Prevención de infecciones virales pediátricas del tracto respiratorio superior

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Bezug Aglipay M., Birken CS, Parkin PC, et al. Wirkung einer Vitamin-D-Supplementierung mit hoher Dosis im Vergleich zu einer Standarddosis im Winter auf virale Infektionen der oberen Atemwege bei kleinen gesunden Kindern. JAMA. 2017;318(3):245-254. Zielsetzung Vergleich einer hochdosierten und standarddosierten Vitamin-D-Supplementierung bei der Vorbeugung von viralen Infektionen der oberen Atemwege (URTIs) im Winter bei Kleinkindern Entwurf Randomisierte, doppelblinde klinische Studie Teilnehmer 703 gesunde Kinder (57,7 % männlich) im Alter von 1 bis 5 Jahren wurden aus einem praxisorientierten Forschungsnetzwerk in Toronto, Kanada, rekrutiert. Intervention Die Teilnehmer erhielten entweder 2.000 IE oder 400 IE pro Tag zusätzliches Vitamin D. Primäre Ergebnismaße …
Cubra Aglipay M., Birch CS, Parkin PC, et al. Efecto de una suplementación con vitamina D con una dosis alta en comparación con una dosis estándar en invierno en las infecciones virales del tracto respiratorio superior en pequeños niños sanos. Jama. 2017; 318 (3): 245-254. Comparación objetiva de una dosis alta y dosis estándar de dosis de suplementación de vitamina D en la prevención de infecciones virales del tracto respiratorio superior (URI) en los proyectos de invierno de los participantes clínicos aleatorizados y doble ciego de estudio clínico 703 niños sanos (57.7 % hombres) entre las edades de 1 a 5 años se han reclutado de una red de investigación práctica en Toronto, Canadá. Intervención Los participantes recibieron 2,000 IE o 400 es decir, vitamina adicional D. Dimensiones de resultados primarios ... (Symbolbild/natur.wiki)

referencia

Aglipay M., Birch CS, Parkin PC, et al. Efecto de una suplementación con vitamina D con una dosis alta en comparación con una dosis estándar en invierno en las infecciones virales del tracto respiratorio superior en pequeños niños sanos. JAMA . 2017; 318 (3): 245-254.

Objetivo

Comparación de una dosis alta y dosis de dosis de dosis estándar de suplementación de vitamina D en la prevención de infecciones virales del tracto respiratorio superior (URI) en invierno en niños pequeños

borrador

Estudio clínico aleatorizado de doble ayuda

participante

703 niños sanos (57.7 % hombres) entre las edades de 1 y 5 fueron reclutados de una red de investigación orientada a la práctica en Toronto, Canadá.

intervención

Los participantes recibieron 2,000 IE o 400 es decir, vitamina D adicional.

Dimensiones del resultado primario

El número de urtis virales confirmados en el laboratorio fue el resultado principal del estudio. Los puntos finales secundarios incluyeron el número de infecciones por influenza, el número de infecciones no influenza, los pacientes informados por los pacientes, el tiempo de la primera URTI y el espejo sérico de vitamina D después de completar el estudio.

conocimiento importante

No hubo diferencias en el número de URTI confirmados por el laboratorio entre el grupo de dosis altas (1.05; intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0.91-1.19) y el grupo con dosis estándar (1.03; 95 % KI: 0.90-1.16) y sin diferencia en el URTI primal informado por los padres o la primera URTI. Al final del estudio, el grupo de dosis altas tenía niveles más altos de vitamina D en el suero (48.7 ng/ml; 95 %-ki: 46.9–50.5 ng/ml frente a 36.8 ng/ml; 95 %-ki: 35.4–38.2 ng/ml). La incidencia de influenza fue 50 % menor (relación de tasa de incidencia [TIR]: 0.50; 95 % de ki: 0.28-0.89) en el grupo de vitamina D de dosis alta, aunque el número de infecciones por influenza fue bajo.

El estudio tuvo una tasa final del 99.4 %.

Implicaciones de práctica

En los últimos diez años, ha habido una considerable emoción e interés en relación con los potenciales efectos extraskeletales de la vitamina D, especialmente en áreas como el cáncer, la salud mental y la función inmune. 1 La conciencia de la prevalencia de la deficiencia de vitamina D aumenta. Los niveles inadecuados de vitamina D se pueden atribuir a una combinación de factores, p. B. En una tendencia hacia una mayor actividad en interiores y preocupaciones sobre los riesgos de la exposición solar.

La vitamina D está involucrada en la síntesis de componentes antimicrobianos en el epitelio del tracto respiratorio 3 y juega muchos roles en la regulación de la inmunidad innata y adaptativa. 4 Los resultados de la observación y los estudios clínicos indican una conexión entre un bajo espejo de vitamina D en suero y tasas más altas de infecciones respiratorias, sin embargo, no todos los resultados fueron consistentes. Un metaanálisis de 25 estudios clínicos aleatorios (ECA) realizados en 2017, que se llevó a cabo en bebés, niños y adultos, mostró que una suplementación con vitamina D redujo el riesgo de infecciones respiratorias agudas sin aumentar el riesgo de eventos no deseables. La suplementación con vitamina D no tuvo influencia en el riesgo de infecciones respiratorias agudas en poblaciones pediátricas.

No se informaron efectos secundarios en este estudio y los niveles séricos de vitamina D de los participantes del grupo de vitamina D de dosis alta permanecieron en un área segura.

Este documento describe los resultados de un estudio aleatorizado controlado con placebo en el que se compara un suplemento de vitamina D de dosis de dosis estándar para la prevención de la prevención en niños, utilizando una confirmación de laboratorio de la infección. Este estudio no mostró influencia en el punto final primario: la incidencia de URTI primarios virales confirmados por el laboratorio. Se encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de infecciones por influenza; Sin embargo, estos solo constituyeron una pequeña parte del número total de infecciones. Los autores encontraron que los estudios adicionales en una población o temporada están justificados con una mayor prevalencia de influenza antes de sacar conclusiones.

Hay algunas explicaciones posibles para la falta de efecto observado en este estudio. Primero, la dosis estándar de vitamina D puede haber ofrecido protección suficiente contra URI, lo que evitó una distinción entre las dos dosis. La Autoridad de Ética de Investigación involucrada en este estudio prohibió el uso de placebo basado en las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría.

En segundo lugar, la vitamina D puede brindar más uso en una población con niveles de vitamina D en suero más bajos. Se ha informado que un suplemento de vitamina D que alcanza un nivel sérico de 30 ng/ml es suficiente para reducir la apariencia de URTI en adultos sanos. 9 Al comienzo del estudio, tanto la dosis alta como el grupo de dosis estándar tenían niveles séricos medios de vitamina D de más de 30 ng/ml (valor medio [SD] = 35.9 ng/ml [12.3] y 36.9 ng/ml [11.7], OR). Alrededor del 60 % de los participantes tomaban regularmente la vitamina D antes del comienzo de sus estudios, y aproximadamente el 67 % eran ascendencia europea, un factor que se sabe que tiene un impacto positivo en la síntesis de vitamina D endógena.

Una tercera explicación de la falta de efecto es el tamaño de la muestra del estudio. El tamaño de la muestra de 300 niños se determinó sobre la base de un cálculo de rendimiento, el promedio de 4 urtis confirmados por el laboratorio por temporada de invierno de 4 meses. Sin embargo, ambos grupos en este estudio solo tenían un URTI por niño por niño y temporada (dosis estándar de grupo 1.03; dosis alta del grupo 1.05), y la mayoría de los niños no sufren infecciones durante el período de estudio. Este pequeño número de infecciones puede haber restringido la capacidad de demostrar una reacción estadísticamente significativa.

Los autores reconocen que cierta subpoblación de niños puede beneficiarse de un suplemento de vitamina D e indican que los niveles bajos de vitamina D se han asociado con el riesgo de exámenes de asma. beneficiarse de un suplemento de vitamina D.

No se informaron efectos secundarios en este estudio y los niveles séricos de vitamina D de los participantes del grupo de vitamina D de dosis alta permanecieron en un área segura. Esto indica que el esquema de suplementación con dosis alta era seguro en esta población pediátrica.

En general, estos resultados no respaldan el uso de suplementos de vitamina D de dosis altas de rutina en la población pediátrica general. En vista del hecho de que la vitamina D alta en dosis es segura y tiene el potencial de reducir la incidencia de influenza, parece razonable considerar dosis más altas. Además, este estudio subraya lo importante que es garantizar que los grupos de población pediátrica cumplan con las pautas de dosis estándar para el suplemento de vitamina D.

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