Vaikų virusinių viršutinių kvėpavimo takų infekcijų prevencija

Santykis

Aglipay M, Birken CS, Parkin PC ir kt. Didelės vitamino D papildo dozės, palyginti su standartine doze žiemą, poveikis jaunų sveikų vaikų virusinėms viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms.JAMA. 2017;318(3):245-254.

Tikslas

Didelės ir standartinės dozės vitamino D papildų palyginimas mažų vaikų žiemos viršutinių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (URTI) prevencijai

Juodraštis

Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas klinikinis tyrimas

Dalyvis

703 sveiki vaikai (57,7 % vyrų) nuo 1 iki 5 metų buvo įdarbinti iš praktikos pagrįsto tyrimų tinklo Toronte, Kanadoje.

intervencija

Dalyviai gavo 2000 TV arba 400 TV per dieną papildomo vitamino D.

Pirminės rezultato priemonės

Laboratoriškai patvirtintų virusinių URTI skaičius buvo pagrindinis tyrimo rezultatas. Antrinės vertinamosios baigtys apėmė gripo infekcijų skaičių, ne gripo infekcijų skaičių, pacientų praneštus URTI, laiką iki pirmosios URTI ir vitamino D kiekį serume po tyrimo pabaigos.

Pagrindinės įžvalgos

Laboratoriškai patvirtintų URTI skaičius nesiskyrė tarp didelės dozės grupės (1,05; 95 % pasikliautinasis intervalas [PI]: 0,91-1,19) ir standartinės dozės grupės (1,03; 95 % PI: 0,90-1,16) ir nesiskyrė tėvų praneštas laikas iki pirmojo URTIURTI. Pasibaigus tyrimui, dideles dozes vartojusių žmonių serume buvo didesnis vitamino D kiekis (48,7 ng/ml; 95 % PI: 46,9–50,5 ng/ml, palyginti su 36,8 ng/ml; 95 % PI: 35,4–38,2 ng/ml). Sergamumas gripu buvo 50 % mažesnis (sergamumo koeficientas [IRR]: 0,50; 95 % PI: 0,28-0,89) dideles vitamino D dozes vartojusių žmonių grupėje, nors bendras gripo infekcijų skaičius buvo mažas.

Tyrimą baigė 99,4 proc.

Praktikos pasekmės

Per pastarąjį dešimtmetį kilo didelis jaudulys ir susidomėjimas galimu vitamino D poveikiu ekstraskeletui, ypač tokiose srityse kaip vėžys, psichinė sveikata ir imuninė funkcija.¹Vis didėja supratimas apie vitamino D trūkumo paplitimą. Nepakankamą vitamino D kiekį gali lemti įvairių veiksnių derinys, pavyzdžiui: B. tendencija padidinti aktyvumą patalpose ir susirūpinimas dėl saulės poveikio.²

Vitaminas D dalyvauja antimikrobinių komponentų sintezėje kvėpavimo takų epitelyje³ir vaidina daug vaidmenų reguliuojant įgimtą ir adaptyvųjį imunitetą.⁴Stebėjimo ir klinikinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp mažo vitamino D koncentracijos serume ir didesnio kvėpavimo takų infekcijų skaičiaus;^5.6tačiau ne visi rezultatai buvo nuoseklūs. 2017 m. atlikta 25 atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo kūdikiai, vaikai ir suaugusieji, metaanalizė parodė, kad vitamino D papildai sumažino ūminių kvėpavimo takų infekcijų riziką, nepadidindami nepageidaujamų reiškinių.⁷Tačiau 2015 m. metaanalizė padarė išvadą, kad vitamino D papildai neturėjo įtakos vaikų ūminių kvėpavimo takų infekcijų rizikai.⁸

Šio tyrimo metu nepastebėta jokių šalutinių poveikių, o didelės vitamino D dozės grupės dalyvių serumo vitamino D kiekis išliko saugaus diapazono ribose.

Šiame dokumente aprašomi atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamo tyrimo, kuriame buvo lyginamas didelių ir standartinių vitamino D dozių papildymas, skirtas vaikų virusinių URTI profilaktikai, naudojant laboratorinį infekcijos patvirtinimą. Šis tyrimas neparodė jokios įtakos pagrindiniam vertinamąjį baigtį – laboratoriškai patvirtintų virusinių URTI dažniui. Nustatytas statistiškai reikšmingas sergamumo gripo infekcijomis sumažėjimas; Tačiau tai sudarė tik nedidelę viso infekcijų skaičiaus dalį. Autoriai pažymėjo, kad prieš darant išvadas reikia atlikti tolesnius tyrimus populiacijoje arba sezono metu, kai gripo paplitimas yra didesnis.

Yra keletas galimų šio tyrimo poveikio trūkumo paaiškinimų. Pirma, standartinė vitamino D dozė galėjo užtikrinti pakankamą apsaugą nuo URTI, užkertant kelią šių dviejų dozių diskriminacijai. Šiame tyrime dalyvavusi tyrimų etikos taryba, remdamasi Amerikos pediatrų akademijos rekomendacijomis, uždraudė naudoti placebą.

Antra, vitaminas D gali būti naudingas žmonėms, kurių serume vitamino D koncentracija yra mažesnė. Buvo pranešta, kad vitamino D papildų, kurių serume pasiekia 30 ng/ml koncentraciją, pakanka sveikų suaugusiųjų URTI dažniui sumažinti.⁹Pradiniame etape tiek didelės, tiek standartinės dozės grupėse vidutinis vitamino D kiekis serume buvo didesnis nei 30 ng/ml (atitinkamai vidutinis [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] ir 36,9 ng/ml [11,7]). Maždaug 60 % dalyvių prieš tyrimo pradžią reguliariai vartojo vitaminą D, o apie 67 % buvo Europos kilmės – veiksnys, turintis teigiamos įtakos endogeninio vitamino D sintezei.¹⁰Pradinė vitamino D būklė ir placebo palyginimo trūkumas galėjo užgožti bet kokią naudą, kurią tyrimo dalyviai gavo.

Trečias poveikio trūkumo paaiškinimas yra tyrimo imties dydis. 300 vaikų imties dydis buvo nustatytas remiantis galios skaičiavimu, pagal kurį per 4 mėnesių žiemos sezoną buvo vidutiniškai 4 laboratoriškai patvirtinti URTI. Tačiau abiejose šio tyrimo grupėse vienam vaikui per sezoną vidutiniškai pasireiškė tik vienas URTI (standartinės dozės grupė – 1,03; didelės dozės grupė – 1,05), o dauguma vaikų tyrimo laikotarpiu infekcijų nepatyrė. Šis nedidelis infekcijų skaičius galėjo apriboti galimybę nustatyti statistiškai reikšmingą atsaką.

Autoriai pripažįsta, kad tam tikroms vaikų grupėms gali būti didesnė tikimybė gauti papildomos naudos iš vitamino D, ir pažymi, kad mažas vitamino D kiekis buvo susijęs su astmos paūmėjimo rizika.¹¹žinomas URTI rizikos veiksnys.¹²Dėl to astma sergantiems pacientams gali būti didesnė tikimybė gauti vitamino D papildų.

Šio tyrimo metu nepastebėta jokių šalutinių poveikių, o didelės vitamino D dozės grupės dalyvių serumo vitamino D kiekis išliko saugaus diapazono ribose. Tai rodo, kad didelės dozės papildų režimas buvo saugus šioje vaikų populiacijoje.

Apskritai šie rezultatai nepatvirtina įprastinio didelių vitamino D dozių vartojimo bendrajai vaikų populiacijai. Atsižvelgiant į tai, kad didelės vitamino D dozės yra saugios ir gali sumažinti sergamumą gripu, atrodo pagrįsta apsvarstyti didesnes dozes. Be to, šiame tyrime pabrėžiama, kaip svarbu užtikrinti, kad vaikų populiacijos atitiktų standartines vitamino D dozavimo gaires.