Bērnu augšējo elpceļu vīrusu infekciju profilakse

Attiecības

Aglipay M, Birken CS, Parkin PC u.c. D vitamīna piedevas lielas devas, salīdzinot ar standarta devu ziemā, ietekme uz vīrusu augšējo elpceļu infekcijām jauniem veseliem bērniem.JAMA. 2017;318(3):245-254.

Mērķis

Lielu un standarta devu D vitamīna papildterapijas salīdzinājums ziemas augšējo elpceļu vīrusu infekciju (URTI) profilaksē maziem bērniem

Melnraksts

Randomizēts, dubultmaskēts klīniskais pētījums

Dalībnieks

703 veseli bērni (57,7% vīriešu) vecumā no 1 līdz 5 gadiem tika pieņemti darbā no praksē balstīta pētniecības tīkla Toronto, Kanādā.

iejaukšanās

Dalībnieki saņēma papildu D vitamīnu 2000 SV vai 400 SV dienā.

Primārie iznākuma pasākumi

Primārais pētījuma rezultāts bija laboratoriski apstiprināto vīrusu URTI skaits. Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra gripas infekciju skaitu, ar gripu nesaistītu infekciju skaitu, pacientu ziņoto URTI, laiku līdz pirmajai URTI un D vitamīna līmeni serumā pēc pētījuma pabeigšanas.

Galvenās atziņas

Laboratoriski apstiprināto URTI skaits neatšķīrās lielas devas grupā (1,05; 95% ticamības intervāls [TI]: 0,91-1,19) un standarta devas grupā (1,03; 95% TI: 0,90-1,16) un neatšķīrās vecāku ziņotais laiks līdz pirmajam URTIURTI. Pētījuma beigās lielas devas grupā bija augstāks D vitamīna līmenis serumā (48,7 ng/ml; 95% TI: 46,9-50,5 ng/ml pret 36,8 ng/ml; 95% TI: 35,4-38,2 ng/ml). Saslimstība ar gripu bija par 50% mazāka (saslimstības koeficients [IRR]: 0,50; 95% TI: 0,28-0,89) lielu D vitamīna devu grupā, lai gan kopumā gripas infekciju skaits bija zems.

Pētījuma pabeigšanas rādītājs bija 99,4%.

Prakses sekas

Pēdējo desmit gadu laikā ir bijis ievērojams satraukums un interese par D vitamīna iespējamo ekstraskeletālo ietekmi, īpaši tādās jomās kā vēzis, garīgā veselība un imūnsistēma.¹Pieaug izpratne par D vitamīna deficīta izplatību. Nepietiekamu D vitamīna līmeni var izraisīt vairāki faktori, piemēram: B. tendence palielināt aktivitāti telpās un bažas par saules iedarbības risku.²

D vitamīns ir iesaistīts pretmikrobu komponentu sintēzē elpceļu epitēlijā³un spēlē daudzas lomas iedzimtas un adaptīvās imunitātes regulēšanā.⁴Novērošanas un klīnisko pētījumu rezultāti liecina par saistību starp zemu D vitamīna līmeni serumā un augstāku elpceļu infekciju biežumu;^5.6tomēr ne visi rezultāti bija konsekventi. 2017. gada metaanalīze par 25 randomizētiem klīniskiem pētījumiem (RCT), kas tika veikti ar zīdaiņiem, bērniem un pieaugušajiem, atklāja, ka D vitamīna papildināšana samazināja akūtu elpceļu infekciju risku, nepalielinot blakusparādību risku.⁷Tomēr 2015. gada metaanalīzē tika secināts, ka D vitamīna papildināšana neietekmēja akūtu elpceļu infekciju risku bērnu populācijās.⁸

Šajā pētījumā netika ziņots par blakusparādībām, un lielas D vitamīna devas grupas dalībnieku seruma D vitamīna līmenis palika drošā diapazonā.

Šajā rakstā ir aprakstīti randomizēta, placebo kontrolēta pētījuma rezultāti, kuros salīdzināja lielas un standarta devas D vitamīna piedevas vīrusu URTI profilaksei bērniem, izmantojot laboratorisku infekcijas apstiprinājumu. Šis pētījums neuzrādīja nekādu ietekmi uz primāro mērķa kritēriju — laboratoriski apstiprinātu vīrusu URTI biežumu. Konstatēts statistiski nozīmīgs gripas infekciju sastopamības samazinājums; Tomēr tās veidoja tikai nelielu daļu no kopējā infekciju skaita. Autori atzīmēja, ka pirms secinājumu izdarīšanas ir jāveic turpmāki pētījumi populācijā vai sezonā ar augstāku gripas izplatību.

Šajā pētījumā novērotā efekta trūkumam ir vairāki iespējamie skaidrojumi. Pirmkārt, D vitamīna standarta deva, iespējams, nodrošināja pietiekamu aizsardzību pret URTI, novēršot abu devu diskrimināciju. Šajā pētījumā iesaistītā pētniecības ētikas padome aizliedza lietot placebo, pamatojoties uz Amerikas Pediatrijas akadēmijas ieteikumiem.

Otrkārt, D vitamīns var sniegt lielāku labumu iedzīvotājiem ar zemāku D vitamīna līmeni serumā. Ir ziņots, ka D vitamīna papildināšana, sasniedzot seruma līmeni 30 ng/ml, ir pietiekama, lai samazinātu URTI sastopamību veseliem pieaugušajiem.⁹Sākotnēji gan lielas, gan standarta devas grupās vidējais D vitamīna līmenis serumā bija lielāks par 30 ng/ml (vidējais [SD] = attiecīgi 35,9 ng/ml [12,3] un 36,9 ng/ml [11,7]). Apmēram 60% dalībnieku pirms pētījuma sākuma regulāri lietoja D vitamīnu, un aptuveni 67% bija Eiropas izcelsmes, kas, kā zināms, pozitīvi ietekmē endogēnā D vitamīna sintēzi.¹⁰Sākotnējais D vitamīna statuss un placebo salīdzinājuma trūkums, iespējams, ir aizēnojuši pētījuma dalībnieku ieguvumus.

Trešais efekta trūkuma skaidrojums ir pētījuma izlases lielums. 300 bērnu izlases lielums tika noteikts, pamatojoties uz jaudas aprēķinu, kurā tika pieņemti vidēji 4 laboratoriski apstiprināti URTI 4 mēnešu ziemas sezonā. Tomēr abām grupām šajā pētījumā vidēji bija tikai viens URTI vienam bērnam sezonā (standarta devas grupa, 1, 03; lielas devas grupa, 1, 05), un lielākajai daļai bērnu pētījuma periodā nebija infekcijas. Šis nelielais infekciju skaits, iespējams, ir ierobežojis spēju noteikt statistiski nozīmīgu atbildi.

Autori atzīst, ka noteiktas bērnu apakšgrupas, iespējams, gūs lielāku labumu no D vitamīna papildināšanas, un atzīmē, ka zems D vitamīna līmenis ir saistīts ar astmas paasinājumu risku.¹¹zināms URTI riska faktors.¹²Tā rezultātā pacientiem ar astmu var būt lielāka iespēja gūt labumu no D vitamīna piedevas.

Šajā pētījumā netika ziņots par blakusparādībām, un lielas D vitamīna devas grupas dalībnieku seruma D vitamīna līmenis palika drošā diapazonā. Tas liecina, ka lielas devas papildināšanas shēma bija droša šai bērnu populācijai.

Kopumā šie rezultāti neatbalsta regulāru lielu D vitamīna devu lietošanu vispārējā bērnu populācijā. Ņemot vērā to, ka lielas D vitamīna devas ir drošas un var samazināt saslimstību ar gripu, šķiet saprātīgi apsvērt lielākas devas. Turklāt šis pētījums uzsver, cik svarīgi ir nodrošināt, lai bērnu populācijas atbilstu standarta devu vadlīnijām D vitamīna papildināšanai.