Referenca
Aglipay M., Birch CS, Parkin PC i sur. Učinak suplementacije vitamina D s visokom dozom u usporedbi sa standardnom dozom zimi na virusne infekcije gornjeg respiratornog trakta u male zdrave djece. Jama . 2017; 318 (3): 245-254.
Cilj
Usporedba dodavanja vitamina D s visokom dozom i dozom doze dose u prevenciji virusnih infekcija gornjeg respiratornog trakta (URIS) zimi kod male djece
Nacrt
Randomizirana, dvostruko slijepa klinička studija
sudionik
703 zdrava djeca (57,7 % muškaraca) u dobi od 1 do 5 regrutovana je iz istraživačke mreže orijentirane na praksu u Torontu u Kanadi.
Intervencija
Sudionici su dobili ili 2.000 IE ili 400, tj. Dodatni vitamin d.
Dimenzije primarnog rezultata
Broj virusnih urti potvrđenih u laboratoriju bio je primarni rezultat studije. Sekundarne krajnje točke uključivale su broj infekcija gripe, broj infekcija ne-influenza, pacijenti koje su prijavili pacijenti, vrijeme prvog urrti i ogledalo seruma vitamina D nakon završetka studije.
Važno znanje
Nije bilo razlike u broju laboratorijski potvrđenih urti između skupine visoke doze (1,05; 95 % interval pouzdanosti [CI]: 0,91-1,19) i skupine sa standardnom dozom (1,03; 95 % KI: 0,90-1,16) i nikakve razlike u iskopanim urrtijima. Na kraju studije, skupina s visokim dozama imala je veću razinu vitamina D u serumu (48,7 ng/ml; 95 %-Ki: 46,9–50,5 ng/ml u odnosu na 36,8 ng/ml; 95 %-Ki: 35,4–38,2 ng). Incidencija gripe bila je 50 % niža (omjer incidencije [IRR]: 0,50; 95 % KI: 0,28–0,89) u skupini s vitaminom D s visokim dozama, iako je broj infekcija gripe bio nizak.
Studija je imala konačnu stopu od 99,4 %.
Implikacije prakse
U posljednjih deset godina došlo je do značajnog uzbuđenja i interesa za povezanost s potencijalnim efektima ekstraskeleta vitamina D, posebno u područjima kao što su rak, mentalno zdravlje i imunološka funkcija. Vitamin D je uključen u sintezu antimikrobnih komponenti u epitelu respiratornog trakta U ovom istraživanju nisu zabilježene nuspojave i razine vitamina D u serumu sudionika vitamina D s visokim dozama ostale su u sigurnom području. Ovaj rad opisuje rezultate randomizirane placebo kontrolirane studije u kojoj se kod djece uspoređuje visoka doza i standardna doza doza vitamina D za prevenciju virusnih urrtita, koristeći laboratorijsku potvrdu infekcije. Ovo istraživanje nije pokazalo utjecaj na primarnu krajnju točku - učestalost laboratorijski potvrđenih virusnih prvobitnih urrtis. Pronađeno je statistički značajno smanjenje incidencije infekcija gripe; Međutim, oni su činili samo mali dio ukupnog broja infekcija. Autori su otkrili da su daljnje studije u populaciji ili sezoni opravdane s većom prevalencijom gripe prije nego što se izvuče zaključci. Postoje moguća objašnjenja za nedostatak učinka primijećene u ovoj studiji. Prvo, standardna doza vitamina D možda je ponudila dovoljnu zaštitu od URI -a, što je spriječilo razliku između dvije doze. Uprava za istraživačku etiku koja je uključena u ovu studiju zabranila je uporabu placeba na temelju preporuka Američke akademije za pedijatriju. Treće objašnjenje nedostatka učinka je veličina uzorka studije. Veličina uzorka od 300 djece određena je na temelju izračunavanja uspješnosti, prosječno 4 laboratorijsko potvrđene Urtis po 4-mjesečnoj zimskoj sezoni. Međutim, obje skupine u ovoj studiji imale su samo jednu URTI po djetetu po djetetu i sezonu (Standardna doza grupa 1,03; skupina visoke doze 1,05), a većina djece ne trpi nikakve infekcije tijekom razdoblja ispitivanja. Ovaj mali broj infekcija možda je ograničio sposobnost da pokaže statistički značajnu reakciju. Autori prepoznaju da određena subpopulacija djece može radije imati koristi od dodatka vitamina D i ukazuju na to da su niske razine vitamina D povezane s rizikom ispitivanja astme. Iskoristite dodatak vitaminu D. U ovom istraživanju nisu zabilježene nuspojave i razine vitamina D u serumu sudionika vitamina D s visokim dozama ostale su u sigurnom području. To ukazuje da je shema dodavanja visokih doza bila sigurna u ovoj pedijatrijskoj populaciji. Općenito, ovi rezultati ne podržavaju uporabu rutinske dodavanja vitamina D s visokim dozama u općoj pedijatrijskoj populaciji. S obzirom na činjenicu da je vitamin D s visokim dozama siguran i da ima potencijal smanjiti incidenciju gripe, čini se razumnim razmotriti veće doze. Osim toga, ova studija naglašava koliko je važno osigurati da pedijatrijske skupine stanovništva ispune standardne smjernice za dozu za dodatak vitaminu D.