Suche
Mein Konto
Razmerje
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC, et al. Učinek dodatka visokega odmerka vitamina D v primerjavi s standardnim odmerkom pozimi na virusne okužbe zgornjih dihalnih poti pri mladih zdravih otrocih.JAMA. 2017; 318 (3): 245-254.
Cilj
Primerjava dodajanja vitamina D v visokih in standardnih odmerkih pri preprečevanju zimskih virusnih okužb zgornjih dihalnih poti (URTI) pri majhnih otrocih
Osnutek
Randomizirano, dvojno slepo klinično preskušanje
Udeleženec
703 zdravih otrok (57,7 % moških), starih od 1 do 5 let, je bilo izbranih iz raziskovalne mreže v Torontu v Kanadi.
intervencija
Udeleženci so prejeli 2000 ie ali 400 ie na dan dodatnega vitamina D.
Primarne mere izida
Primarni rezultat študije je bilo število laboratorijsko potrjenih virusnih URTI. Sekundarni opazovani dogodki so vključevali število okužb z gripo, število okužb brez gripe, URTI, o katerih so poročali bolniki, čas do prve URTI in ravni vitamina D v serumu po zaključku študije.
Ključni vpogledi
Med skupino z visokim odmerkom (1,05; 95-odstotni interval zaupanja [CI]: 0,91–1,19) in skupino s standardnim odmerkom (1,03; 95-odstotni IZ: 0,90–1,16) ni bilo razlik v številu laboratorijsko potrjenih URTI, prav tako ni bilo razlik v URTI, o katerih so poročali starši, ali času do prvega URTI. Ob zaključku študije je imela skupina z visokimi odmerki višje ravni vitamina D v serumu (48,7 ng/ml; 95 % IZ: 46,9–50,5 ng/ml v primerjavi s 36,8 ng/ml; 95 % IZ: 35,4–38,2 ng/ml). Incidenca gripe je bila 50 % manjša (razmerje incidence [IRR]: 0,50; 95 % IZ: 0,28-0,89) v skupini z visokimi odmerki vitamina D, čeprav je bilo skupno število okužb z gripo nizko.
Stopnja zaključka študije je bila 99,4 %.
Posledice prakse
V zadnjem desetletju je bilo veliko navdušenja in zanimanja glede morebitnih izvenskeletnih učinkov vitamina D, zlasti na področjih, kot so rak, duševno zdravje in delovanje imunskega sistema.1Ozaveščenost o razširjenosti pomanjkanja vitamina D narašča. Neustrezne ravni vitamina D so lahko posledica kombinacije dejavnikov, kot so: B. trend povečane aktivnosti v zaprtih prostorih in zaskrbljenost glede tveganja izpostavljenosti soncu.2
Vitamin D sodeluje pri sintezi protimikrobnih komponent v epiteliju dihal3in ima številne vloge pri uravnavanju prirojene in adaptivne imunosti.4Rezultati opazovalnih in kliničnih študij kažejo na povezavo med nizkimi ravnmi vitamina D v serumu in višjimi stopnjami okužb dihalnih poti;5.6vendar niso bili vsi rezultati dosledni. Metaanaliza 25 randomiziranih kliničnih preskušanj (RCT) iz leta 2017, izvedenih pri dojenčkih, otrocih in odraslih, je pokazala, da dodajanje vitamina D zmanjša tveganje za akutne okužbe dihal, ne da bi povečalo tveganje neželenih učinkov.7Vendar pa je metaanaliza iz leta 2015 pokazala, da dodajanje vitamina D ni vplivalo na tveganje za akutne okužbe dihal pri pediatrični populaciji.8
V tej študiji niso poročali o stranskih učinkih in ravni vitamina D v serumu udeležencev v skupini z visokimi odmerki vitamina D so ostale v varnem območju.
Ta članek opisuje rezultate randomiziranega, s placebom nadzorovanega preskušanja, v katerem so primerjali dodajanje vitamina D v visokih in standardnih odmerkih za preprečevanje virusnih URTI pri otrocih z laboratorijsko potrditvijo okužbe. Ta študija ni pokazala vpliva na primarno končno točko – incidenco laboratorijsko potrjenih virusnih URTI. Ugotovljeno je bilo statistično pomembno zmanjšanje incidence okužb z gripo; Vendar so te predstavljale le majhen del skupnega števila okužb. Avtorji so opozorili, da je pred sklepanjem potrebna nadaljnja študija v populaciji ali sezoni z večjo razširjenostjo gripe.
Obstaja več možnih razlag za pomanjkanje učinka, opaženega v tej študiji. Prvič, standardni odmerek vitamina D je morda zagotovil zadostno zaščito pred URTI in preprečil razlikovanje med obema odmerkoma. Odbor za raziskovalno etiko, ki je sodeloval pri tej študiji, je na podlagi priporočil Ameriške akademije za pediatrijo prepovedal uporabo placeba.
Drugič, vitamin D lahko zagotovi večjo korist pri populaciji z nižjo koncentracijo vitamina D v serumu. Poročali so, da dodatek vitamina D, ki doseže serumsko raven 30 ng/ml, zadostuje za zmanjšanje incidence URTI pri zdravih odraslih.9Na začetku sta tako skupini z velikimi odmerki kot skupina s standardnimi odmerki imeli povprečne serumske ravni vitamina D višje od 30 ng/mL (povprečje [SD] = 35,9 ng/mL [12,3] oziroma 36,9 ng/mL [11,7]). Približno 60 % udeležencev je pred začetkom študije redno jemalo vitamin D, približno 67 % pa je bilo evropskega porekla, dejavnik, za katerega je znano, da pozitivno vpliva na endogeno sintezo vitamina D.10Izhodiščno stanje vitamina D in pomanjkanje primerjave s placebom sta morda prikrila kakršno koli korist udeležencev študije.
Tretja razlaga za pomanjkanje učinka je velikost vzorca študije. Velikost vzorca 300 otrok je bila določena na podlagi izračuna moči, ki je predvideval povprečje 4 laboratorijsko potrjenih URTI na 4-mesečno zimsko sezono. Vendar sta imeli obe skupini v tej študiji v povprečju le en URTI na otroka na sezono (skupina s standardnim odmerkom, 1,03; skupina z visokim odmerkom, 1,05), pri večini otrok pa med študijskim obdobjem ni prišlo do okužb. To majhno število okužb je morda omejilo zmožnost zaznavanja statistično pomembnega odziva.
Avtorji priznavajo, da bodo nekatere podpopulacije otrok bolj verjetno imele koristi od dodatkov vitamina D, in ugotavljajo, da so nizke ravni vitamina D povezane s tveganjem za poslabšanje astme.11znan dejavnik tveganja za URTI.12Posledično bodo bolniki z astmo bolj verjetno imeli koristi od dodatka vitamina D.
V tej študiji niso poročali o stranskih učinkih in ravni vitamina D v serumu udeležencev v skupini z visokimi odmerki vitamina D so ostale v varnem območju. To nakazuje, da je bil režim dodajanja z visokimi odmerki varen pri tej pediatrični populaciji.
Na splošno ti rezultati ne podpirajo uporabe rutinskega dodajanja vitamina D v velikih odmerkih pri splošni pediatrični populaciji. Glede na to, da so visoki odmerki vitamina D varni in lahko zmanjšajo pojavnost gripe, se zdi smiselno razmisliti o višjih odmerkih. Poleg tega ta študija poudarja pomen zagotavljanja, da pediatrična populacija izpolnjuje standardne smernice za odmerjanje dodatkov vitamina D.