Suche
Mein Konto
Relacja
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC i in. Wpływ suplementacji wysokimi dawkami witaminy D w porównaniu ze standardową dawką zimą na wirusowe infekcje górnych dróg oddechowych u małych zdrowych dzieci.JAMA. 2017;318(3):245-254.
Cel
Porównanie suplementacji witaminą D w dużych i standardowych dawkach w profilaktyce zimowych infekcji wirusowych górnych dróg oddechowych (URTI) u małych dzieci
Projekt
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne
Uczestnik
Do badania wybrano 703 zdrowych dzieci (57,7% mężczyzn) w wieku od 1 do 5 lat z sieci badawczej opartej na praktyce w Toronto w Kanadzie.
interwencja
Uczestnicy otrzymywali 2000 jm lub 400 jm dziennie dodatkowej witaminy D.
Podstawowe miary wyniku
Głównym wynikiem badania była liczba potwierdzonych laboratoryjnie wirusowych zakażeń układu moczowego. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały liczbę infekcji grypowych, liczbę infekcji niezwiązanych z grypą, ZUM zgłaszane przez pacjentów, czas do wystąpienia pierwszego URTI i stężenie witaminy D w surowicy po zakończeniu badania.
Kluczowe spostrzeżenia
Nie było różnicy w liczbie potwierdzonych laboratoryjnie URTI pomiędzy grupą otrzymującą dużą dawkę (1,05; 95% przedział ufności [CI]: 0,91-1,19) a grupą otrzymującą standardową dawkę (1,03; 95% CI: 0,90-1,16) i nie było różnicy w zakresie URTI zgłaszanych przez rodziców ani czasu do wystąpienia pierwszego URTI. Po zakończeniu badania w grupie otrzymującej duże dawki stężenie witaminy D w surowicy było wyższe (48,7 ng/ml; 95% CI: 46,9–50,5 ng/ml w porównaniu z 36,8 ng/ml; 95% CI: 35,4–38,2 ng/ml). Częstość występowania grypy była o 50% niższa (wskaźnik zapadalności [IRR]: 0,50; 95% CI: 0,28-0,89) w grupie otrzymującej duże dawki witaminy D, chociaż ogólna liczba zakażeń grypą była niska.
Stopień ukończenia badania wyniósł 99,4%.
Implikacje praktyczne
W ciągu ostatniej dekady wzrosło duże zainteresowanie i zainteresowanie potencjalnym pozaszkieletowym działaniem witaminy D, szczególnie w obszarach takich jak nowotwory, zdrowie psychiczne i funkcje odpornościowe.1Świadomość występowania niedoborów witaminy D wzrasta. Nieodpowiedni poziom witaminy D może wynikać z kombinacji czynników, takich jak: B. tendencja do zwiększonej aktywności w pomieszczeniach zamkniętych i obawy związane z ryzykiem ekspozycji na słońce.2
Witamina D bierze udział w syntezie składników przeciwdrobnoustrojowych w nabłonku dróg oddechowych3i odgrywa wiele ról w regulacji odporności wrodzonej i nabytej.4Wyniki badań obserwacyjnych i klinicznych sugerują związek między niskim poziomem witaminy D w surowicy a częstszym występowaniem infekcji dróg oddechowych;5.6jednak nie wszystkie wyniki były spójne. Metaanaliza 25 randomizowanych badań klinicznych (RCT) przeprowadzonych w 2017 r. z udziałem niemowląt, dzieci i dorosłych wykazała, że suplementacja witaminą D zmniejsza ryzyko ostrych infekcji dróg oddechowych, nie zwiększając ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.7Jednak metaanaliza przeprowadzona w 2015 roku wykazała, że suplementacja witaminą D nie ma wpływu na ryzyko ostrych infekcji dróg oddechowych u dzieci.8
W tym badaniu nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych, a poziom witaminy D w surowicy uczestników grupy otrzymującej duże dawki witaminy D utrzymywał się w bezpiecznym zakresie.
W artykule opisano wyniki randomizowanego badania kontrolowanego placebo, porównującego suplementację witaminą D w dużych i standardowych dawkach w profilaktyce wirusowych infekcji dróg moczowych u dzieci na podstawie laboratoryjnego potwierdzenia zakażenia. Badanie to nie wykazało wpływu na pierwszorzędowy punkt końcowy – częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie wirusowych zakażeń układu moczowego. Stwierdzono istotne statystycznie zmniejszenie zachorowalności na grypę; Stanowiły one jednak jedynie niewielką część całkowitej liczby infekcji. Autorzy zauważyli, że przed wyciągnięciem wniosków uzasadnione są dalsze badania w populacji lub sezonie o większej częstości występowania grypy.
Istnieje kilka możliwych wyjaśnień braku efektu zaobserwowanego w tym badaniu. Po pierwsze, standardowa dawka witaminy D mogła zapewnić wystarczającą ochronę przed URTI, zapobiegając dyskryminacji pomiędzy obiema dawkami. Komisja ds. etyki badań naukowych zaangażowana w to badanie zakazała stosowania placebo w oparciu o zalecenia Amerykańskiej Akademii Pediatrii.
Po drugie, witamina D może zapewnić większe korzyści w populacji z niższym poziomem witaminy D w surowicy. Stwierdzono, że suplementacja witaminą D osiągająca poziom w surowicy wynoszący 30 ng/ml jest wystarczająca do zmniejszenia częstości występowania URTI u zdrowych dorosłych.9Na początku badania zarówno w grupie otrzymującej dużą, jak i standardową dawkę, średni poziom witaminy D w surowicy był większy niż 30 ng/ml (średnia [SD] = odpowiednio 35,9 ng/ml [12,3] i 36,9 ng/ml [11,7]). Około 60% uczestników przed rozpoczęciem badania regularnie przyjmowało witaminę D, a około 67% było pochodzenia europejskiego, co jest czynnikiem pozytywnie wpływającym na endogenną syntezę witaminy D.10Wyjściowy poziom witaminy D i brak porównania z placebo mogły przesłonić jakiekolwiek korzyści odniesione przez uczestników badania.
Trzecim wyjaśnieniem braku efektu jest wielkość badanej próby. Wielkość próby 300 dzieci ustalono na podstawie obliczenia mocy, które zakładało średnio 4 potwierdzone laboratoryjnie URTI na 4-miesięczny sezon zimowy. Jednakże w obu grupach objętych tym badaniem występowało średnio tylko jedno zakażenie URTI na dziecko w sezonie (grupa otrzymująca standardową dawkę 1,03; grupa otrzymująca dużą dawkę 1,05), przy czym u większości dzieci w okresie badania nie wystąpiły żadne infekcje. Ta niewielka liczba infekcji mogła ograniczać zdolność do wykrycia statystycznie istotnej odpowiedzi.
Autorzy przyznają, że niektóre subpopulacje dzieci mogą odnieść większe korzyści z suplementacji witaminą D i zauważają, że niski poziom witaminy D wiąże się z ryzykiem zaostrzeń astmy.11znanym czynnikiem ryzyka URTI.12W rezultacie pacjenci cierpiący na astmę mogą z większym prawdopodobieństwem odnieść korzyść z suplementacji witaminą D.
W tym badaniu nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych, a poziom witaminy D w surowicy uczestników grupy otrzymującej duże dawki witaminy D utrzymywał się w bezpiecznym zakresie. Sugeruje to, że schemat suplementacji dużymi dawkami był bezpieczny w tej populacji dzieci i młodzieży.
Ogólnie rzecz biorąc, wyniki te nie potwierdzają stosowania rutynowej suplementacji dużymi dawkami witaminy D w ogólnej populacji pediatrycznej. Biorąc pod uwagę, że duże dawki witaminy D są bezpieczne i mogą potencjalnie zmniejszyć częstość występowania grypy, rozsądne wydaje się rozważenie wyższych dawek. Ponadto badanie to podkreśla znaczenie zapewnienia, że populacje pediatryczne spełniają standardowe wytyczne dotyczące dawkowania suplementacji witaminą D.