Gyermekkori vírusos felső légúti fertőzések megelőzése

Kapcsolat

Aglipay M, Birken CS, Parkin PC stb. A nagy dózisú D-vitamin-kiegészítés hatása a normál téli adaggal összehasonlítva a vírusos felső légúti fertőzésekre egészséges fiatal gyermekeknél.JAMA. 2017;318(3):245-254.

Célkitűzés

A nagy dózisú és a standard dózisú D-vitamin pótlás összehasonlítása a téli felső légúti vírusfertőzések (URTI) megelőzésében kisgyermekeknél

Piszkozat

Randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat

Résztvevő

703 egészséges, 1 és 5 év közötti gyermeket (57,7%-a férfi) vettek fel a kanadai torontói gyakorlaton alapuló kutatóhálózatból.

beavatkozás

A résztvevők napi 2000 NE vagy 400 NE kiegészítő D-vitamint kaptak.

Elsődleges eredménymérések

A laboratóriumilag megerősített vírusos urTI-k száma volt az elsődleges vizsgálati eredmény. A másodlagos végpontok közé tartozott az influenzafertőzések száma, a nem influenza fertőzések száma, a betegek által jelentett urTI-k, az első urTI-ig eltelt idő és a szérum D-vitamin szintje a vizsgálat befejezése után.

Kulcsfontosságú betekintések

Nem volt különbség a laboratóriumilag igazolt urTI-k számában a nagy dózisú csoport (1,05; 95%-os konfidencia intervallum [CI]: 0,91-1,19) és a standard dózisú csoport (1,03; 95% CI: 0,90-1,16) között, és nem volt különbség a szülők által jelentett első URTI URTI-hez képest. A vizsgálat befejezésekor a nagy dózisú csoportban magasabb volt a szérum D-vitamin szintje (48,7 ng/ml; 95% CI: 46,9-50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95% CI: 35,4-38,2 ng/ml). Az influenza incidenciája 50%-kal alacsonyabb volt (incidencia arány [IRR]: 0,50; 95% CI: 0,28-0,89) a nagy dózisú D-vitamin csoportban, bár az influenzafertőzések száma összességében alacsony volt.

A tanulmány befejezési aránya 99,4%.

Gyakorlati következmények

Az elmúlt évtizedben jelentős izgalom és érdeklődés övezte a D-vitamin potenciális csontrendszeren kívüli hatásait, különösen olyan területeken, mint a rák, a mentális egészség és az immunrendszer.¹Egyre nagyobb a tudatosság a D-vitamin-hiány prevalenciájáról. A nem megfelelő D-vitamin-szint több tényező kombinációjának tudható be, mint például: B. a beltéri aktivitás fokozódása és a napsugárzás kockázatával kapcsolatos aggodalmak.²

A D-vitamin részt vesz az antimikrobiális komponensek szintézisében a légúti epitéliumban³és számos szerepet játszik a veleszületett és adaptív immunitás szabályozásában.⁴A megfigyelési és klinikai vizsgálatok eredményei összefüggésre utalnak az alacsony szérum D-vitamin szint és a légúti fertőzések magasabb aránya között;^5.6azonban nem minden eredmény volt következetes. Csecsemőkön, gyermekeken és felnőtteken végzett 25 randomizált klinikai vizsgálat (RCT) 2017-es metaanalízise megállapította, hogy a D-vitamin-pótlás csökkentette az akut légúti fertőzések kockázatát anélkül, hogy növelné a nemkívánatos események kockázatát.⁷Egy 2015-ös metaanalízis azonban arra a következtetésre jutott, hogy a D-vitamin-kiegészítés nem volt hatással az akut légúti fertőzések kockázatára a gyermekpopulációkban.⁸

Ebben a vizsgálatban nem számoltak be mellékhatásokról, és a nagy dózisú D-vitamin csoport résztvevőinek szérum D-vitamin szintje a biztonságos tartományon belül maradt.

Ez a cikk egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat eredményeit írja le, amelyben a nagy dózisú és a standard dózisú D-vitamin-kiegészítést hasonlították össze a vírusos urTI-k megelőzésére gyermekeknél, a fertőzés laboratóriumi megerősítésével. Ez a vizsgálat nem mutatott ki hatást az elsődleges végpontra – a laboratóriumilag megerősített vírusos urTI-k előfordulására. Statisztikailag szignifikánsan csökkent az influenzafertőzések előfordulása; Ezek azonban az összes fertőzésnek csak kis részét tették ki. A szerzők megjegyezték, hogy a következtetések levonása előtt további vizsgálatokat kell végezni egy magasabb influenzaprevalenciájú populációban vagy évszakban.

A tanulmányban megfigyelt hatás hiányára több lehetséges magyarázat is létezik. Először is, a D-vitamin standard dózisa elegendő védelmet nyújtott az urTI-k ellen, megakadályozva a két dózis közötti megkülönböztetést. A tanulmányban részt vevő kutatási etikai bizottság az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia ajánlásai alapján megtiltotta a placebo használatát.

Másodszor, a D-vitamin nagyobb előnyökkel járhat olyan populációban, ahol alacsonyabb a szérum D-vitamin szintje. A jelentések szerint a 30 ng/ml szérumszintet elérő D-vitamin-pótlás elegendő az urTI-k előfordulásának csökkentésére egészséges felnőtteknél.⁹Kiinduláskor mind a nagy dózisú, mind a standard dózisú csoportban a szérum D-vitamin átlagos szintje meghaladta a 30 ng/ml-t (átlag [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] és 36,9 ng/ml [11,7]). A résztvevők körülbelül 60%-a rendszeresen szedett D-vitamint a vizsgálat megkezdése előtt, és körülbelül 67%-uk európai származású volt, amely tényezőről ismert, hogy pozitívan befolyásolja az endogén D-vitamin szintézist.¹⁰A kiindulási D-vitamin-státusz és a placebo-összehasonlítás hiánya elhomályosíthatta a vizsgálatban résztvevők számára felhalmozott előnyöket.

A hatás hiányának harmadik magyarázata a vizsgálati minta mérete. A 300 gyermekből álló mintanagyságot olyan teljesítményszámítás alapján határozták meg, amely 4 hónapos téli szezononként átlagosan 4 laboratóriumilag megerősített urTI-t feltételezett. Azonban ebben a vizsgálatban mindkét csoportban átlagosan csak egy URTI fordult elő gyermekenként szezononként (standard dózisú csoport 1,03; nagy dózisú csoport 1,05), és a gyermekek többsége nem tapasztalt fertőzést a vizsgálati időszak alatt. Ez a kis számú fertőzés korlátozhatta a statisztikailag szignifikáns válasz kimutatásának képességét.

A szerzők elismerik, hogy a gyermekek bizonyos szubpopulációi nagyobb valószínűséggel részesülnek a D-vitamin-kiegészítésből, és megjegyzik, hogy az alacsony D-vitamin szint összefüggésbe hozható az asztma súlyosbodásának kockázatával.¹¹az URTI-k ismert kockázati tényezője.¹²Ennek eredményeként az asztmás betegek nagyobb valószínűséggel részesülnek a D-vitamin pótlásából.

Ebben a vizsgálatban nem számoltak be mellékhatásokról, és a nagy dózisú D-vitamin csoport résztvevőinek szérum D-vitamin szintje a biztonságos tartományon belül maradt. Ez arra utal, hogy a nagy dózisú kiegészítő kezelés biztonságos volt ebben a gyermekpopulációban.

Összességében ezek az eredmények nem támasztják alá a rutin nagy dózisú D-vitamin-pótlás alkalmazását az általános gyermekpopulációban. Tekintettel arra, hogy a nagy dózisú D-vitamin biztonságos, és képes csökkenteni az influenza előfordulását, ésszerűnek tűnik a magasabb dózisok megfontolása. Ezenkívül ez a tanulmány rávilágít annak fontosságára, hogy a gyermekpopuláció megfeleljen a D-vitamin-kiegészítés standard adagolási irányelveinek.