Prevenirea infecțiilor virale ale căilor respiratorii superioare pediatrice

Raport

Aglipay M, Birken CS, Parkin PC și colab. Efectul suplimentării cu vitamina D în doze mari în comparație cu doza standard în timpul iernii asupra infecțiilor virale ale tractului respirator superior la copiii mici sănătoși.JAMA. 2017;318(3):245-254.

Obiectiv

Comparație între doze mari și doze standard de suplimente de vitamina D în prevenirea infecțiilor virale ale tractului respirator superior de iarnă (URTI) la copiii mici

Proiect

Studiu clinic randomizat, dublu-orb

Participant

703 copii sănătoși (57,7% bărbați) cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani au fost recrutați dintr-o rețea de cercetare bazată pe practică din Toronto, Canada.

intervenţie

Participanții au primit fie 2.000 UI, fie 400 UI pe zi de supliment de vitamina D.

Măsuri de rezultat primar

Numărul de URTI virale confirmate de laborator a fost rezultatul principal al studiului. Obiectivele secundare au inclus numărul de infecții gripale, numărul de infecții non-gripale, URTI raportate de pacient, timpul până la prima URTI și nivelurile serice de vitamina D după finalizarea studiului.

Informații cheie

Nu a existat nicio diferență în numărul de URTI confirmate de laborator între grupul cu doze mari (1,05; interval de încredere 95% [IC]: 0,91-1,19) și grupul cu doză standard (1,03; 95% CI: 0,90-1,16) și nicio diferență în timpul raportat de părinți la URTIUR pentru prima dată. La finalizarea studiului, grupul cu doze mari a avut niveluri serice mai mari de vitamina D (48,7 ng/ml; 95% CI: 46,9-50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95% CI: 35,4-38,2 ng/ml). Incidența gripei a fost cu 50% mai mică (raportul ratei de incidență [IRR]: 0,50; IC 95%: 0,28-0,89) în grupul cu doze mari de vitamina D, deși numărul de infecții gripale în ansamblu a fost scăzut.

Studiul a avut o rată de finalizare de 99,4%.

Implicații în practică

În ultimul deceniu, a existat entuziasm și interes considerabil în jurul potențialelor efecte extrascheletice ale vitaminei D, în special în domenii precum cancerul, sănătatea mintală și funcția imunitară.¹Conștientizarea prevalenței deficienței de vitamina D este în creștere. Nivelurile inadecvate ale vitaminei D se pot datora unei combinații de factori, cum ar fi: B. o tendință de creștere a activității în interior și preocupările legate de riscurile expunerii la soare.²

Vitamina D este implicată în sinteza componentelor antimicrobiene din epiteliul respirator³și joacă multe roluri în reglarea imunității înnăscute și adaptative.⁴Rezultatele studiilor observaționale și clinice sugerează o asociere între nivelurile scăzute ale vitaminei D serice și ratele mai mari de infecții ale tractului respirator;^5.6cu toate acestea, nu toate rezultatele au fost consecvente. O meta-analiză din 2017 a 25 de studii clinice randomizate (RCT) efectuate la sugari, copii și adulți a constatat că suplimentarea cu vitamina D a redus riscul de infecții respiratorii acute fără a crește riscul de evenimente adverse.⁷Cu toate acestea, o meta-analiză din 2015 a concluzionat că suplimentarea cu vitamina D nu a avut niciun efect asupra riscului de infecții respiratorii acute la populațiile pediatrice.⁸

Nu au fost raportate efecte secundare în acest studiu, iar nivelurile serice de vitamina D ale participanților din grupul cu doze mari de vitamina D au rămas într-un interval sigur.

Această lucrare descrie rezultatele unui studiu randomizat controlat cu placebo care compară doze mari și doze standard de suplimente de vitamina D pentru prevenirea URTI virale la copii folosind confirmarea de laborator a infecției. Acest studiu nu a arătat niciun impact asupra obiectivului primar - incidența URTI virale confirmate de laborator. S-a constatat o reducere semnificativă statistic a incidenței infecțiilor gripale; Cu toate acestea, acestea au reprezentat doar o mică parte din numărul total de infecții. Autorii au remarcat că un studiu suplimentar într-o populație sau un sezon cu prevalență mai mare a gripei este justificat înainte de a trage concluzii.

Există mai multe explicații posibile pentru lipsa de efect observată în acest studiu. În primul rând, este posibil ca doza standard de vitamina D să fi asigurat o protecție suficientă împotriva URTI, prevenind discriminarea între cele două doze. Consiliul de etică a cercetării implicat în acest studiu a interzis utilizarea placebo pe baza recomandărilor Academiei Americane de Pediatrie.

În al doilea rând, vitamina D poate oferi mai multe beneficii într-o populație cu niveluri serice mai scăzute de vitamina D. Suplimentarea cu vitamina D care atinge un nivel seric de 30 ng/mL a fost raportată a fi suficientă pentru a reduce incidența URTI la adulții sănătoși.⁹La momentul inițial, atât grupul cu doză mare, cât și cel cu doză standard au avut niveluri medii de vitamina D serice mai mari de 30 ng/mL (media [SD] = 35,9 ng/mL [12,3] și, respectiv, 36,9 ng/ml [11,7]). Aproximativ 60% dintre participanți luau vitamina D în mod regulat înainte de începerea studiului, iar aproximativ 67% erau de origine europeană, un factor cunoscut că influențează pozitiv sinteza endogenă a vitaminei D.¹⁰Starea inițială a vitaminei D și lipsa unei comparații cu placebo ar putea să fi ascuns orice beneficiu acumulat participanților la studiu.

O a treia explicație pentru lipsa efectului este dimensiunea eșantionului de studiu. Mărimea eșantionului de 300 de copii a fost determinată pe baza unui calcul de putere care a presupus o medie de 4 URTI confirmate de laborator pe sezon de iarnă de 4 luni. Cu toate acestea, ambele grupuri din acest studiu au avut, în medie, doar un URTI per copil pe sezon (grupul cu doză standard, 1,03; grupul cu doză mare, 1,05), majoritatea copiilor neavând infecții în perioada de studiu. Acest număr mic de infecții poate fi limitat capacitatea de a detecta un răspuns semnificativ statistic.

Autorii recunosc că anumite subpopulații de copii pot avea mai multe șanse de a beneficia de suplimentarea cu vitamina D și observă că nivelurile scăzute de vitamina D au fost asociate cu riscul de exacerbare a astmului.¹¹un factor de risc cunoscut pentru URTI.¹²Ca urmare, pacienții cu astm bronșic pot avea mai multe șanse de a beneficia de suplimente cu vitamina D.

Nu au fost raportate efecte secundare în acest studiu, iar nivelurile serice de vitamina D ale participanților din grupul cu doze mari de vitamina D au rămas într-un interval sigur. Acest lucru sugerează că regimul de suplimentare cu doze mari a fost sigur la această populație pediatrică.

În general, aceste rezultate nu susțin utilizarea suplimentelor de rutină cu doze mari de vitamina D în populația pediatrică generală. Având în vedere că vitamina D în doze mari este sigură și are potențialul de a reduce incidența gripei, pare rezonabil să se ia în considerare doze mai mari. În plus, acest studiu subliniază importanța asigurării că populațiile pediatrice îndeplinesc liniile directoare standard de dozare pentru suplimentarea cu vitamina D.