Suche
Mein Konto
Forhold
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC, et al. Effekt av høydose vitamin D-tilskudd sammenlignet med standarddose om vinteren på virale øvre luftveisinfeksjoner hos små friske barn.JAMA. 2017;318(3):245-254.
Objektiv
Sammenligning av høydose og standarddose vitamin D-tilskudd i forebygging av vinterinfeksjoner i øvre luftveier (URTIs) hos små barn
Utkast
Randomisert, dobbeltblind klinisk studie
Deltager
703 friske barn (57,7 % menn) i alderen 1 til 5 år ble rekruttert fra et praksisbasert forskningsnettverk i Toronto, Canada.
innblanding
Deltakerne fikk enten 2000 IE eller 400 IE per dag med tilleggsvitamin D.
Primære resultatmål
Antall laboratoriebekreftede virale URTIer var det primære studieresultatet. Sekundære endepunkter inkluderte antall influensainfeksjoner, antall ikke-influensainfeksjoner, pasientrapporterte URTIer, tid til første URTI og serum vitamin D-nivåer etter fullført studie.
Nøkkelinnsikt
Det var ingen forskjell i antall laboratoriebekreftede URTIer mellom høydosegruppen (1,05; 95 % konfidensintervall [KI]: 0,91-1,19) og standarddosegruppen (1,03; 95 % KI: 0,90-1,16) og ingen forskjell i URTI-rapport eller tidspunkt for førstegangsrapport fra foreldre. Ved fullføring av studien hadde høydosegruppen høyere serumvitamin D-nivåer (48,7 ng/ml; 95 % KI: 46,9-50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95 % KI: 35,4-38,2 ng/ml). Forekomsten av influensa var 50 % lavere (insidensrate [IRR]: 0,50; 95 % KI: 0,28-0,89) i høydose-vitamin D-gruppen, selv om antallet influensainfeksjoner totalt sett var lavt.
Studien hadde en fullføringsrate på 99,4 %.
Implikasjoner for praksis
I løpet av det siste tiåret har det vært betydelig spenning og interesse rundt potensielle ekstraskjeletteffekter av vitamin D, spesielt på områder som kreft, mental helse og immunfunksjon.1Bevisstheten om utbredelsen av vitamin D-mangel øker. Utilstrekkelige vitamin D-nivåer kan skyldes en kombinasjon av faktorer, som: B. en trend mot økt aktivitet innendørs og bekymringer for risikoen ved soleksponering.2
Vitamin D er involvert i syntesen av antimikrobielle komponenter i respiratorisk epitel3og spiller mange roller i å regulere medfødt og adaptiv immunitet.4Resultater fra observasjons- og kliniske studier tyder på en sammenheng mellom lave serum-vitamin D-nivåer og høyere forekomst av luftveisinfeksjoner;5.6imidlertid var ikke alle resultatene konsistente. En metaanalyse fra 2017 av 25 randomiserte kliniske studier (RCT) utført på spedbarn, barn og voksne fant at vitamin D-tilskudd reduserte risikoen for akutte luftveisinfeksjoner uten å øke risikoen for uønskede hendelser.7En metaanalyse fra 2015 konkluderte imidlertid med at vitamin D-tilskudd ikke hadde noen effekt på risikoen for akutte luftveisinfeksjoner i pediatriske populasjoner.8
Ingen bivirkninger ble rapportert i denne studien, og serumvitamin D-nivåene til deltakere i høydose-vitamin D-gruppen holdt seg innenfor et trygt område.
Denne artikkelen beskriver resultatene av en randomisert placebokontrollert studie som sammenligner høydose- og standarddose-vitamin D-tilskudd for forebygging av virale URTIs hos barn ved bruk av laboratoriebekreftelse av infeksjon. Denne studien viste ingen innvirkning på det primære endepunktet – forekomsten av laboratoriebekreftede virale URTIs. Det ble funnet en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av influensainfeksjoner; Disse utgjorde imidlertid bare en liten del av det totale antallet infeksjoner. Forfatterne bemerket at ytterligere studier i en populasjon eller sesong med høyere influensaprevalens er berettiget før konklusjoner trekkes.
Det er flere mulige forklaringer på mangelen på effekt observert i denne studien. For det første kan standarddosen av vitamin D ha gitt tilstrekkelig beskyttelse mot URTI, og forhindret diskriminering mellom de to dosene. Det forskningsetiske styret involvert i denne studien forbød bruk av placebo basert på anbefalingene fra American Academy of Pediatrics.
For det andre kan vitamin D gi mer fordel i en befolkning med lavere serumvitamin D-nivåer. Vitamin D-tilskudd som når et serumnivå på 30 ng/ml har blitt rapportert å være tilstrekkelig til å redusere forekomsten av URTI hos friske voksne.9Ved baseline hadde både høydose- og standarddosegruppene gjennomsnittlige serum-vitamin D-nivåer høyere enn 30 ng/ml (henholdsvis gjennomsnittlig [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] og 36,9 ng/ml [11,7]). Omtrent 60 % av deltakerne tok vitamin D regelmessig før starten av studien, og omtrent 67 % var av europeisk avstamning, en faktor som er kjent for å positivt påvirke endogen vitamin D-syntese.10Baseline vitamin D-status og mangel på en placebo-sammenligning kan ha tilslørt enhver fordel for deltakerne i studien.
En tredje forklaring på manglende effekt er størrelsen på studieutvalget. Prøvestørrelsen på 300 barn ble bestemt basert på en effektberegning som antok et gjennomsnitt på 4 laboratoriebekreftede URTIer per 4-måneders vintersesong. Imidlertid hadde begge gruppene i denne studien i gjennomsnitt bare én URTI per barn per sesong (standarddosegruppe 1,03; høydosegruppe 1,05), med flertallet av barna som ikke opplevde infeksjoner i løpet av studieperioden. Dette lille antallet infeksjoner kan ha begrenset muligheten til å oppdage en statistisk signifikant respons.
Forfatterne erkjenner at visse underpopulasjoner av barn kan ha større sannsynlighet for å dra nytte av vitamin D-tilskudd og bemerker at lave vitamin D-nivåer har vært assosiert med risikoen for astmaforverring.11en kjent risikofaktor for URTI.12Som et resultat kan det være mer sannsynlig at pasienter med astma drar nytte av vitamin D-tilskudd.
Ingen bivirkninger ble rapportert i denne studien, og serumvitamin D-nivåene til deltakere i høydose-vitamin D-gruppen holdt seg innenfor et trygt område. Dette tyder på at høydosetilskuddsregimet var trygt i denne pediatriske populasjonen.
Samlet sett støtter disse resultatene ikke bruken av rutinemessig høydose-vitamin D-tilskudd i den generelle pediatriske befolkningen. Gitt at høydose vitamin D er trygt og har potensial til å redusere influensaforekomsten, virker det rimelig å vurdere høyere doser. I tillegg fremhever denne studien viktigheten av å sikre at pediatriske populasjoner oppfyller standard doseringsretningslinjer for vitamin D-tilskudd.