nytta av D-vitamintillskott och noterar att låga D-vitaminnivåer har associerats med risken för astmaexacerbationer.11en känd riskfaktor för URTI.12Som ett resultat kan patienter med astma vara mer benägna att dra nytta av D-vitamintillskott.
Inga biverkningar rapporterades i denna studie och serumvitamin D-nivåerna hos deltagarna i högdosvitamin D-gruppen förblev inom ett säkert intervall. Detta tyder på att tillskottsregimen med höga doser var säker i denna pediatriska population.
Sammantaget stöder dessa resultat inte användningen av rutintillskott av D-vitamin i höga doser i den allmänna pediatriska befolkningen. Med tanke på att högdos vitamin D är säkert och har potential att minska influensaförekomsten, verkar det rimligt att överväga högre doser. Dessutom understryker denna studie vikten av att se till att pediatriska populationer uppfyller standarddoseringsriktlinjerna för D-vitamintillskott.