Preventie van pediatrische virale infecties van het bovenste luchtwegen

Referentie

Aglipay M., Birch CS, Parkin PC, et al. Effect van een vitamine D -suppletie met een hoge dosis vergeleken met een standaarddosis in de winter op virale infecties van het bovenste luchtwegen bij kleine gezonde kinderen. JAMA . 2017; 318 (3): 245-254.

objectief

Vergelijking van een vitamine D-suppletie met een hoge dosis en standaarddosis-dosis bij de preventie van virale infecties van de bovenste luchtwegen (URI's) in de winter bij kleine kinderen

ontwerp

Gerandomiseerde, dubbele blind klinische studie

Deelnemer

703 gezonde kinderen (57,7 % mannelijk) tussen de leeftijd van 1 en 5 werden geworven uit een praktijkgericht onderzoeknetwerk in Toronto, Canada.

interventie

De deelnemers ontvingen 2.000 IE of 400 IE extra vitamine d.

Primaire resultaatafmetingen

Het aantal virale urtis bevestigd in het laboratorium was het primaire studieresultaat. De secundaire eindpunten omvatten het aantal influenza-infecties, het aantal niet-influenza-infecties, patiënten gerapporteerd door patiënten, de tijd tot de eerste URTI en de vitamine D-serumspiegel na voltooiing van het onderzoek.

belangrijke kennis

Er was geen verschil in het aantal laboratorium bevestigde URTI's tussen de hoge dosisgroep (1,05; 95 % betrouwbaarheidsinterval [CI]: 0,91-1.19) en de groep met standaarddosis (1,03; 95 % ki: 0,90-1.16) en geen verschil in de primaire urtis gerapporteerd door de ouders of de eerste urti. Aan het einde van de studie had de hoge dosisgroep hogere vitamine D-niveaus in het serum (48,7 ng/ml; 95 %-Ki: 46,9-50,5 ng/ml versus 36,8 ng/ml; 95 %-Ki: 35,4-38,2 ng/ml). De incidentie van influenza was 50 % lager (incidentie ratio [IRR]: 0,50; 95 % ki: 0,28-0,89) in de hoge dosis vitamine D-groep, hoewel het aantal influenza-infecties laag was.

De studie had een eindtarief van 99,4 %.

Oefen implicaties

In de afgelopen tien jaar is er een aanzienlijke opwinding en interesse geweest in verband met de potentiële extrasketale effecten van vitamine D, vooral in gebieden zoals kanker, geestelijke gezondheid en immuunfunctie. 1 Het bewustzijn van de prevalentie van vitamine D -tekort neemt toe. Onvoldoende vitamine D -niveaus kunnen worden toegeschreven aan een combinatie van factoren, b.v. B. over een trend naar verhoogde activiteit binnenshuis en zorgen over de risico's van blootstelling aan zonne -energie.

Vitamine D is betrokken bij de synthese van antimicrobiële componenten in het epitheel van de ademhalingskanaal 3 en speelt vele rollen bij het reguleren van de aangeboren en adaptieve immuniteit. 4 De resultaten van observatie en klinische studies geven een verband aan tussen lage serum vitamine D -spiegel en hogere snelheden van luchtweginfecties, maar niet alle resultaten waren consistent. Een meta-analyse van 25 gerandomiseerde klinische studies (RCT's) uitgevoerd in 2017, die werd uitgevoerd bij zuigelingen, kinderen en volwassenen, toonde aan dat een vitamine D-suppletie het risico op acute luchtweginfecties verminderde zonder het risico op ongewenste gebeurtenissen te verhogen. Vitamine D -suppletie had geen invloed op het risico op acute luchtweginfecties bij pediatrische populaties.

Er werden in deze studie geen bijwerkingen gerapporteerd en de serumvitamine D-niveaus van de deelnemers van de hoge dosis vitamine D-groep bleven in een veilig gebied.

Dit artikel beschrijft de resultaten van een gerandomiseerde placebo-gecontroleerd onderzoek waarin een high-dosis en een standaard dosis dosis vitamine D-supplement voor preventie virale urtis wordt vergeleken bij kinderen, met behulp van een laboratoriumbevestiging van de infectie. Deze studie toonde geen invloed op het primaire eindpunt - de incidentie van laboratorium -bevestigde virale primaire urtis. Een statistisch significante vermindering van de incidentie van influenza -infecties werd gevonden; Deze vormden echter slechts een klein deel van het totale aantal infecties. De auteurs ontdekten dat verdere studies in een populatie of seizoen gerechtvaardigd zijn met een hogere griepprevalentie voordat conclusies worden getrokken.

Er zijn enkele mogelijke verklaringen voor het gebrek aan effect waargenomen in deze studie. Ten eerste kan de dosis vitamine D -standaard voldoende bescherming hebben geboden tegen URI's, die een onderscheid tussen de twee doses voorkwam. De onderzoeksethiekautoriteit die bij deze studie betrokken was, verbood het gebruik van placebo op basis van de aanbevelingen van de American Academy of Pediatrics.

Ten tweede kan vitamine D meer gebruik brengen in een populatie met lagere serum vitamine D -waarden. Er is gemeld dat een vitamine D -supplement dat een serumniveau van 30 ng/ml bereikt voldoende is om het uiterlijk van Urtis bij gezonde volwassenen te verminderen. 9 Aan het begin van de studie hadden zowel de hoge dosis als de standaarddosisgroep middelgrote vitamine D -serumspiegels van meer dan 30 ng/ml (gemiddelde waarde [SD] = 35,9 ng/ml [12.3] en 36,9 ng/ml [11.7], OR). Ongeveer 60 % van de deelnemers nam regelmatig vitamine D vóór het begin van hun studies, en ongeveer 67 % was Europese afkomst, een factor waarvan bekend is dat deze een positief effect heeft op de endogene vitamine D -synthese.

Een derde verklaring voor het gebrek aan effect is de grootte van de studieproef. De steekproefgrootte van 300 kinderen werd bepaald op basis van een prestatieberekening, het gemiddelde van 4 laboratorium-bevestigde Urtis per winterseizoen van 4 maanden. Beide groepen in deze studie hadden echter slechts één URTI per kind per kind en seizoen (standaard dosisgroep 1.03; hoge dosisgroep 1.05), waarbij de meeste kinderen tijdens de studieperiode geen infecties lijden. Dit kleine aantal infecties kan het vermogen hebben beperkt om een ​​statistisch significante reactie aan te tonen.

De auteurs erkennen dat bepaalde subpopulatie van kinderen eerder kan profiteren van een vitamine D -supplement en geven aan dat lage vitamine D -niveaus zijn geassocieerd met het risico op astma -onderzoeken. profiteren van een vitamine D -supplement.

Er werden in deze studie geen bijwerkingen gerapporteerd en de serumvitamine D-niveaus van de deelnemers van de hoge dosis vitamine D-groep bleven in een veilig gebied. Dit geeft aan dat het schema met hoge dosis suppletie veilig was in deze pediatrische populatie.

Over het algemeen ondersteunen deze resultaten het gebruik van routinematige hoge dosis vitamine D-suppletie in de algemene pediatrische populatie niet. Gezien het feit dat hoge dosis vitamine D veilig is en het potentieel heeft om de incidentie van griep te verminderen, lijkt het redelijk om hogere doses te overwegen. Bovendien onderstreept deze studie hoe belangrijk het is om ervoor te zorgen dat pediatrische populatiegroepen voldoen aan de standaarddosisrichtlijnen voor het vitamine D -supplement.