Prevenção de infecções virais pediátricas do trato respiratório superior

Referência

AGLIPAY M., Birch CS, Parkin PC, et al. Efeito de uma suplementação de vitamina D com uma dose alta em comparação com uma dose padrão no inverno em infecções virais do trato respiratório superior em pequenas crianças saudáveis. jama . 2017; 318 (3): 245-254.

Objetivo

Comparação de uma suplementação de vitamina D em dose alta e dose padrão na prevenção de infecções virais do trato respiratório superior (URIs) no inverno em crianças pequenas

Draft

Estudo clínico randomizado e duplo -cêntrico

Participante

703 crianças saudáveis ​​(57,7 % do sexo masculino) entre as idades de 1 e 5 foram recrutadas a partir de uma rede de pesquisa orientada para a prática em Toronto, Canadá.

Intervenção

Os participantes receberam 2.000 IE ou 400 isto é, vitamina D.

Dimensões do resultado primário

O número de urtis virais confirmados em laboratório foi o resultado do estudo primário. Os pontos finais secundários incluíram o número de infecções por influenza, o número de infecções não influenza, pacientes relatados pelos pacientes, tempo para o primeiro URTI e o espelho sérico da vitamina D após a conclusão do estudo.

Conhecimento importante

Não houve diferença no número de URTIs confirmados em laboratório entre o grupo de doses altas (1,05; intervalo de confiança de 95 % [IC]: 0,91-1,19) e o grupo com dose padrão (1,03; 95 % Ki: 0,90-1.16) e nenhuma diferença no urtic primal relatado pelos pais ou os primeiros a Urt. No final do estudo, o grupo de altas doses apresentou níveis mais altos de vitamina D no soro (48,7 ng/ml; 95 %-ki: 46,9–50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95 %-ki: 35,4-38,2 ng/ml). A incidência de influenza foi 50 % menor (taxa de incidência [TIR]: 0,50; 95 % Ki: 0,28-0,89) no grupo de vitamina D em altas doses, embora o número de infecções por influenza tenha sido baixa.

O estudo teve uma taxa final de 99,4 %.

Pratique implicações

Nos últimos dez anos, houve uma emoção e interesse consideráveis ​​em conexão com os possíveis efeitos extra -esqueléticos da vitamina D, especialmente em áreas como câncer, saúde mental e função imunológica. 1 A consciência da prevalência de deficiência de vitamina D aumenta. Os níveis inadequados de vitamina D podem ser atribuídos a uma combinação de fatores, p. B. em uma tendência para aumentar a atividade em ambientes fechados e preocupações sobre os riscos de exposição solar.

A vitamina D está envolvida na síntese de componentes antimicrobianos no epitélio do trato respiratório 3 e desempenha muitos papéis na regulação da imunidade inata e adaptativa. 4 Os resultados dos estudos de observação e clínicos indicam uma conexão entre o espelho sérico de baixa vitamina D e as taxas mais altas de infecções respiratórias, no entanto, nem todos os resultados foram consistentes. Uma metanálise de 25 estudos clínicos randomizados (ECRs) realizados em 2017, que foi realizada em bebês, crianças e adultos, mostrou que uma suplementação de vitamina D reduziu o risco de infecções respiratórias agudas sem aumentar o risco de eventos indesejáveis. A suplementação de vitamina D não influenciou o risco de infecções respiratórias agudas em populações pediátricas.

Nenhum efeito colateral foi relatado neste estudo e os níveis séricos de vitamina D dos participantes do grupo de vitamina D em altas doses permaneceram em uma área segura.

Este artigo descreve os resultados de um estudo randomizado controlado por placebo, no qual uma dose alta e um suplemento de vitamina D da dose padrão para prevenção de URTIs virais é comparada em crianças, usando uma confirmação laboratorial da infecção. Este estudo não mostrou influência no endpoint primário - a incidência de URTIS primal viral confirmado por laboratório. Foi encontrada uma redução estatisticamente significativa na incidência de infecções por influenza; No entanto, estes representavam apenas uma pequena parte do número total de infecções. Os autores descobriram que outros estudos em uma população ou estação são justificados com uma maior prevalência de influenza antes que as conclusões sejam tiradas.

Existem algumas explicações possíveis para a falta de efeito observado neste estudo. Primeiro, a dose padrão de vitamina D pode ter oferecido proteção suficiente contra URIs, o que impediu uma distinção entre as duas doses. A autoridade de ética em pesquisa envolvida neste estudo proibiu o uso do placebo com base nas recomendações da Academia Americana de Pediatria.

Em segundo lugar, a vitamina D pode trazer mais uso em uma população com níveis séricos de vitamina D mais baixos. Foi relatado que um suplemento de vitamina D que atinge um nível sérico de 30 ng/ml é suficiente para reduzir o aparecimento de URTIS em adultos saudáveis. 9 No início do estudo, tanto a dose alta quanto o grupo de dose padrão apresentaram níveis séricos médios de vitamina D superiores a 30 ng/ml (valor médio [DP] = 35,9 ng/ml [12,3] e 36,9 ng/ml [11.7], OR). Cerca de 60 % dos participantes assumiram regularmente a vitamina D antes do início de seus estudos, e cerca de 67 % eram descendência européia, um fator que é conhecido por ter um impacto positivo na síntese endógena de vitamina D.

Uma terceira explicação para a falta de efeito é o tamanho da amostra do estudo. O tamanho da amostra de 300 crianças foi determinado com base em um cálculo de desempenho, uma média de 4 Urtis confirmados por laboratório por temporada de inverno de 4 meses. No entanto, ambos os grupos deste estudo tiveram apenas um URTI por criança por criança e estação (grupo de dose padrão 1.03; grupo de doses alta 1.05), com a maioria das crianças não sofrendo infecções durante o período do estudo. Esse pequeno número de infecções pode ter restringido a capacidade de demonstrar uma reação estatisticamente significativa.

Os autores reconhecem que certa subpopulação de crianças pode se beneficiar de um suplemento de vitamina D e indicar que baixos níveis de vitamina D foram associados ao risco de exames de asma. beneficiar de um suplemento de vitamina D.

Nenhum efeito colateral foi relatado neste estudo e os níveis séricos de vitamina D dos participantes do grupo de vitamina D em altas doses permaneceram em uma área segura. Isso indica que o esquema de suplementação de alto dose era seguro nessa população pediátrica.

No geral, esses resultados não suportam o uso da suplementação de vitamina D de alta dose de rotina na população pediátrica geral. Em vista do fato de que a vitamina D em altas doses é segura e tem o potencial de reduzir a incidência de influenza, parece razoável considerar doses mais altas. Além disso, este estudo destaca o quanto é importante garantir que os grupos populacionais pediátricos atendam às diretrizes de dose padrão para o suplemento de vitamina D.