Prevenzione delle infezioni virali pediatriche del tratto respiratorio superiore

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Bezug Aglipay M., Birken CS, Parkin PC, et al. Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung mit hoher Dosis im Vergleich zu einer Standarddosis im Winter auf virale Infektionen der oberen Atemwege bei kleinen gesunden Kindern. JAMA. 2017;318(3):245-254. Zielsetzung Vergleich einer hochdosierten und standarddosierten Vitamin-D-Supplementierung bei der Vorbeugung von viralen Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) im Winter bei Kleinkindern Entwurf Randomisierte, doppelblinde klinische Studie Teilnehmer 703 gesunde Kinder (57,7 % männlich) im Alter von 1 bis 5 Jahren wurden aus einem praxisorientierten Forschungsnetzwerk in Toronto, Kanada, rekrutiert. Intervention Die Teilnehmer erhielten entweder 2.000 IE oder 400 IE pro Tag zusätzliches Vitamin D. Primäre Ergebnismaße …
Copertina Aglipay M., Birch CS, Parkin PC, et al. Effetto di una supplementazione di vitamina D con una dose elevata rispetto a una dose standard in inverno sulle infezioni virali del tratto respiratorio superiore in piccoli bambini sani. Jama. 2017; 318 (3): 245-254. Confronto oggettivo di una supplementazione di vitamina D ad alte dosi e dose standard nella prevenzione delle infezioni virali del tratto respiratorio superiore (URI) in inverno Drasso randomizzato, in doppio cieco, partecipanti a 703 bambini sani (57,7 % maschi) tra i secoli da 1 a 5 anni sono stati reclutati da una rete di ricerca orientato alla pratica in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Canada, in Coglia. Intervento I partecipanti hanno ricevuto 2.000 IE o 400 IE aggiuntivi di vitamina D. Risultati primari Dimensioni ... (Symbolbild/natur.wiki)
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Riferimento

Attipay M., Birch CS, Parkin PC, et al. Effetto di una supplementazione di vitamina D con una dose elevata rispetto a una dose standard in inverno sulle infezioni virali del tratto respiratorio superiore in piccoli bambini sani. Jama . 2017; 318 (3): 245-254.

obiettivo

Confronto di una supplementazione di vitamina D ad alte dosi e dose-dose-dose nella prevenzione delle infezioni virali del tratto respiratorio superiore (URI) in inverno nei bambini piccoli

bozza

Studio clinico randomizzato, a doppio blind

Partecipante

703 bambini sani (57,7 % maschi) di età compresa tra 1 e 5 sono stati reclutati da una rete di ricerca orientata alla pratica a Toronto, in Canada.

intervento

I partecipanti hanno ricevuto 2.000 cioè o 400 cioè vitamina d.

Dimensioni del risultato primario

Il numero di URTI virali confermati in laboratorio è stato il risultato dello studio primario. Gli endpoint secondari includevano il numero di infezioni dell'influenza, il numero di infezioni non influenti, i pazienti riportati dai pazienti, il tempo al primo URTI e lo specchio sierico di vitamina D dopo il completamento dello studio.

Conoscenza importante

Non vi era alcuna differenza nel numero di URTI confermati in laboratorio tra il gruppo ad alte dose (1,05; intervallo di confidenza al 95 % [CI]: 0,91-1,19) e il gruppo con dose standard (1,03; Ki al 95 %: 0,90-1.16) e nessuna differenza nell'urtis primordiale riportato dai genitori o dai primi urti. Alla fine dello studio, il gruppo ad alte dosi aveva livelli di vitamina D più elevati nel siero (48,7 ng/ml; 95 %-ki: 46,9–50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95 %-ki: 35,4–38,2 ng/ml). L'incidenza dell'influenza era inferiore del 50 % (rapporto di incidenza [IRR]: 0,50; Ki al 95 %: 0,28-0,89) nel gruppo di vitamina D ad alte dosi, sebbene il numero di infezioni dell'influenza fosse basso.

Lo studio aveva un tasso finale del 99,4 %.

Implicazioni pratiche

Negli ultimi dieci anni, c'è stata una notevole eccitazione e interesse in relazione ai potenziali effetti extraskeletrici della vitamina D, in particolare in settori come il cancro, la salute mentale e la funzione immunitaria. 1 La consapevolezza della prevalenza della carenza di vitamina D aumenta. Livelli inadeguati della vitamina D possono essere attribuiti a una combinazione di fattori, ad es. B. su una tendenza verso una maggiore attività all'interno e le preoccupazioni per i rischi dell'esposizione solare.

La vitamina D è coinvolta nella sintesi di componenti antimicrobici nell'epitelio del tratto respiratorio 3 e svolge molti ruoli nella regolazione dell'immunità innata e adattiva. 4 I risultati dell'osservazione e degli studi clinici indicano una connessione tra specchio sierico di vitamina D sierica e tassi più elevati di infezioni respiratorie, tuttavia, non tutti i risultati erano coerenti. Una meta-analisi di 25 studi clinici randomizzati (RCT) condotti nel 2017, che è stato condotto su neonati, bambini e adulti, ha dimostrato che una supplementazione di vitamina D ha ridotto il rischio di infezioni respiratorie acute senza aumentare il rischio di eventi indesiderati. L'integrazione di vitamina D non ha influenzato il rischio di infezioni respiratorie acute nelle popolazioni pediatriche.

Non sono stati riportati effetti collaterali in questo studio e i livelli sierici di vitamina D dei partecipanti al gruppo di vitamina D ad alte dosi sono rimasti in un'area sicura.

Questo documento descrive i risultati di uno studio randomizzato controllato con placebo in cui un integratore di vitamina D ad alte dose e dose standard per URTI virali di prevenzione viene confrontato nei bambini, utilizzando una conferma di laboratorio dell'infezione. Questo studio non ha mostrato alcuna influenza sull'endpoint primario: l'incidenza di URTI primordiali virali confermate da laboratorio. È stata trovata una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza delle infezioni dell'influenza; Tuttavia, questi costituivano solo una piccola parte del numero totale di infezioni. Gli autori hanno scoperto che ulteriori studi in una popolazione o in una stagione sono giustificati con una maggiore prevalenza dell'influenza prima che vengano tratte le conclusioni.

Ci sono alcune possibili spiegazioni per la mancanza di effetto osservato in questo studio. In primo luogo, la dose standard di vitamina D può aver offerto una protezione sufficiente contro gli URI, che ha impedito una distinzione tra le due dosi. L'autorità etica della ricerca coinvolta in questo studio ha proibito l'uso del placebo in base alle raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics.

In secondo luogo, la vitamina D può offrire maggiore uso in una popolazione con livelli sierici di vitamina D più bassi. È stato riferito che un integratore di vitamina D che raggiunge un livello sierico di 30 ng/mL è sufficiente per ridurre la comparsa di URTIS negli adulti sani. 9 All'inizio dello studio, sia la dose elevata che il gruppo di dose standard avevano livelli sierici di vitamina D medi di oltre 30 ng/mL (valore medio [SD] = 35,9 ng/ml [12.3] e 36,9 ng/ml [11,7] o). Circa il 60 % dei partecipanti ha assunto regolarmente la vitamina D prima dell'inizio dei loro studi e circa il 67 % era una discesa europea, un fattore che è noto per avere un impatto positivo sulla sintesi endogena di vitamina D.

Una terza spiegazione per la mancanza di effetto è la dimensione del campione di studio. La dimensione del campione di 300 bambini è stata determinata sulla base di un calcolo delle prestazioni, la media di 4 URTI confermata in laboratorio per stagione invernale di 4 mesi. Tuttavia, entrambi i gruppi in questo studio avevano solo un URTI per bambino per bambino e stagione (gruppo di dose standard 1.03; gruppo ad alta dose 1.05), con la maggior parte dei bambini che non soffrono di infezioni durante il periodo di studio. Questo piccolo numero di infezioni potrebbe aver limitato la capacità di dimostrare una reazione statisticamente significativa.

Gli autori riconoscono che una certa sottopopolazione dei bambini può piuttosto beneficiare di un integratore di vitamina D e indicare che bassi livelli di vitamina D sono stati associati al rischio di esami di asma. beneficiare di un integratore di vitamina D.

Non sono stati riportati effetti collaterali in questo studio e i livelli sierici di vitamina D dei partecipanti al gruppo di vitamina D ad alte dosi sono rimasti in un'area sicura. Ciò indica che lo schema di integrazione ad alto dose era sicuro in questa popolazione pediatrica.

Nel complesso, questi risultati non supportano l'uso di integrazione di vitamina D ad alte dosi di routine nella popolazione pediatrica generale. In considerazione del fatto che la vitamina D ad alte dosi è sicura e ha il potenziale per ridurre l'incidenza dell'influenza, sembra ragionevole considerare dosi più elevate. Inoltre, questo studio sottolinea quanto sia importante garantire che i gruppi di popolazione pediatrica soddisfino le linee guida di dose standard per il supplemento di vitamina D.

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