Suche
Mein Konto
Odnos
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC, et al. Učinak suplementacije visokim dozama vitamina D u usporedbi sa standardnom dozom zimi na virusne infekcije gornjih dišnih putova u mlade zdrave djece.JAMA. 2017;318(3):245-254.
Cilj
Usporedba suplementacije visokim i standardnim dozama vitamina D u prevenciji zimskih virusnih infekcija gornjih dišnih putova (URTI) u male djece
Nacrt
Randomizirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje
sudionik
703 zdrave djece (57,7% muškog spola) u dobi od 1 do 5 godina odabrano je iz istraživačke mreže u Torontu, Kanada.
intervencija
Sudionici su dobivali ili 2000 IU ili 400 IU dnevno dodatnog vitamina D.
Primarne mjere ishoda
Broj laboratorijski potvrđenih virusnih URTI bio je primarni ishod studije. Sekundarne krajnje točke uključivale su broj infekcija gripom, broj infekcija koje nisu uzrokovane gripom, URTI-e koje su prijavili pacijenti, vrijeme do prvog URTI-a i razine vitamina D u serumu nakon završetka studije.
Ključni uvidi
Nije bilo razlike u broju laboratorijski potvrđenih URTI između skupine s visokom dozom (1,05; 95% interval pouzdanosti [CI]: 0,91-1,19) i skupine sa standardnom dozom (1,03; 95% CI: 0,90-1,16) i nije bilo razlike u URTI-jima koje su prijavili roditelji ili vremenu do prvog URTI-ja. Po završetku studije, skupina s visokom dozom imala je više razine vitamina D u serumu (48,7 ng/ml; 95% CI: 46,9-50,5 ng/ml naspram 36,8 ng/ml; 95% CI: 35,4-38,2 ng/ml). Učestalost gripe bila je 50% manja (omjer stope incidencije [IRR]: 0,50; 95% CI: 0,28-0,89) u skupini koja je primala visoke doze vitamina D, iako je ukupni broj infekcija gripom bio nizak.
Studija je imala stopu završetka od 99,4%.
Implikacije u praksi
Tijekom prošlog desetljeća bilo je značajno uzbuđenje i interes oko potencijalnih izvankoštanih učinaka vitamina D, osobito u područjima kao što su rak, mentalno zdravlje i imunološka funkcija.1Svijest o prevalenciji nedostatka vitamina D raste. Neadekvatne razine vitamina D mogu biti posljedica kombinacije čimbenika, kao što su: B. trend povećane aktivnosti u zatvorenim prostorima i zabrinutost zbog rizika od izlaganja suncu.2
Vitamin D sudjeluje u sintezi antimikrobnih komponenti u respiratornom epitelu3i ima mnoge uloge u regulaciji urođenog i adaptivnog imuniteta.4Rezultati opservacijskih i kliničkih studija upućuju na povezanost između niskih razina vitamina D u serumu i viših stopa infekcija dišnog trakta;5.6međutim, nisu svi rezultati bili dosljedni. Meta-analiza 25 randomiziranih kliničkih ispitivanja (RCT) provedenih u dojenčadi, djece i odraslih iz 2017. pokazala je da suplementacija vitaminom D smanjuje rizik od akutnih respiratornih infekcija bez povećanja rizika od nuspojava.7Međutim, meta-analiza iz 2015. zaključila je da suplementacija vitaminom D nije imala utjecaja na rizik od akutnih respiratornih infekcija u pedijatrijskoj populaciji.8
U ovoj studiji nisu zabilježene nikakve nuspojave, a razine vitamina D u serumu sudionika u skupini s visokim dozama vitamina D ostale su unutar sigurnog raspona.
Ovaj rad opisuje rezultate randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja koje uspoređuje dodatke vitamina D u visokim i standardnim dozama za prevenciju virusnih URTI u djece uz laboratorijsku potvrdu infekcije. Ova studija nije pokazala nikakav utjecaj na primarnu krajnju točku – incidenciju laboratorijski potvrđenih virusnih URTI. Utvrđeno je statistički značajno smanjenje incidencije infekcija gripom; Međutim, oni su činili samo mali dio ukupnog broja infekcija. Autori su napomenuli da je daljnje istraživanje u populaciji ili sezoni s višom prevalencijom gripe opravdano prije donošenja zaključaka.
Postoji nekoliko mogućih objašnjenja za nedostatak učinka uočenog u ovoj studiji. Prvo, standardna doza vitamina D mogla je pružiti dovoljnu zaštitu od URTI-a, sprječavajući razliku između dviju doza. Odbor za istraživačku etiku uključen u ovu studiju zabranio je upotrebu placeba na temelju preporuka Američke akademije pedijatara.
Drugo, vitamin D može pružiti više koristi u populaciji s nižim razinama vitamina D u serumu. Zabilježeno je da je dodatak vitamina D koji dostiže serumsku razinu od 30 ng/mL dovoljan za smanjenje učestalosti URTI u zdravih odraslih osoba.9Na početku, i skupine s visokom i standardnom dozom imale su prosječne razine vitamina D u serumu veće od 30 ng/mL (srednja vrijednost [SD] = 35,9 ng/mL [12,3] odnosno 36,9 ng/mL [11,7]). Oko 60% sudionika redovito je uzimalo vitamin D prije početka studije, a oko 67% bili su europskog podrijetla, faktor za koji se zna da pozitivno utječe na endogenu sintezu vitamina D.10Osnovni status vitamina D i nedostatak placebo usporedbe možda su zamaglili bilo kakvu korist koju su prikupili sudionici studije.
Treće objašnjenje za nedostatak učinka je veličina uzorka studije. Veličina uzorka od 300 djece određena je na temelju izračuna snage koji je pretpostavio prosječno 4 laboratorijski potvrđena URTI-ja po 4-mjesečnoj zimskoj sezoni. Međutim, obje skupine u ovoj studiji imale su u prosjeku samo jedan URTI po djetetu po sezoni (skupina sa standardnom dozom, 1,03; skupina s visokom dozom, 1,05), pri čemu većina djece nije imala infekcije tijekom razdoblja studije. Ovaj mali broj infekcija možda je ograničio mogućnost otkrivanja statistički značajnog odgovora.
Autori priznaju da će određene podpopulacije djece imati veću korist od suplementacije vitaminom D i napominju da su niske razine vitamina D povezane s rizikom od pogoršanja astme.11poznati faktor rizika za URTI.12Kao rezultat toga, vjerojatnije je da će pacijenti s astmom imati koristi od suplementacije vitaminom D.
U ovoj studiji nisu zabilježene nikakve nuspojave, a razine vitamina D u serumu sudionika u skupini s visokim dozama vitamina D ostale su unutar sigurnog raspona. Ovo sugerira da je režim suplementacije s visokim dozama bio siguran u ovoj pedijatrijskoj populaciji.
Sve u svemu, ovi rezultati ne podržavaju upotrebu rutinske nadoknade vitamina D u visokim dozama u općoj pedijatrijskoj populaciji. S obzirom na to da su visoke doze vitamina D sigurne i imaju potencijal smanjiti učestalost gripe, čini se razumnim razmotriti veće doze. Osim toga, ova studija naglašava važnost osiguravanja da pedijatrijska populacija zadovoljava standardne smjernice za doziranje za suplementaciju vitaminom D.