Suche
Mein Konto
Vzťah
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC a kol. Účinok suplementácie vysokými dávkami vitamínu D v porovnaní so štandardnou dávkou v zime na vírusové infekcie horných dýchacích ciest u malých zdravých detí.JAMA. 2017; 318 (3): 245-254.
Cieľ
Porovnanie suplementácie vysokými dávkami a štandardnými dávkami vitamínu D v prevencii zimných vírusových infekcií horných dýchacích ciest (URTI) u malých detí
Návrh
Randomizovaná, dvojito zaslepená klinická štúdia
Účastník
703 zdravých detí (57,7 % mužov) vo veku od 1 do 5 rokov bolo získaných z praktickej výskumnej siete v kanadskom Toronte.
zásah
Účastníci dostávali buď 2 000 IU alebo 400 IU denne doplnkového vitamínu D.
Primárne ukazovatele výsledku
Počet laboratórne potvrdených vírusových URTI bol primárnym výsledkom štúdie. Sekundárne koncové ukazovatele zahŕňali počet chrípkových infekcií, počet nechrípkových infekcií, URTI hlásené pacientom, čas do prvej URTI a hladiny vitamínu D v sére po ukončení štúdie.
Kľúčové poznatky
Nebol žiadny rozdiel v počte laboratórne potvrdených URTI medzi skupinou s vysokou dávkou (1,05; 95 % interval spoľahlivosti [CI]: 0,91-1,19) a skupinou so štandardnou dávkou (1,03; 95% IS: 0,90-1,16) a žiadny rozdiel v rodičovskom hlásení do prvých URTI alebo v čase do prvých URTI. Na konci štúdie mala skupina s vysokou dávkou vyššie hladiny vitamínu D v sére (48,7 ng/ml; 95 % CI: 46,9 – 50,5 ng/ml oproti 36,8 ng/ml; 95 % CI: 35,4 – 38,2 ng/ml). Výskyt chrípky bol o 50 % nižší (pomer incidencie [IRR]: 0,50; 95 % IS: 0,28 – 0,89) v skupine s vysokou dávkou vitamínu D, hoci počet chrípkových infekcií bol celkovo nízky.
Štúdia mala mieru dokončenia 99,4 %.
Praktické dôsledky
Za posledné desaťročie vzbudilo značné vzrušenie a záujem o potenciálne extraskeletálne účinky vitamínu D, najmä v oblastiach ako rakovina, duševné zdravie a imunitné funkcie.1Povedomie o prevalencii nedostatku vitamínu D sa zvyšuje. Neadekvátne hladiny vitamínu D môžu byť spôsobené kombináciou faktorov, ako sú: B. trend k zvýšenej aktivite v uzavretých priestoroch a obavy z rizík vystavenia slnku.2
Vitamín D sa podieľa na syntéze antimikrobiálnych zložiek v respiračnom epiteli3a hrá mnoho úloh pri regulácii vrodenej a adaptívnej imunity.4Výsledky z pozorovacích a klinických štúdií naznačujú súvislosť medzi nízkymi hladinami vitamínu D v sére a vyšším výskytom infekcií dýchacích ciest;5.6nie všetky výsledky však boli konzistentné. Metaanalýza 25 randomizovaných klinických štúdií (RCT) vykonaných u dojčiat, detí a dospelých z roku 2017 zistila, že suplementácia vitamínom D znižuje riziko akútnych respiračných infekcií bez zvýšenia rizika nežiaducich účinkov.7Metaanalýza z roku 2015 však dospela k záveru, že suplementácia vitamínu D nemala žiadny vplyv na riziko akútnych respiračných infekcií u pediatrickej populácie.8
V tejto štúdii neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky a hladiny vitamínu D v sére účastníkov v skupine s vysokými dávkami vitamínu D zostali v bezpečnom rozmedzí.
Táto práca popisuje výsledky randomizovanej placebom kontrolovanej štúdie porovnávajúcej suplementáciu vysokými dávkami a štandardnými dávkami vitamínu D na prevenciu vírusových URTI u detí pomocou laboratórneho potvrdenia infekcie. Táto štúdia nepreukázala žiadny vplyv na primárny koncový ukazovateľ – výskyt laboratórne potvrdených vírusových URTI. Zistilo sa štatisticky významné zníženie výskytu chrípkových infekcií; Tie však tvorili len malú časť z celkového počtu infekcií. Autori poznamenali, že pred vyvodením záverov je potrebná ďalšia štúdia v populácii alebo sezóne s vyššou prevalenciou chrípky.
Existuje niekoľko možných vysvetlení nedostatočného účinku pozorovaného v tejto štúdii. Po prvé, štandardná dávka vitamínu D mohla poskytnúť dostatočnú ochranu pred URTI, čím sa zabránilo rozlišovaniu medzi týmito dvoma dávkami. Výskumná etická komisia zapojená do tejto štúdie zakázala používanie placeba na základe odporúčaní Americkej akadémie pediatrie.
Po druhé, vitamín D môže poskytnúť väčší úžitok v populácii s nižšími hladinami vitamínu D v sére. Suplementácia vitamínu D dosahujúca sérovú hladinu 30 ng/ml bola hlásená ako dostatočná na zníženie výskytu URTI u zdravých dospelých.9Na začiatku mali skupiny s vysokou dávkou aj so štandardnou dávkou priemerné hladiny vitamínu D v sére vyššie ako 30 ng/ml (priemer [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] a 36,9 ng/ml [11,7]). Asi 60 % účastníkov užívalo vitamín D pravidelne pred začiatkom štúdie a asi 67 % malo európsky pôvod, faktor, o ktorom je známe, že pozitívne ovplyvňuje endogénnu syntézu vitamínu D.10Východiskový stav vitamínu D a nedostatok porovnania s placebom mohli zakryť akýkoľvek prínos pre účastníkov štúdie.
Tretím vysvetlením nedostatočného účinku je veľkosť skúmanej vzorky. Veľkosť vzorky 300 detí bola určená na základe výpočtu výkonu, ktorý predpokladal priemerne 4 laboratórne potvrdené URTI za 4-mesačnú zimnú sezónu. Obidve skupiny v tejto štúdii však mali v priemere iba jeden URTI na dieťa za sezónu (skupina so štandardnou dávkou 1,03; skupina s vysokou dávkou 1,05), pričom väčšina detí nemala počas obdobia štúdie žiadne infekcie. Tento malý počet infekcií mohol obmedziť schopnosť detekovať štatisticky významnú odpoveď.
Autori uznávajú, že určité subpopulácie detí môžu mať väčší prospech zo suplementácie vitamínu D a poznamenávajú, že nízke hladiny vitamínu D sú spojené s rizikom exacerbácií astmy.11známy rizikový faktor pre URTI.12Výsledkom je, že pacienti s astmou môžu mať väčší úžitok zo suplementácie vitamínu D.
V tejto štúdii neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky a hladiny vitamínu D v sére účastníkov v skupine s vysokými dávkami vitamínu D zostali v bezpečnom rozmedzí. To naznačuje, že režim suplementácie vysokými dávkami bol v tejto pediatrickej populácii bezpečný.
Celkovo tieto výsledky nepodporujú používanie rutinnej suplementácie vysokými dávkami vitamínu D v bežnej detskej populácii. Vzhľadom na to, že vysoké dávky vitamínu D sú bezpečné a majú potenciál znížiť výskyt chrípky, zdá sa rozumné zvážiť vyššie dávky. Okrem toho táto štúdia zdôrazňuje dôležitosť zabezpečenia toho, aby detská populácia spĺňala štandardné usmernenia pre dávkovanie vitamínu D.