Prevenirea infecțiilor virale pediatrice ale tractului respirator superior

referință

Aglipay M., Birch CS, Parkin PC și colab. Efectul unei suplimente de vitamina D cu o doză mare în comparație cu o doză standard în timpul iernii asupra infecțiilor virale ale tractului respirator superior la copii mici sănătoși. jama . 2017; 318 (3): 245-254.

Obiectiv

Comparația unei suplimente de vitamina D la doză mare și standard-doză-doză în doză D în prevenirea infecțiilor virale ale tractului respirator superior (URI) în timpul iernii la copiii mici

Draft

Studiu clinic randomizat, dublu -blind

Participant

703 de copii sănătoși (57,7 % bărbați) cu vârste cuprinse între 1 și 5 ani au fost recrutați dintr -o rețea de cercetare orientată în practică în Toronto, Canada.

Intervenție

Participanții au primit fie 2.000 IE, fie 400 IE Vitamina D suplimentară.

Dimensiuni ale rezultatului primar

Numărul de urti virale confirmate în laborator a fost rezultatul studiului principal. Obiectivele secundare au inclus numărul de infecții cu gripă, numărul de infecții non-influenza, pacienți raportate de pacienți, timpul la primul URTI și oglinda serică a vitaminei D după finalizarea studiului.

cunoștințe importante

Nu a existat nicio diferență în numărul de URTI-uri confirmate de laborator între grupul de doze mari (1,05; 95 % interval de încredere [CI]: 0,91-1,19) și grupul cu doză standard (1,03; 95 % KI: 0,90-1,16) și nicio diferență în urtisurile primare raportate de părinți sau primul urti. La sfârșitul studiului, grupul cu doze mari a avut niveluri mai mari de vitamina D în ser (48,7 ng/ml; 95 %-ki: 46,9–50,5 ng/ml față de 36,8 ng/ml; 95 %-ki: 35,4–38,2 ng/ml). Incidența gripei a fost cu 50 % mai mică (raportul ratei de incidență [IRR]: 0,50; 95 % KI: 0,28–0,89) în grupul de vitamina D cu doze mari, deși numărul de infecții cu gripă a fost scăzut.

Studiul a avut o rată finală de 99,4 %.

implicații de practică

În ultimii zece ani, au existat o emoție și un interes considerabil în legătură cu efectele potențiale extrascheletice ale vitaminei D, în special în zone precum cancerul, sănătatea mintală și funcția imunitară. ^{1 Vitamina D este implicată în sinteza componentelor antimicrobiene în epiteliul tractului respirator 4 Rezultatele observației și studiilor clinice indică o legătură între oglinda cu vitamina D cu seric scăzut și rate mai mari de infecții respiratorii, cu toate acestea, nu toate rezultatele au fost consistente. O meta-analiză a 25 de studii clinice randomizate (RCT) efectuate în 2017, care a fost efectuată la sugari, copii și adulți, a arătat că o suplimentare de vitamina D a redus riscul de infecții respiratorii acute, fără a crește riscul de evenimente nedorite. Suplimentarea cu vitamina D nu a avut nicio influență asupra riscului de infecții respiratorii acute la populațiile pediatrice.}

nu au fost raportate efecte secundare în acest studiu, iar nivelurile serice de vitamina D ale participanților la grupul de vitamina D cu doze mari au rămas într-o zonă sigură.

Această lucrare descrie rezultatele unui studiu randomizat controlat cu placebo, în care o doză mare și un supliment standard de vitamina D în doză D pentru prevenirea urtiilor virale sunt comparate la copii, folosind o confirmare de laborator a infecției. Acest studiu nu a arătat nicio influență asupra obiectivului primar - incidența urtii primare virale confirmate de laborator. S -a constatat o reducere semnificativă statistic a incidenței infecțiilor cu gripă; Cu toate acestea, acestea au constituit doar o mică parte din numărul total de infecții. Autorii au descoperit că studiile suplimentare într -o populație sau un sezon sunt justificate cu o prevalență a gripei mai mari înainte de trasul concluziilor.

Există câteva explicații posibile pentru lipsa de efect observată în acest studiu. În primul rând, doza standard de vitamina D ar fi putut oferi o protecție suficientă împotriva URI -urilor, ceea ce a împiedicat o distincție între cele două doze. Autoritatea de etică a cercetării implicate în acest studiu a interzis utilizarea placebo pe baza recomandărilor Academiei Americane de Pediatrie.

În al doilea rând, vitamina D poate aduce mai multă utilizare într -o populație cu niveluri mai mici de vitamina D serice. S -a raportat că un supliment de vitamina D care atinge un nivel seric de 30 ng/ml este suficient pentru a reduce aspectul de urti la adulții sănătoși. 9

La începutul studiului, atât doza mare, cât și grupul de doză standard au avut niveluri serice de vitamina D medii mai mari de 30 ng/ml (valoare medie [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] și 36,9 ng/ml [11,7], OR). Aproximativ 60 % dintre participanți au luat în mod regulat vitamina D înainte de începerea studiilor lor, iar aproximativ 67 % au fost coborârea europeană, un factor despre care se știe că are un impact pozitiv asupra sintezei endogene de vitamina D.

O a treia explicație pentru lipsa efectului este dimensiunea eșantionului de studiu. Mărimea eșantionului de 300 de copii a fost determinată pe baza unui calcul al performanței, în medie 4 urti confirmate de laborator pe sezon de iarnă de 4 luni. Cu toate acestea, ambele grupuri din acest studiu au avut doar un URTI per copil pe copil și sezon (grupul de doză standard 1.03; grupul de doză mare 1.05), majoritatea copiilor care nu suferă infecții în perioada de studiu. Acest număr mic de infecții poate fi restricționat capacitatea de a demonstra o reacție semnificativă statistic.

autorii recunosc că anumite subpopularea copiilor pot beneficia mai degrabă de un supliment de vitamina D și indică faptul că nivelurile scăzute de vitamina D au fost asociate cu riscul de examene de astm. beneficiați de un supliment de vitamina D.

nu au fost raportate efecte secundare în acest studiu, iar nivelurile serice de vitamina D ale participanților la grupul de vitamina D cu doze mari au rămas într-o zonă sigură. Acest lucru indică faptul că schema de suplimentare cu doză mare a fost sigură în această populație pediatrică.

În general, aceste rezultate nu susțin utilizarea unei suplimentare de vitamina D cu doze mari de rutină în populația generală pediatrică. Având în vedere faptul că vitamina D cu doze mari este sigură și are potențialul de a reduce incidența gripei, pare rezonabil să luăm în considerare doze mai mari. În plus, acest studiu subliniază cât de important este să se asigure că grupurile de populație pediatrică respectă orientările standard ale dozei pentru suplimentul de vitamina D.