Lasten ylempien hengitysteiden virusinfektioiden ehkäisy

Suhde

Aglipay M, Birken CS, Parkin PC, et ai. Suuriannoksisen D-vitamiinilisän vaikutus verrattuna normaaliannoksiin talvella nuorten terveiden lasten ylähengitysteiden virusinfektioihin.JAMA. 2017;318(3):245-254.

Tavoite

Suurannoksisen ja vakioannos D-vitamiinilisän vertailu pienten lasten talvisten ylähengitystievirusinfektioiden (URTI) ehkäisyyn

Luonnos

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Osallistuja

703 tervettä lasta (57,7 % miehiä), iältään 1–5 vuotta, rekrytoitiin käytäntöön perustuvasta tutkimusverkostosta Torontossa, Kanadassa.

väliintuloa

Osallistujat saivat joko 2 000 IU tai 400 IU päivässä täydentävää D-vitamiinia.

Ensisijaiset tulosmittaukset

Laboratoriossa vahvistettujen viruksen aiheuttamien urTI-infektioiden määrä oli ensisijainen tutkimustulos. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat influenssainfektioiden määrä, muiden kuin influenssainfektioiden määrä, potilaiden ilmoittamat urTIt, aika ensimmäiseen urTI:hen ja seerumin D-vitamiinitasot tutkimuksen päätyttyä.

Keskeiset oivallukset

Laboratoriossa vahvistettujen urTI-tautien määrässä ei ollut eroa suuren annoksen ryhmän (1,05; 95 %:n luottamusväli [CI]: 0,91-1,19) ja standardiannosryhmän (1,03; 95 %:n luottamusväli: 0,90-1,16) välillä, eikä eroa vanhempien ilmoittamassa URTI-TIURTI:ssä tai ensimmäisellä URTIURTI:llä. Tutkimuksen päätyttyä suuren annoksen saaneella ryhmällä oli korkeammat seerumin D-vitamiinitasot (48,7 ng/ml; 95 % CI: 46,9-50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95 % CI: 35,4-38,2 ng/ml). Influenssan ilmaantuvuus oli 50 % pienempi (insidenssisuhde [IRR]: 0,50; 95 % CI: 0,28-0,89) suuriannoksisten D-vitamiinien ryhmässä, vaikka influenssatartuntojen kokonaismäärä oli pieni.

Tutkimuksen valmistumisaste oli 99,4 %.

Käytännön vaikutukset

Viimeisen vuosikymmenen aikana D-vitamiinin mahdollisten luuston ulkopuolisten vaikutusten ympärillä on ollut huomattavaa jännitystä ja kiinnostusta erityisesti syövän, mielenterveyden ja immuunijärjestelmän kaltaisilla aloilla.¹Tietoisuus D-vitamiinin puutteesta lisääntyy. Riittämätön D-vitamiinitaso voi johtua useista tekijöistä, kuten: B. suuntaus lisääntyneeseen aktiivisuuteen sisätiloissa ja huoli auringolle altistumisen riskeistä.²

D-vitamiini osallistuu antimikrobisten komponenttien synteesiin hengityselinten epiteelissä³ja sillä on monia rooleja synnynnäisen ja adaptiivisen immuniteetin säätelyssä.⁴Havainto- ja kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset viittaavat siihen, että seerumin D-vitamiinitasot ovat alhaiset ja hengitystieinfektioiden esiintyvyys lisääntynyt.^5.6Kaikki tulokset eivät kuitenkaan olleet yhdenmukaisia. Vuonna 2017 tehdyssä meta-analyysissä 25 satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta (RCT), jotka tehtiin imeväisille, lapsille ja aikuisille, havaittiin, että D-vitamiinilisä vähensi akuuttien hengitystieinfektioiden riskiä lisäämättä haittatapahtumien riskiä.⁷Vuoden 2015 meta-analyysissä todettiin kuitenkin, että D-vitamiinilisällä ei ollut vaikutusta akuuttien hengitystieinfektioiden riskiin lapsiväestössä.⁸

Tässä tutkimuksessa ei raportoitu sivuvaikutuksia, ja suuriannoksisen D-vitamiiniryhmän osallistujien seerumin D-vitamiinitasot pysyivät turvallisella alueella.

Tässä artikkelissa kuvataan tulokset satunnaistetusta lumekontrolloidusta tutkimuksesta, jossa verrattiin suuriannoksisia ja vakioannoksia D-vitamiinilisähoitoa virusperäisten urTI-infektioiden ehkäisyyn lapsilla käyttämällä infektion laboratoriovarmistusta. Tämä tutkimus ei osoittanut vaikutusta ensisijaiseen päätetapahtumaan eli laboratoriossa vahvistettujen viruksen urTI-infektioiden ilmaantumiseen. Influenssainfektioiden ilmaantuvuus väheni tilastollisesti merkitsevästi; Nämä muodostivat kuitenkin vain pienen osan tartuntojen kokonaismäärästä. Kirjoittajat huomauttivat, että lisätutkimus populaatiolla tai kaudella, jolla on korkeampi influenssan esiintyvyys, on perusteltua ennen johtopäätösten tekemistä.

Tässä tutkimuksessa havaitun vaikutuksen puutteelle on useita mahdollisia selityksiä. Ensinnäkin D-vitamiinin standardiannos on saattanut tarjota riittävän suojan urTI-infektioita vastaan ​​ja estänyt näiden kahden annoksen välisen eron. Tähän tutkimukseen osallistunut tutkimuseettinen lautakunta kielsi lumelääkkeen käytön American Academy of Pediatrics -akatemian suositusten perusteella.

Toiseksi D-vitamiini voi tarjota enemmän hyötyä väestölle, jolla on alhaisemmat seerumin D-vitamiinitasot. D-vitamiinilisän, joka saavuttaa seerumitason 30 ng/ml, on raportoitu olevan riittävä vähentämään virtsatietulehdusten ilmaantuvuutta terveillä aikuisilla.⁹Lähtötilanteessa sekä suuren annoksen että vakioannosryhmän seerumin D-vitamiinin keskimääräinen taso oli yli 30 ng/ml (keskiarvo [SD] = 35,9 ng/ml [12,3] ja 36,9 ng/ml [11,7]). Noin 60 % osallistujista käytti D-vitamiinia säännöllisesti ennen tutkimuksen alkua, ja noin 67 % oli eurooppalaista syntyperää, tekijän tiedettiin vaikuttavan positiivisesti endogeeniseen D-vitamiinisynteesiin.¹⁰D-vitamiinin lähtötilanne ja lumelääkevertailun puute ovat saattaneet hämärtää tutkimuksen osallistujille kertyneen hyödyn.

Kolmas selitys vaikutuksen puutteelle on tutkimusotoksen koko. 300 lapsen otoskoko määritettiin teholaskelman perusteella, jossa oletettiin keskimäärin 4 laboratoriossa vahvistettua urTI:ta 4 kuukauden talvikauden aikana. Molemmilla tämän tutkimuksen ryhmillä oli kuitenkin keskimäärin vain yksi urTI lasta kohden kauden aikana (normaaliannosryhmä, 1,03; suuren annoksen ryhmä, 1,05), ja suurin osa lapsista ei kokenut infektioita tutkimusjakson aikana. Tämä pieni infektioiden määrä on saattanut rajoittaa kykyä havaita tilastollisesti merkitsevä vaste.

Kirjoittajat myöntävät, että tietyt lasten alaryhmät voivat todennäköisemmin hyötyä D-vitamiinilisästä, ja huomauttavat, että alhainen D-vitamiinitaso on yhdistetty astman pahenemisriskiin.¹¹tunnettu riskitekijä virtsatietulehduksille.¹²Tämän seurauksena astmapotilaat voivat todennäköisemmin hyötyä D-vitamiinilisästä.

Tässä tutkimuksessa ei raportoitu sivuvaikutuksia, ja suuriannoksisen D-vitamiiniryhmän osallistujien seerumin D-vitamiinitasot pysyivät turvallisella alueella. Tämä viittaa siihen, että suuriannoksinen lisäravinne oli turvallinen tässä lapsiväestössä.

Kaiken kaikkiaan nämä tulokset eivät tue rutiininomaisen suuriannoksisen D-vitamiinilisän käyttöä yleisessä lapsiväestössä. Koska suuriannoksinen D-vitamiini on turvallinen ja sillä on potentiaalia vähentää influenssan ilmaantuvuutta, näyttää järkevältä harkita suurempia annoksia. Lisäksi tämä tutkimus korostaa, kuinka tärkeää on varmistaa, että lapsipopulaatiot täyttävät D-vitamiinilisän standardiannostusohjeet.