Zapobieganie zakażeniom wirusowym pediatrycznym górnych dróg oddechowych

Veröffentlicht:

Von:

Bezug Aglipay M., Birken CS, Parkin PC, et al. Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung mit hoher Dosis im Vergleich zu einer Standarddosis im Winter auf virale Infektionen der oberen Atemwege bei kleinen gesunden Kindern. JAMA. 2017;318(3):245-254. Zielsetzung Vergleich einer hochdosierten und standarddosierten Vitamin-D-Supplementierung bei der Vorbeugung von viralen Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) im Winter bei Kleinkindern Entwurf Randomisierte, doppelblinde klinische Studie Teilnehmer 703 gesunde Kinder (57,7 % männlich) im Alter von 1 bis 5 Jahren wurden aus einem praxisorientierten Forschungsnetzwerk in Toronto, Kanada, rekrutiert. Intervention Die Teilnehmer erhielten entweder 2.000 IE oder 400 IE pro Tag zusätzliches Vitamin D. Primäre Ergebnismaße …
Okładka Aglipay M., Birch CS, Parkin PC i in. Wpływ suplementacji witaminy D z dużą dawką w porównaniu ze standardową dawką zimą na infekcje wirusowe górnych dróg oddechowych u małych zdrowych dzieci. Jama. 2017; 318 (3): 245-254. Obiektywne porównanie suplementacji witaminy D o wysokiej dawce i dawce dawki D w zapobieganiu infekcjom wirusowym górnych dróg oddechowych (URI) w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym uczestnikom 703 Zdrowe dzieci (57,7 % mężczyzn) między 1 do 5 lat od rekrutacji od 1 do 5 lat od rekrutacji od 1 do 5 lat od rekrutacji od 1 do 5 lat. Interwencja Uczestnicy otrzymali 2000 IE lub 400 IE Dodatkowe witaminę D. Podstawowe wyniki Wymiary ... (Symbolbild/natur.wiki)

Bleiben Sie informiert: Jeden Abend senden wir Ihnen die Artikel des Tages aus der Kategorie Medizin forschung – übersichtlich als Liste.

Draft

Randomizowane, podwójnie zaplanowane badanie kliniczne

Uczestnik

703 Zdrowe dzieci (57,7 % mężczyzn) w wieku od 1 do 5 lat rekrutowano z sieci badawczej zorientowanej na praktykę w Toronto w Kanadzie.

Interwencja

Uczestnicy otrzymali 2000 IE lub 400 IE dodatkową witaminę D.

Podstawowe wymiary wyników

Liczba wirusowych URTI potwierdzonych w laboratorium była głównym wynikiem badania. Wtórne punkty końcowe obejmowały liczbę zakażeń grypy, liczbę zakażeń niezainteresownych, pacjentów zgłaszanych przez pacjentów, czas do pierwszego URTI i lustro surowicy witaminy D po zakończeniu badania.

Ważna wiedza

Nie stwierdzono różnicy w liczbie URTI potwierdzonych laboratoryjnie między grupą wysokiej dawki (1,05; 95 % przedział ufności [CI]: 0,91-1,19) i grupie ze standardową dawką (1,03; 95 % KI: 0,90-1.16) i brakiem różnicy w pierwotnym URTIS zgłoszonym przez rodziców lub pierwszej URTI. Pod koniec badania grupa wysokiej dawki miała wyższy poziom witaminy D w surowicy (48,7 ng/ml; 95 %-KI: 46,9–50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95 %-KI: 35,4–38,2 ng/ml). Częstość występowania grypy była o 50 % niższa (współczynnik częstości występowania [IRR]: 0,50; 95 % KI: 0,28–0,89) w grupie witaminy D o wysokiej dawce, chociaż liczba zakażeń grypy była niska.

Badanie miało ostateczny wskaźnik 99,4 %.

Implikacje ćwiczeń

W ciągu ostatnich dziesięciu lat nastąpiło znaczne podniecenie i zainteresowanie w związku z potencjalnym pozaslenowym działaniem witaminy D, szczególnie w obszarach takich jak rak, zdrowie psychiczne i funkcja odpornościowa. 1

Zwiększa się świadomość występowania niedoboru witaminy D. Niewystarczające poziomy witaminy D można przypisać kombinacji czynników, np. B. Na tendencję do zwiększonej aktywności w pomieszczeniu i obaw związanych z ryzykiem narażenia słonecznego.

Witamina D bierze udział w syntezie składników przeciwdrobnoustrojowych w nabłonku dróg oddechowych 3 i odgrywa wiele ról w regulacji odporności wrodzonej i adaptacyjnej. 4 Wyniki obserwacji i badań klinicznych wskazują na związek między lustrem witaminy D o niskiej witaminie D i wyższymi wskaźnikami infekcji oddechowych, jednak nie wszystkie wyniki były spójne. Metaanaliza 25 randomizowanych badań klinicznych (RCT) przeprowadzonych w 2017 r., Które przeprowadzono u niemowląt, dzieci i dorosłych, wykazała, że ​​suplementacja witaminy D zmniejszyła ryzyko ostrych zakażeń oddechowych bez zwiększania ryzyka niepożądanych zdarzeń. Suplementacja witaminy D nie miała wpływu na ryzyko ostrych infekcji oddechowych w populacjach pediatrycznych.

W tym badaniu nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych, a poziom witaminy D w surowicy uczestników grupy witaminy D o dużej dawce pozostał w bezpiecznym obszarze.

W niniejszym dokumencie opisano wyniki randomizowanego badania kontrolowanego placebo, w którym wysokiej dawki i standardowego suplementu witaminy D dawki DO Prewencyjnej wirusowej URTIS jest porównywana u dzieci, stosując laboratoryjne potwierdzenie zakażenia. Badanie to nie wykazało wpływu na podstawowy punkt końcowy - występowanie wirusowych pierwotnych URTI powiązanych z laboratorium. Stwierdzono statystycznie istotne zmniejszenie częstości występowania zakażeń grypy; Jednak stanowiły one tylko niewielką część całkowitej liczby infekcji. Autorzy stwierdzili, że dalsze badania w populacji lub porach są uzasadnione większym rozpowszechnieniem grypy przed wyciągnięciem wniosków.

Istnieją pewne możliwe wyjaśnienia braku efektu zaobserwowanego w tym badaniu. Po pierwsze, standardowa dawka witaminy D mogła zapewnić wystarczającą ochronę przed URI, co uniemożliwiło rozróżnienie między dwiema dawkami. Urząd ds. Etyki badawczej zaangażowany w to badanie zabraniał zastosowania placebo w oparciu o zalecenia American Academy of Pediatrics.

Po drugie, witamina D może przynieść większe zastosowanie w populacji o niższym poziomie witaminy D w surowicy. Doniesiono, że suplement witaminy D, który osiąga poziom w surowicy 30 ng/ml, jest wystarczający, aby zmniejszyć pojawienie się URTI u zdrowych dorosłych. 9 Na początku badania zarówno wysoka dawka, jak i standardowa grupa dawki miały średnio witaminy D surowicy wynoszący ponad 30 ng/ml (wartość średniej [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] i 36,9 ng/ml [11,7]. Około 60 % uczestników regularnie przyjmowało witaminę D przed rozpoczęciem badań, a około 67 % było pochodzeniem europejskim, co jest znane z pozytywnego wpływu na endogenną syntezę witaminy D.

Trzecie wyjaśnienie braku efektu jest wielkość badanej próbki. Wielkość próby 300 dzieci określono na podstawie obliczeń wydajności, średnio 4 potwierdzonych laboratoryjnych URTI na 4-miesięczny sezon zimowy. Jednak obie grupy w tym badaniu miały tylko jeden URTI na dziecko na dziecko i sezon (standardowa grupa dawki 1.03; grupa wysokiej dawki 1.05), przy czym większość dzieci nie cierpiała żadnych infekcji w okresie badania. Ta niewielka liczba infekcji mogła ograniczyć zdolność do wykazania statystycznie istotnej reakcji.

Autorzy zdają sobie sprawę, że niektóre subpopulacje dzieci mogą raczej skorzystać z suplementu witaminy D i wskazują, że niskie poziomy witaminy D są związane z ryzykiem badań astmy. Skorzystaj z suplementu witaminy D.

W tym badaniu nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych, a poziom witaminy D w surowicy uczestników grupy witaminy D o dużej dawce pozostał w bezpiecznym obszarze. Wskazuje to, że schemat suplementacji o wysokim diecie był bezpieczny w tej populacji pediatrycznej.

Ogólnie rzecz biorąc, wyniki te nie potwierdzają stosowania rutynowej suplementacji witaminy D o wysokiej dawce w ogólnej populacji pediatrycznej. W związku z faktem, że witamina D w wysokiej dawce jest bezpieczna i może zmniejszyć częstość występowania grypy, uzasadnione wydaje się rozważenie wyższych dawek. Ponadto badanie to podkreśla, jak ważne jest zapewnienie, że grupy populacji pediatrycznej spełniają standardowe wytyczne dotyczące dawki dla suplementu witaminy D.

  • Weydert Tak. Witamina D w zdrowiu dzieci. Kinder . 2014; 1 (2): 208-226.
  • Inderjeeth CA, Nicklason F, Al - Lahham Y, i in. Niedobór witaminy D i wtórna nadczynność przytarczyc: skojarzenia kliniczne i biochemiczne u starszych nieinstytucjonalizowanych południowych Tasmanian. int Med J . 2000; 30 (2): 209-214.
  • Wang TT, Nestel FP, Bourdeau V, i in. Nowoczesne: 1,25-dihydroksywitamina D3 jest bezpośrednim indukcją peptydów antimikrobialnych ekspresji genów. j immunol . 2004; 173 (5): 2909-2912.
  • Chun RF, Adams JS, Hewison M. Modulacja immunowa przez witaminę D: Wpływ na gruźlicę. Expert Rev. Clin Pharmacol . 2011; 4 (5): 583-591.
  • Bergman P, Lindh AU, Björkhem-Bergman L, Lindh JD. Witamina D i infekcje oddechowe: przegląd systematyczny i meta -analiza randomizowanych badań kontrolowanych. plus jeden . 2013; 8 (6): E65835.
  • Charan J, Goyal JP, Saxena D, Yadav P. Witamina D, aby zapobiec infekcjom oddechowym: przegląd systematyczny i meta -analiza. J Pharmacol Pharmacother . 2012; 3 (4): 300-303.
  • Martineau AR, Jolliffe DA, Hooper RL i in. Suplementacja witaminy D do zapobiegania ostrym infekcjom oddechowym: przegląd systematyczny i metaanaliza poszczególnych danych uczestników. BMJ . 2017; 356: i6583.
  • Xiao L., Xing C., Yang Z., i in. Suplementacja witaminy D w celu zapobiegania ostrym zakażeniom oddechowym w dzieciństwie: systematyczny przegląd randomizowanych badań kontrolowanych. Bjn . 2015; 114 (7): 1026-1034.
  • Sabetta JR, Deprillo P, Cipriani RJ, Smardin J, Burns LA, Landry ML. 25-hydroksywitamina D i częstość występowania ostrych wirusowych infekcji oddechowych u zdrowych dorosłych. plus jeden . 2010; 5 (6): E11088.
  • Åkeson PK, Lind T, Hernell O, Silfverdal SA, Öhlund I. Vitamin Serum-Vitamin D zależy mniej od szerokości geograficznych niż od koloru skóry i spożycia pokarmu w Europie Północnej we wczesnej zimie. J Pediatr Gastroenterol Nutr . 2016; 62 (4): 643-649.
  • Litonjua AA, Carey VJ, Laranjo N, i in. Wpływ prenatalnej suplementacji witaminą D na astmę lub nawracające łapanie łapania powietrza u potomków w wieku 3 lat: randomizowane kliniczne badanie VDAAART. Jama . 2016; 315 (4): 362-370.
  • Rawlinson WD, Waliuzzaman Z, Carter IW, Belessis YC, Gilbert KM, Morton Jr. Wykorzystanie astmy u dzieci w związku z rinowirusem, ale nie z ludzkim metapneumowirusem. J Dis . 2003; 187 (8): 1314-1318.