Laste ülemiste hingamisteede viirusnakkuste ennetamine

Suhe

Aglipay M, Birken CS, Parkin PC jt. Suures annuses D-vitamiini toidulisandite mõju võrreldes standardannusega talvel noortel tervetel lastel ülemiste hingamisteede viirusinfektsioonidele.JAMA. 2017;318(3):245-254.

Eesmärk

D-vitamiini suurte ja standardannuste lisamise võrdlus talviste ülemiste hingamisteede viirusnakkuste (URTI) ennetamisel väikelastel

Mustand

Randomiseeritud topeltpime kliiniline uuring

Osaleja

Kanadas Torontos asuvast praktikapõhisest uurimisvõrgustikust värvati 703 tervet last (57,7% meessoost) vanuses 1–5 aastat.

sekkumine

Osalejad said kas 2000 RÜ või 400 RÜ päevas täiendavat D-vitamiini.

Esmased tulemusnäitajad

Laboratoorselt kinnitatud viiruslike URTIde arv oli peamine uuringu tulemus. Teisesed tulemusnäitajad hõlmasid gripiinfektsioonide arvu, mitte-gripinakkuste arvu, patsientide teatatud URTI-sid, aega esimese URTI-ni ja seerumi D-vitamiini taset pärast uuringu lõpetamist.

Peamised arusaamad

Laboratoorselt kinnitatud URTIde arvus ei esinenud erinevusi suurte annustega rühmas (1,05; 95% usaldusvahemik [CI]: 0,91–1,19) ja standardannuse rühmas (1,03; 95% CI: 0,90–1,16) ega erinevust vanemate poolt teatatud URTIURTI-de ajas. Uuringu lõppedes oli suurte annustega rühmas kõrgem seerumi D-vitamiini tase (48,7 ng/ml; 95% CI: 46,9-50,5 ng/ml vs. 36,8 ng/ml; 95% CI: 35,4-38,2 ng/ml). Grippi haigestumus oli 50% madalam (haigestumise määra suhe [IRR]: 0,50; 95% CI: 0,28-0,89) suurtes annustes D-vitamiini saanud rühmas, kuigi gripi nakatumiste arv oli üldiselt madal.

Uuringu lõpetamise määr oli 99,4%.

Praktika tagajärjed

Viimase kümnendi jooksul on D-vitamiini võimalike skeletiväliste mõjude vastu olnud märkimisväärne põnevus ja huvi, eriti sellistes valdkondades nagu vähk, vaimne tervis ja immuunfunktsioon.¹Teadlikkus D-vitamiini puuduse levimusest kasvab. Ebapiisava D-vitamiini taseme põhjuseks võivad olla mitmed tegurid, näiteks: B. suundumus aktiivsuse suurenemisele siseruumides ja mure päikese käes viibimise ohtude pärast.²

D-vitamiin osaleb antimikroobsete komponentide sünteesis hingamisteede epiteelis³ning mängib kaasasündinud ja adaptiivse immuunsuse reguleerimisel mitmeid rolle.⁴Vaatlus- ja kliiniliste uuringute tulemused viitavad seosele madala seerumi D-vitamiini taseme ja kõrgemate hingamisteede infektsioonide esinemissageduse vahel;^5.6aga kõik tulemused ei olnud ühtsed. Imikutel, lastel ja täiskasvanutel läbi viidud 25 randomiseeritud kliinilise uuringu (RCT) 2017. aasta metaanalüüs näitas, et D-vitamiini lisamine vähendas ägedate hingamisteede infektsioonide riski, suurendamata kõrvaltoimete riski.⁷2015. aasta metaanalüüs järeldas aga, et D-vitamiini lisamine ei mõjutanud laste ägedate hingamisteede infektsioonide riski.⁸

Selles uuringus ei teatatud kõrvaltoimetest ja suurte annustega D-vitamiini rühmas osalejate seerumi D-vitamiini tase jäi ohutusse vahemikku.

Selles artiklis kirjeldatakse randomiseeritud platseebokontrollitud uuringu tulemusi, milles võrreldi D-vitamiini suurte ja standardannuste lisamist viiruslike URTIde ennetamiseks lastel, kasutades nakkuse laboratoorset kinnitust. See uuring ei näidanud mingit mõju esmasele tulemusnäitajale – laboratoorselt kinnitatud viiruslike URTI-de esinemissagedusele. Leiti statistiliselt oluline gripiinfektsioonide esinemissageduse vähenemine; Need moodustasid aga vaid väikese osa nakkuste koguarvust. Autorid märkisid, et enne järelduste tegemist on õigustatud edasine uuring populatsioonis või hooajal, kus gripi levimus on suurem.

Selles uuringus täheldatud mõju puudumisele on mitu võimalikku selgitust. Esiteks võis D-vitamiini standardannus pakkuda piisavat kaitset URTI-de vastu, hoides ära nende kahe annuse diskrimineerimise. Selles uuringus osalenud teadusuuringute eetikanõukogu keelas Ameerika Pediaatriaakadeemia soovituste alusel platseebo kasutamise.

Teiseks võib D-vitamiin pakkuda suuremat kasu elanikkonnas, kelle seerumi D-vitamiini tase on madalam. On teatatud, et D-vitamiini lisamine, mis saavutab seerumi taseme 30 ng/ml, on piisav, et vähendada URTI-de esinemissagedust tervetel täiskasvanutel.⁹Algtasemel oli nii suure annuse kui ka standardannuse rühma keskmine D-vitamiini sisaldus seerumis suurem kui 30 ng/ml (keskmine [SD] = vastavalt 35,9 ng/ml [12,3] ja 36,9 ng/ml [11,7]). Umbes 60% osalejatest võtsid enne uuringu algust regulaarselt D-vitamiini ja umbes 67% olid Euroopa päritolu – tegur, mis teadaolevalt mõjutab positiivselt endogeense D-vitamiini sünteesi.¹⁰D-vitamiini algseisund ja platseebo võrdluse puudumine võisid varjata uuringus osalejatele kogunenud kasu.

Kolmas selgitus mõju puudumisele on uuringu valimi suurus. 300 lapse valimi suurus määrati võimsusarvutuse põhjal, mis eeldas keskmiselt 4 laboratoorselt kinnitatud URTI-d 4-kuulise talvehooaja kohta. Siiski oli mõlemal selle uuringu rühmal keskmiselt ainult üks URTI lapse kohta hooaja jooksul (standarddoosi rühm, 1, 03; suure annuse rühm, 1, 05), kusjuures enamikul lastest ei esinenud uuringuperioodi jooksul infektsioone. See väike nakkuste arv võis piirata statistiliselt olulise vastuse tuvastamise võimet.

Autorid tunnistavad, et teatud laste alampopulatsioonid võivad D-vitamiini lisamisest suurema tõenäosusega kasu saada, ja märgivad, et madalat D-vitamiini taset on seostatud astma ägenemise riskiga.¹¹teadaolev URTI riskitegur.¹²Selle tulemusena võivad astmahaiged saada suurema tõenäosusega D-vitamiini lisamisest kasu.

Selles uuringus ei teatatud kõrvaltoimetest ja suurte annustega D-vitamiini rühmas osalejate seerumi D-vitamiini tase jäi ohutusse vahemikku. See viitab sellele, et suures annuses toidulisandite režiim oli sellel lastel ohutu.

Üldiselt ei toeta need tulemused rutiinset suurtes annustes D-vitamiini lisamist üldises pediaatrilises populatsioonis. Arvestades, et suurtes annustes D-vitamiin on ohutu ja võib vähendada grippi haigestumist, tundub mõistlik kaaluda suuremate annuste kasutamist. Lisaks rõhutab see uuring, kui oluline on tagada, et lapsed vastaksid D-vitamiini lisamise standardsetele annustamisjuhistele.